- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06921200
Efeito da crioterapia perineal na episiotomia
20 de setembro de 2025 atualizado por: Eman Ahmed Fadel, Mansoura University
Efeito da crioterapia perineal na dor associada à episiotomia entre mulheres pós-parto
O presente estudo tem como objetivo avaliar o efeito da crioterapia perineal na dor associada à episiotomia entre mulheres pós-parto.
A hipótese do estudo: mulheres pós-parto que aplicam crioterapia perineal têm menor nível de dor associada à episiotomia do que aquelas que não se aplicam.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo incluiu mães pós -parto que estão em boa saúde imediatamente após a entrega, com uma episiotomia e um nascimento vaginal normal de um bebê único e completo e saudável com peso normal e apresentação de vértices.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eman A. Fadel, Assist. prof
- Número de telefone: +2 01002934749
- E-mail: e_a@mans.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mães pós -parto que estão em boa saúde imediatamente após a entrega.
- Tendo uma episiotomia e um parto vaginal normal.
- Tendo um parto vaginal a termo.
- A entrega de um feto único saudável com peso normal e apresentação de vértices.
Critérios de exclusão:
- Mulheres que estão experimentando trabalho ou complicações após o parto, como hemorragia, uma lágrima ou um corte no períneo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mulheres pós-parto que aplicam crioterapia perineal após parto vaginal normal com episiotomia
Aplique crioterapia perineal após o parto vaginal normal com episiotomia (grupo intervencionista)
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A crioterapia é uma das técnicas não farmacológicas que aliviam a dor, que envolve áreas corporais específicas com pacotes de gelo, cubos de gelo, água gelada ou sprays de cloreto de etila.
A intervenção do presente estudo será realizada em 50 mulheres pós-parto para ajudar a aliviar a dor da episiotomia.
Os pesquisadores avaliarão o nível de linha de base da dor de episiotomia para cada mulher, então os pesquisadores instruirão as mulheres a realizar cuidados perineais.
Após a limpeza do períneo, os pesquisadores pedirão às mulheres que mantenham o joelho mais flexionado e apliquem o gel de gelo contra a linha de episiotomia por cerca de 20 minutos e remova -o e mantenha -o no freezer para reutilizar e avaliar o nível de dor de episiotomia usando a escala de classificação numérica após duas horas após o parto.
A almofada de gel de gelo será aplicada pela segunda vez após a episiotomia.
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Sem intervenção: grupo de controle
Mulheres pós -parto que recebem cuidados de episiotomia de rotina após entrega normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de dor associada à episiotomia
Prazo: De inscrição até quatro horas após o parto
|
De inscrição até quatro horas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB. 0562
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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