Effekt av perineal kryoterapi på episiotomi
20. september 2025 oppdatert av: Eman Ahmed Fadel, Mansoura University
Effekt av perineal kryoterapi på episiotomi- assosiert smerter blant kvinner etter fødsel
Den nåværende studien tar sikte på å evaluere effekten av perineal kryoterapi på episiotomi-assosierte smerter blant kvinner etter fødsel.
Studiehypotesen: kvinner etter fødselen som bruker perineal kryoterapi har lavere nivå av episiotomi- assosierte smerter enn de som ikke bruker.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreliggende studie inkluderte mødre etter fødsel som har en god helse umiddelbart etter levering, med en episiotomi og en normal vaginal fødsel av en enkelt, full sikt, sunn baby med normal vekt og toppunktpresentasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eman A. Fadel, Assist. prof
- Telefonnummer: +2 01002934749
- E-post: e_a@mans.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Postpartum mødre som har en god helse umiddelbart etter levering.
- Å ha en episiotomi og en normal vaginal fødsel.
- Å ha en vaginal fødsel på full sikt.
- Levering av et sunt enkelt foster med normal vekt og toppunktpresentasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner som opplever arbeidskraft eller komplikasjoner etter fødselen, for eksempel blødning, en tåre eller et kutt i perineum.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kvinner etter fødselen som bruker perineal kryoterapi etter normal vaginal levering med episiotomi
Bruk perineal kryoterapi etter normal vaginal levering med episiotomi (intervensjonell gruppe)
|
Kryoterapi er en av de ikke-farmakologiske smertelindrende teknikkene, som involverer kjøling av spesifikke kroppsområder med ispakker, isbiter, isvann eller etylkloridspray.
Foreliggende studieintervensjon vil bli utført på 50 kvinner etter fødselen for å hjelpe til med å lindre episiotomismerter.
Forskerne vil vurdere baseline -nivået av episiotomismerter for hver kvinne, da vil forskerne instruere kvinner til å utføre perineal omsorg.
Etter å ha rengjør perineum, vil forskerne be kvinnene om å opprettholde kneet mer bøyd og bruke isgelpute mot episiotomi -linjen i omtrent 20 minutter og deretter fjerne den og holde den i fryseren for gjenbruk og vurdere nivået av episiotomismerter ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen for smerter etter to timer fra levering.
Ice Gel Pad vil bli påført for andre gang etter episiotomi.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinner etter fødselen som får rutinemessig episiotomi -omsorg etter normal levering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivå av episiotomi-assosiert smerte
Tidsramme: fra påmelding til fire timer etter levering
|
fra påmelding til fire timer etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB. 0562
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .