Effet de la cryothérapie périnéale sur l'épisiotomie
20 septembre 2025 mis à jour par: Eman Ahmed Fadel, Mansoura University
Effet de la cryothérapie périnéale sur la douleur associée à l'épisiotomie chez les femmes post-partum
La présente étude vise à évaluer l'effet de la cryothérapie périnéale sur la douleur associée à l'épisiotomie chez les femmes post-partum.
L'hypothèse de l'étude: les femmes post-partum qui appliquent la cryothérapie périnéale ont un niveau de douleur associé à l'épisiotomie plus faible que ceux qui ne s'appliquent pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude comprenait des mères post-partum qui sont en bonne santé immédiatement après l'accouchement, une épisiotomie et une naissance vaginale normale d'un bébé à terme complet et en bonne santé avec un poids normal et une présentation de vertex.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman A. Fadel, Assist. prof
- Numéro de téléphone: +2 01002934749
- E-mail: e_a@mans.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Mères post-partum qui sont en bonne santé immédiatement après la livraison.
- Avoir une épisiotomie et une naissance vaginale normale.
- Ayant une naissance vaginale à terme.
- L'administration d'un fœtus unique sain ayant un poids normal et une présentation de vertex.
Critères d'exclusion:
- Les femmes qui éprouvent du travail ou des complications après l'accouchement, comme l'hémorragie, une déchirure ou une coupe dans le périnée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Les femmes post-partum qui appliquent une cryothérapie périnéale après l'accouchement vaginal normal avec l'épisiotomie
Appliquer la cryothérapie périnéale après l'accouchement vaginal normal avec l'épisiotomie (groupe interventionnel)
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La cryothérapie est l'une des techniques non pharmacologiques de la douleur, qui implique de refroidir des zones corporelles spécifiques avec des packs de glace, des cubes de glace, de l'eau glacée ou des sprays au chlorure d'éthyle.
La présente intervention d'étude sera menée sur 50 femmes post-partum pour aider à soulager la douleur à l'épisiotomie.
Les chercheurs évalueront le niveau de base de la douleur à l'épisiotomie pour chaque femme, puis les chercheurs demanderont aux femmes d'effectuer des soins périnéaux.
Après avoir nettoyé le périnée, les chercheurs demanderont aux femmes de maintenir son genou plus fléchi et d'appliquer un coussin de gel de glace contre la ligne des épisiotomies pendant environ 20 minutes, puis de le retirer et de le garder dans le congélateur pour réutiliser et évaluer le niveau de douleur épisiotomique en utilisant l'échelle de notation numérique pour la douleur après deux heures de l'accouchement.
Ice Gel Pad sera appliqué pour la deuxième fois après l'épisiotomie.
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Aucune intervention: groupe témoin
Les femmes post-partum qui reçoivent des soins d'épisiotomie de routine après l'accouchement normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau de douleur associée à l'épisiotomie
Délai: de l'inscription à quatre heures après la livraison
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de l'inscription à quatre heures après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Première publication (Réel)
10 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB. 0562
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .