Влияние промежности криотерапии на эпизиотомию
20 сентября 2025 г. обновлено: Eman Ahmed Fadel, Mansoura University
Влияние промежности к криотерапии на боль, связанную с эпизиотомией среди послеродовых женщин
Настоящее исследование направлено на оценку влияния промежности криотерапии на боль, связанную с эпизиотомией среди послеродовых женщин.
Гипотеза исследования: женщины после переноса, которые применяют криотерапию промежности, имеют более низкий уровень боли, связанной с эпизиотомией, чем те, кто не применяет.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании включались послеродовые матери, которые находятся в хорошем здоровье сразу после доставки, с эпизиотомией и нормальным вагинальным рождением одного, полного, здорового ребенка с нормальным весом и представлением вершины.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eman A. Fadel, Assist. prof
- Номер телефона: +2 01002934749
- Электронная почта: e_a@mans.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Послеродовые матери, которые находятся в хорошем здоровье сразу после доставки.
- Наличие эпизиотомии и нормальных вагинальных родов.
- Имея вагинальное рождение в полный срок.
- Доставка здорового одиночного плода, имеющего нормальный вес и представление вершины.
Критерии исключения:
- Женщины, которые испытывают труд или осложнения после родов, такие как кровоизлияние, слеза или порез в промежности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщины после переноса, которые применяют криотерапию промежности после нормальной доставки влагалища с эпизиотомией
Применить промежности криотерапию после нормальной родов влагалища с эпизиотомией (интервенционная группа)
|
Криотерапия является одним из нефармакологических методов обезболивающих обезболивающих, которые включает в себя охлаждение определенных областей тела с пачками льда, кубиками льда, ледяной водой или этилхлоридными спрея.
Настоящее вмешательство исследования будет проведено на 50 женщин после родов, чтобы помочь в облегчении боль в эпизиотомии.
Исследователи будут оценивать базовый уровень боли эпизиотомии для каждой женщины, а затем исследователи поручают женщинам выполнять уход за промежности.
После очистки промежности исследователи попросят женщин поддерживать колено более сгибаемое и нанести ледяной гель против линии эпизиотомии в течение примерно 20 минут, а затем удалить его и держать в морозильной камере для повторного использования и оценить уровень эпизиотомии с использованием численной шкалы рейтинга для боли после двух часов с момента родов.
Ледяной гель будет наносить во второй раз после эпизиотомии.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Женщины после родов, которые получают обычную эпизиотомию после нормальной доставки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень боли, связанной с эпизиотомией
Временное ограничение: от регистрации до четырех часов после доставки
|
от регистрации до четырех часов после доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB. 0562
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .