Vliv perineální kryoterapie na epiziotomii
20. září 2025 aktualizováno: Eman Ahmed Fadel, Mansoura University
Účinek perineální kryoterapie na bolest spojené s epiziotomií mezi poporodními ženami
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek perineální kryoterapie na bolest spojené s epiziotomií u poporodních žen.
Hypotéza studie: Ženy po porodu, které aplikují perineální kryoterapii, mají nižší úroveň bolesti spojené s epiziotomií než ty, které se nepoužívají.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnovala poporodní matky, které jsou v dobrém zdraví bezprostředně po poskytnutí doručení, které mají epiziotomii a normální vaginální zrození jediného, plného období, zdravého dítěte s normální hmotností a vertexovou prezentací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eman A. Fadel, Assist. prof
- Telefonní číslo: +2 01002934749
- E-mail: e_a@mans.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poporodní matky, které jsou v dobrém zdravotním stavu bezprostředně po dodání.
- Mající epiotomii a normální vaginální porod.
- Mít vaginální porod v plném období.
- Dodávka zdravého jediného plodu s normální hmotností a vertexovou prezentací.
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy, které po porodu zažívají pracovní nebo komplikace, jako je krvácení, slza nebo řez v perineu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ženy po porodu, které aplikují perineální kryoterapii po normálním vaginálním porodu s epiziotomií
Aplikujte perineální kryoterapii po normálním vaginálním porodu s epiziotomií (intervenční skupina)
|
Kryoterapie je jednou z nefarmakologických technik relierování bolesti, které zahrnují chladivé specifické oblasti těla s ledovými balíčky, kostkami ledu, ledovou vodou nebo ethylchloridové spreje.
Tato studijní intervence bude prováděna u 50 žen po porodu, aby pomohla zmírnit bolest epiziotomie.
Vědci posoudí základní úroveň bolesti epiziotomie pro každou ženu, pak vědci pokynují ženám, aby provedly peneální péči.
Po čištění perineum vědci požádají ženy, aby udržovaly své koleno více ohýbané a aplikovaly ledovou gelovou podložku proti linii epiziotomie po dobu asi 20 minut, poté ji odstraňte a udržují ji v mrazáku pro opětovné použití a posouzení úrovně epiziotomické bolesti pomocí numerické hodnocení pro bolest po dvou hodinách od dodání.
Ice gelová podložka bude použita podruhé po epiziotomii.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Poporodní ženy, které po normálním doručení dostávají rutinní péči o epiziotomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň bolesti spojené s epiziotomií
Časové okno: od zápisu do čtyř hodin po dodání
|
od zápisu do čtyř hodin po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB. 0562
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Normální vaginální porod
-
Hospices Civils de LyonDokončenoOperace předního prolapsu pomocí Transobturator Repair od Vaginal PlastronFrancie