Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhtenäisen protokollan tehokkuus ja hyväksyttävyys emotionaalisten häiriöiden trandiagnostiseen kohteluun ihmisillä, joilla on pitkä COVID-19. (UP-LONGCOVID-R)

maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jorge Javier Osma López, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida yhtenäisen protokollan (UP) tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä online -ryhmän muodossa aikuisten emotionaalisten häiriöiden hoitamiseksi. Osallistujat ovat 90 aikuista (45 kontrolliryhmässä ja 45 kokeellisessa ryhmässä), joissa on pitkät covid- ja komorbidit emotionaaliset häiriöt. Osallistujat rekrytoidaan Royo Villanova -sairaalaan Zaragozasta, Espanjasta.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, säilyvätkö emotionaalisten häiriöiden ja kognitiivisten valitusten jälkeen saadut muutokset 12 kuukauden aikana. Lisäksi kroonisen stressin tasoja arvioidaan pitkittäisesti kokeellisessa ryhmässä kertyneiden kortisolitasojen läpi hiuksiin ennen UP: n levittämistä ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-tauti on aiheuttanut yhden historian suurimmista pandemioista, ja sillä on merkittäviä terveys-, sosiaalisia ja taloudellisia kielteisiä seurauksia. Merkittävä osa väestöstä ei ole voittanut näitä kielteisiä seurauksia. On havaittu, että 10-20% COVID-19-potilaista ei palauta aikaisempaa terveydentilaaan ja kehittää jatkuvia oireita ajan myötä. WHO: n on määritellyt tämän tilan, jonka jälkikäsittely-19-olosuhteet tai pitkä covid-19, jolle on ominaista fyysisten, kognitiivisten ja emotionaalisten oireiden läsnäolo, joka voi kestää kuukausia tai jopa vuosia akuutin COVID-19-infektion jälkeen. Jotkut yleisimmistä oireista ovat väsymys, hengitysvaikeudet ja kognitiiviset toimintahäiriöt merkittävien psykologisten heikentymisten lisäksi. Näistä tunnehäiriöt (ED) ovat yleisimmin tässä väestössä ilmoitettu, mukaan lukien ahdistuneisuushäiriöt, masennushäiriöt ja siihen liittyvät olosuhteet.

Emotionaalisten häiriöiden (UP) trandiagnostisen hoidon yhtenäinen protokolla on transdiagnostinen kognitiivinen käyttäytymisterapiapohjainen pykologinen interventio, joka on osoittautunut tehokkaaksi emotionaalisten häiriöiden hoidossa eri populaatioissa. UP on keskittynyt tunteiden säätelytaitojen parantamiseen.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen päätavoitteena on arvioida yhtenäisen protokollan (UP) tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä online -ryhmän muodossa emotionaalisten häiriöiden hoitamiseksi 90 aikuisella (45 kontrolliryhmässä ja 45 kokeellisessa ryhmässä), jolla on pitkä covid ja komoridinen emotionaalinen häiriö. Tutkijat olettavat, että UP: n soveltaminen johtaa koeryhmän emotionaalisten oireiden merkittävään vähentymiseen verrattuna kontrolliryhmään. Näiden analysoimiseksi arvioidaan oireiden (ts. Ahdistuksen ja masennusoireet jne.) Evoluutio arvioidaan ajan myötä (ennen ja jälkeen interventiota sekä 12 kuukauden seurantaa). Lisäksi analysoidaan osallistujien hyväksyttävyys ja tyytyväisyys UP: n vastaanottamisen jälkeen, ja tutkitaan, liittyvätkö muutokset emotionaalisissa oireissa pitkien COVID -fyysisten oireiden muutoksiin. Kortisolin ja Cortisona -tasojen muutoksia tutkitaan pitkittäisesti kokeellisessa ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jorge Osma Jorge Osma, PhD
  • Puhelinnumero: +34 978645390
  • Sähköposti: osma@unizar.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Zaragoza, Espanja
      • Zaragoza, Espanja, 50015
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Royo Villanova
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jorge Osma Jorge Osma, PhD
          • Puhelinnumero: +34 978645390
          • Sähköposti: osma@unizar.es
        • Alatutkija:
          • Verónica Martínez Borba Verónica Martínez Borba, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu Aragonin itsenäisessä yhteisössä (Espanja).
  • On vähintään 18 -vuotias.
  • Espanjan ymmärtäminen.
  • Diagnosoituna pitkä COVID-19: Dokumentoitu SARS-COV-2-infektio ja oireiden pysyvyys yli 12 viikon akuutin tartunnan jälkeen.
  • Masennuksen (ODSIS ≥7) ja/tai ahdistuksen oireet (Oasis ≥8).
  • Emotionaalisen häiriön diagnoosin kriteerien täyttäminen.
  • Pääsy Internetiin.
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemmat tunteelliset oireet ennen akuuttia SARS-COV-2-infektiota.
  • Oikeastaan ​​psykologisen hoidon saaminen.
  • Jolla on diagnoosi vakavasta mielenterveyshäiriöstä (esim. Persoonallisuushäiriö, kaksisuuntainen häiriö jne.).
  • Aktiivinen itsemurha -ajatus arvioinnin yhteydessä.
  • Psykotrooppisten lääkkeiden henkilöiden on säilytettävä annos koko tutkimuksen ajan, ellei lääketieteellisesti vasta -aiheista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhtenäinen protokollan psykologinen interventio
Tätä tilaan osoitettuja 45 osallistujaa saa yhtenäisen protokollan psykologisen intervention 12 istunnon kautta. Viikoittainen istunto järjestetään verkossa (Google Meetin kautta). Jokainen istunto kestää 2 tuntia.
Käyttäytyminen: Yhtenäinen protokolla emotionaalisten häiriöiden transdiagnostiseen hoitoon

Tämä transdiagnostinen psykologinen interventio keskittyy tunteiden säätelytaitojen kouluttamiseen. Tämän ohjelman koostuu 8 moduulia (ydinmoduulit ovat 3 - 7).

Tässä tutkimuksessa käytämme ryhmän online -muotoa (videokuvia). Jokainen istunto kestää 2 tuntia. UP: n sisältö jaetaan 12 online -istunnossa seuraavasti:

  • Moduuli 1 (istunto 1): tavoitteiden asettaminen ja motivaation ylläpitäminen.
  • Moduuli 2 (istunnot 2 ja 3): tunteiden ymmärtäminen.
  • Moduuli 3 (istunnot 4 ja 5): Mindful tunnetietoisuus.
  • Moduuli 4 (istunnot 6 ja 7): Joustava ajattelu.
  • Moduuli 5 (istunto 8): emotionaaliset bahviorit.
  • Moduuli 6 (istunto 9): fyysisten tuntemusten edessä.
  • Moduuli 7 (istunnot 10 ja 11): tunnevalot.
  • Moduuli 8 (istunto 12): uusiutumisen ehkäisy.
Muut: Kontrolliryhmän odotusluettelo
Tätä tilaa varten osoitettuja 45 osallistujaa pysyy kontrolliryhmänä odotuslistalla 12 viikon ajan, jonka kokeellisen ryhmän osallistujat saavat.
Muut: Hoito normaalisti (tau)

Tämä interventio toimii ohjausolosuhteena. Tähän tilaan osoitetut odotusajan (12 viikkoa) osallistujat jatkavat hoitoa tavalliseen tapaan Royo Villanovan sairaalassa. Se koostuu säännöllisestä yhteydestä lääkäreiden kanssa seuratakseen pitkän COVID-19: n fyysisiä oireita.

12 viikon kuluttua tässä olosuhteissa osallistujat liittyvät kokeelliseen ryhmään ja he saavat psykologisen intervention saman menettelyn mukaisesti, joka on kuvattu kokeellisessa tilassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen masennuksen vakavuus ja häiriöasteikko (ODSIS; Bentley ym., 2014. Osma ym., 2019 validoitu espanjaksi), 2019)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa hoidon jälkeen kolmessa pisteessä seuranta (3, 6 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Se arvioi masennusoireiden taajuutta, voimakkuutta, vakavuutta ja häiriöitä viiden kohteen kautta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0 - 20 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Ennen hoitoa hoidon jälkeen kolmessa pisteessä seuranta (3, 6 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Ahdistuksen yleinen vakavuus ja häiriöasteikko (Oasis; Norman et al., 2006. Osma et al., 2019) validoitu espanjaksi, 2019)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa hoidon jälkeen kolmessa pisteessä seuranta (3, 6 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Se koostuu viidestä kohteesta, jotka arvioivat ahdistuneen oireiden esiintymistiheyttä, voimakkuutta, vakavuutta ja häiriöitä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0 - 20 pistettä, korkeammat pisteet edustavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Ennen hoitoa hoidon jälkeen kolmessa pisteessä seuranta (3, 6 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokapäiväisen MFE: n muistivirheet (Sunderland et ai., 1983; Montejo ym., 2014)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa hoidon jälkeen kolmessa pisteessä seuranta (3, 6 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Se arvioi unohduksen ja muistin tiheyden raukeamista jokapäiväisessä elämässä. Virheet sisältävät nimien unohtamisen, kohteiden väärinkäytön, suunnittelun vaikeudet tai huomion kiertäminen.
Ennen hoitoa hoidon jälkeen kolmessa pisteessä seuranta (3, 6 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Moniulotteinen inventaario emotionaalisille häiriöille (MEDI; Rosellini ja Brown, 2019. Osma et al., 2023) validoitu espanjaksi.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa hoidon jälkeen kolmessa pisteessä seuranta (3, 6 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Se koostuu 49 kohdetta, jotka arvioivat emotionaalisten häiriöiden transdiagnostista profiilia, joka koostuu yhdeksästä ulottuvuudesta: neuroottinen temperamentti, positiivinen luonne, masentunut mieliala, somaattinen ahdistus, kiihottuminen aktivoituminen, sosiaalinen ahdistus, tunkeilevat kognitiot, traumaattiset uudelleenkokemukset ja välttäminen.
Ennen hoitoa hoidon jälkeen kolmessa pisteessä seuranta (3, 6 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Emotionaalinen sääntelyvaikeuksien mittakaava (Ders; Gratz ja Roemer, 2004. Hervás & Jódar, 2008, 2004), 2008)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa hoidon jälkeen kolmessa pisteessä seuranta (3, 6 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Arviointi 36 emotionaalisen säätelyn vaikeuskohteen avulla 5 ala -asteikolla: hallinnan puute, hylkääminen, häiriöt, tarkkailu ja emotionaalinen sekavuus. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
Ennen hoitoa hoidon jälkeen kolmessa pisteessä seuranta (3, 6 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Euroqol (Brooks, 1996. Badia ym., 1999) validoitu espanjaksi)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa hoidon jälkeen kolmessa pisteessä seuranta (3, 6 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Se on Composd viidellä kohteella, jotka arvioivat itse havaittua terveydentilaa. Korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
Ennen hoitoa hoidon jälkeen kolmessa pisteessä seuranta (3, 6 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Hätätoleranssiasteikko (DTS; Sandín ym., 2017)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa hoidon jälkeen kolmessa pisteessä seuranta (3, 6 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Tämä asteikko arvioi 15 kohteen kautta hätätoleranssin seuraavissa ulottuvuuksissa: 1) suvaitsevaisuus: havaittu kyky sietää emotionaalista tuskaa; 2) arviointi: subjektiivinen arviointi; 3) absortti: negatiivisten tunteiden absorboima huomio; 4) Sääntely: strategiat vaikeuksien lievittämiseksi.
Ennen hoitoa hoidon jälkeen kolmessa pisteessä seuranta (3, 6 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Havaittu stressiasteikko (PSS; Remor y Carrobles, 2001)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa hoidon jälkeen kolmessa pisteessä seuranta (3, 6 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Tämä asteikko koostuu 14 tuotteesta, jotka on suunniteltu mittaamaan arjen havaitun stressin tasoa viimeisen kuukauden aikana. Tuotteet ovat arvot 0 - 4, missä 0 on "ei koskaan" ja 4 on "hyvin usein". Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suuremman havaitun stressin.
Ennen hoitoa hoidon jälkeen kolmessa pisteessä seuranta (3, 6 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Larsen et al., 1979) asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) mukautus (CSQ-8), 1979)
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeen (arvioinnin jälkeinen; noin 12 viikkoa intervention alkamisen jälkeen)
Tätä tutkimusta varten tehdyssä mukautuksessa on 6 CSQ-8: n kahdeksasta kohteesta (havaittu laatu, riittävyys aiempiin odotuksiin, hoidon suositus ystäville tai perheelle, opittujen tekniikoiden hyödyllisyys, yleinen tyytyväisyys interventioon ja todennäköisyyteen, että he valitsevat tämän tyyppisen intervention uudelleen) ja yhden intervention aiheuttaman epävarmuuden aiheeseen liittyvän lisäkohdan. Samoin Likert -vaste -asteikolla on tehty muutos alkuperäisen 4 pisteestä (0 = "huono / ei ollenkaan" arvoon 4 = "Erinomainen / erittäin paljon") 11: een nykyisessä (0 = "huono / ei ollenkaan 10 =" Erinomainen / erittäin paljon "). Korkeammat pisteet edustavat parempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
Käsittelyn jälkeen (arvioinnin jälkeinen; noin 12 viikkoa intervention alkamisen jälkeen)
UP -moduulien arviointikysely (ad hoc)
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeen (arvioinnin jälkeinen; noin 12 viikkoa intervention alkamisen jälkeen)
Tämä kyselylomake on kehitetty ad hoc. Se koostuu 7 kysymyksestä; Yksi yleinen kysymys, joka arvioi ohjelman hyödyllisyyttä emotionaalisen säätelyn parantamiseksi, ja kuusi erityistä kysymystä, joissa arvioidaan erikseen kunkin tekniikan hyödyllisyyttä, joita on toimitettu UP: n eri moduuleissa, jotta voidaan säädellä paremmin tunteita. Vastausasteikko vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) - 10 (kovin paljon). Korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
Käsittelyn jälkeen (arvioinnin jälkeinen; noin 12 viikkoa intervention alkamisen jälkeen)
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA; Nasreddine et ai., 2005)
Aikaikkuna: Vain kokeellisessa ryhmässä: ennen hoitoa; Kahden pisteen seuranta (3 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Lyhyt neuropsykologinen testi, joka on suunniteltu arvioimaan lievää kognitiivista heikkenemistä. Se arvioi useita kognitiivisia alueita, mukaan lukien visospatiaaliset taidot, muisti, työmuisti, huomio, keskittyminen, kieli, toimeenpanotoiminnot ja suuntaus. Sen enimmäispiste on 30 pistettä, yhteinen rajapistemäärä 25 potentiaalisten kognitiivisten puutteiden tunnistamiseksi. Pistemäärän 25 tai alhaisempi pidetään kognitiivisen heikkenemisen viittaavan.
Vain kokeellisessa ryhmässä: ennen hoitoa; Kahden pisteen seuranta (3 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Digital Symbol Subtest-Wechsler Adult Intelligence-Scale-III (WAIS-III; Wechsler, 1997)
Aikaikkuna: Vain kokeellisessa ryhmässä: ennen hoitoa; Kahden pisteen seuranta (3 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Tämä kognitiivinen testi esittelee koodausmatriisin, jossa numerot 1 - 9 on pariksi symbolin kanssa. Samalla arkilla sarja numeroita näytetään tyhjällä tilalla, jossa osallistujien on piirrettävä vastaava symboli. Tehtävä on suoritettava mahdollisimman nopeasti, ja 120 sekunnin raja vastaavat symboleja vastaaviin numeroihinsa. Jos osallistujat eivät täytä neljää ensimmäistä riviä määrätyn ajan kuluessa, heille annetaan lisäaikaa sen varmistamiseksi, että he saavat tarpeeksi kokemusta numeron symboliyhdistyksestä. TOTA -pistemäärä perustuu oikein pariksi parillisten symbolien lukumäärään 120 sekunnissa (enimmäispiste: 133). Välittömästi tehtävän suorittamisen jälkeen tutkija tarjoaa osallistujalle uuden levyn, joka sisältää numerot 1 - 9, jotka on järjestetty kahteen riviin. Tässä toisessa osassa osallistujien on suoritettava tyhjät tilat piirtämällä muistista kutakin numeroa vastaavat symbolit ilman aikarajaa.
Vain kokeellisessa ryhmässä: ennen hoitoa; Kahden pisteen seuranta (3 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Digitaalinen alatesti Wechsler Adult Intelligence-Scale-IV: ltä (WAIS-IV; Wechsler, 2008)
Aikaikkuna: Vain kokeellisessa ryhmässä: ennen hoitoa; Kahden pisteen seuranta (3 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Tämän alatestin suora tilauslukutehtävä arvioi sanallisen lyhytaikaisen muistin ja koostuu numeerisesta muistamistehtävästä, joka mittaa numerosekvenssin mekaanista toistamista. Käänteinen tilauslukutehtävä arvioi sanallisen työmuistin ja vaatii osallistujia muistamaan numerosarjan käänteisessä järjestyksessä (maksimipistemäärä: 9). Näillä kahdella tehtävällä arvioitu muistikapasiteetti määritellään pisin sekvenssi, jonka osallistujat voivat toistaa ilman virheitä, mikä mahdollistaa kaksi yritystä jokaiselle sekvenssin pituudelle (maksimi: 8).
Vain kokeellisessa ryhmässä: ennen hoitoa; Kahden pisteen seuranta (3 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Kortisoli- ja kortisonatasot
Aikaikkuna: Vain kokeellisessa ryhmässä: ennen hoitoa; Kahden pisteen seuranta (3 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Hiusnäyte kerätään takaosan kärjestä tai nimellisalueelta, jossa kasvu on jatkuvaa ja vähemmän altistunut epäpuhtauksille. Tätä varten pieni osa hiuksista sidotaan langalla lähellä leikkausaluetta, mikä mahdollistaa päänahan lähinnä olevan annoksen tunnistamisen analyysin ajankohtana ja estää hiustenlähtöä. Puhtaita saksia käyttämällä hiukset leikataan niin lähelle päänahaa, saadaan noin 3 cm: n pituus segmentin. Tämä mahdollistaa viimeisen kolmen kuukauden aikana kertyneiden kortisolitasojen arvioinnin, kun hiukset kasvavat keskimäärin 1 cm kuukaudessa.
Vain kokeellisessa ryhmässä: ennen hoitoa; Kahden pisteen seuranta (3 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DSM-5: n (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014) mukaan jäsennelty haastattelu ahdistuneisuushäiriöistä ja niihin liittyvistä häiriöistä (ADIS-5; Brown & Barlow, mukaan
Aikaikkuna: Ennen käsittelyä annetaan sisällyttämiskriteerien määrittämiseksi (noin 2 viikkoa ennen interventioiden alkamista)
Diagnostinen haastattelu emotionaalisen häiriön (ED) kliinisen diagnoosin määrittämiseksi. Seuraavat diagnoosit DSM-V: n mukaan sisältyy emotionaalisten häiriöiden luokkaan: suuri masennushäiriö, dystymiininen häiriö, paniikkihäiriö, agorafobia, pakko-oireinen häiriö, yleinen ahdistuneisuushäiriö, traumaattiset stressihäiriöt, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, hypochondria ja sopeutumishäiriöt. Potilaat, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä, joita ei muuten määritetty, ja potilaat, joilla on masennushäiriöitä, joita ei muuten määritetty, sisällytetään myös tutkimukseen.
Ennen käsittelyä annetaan sisällyttämiskriteerien määrittämiseksi (noin 2 viikkoa ennen interventioiden alkamista)
Sosiodemografinen tieto
Aikaikkuna: Ennen käsittelyä annetaan näytteen karakterisoimiseksi (noin 2 viikkoa ennen interventioiden alkamista).

Ad hoc -kysely arvioitaessa:

Seksi, ikä, asuinpaikka, siviilisääty, työllisyysasema, elämäntapojen tapoja (tupakointi, alkoholi, fyysinen aktiivisuus, ruokavalio), rokotus SARS-COV-2-tietoja vastaan.
Ennen käsittelyä annetaan näytteen karakterisoimiseksi (noin 2 viikkoa ennen interventioiden alkamista).
Pitkä covid-19 ennakkoarviointia koskeva kysely
Aikaikkuna: Ennen käsittelyä annetaan näytteen karakterisoimiseksi (noin 2 viikkoa ennen interventioiden alkamista).
Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan pitkien COVID-19-oireiden oireita ja vaikutuksia potilaiden jokapäiväiseen elämään. Se arvioi tietoja fyysisestä ja kognitiivisesta toiminnasta sekä väsymyksen ja COVID-19-infektiohistorian tasoista.
Ennen käsittelyä annetaan näytteen karakterisoimiseksi (noin 2 viikkoa ennen interventioiden alkamista).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Yhteistyökumppanit

Hospital Royo Villanova de Zaragoza

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UP-LONGCOVID-RCT
  • PROY_S22_24 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Gobierno de Aragón)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kohtuullisen pyynnön nojalla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa