Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i akceptowalność zjednoczonego protokołu transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych u osób z długim Covid-19. (UP-LONGCOVID-R)

19 maja 2025 zaktualizowane przez: Jorge Javier Osma López, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) ma na celu ocenę skuteczności i akceptowalności zjednoczonego protokołu (UP) w formacie grupy online do leczenia zaburzeń emocjonalnych u dorosłych. Uczestnikami będzie 90 dorosłych (45 w grupie kontrolnej i 45 w grupie eksperymentalnej) z diagnozą długich kodowników i współistniejących zaburzeń emocjonalnych. Uczestnicy zostaną rekrutowani w szpitalu Royo Villanova z Zaragoza w Hiszpanii.

W tym badaniu zostanie zbadane, czy zmiany uzyskane po interwencji w zaburzeniach emocjonalnych i dolegliwościach poznawczych są utrzymywane w ciągu 12 miesięcy. Ponadto poziomy przewlekłego stresu będą oceniane podłużnie w grupie eksperymentalnej poprzez skumulowane poziomy kortyzolu u włosów, przed i po zastosowaniu UP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Covid-19 spowodowała jedną z największych pandemii w historii, ze znaczącymi negatywnymi konsekwencjami zdrowotnymi, społecznymi i ekonomicznymi. Znaczna część populacji nie przezwyciężyła tych negatywnych konsekwencji. Stwierdzono, że 10-20% pacjentów z COVID-19 nie odzyskuje swojego poprzedniego stanu zdrowia i nie rozwija trwałych objawów w czasie. Ten warunek został zdefiniowany przez WHO jako stan post-chovid-19 lub długi Covid-19, charakteryzujący się obecnością objawów fizycznych, poznawczych i emocjonalnych, które mogą trwać miesiące, a nawet lata po ostrej zakażeniu Covid-19. Niektóre z najbardziej rozpowszechnionych objawów to zmęczenie, trudności w oddychaniu i dysfunkcja poznawcza, oprócz znacznych zaburzeń psychicznych. Wśród nich zaburzenia emocjonalne (ED) są najczęściej zgłaszane w tej populacji, w tym zaburzenia lękowe, zaburzenia depresyjne i powiązane warunki.

Ujednolicony protokół transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych (UP) jest interwencją pychologiczną opartą na behawioralnym terapii poznawczej, która okazała się skuteczna w leczeniu zaburzeń emocjonalnych w różnych populacjach. UP koncentruje się na poprawie umiejętności regulacji emocji.

Głównym celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ocena skuteczności i akceptowalności zjednoczonego protokołu (UP) w formacie grupy internetowej w leczeniu zaburzeń emocjonalnych u 90 dorosłych (45 w grupie kontrolnej i 45 w grupie eksperymentalnej) z długim zamieszaniem i współistniejącym zaburzeniem emocjonalnym. Naukowcy wysuwają hipotezę, że zastosowanie UP spowoduje znaczne zmniejszenie objawów emocjonalnych w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną. Aby przeanalizować te wyniki, ewolucja objawów (tj. Lęk i objawy depresyjne itp.) Zostanie oceniona z czasem (przed i po interwencji, a także do 12 miesięcy obserwacji). Ponadto akceptowalność i satysfakcja uczestników po otrzymaniu UP zostanie przeanalizowana i zostanie zbadane, czy zmiany objawów emocjonalnych są związane ze zmianami objawów fizycznych długiego Covida. Zmiany poziomów kortyzolu i kortyki będą badane podłużnie w grupie eksperymentalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jorge Osma Jorge Osma, PhD
  • Numer telefonu: +34 978645390
  • E-mail: osma@unizar.es

Lokalizacje studiów

      • Zaragoza, Hiszpania
      • Zaragoza, Hiszpania, 50015
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Royo Villanova
        • Kontakt:
          • Jorge Osma Jorge Osma, PhD
          • Numer telefonu: +34 978645390
          • E-mail: osma@unizar.es
        • Pod-śledczy:
          • Verónica Martínez Borba Verónica Martínez Borba, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieszkający w autonomicznej społeczności Aragonii (Hiszpania).
  • Mając co najmniej 18 lat.
  • Zrozumienie hiszpańskiego.
  • Zdiagnozowanie długiego COVID-19: udokumentowana infekcja SARS-COV-2 i trwałość objawów powyżej 12 tygodni po ostrej infekcji.
  • Objawy depresji (ODSI ≥7) i/lub lęk (Oasis ≥8).
  • Spełnianie kryteriów diagnozy zaburzeń emocjonalnych.
  • Dostęp do Internetu.
  • Podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniej istniejące objawy emocjonalne przed ostrą infekcją SARS-COV-2.
  • Faktycznie otrzymując leczenie psychologiczne.
  • Diagnoza ciężkiego zaburzenia psychicznego (np. Zaburzenie osobowości, zaburzenie afektywne dwubiegunowe itp.).
  • Aktywne myśli samobójcze w momencie oceny.
  • Osoby dotyczące leków psychotropowych muszą utrzymywać dawkę podczas badania, chyba że są przeciwwskazane medycznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zjednoczona interwencja psychologiczna protokołu
45 uczestników przydzielonych do tego warunku otrzyma zunifikowaną interwencję psychologiczną protokołu poprzez 12 sesji. Cotygodniowa sesja zostanie przeprowadzona online (przez Google Meet). Każde sesje potrwają 2 godziny.

Ta transdiagnostyczna interwencja psychologiczna koncentruje się na szkoleniu umiejętności regulacji emocji. Ten program składa się z 8 modułów (moduły rdzeniowe wynoszą od 3 do 7).

W tym badaniu skorzystamy z grupy formatu online (wideo). Każdy sessin będzie trwał 2 godziny. Zawartość UP zostanie rozpowszechniona w 12 sesjach online w następujący sposób:

  • Moduł 1 (sesja 1): ustalanie celów i utrzymanie motywacji.
  • Moduł 2 (Sesje 2 i 3): Zrozumienie swoich emocji.
  • Moduł 3 (Sessions 4 i 5): Uważna świadomość emocji.
  • Moduł 4 (sesje 6 i 7): elastyczne myślenie.
  • Moduł 5 (sesja 8): emocjonalni baheviors.
  • Moduł 6 (sesja 9): stawienie czoła odczuciom fizycznym.
  • Moduł 7 (sesje 10 i 11): Ekspozycje emocjonalne.
  • Moduł 8 (sesja 12): Zapobieganie nawrotom.
Inny: Lista oczekującej grupy kontrolnej
45 uczestników przydzielonych do tego warunku pozostanie jako grupa kontrolna na liście oczekujących na 12 tygodni programu, które otrzymają uczestnicy grupy eksperymentalnej.

Ta interwencja będzie działać jako warunek kontrolny. W okresie oczekiwania (12 tygodni) uczestnicy przydzielani do tego stanu będą nadal leczyć jak zwykle w szpitalu Royo Villanova. Składa się z regularnego kontaktu z lekarzami w celu monitorowania fizycznych objawów długich Covid-19.

Po 12 tygodniach uczestnicy w tych warunkach dołączą do grupy eksperymentalnej i otrzymają interwencję psychologiczną po tej samej procedurze opisanej dla stanu eksperymentalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna skala nasilenia depresji i interferencja (Odsis; Bentley i in., 2014. Zweryfikowany w hiszpańsku przez Osmę i in., 2019)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, w trzech punktach obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Ocenia częstotliwość, intensywność, nasilenie i zakłócenia objawów depresyjnych za pośrednictwem 5 pozycji. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 20 punktów, wyższe wyniki wskazujące na poważniejsze objawy depresyjne.
Przed leczeniem, po leczeniu, w trzech punktach obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Ogólna skala nasilenia i interferencji dla lęku (Oasis; Norman i in., 2006. Zweryfikowany w języku hiszpańskim przez Osmę i in., 2019)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, w trzech punktach obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Składa się z 5 pozycji, które oceniają częstotliwość, intensywność, nasilenie i zakłócenia objawów niespokojnych. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 20 punktów, wyższe wyniki stanowią silniejsze objawy lękowe.
Przed leczeniem, po leczeniu, w trzech punktach obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć niepowodzenia codziennego, MFE (Sunderland i in., 1983; Montejo i in., 2014)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, w trzech punktach obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Ocenia częstotliwość zapomnienia i upadków pamięci w życiu codziennym. Błędy obejmują zapominanie o nazwach, niewłaściwe umieszczenie obiektów, trudności w planowaniu lub zwracanie uwagi.
Przed leczeniem, po leczeniu, w trzech punktach obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Wielowymiarowe zapasy zaburzeń emocjonalnych (MEDI; Rosellini i Brown, 2019. Zatwierdzone w języku hiszpańskim przez Osmę i in., 2023)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, w trzech punktach obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Składa się z 49 pozycji, które oceniają profil transdiagnostyczny zaburzeń emocjonalnych, który składa się z dziewięciu wymiarów: temperamentu neurotycznego, temperamentu pozytywnego, depresyjnego nastroju, lęku somatycznego, pobudzania aktywacji, lęku społecznego, pozbawienia traumatycznego, ponownego ekspetrażu i unikania.
Przed leczeniem, po leczeniu, w trzech punktach obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Skala trudności w regulacji emocjonalnej (Ders; Gratz i Roemer, 2004. Zweryfikowany w języku hiszpańskim przez Hervás i Jódar, 2008)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, w trzech punktach obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Ocena poprzez 36 pozycji trudności w regulacji emocjonalnej za pomocą 5 podskal: brak kontroli, odrzucenia, zakłóceń, nieuwagi i zamieszania emocjonalnego. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
Przed leczeniem, po leczeniu, w trzech punktach obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Euroqol (Brooks, 1996. Zweryfikowany w języku hiszpańskim przez Badia i in., 1999)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, w trzech punktach obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Jest kompozowany przez 5 pozycji oceniających postrzegany stan zdrowia. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Przed leczeniem, po leczeniu, w trzech punktach obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Skala tolerancji niepokoju (DTS; Sandín i in., 2017)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, w trzech punktach obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Ta skala ocenia, poprzez 15 pozycji tolerancja niepokoju w następujących wymiarach: 1) tolerancja: postrzegana zdolność do tolerowania stresu emocjonalnego; 2) Ocena: subiektywna ocena stresu; 3) Osłonność: uwaga pochłonięta przez negatywne emocje; 4) Rozporządzenie: Strategie złagodzenia cierpienia.
Przed leczeniem, po leczeniu, w trzech punktach obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Postrzegana skala stresu (PSS; Remor Y Carrobles, 2001)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu, w trzech punktach obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Ta skala składa się z 14 pozycji zaprojektowanych do pomiaru poziomu postrzeganego stresu w życiu codziennym w ciągu ostatniego miesiąca. Pozycje są oceniane od 0 do 4, gdzie 0 to „nigdy”, a 4 to „bardzo często”. Wyższe wyniki całkowite wskazują na większy postrzegany stres.
Przed leczeniem, po leczeniu, w trzech punktach obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Dostosowanie kwestionariusza satysfakcji klienta (CSQ-8) Larsen i in., 1979)
Ramy czasowe: Po zastosowaniu leczenia (po oceny; około 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Adaptacja dokonana do tego badania obejmuje 6 z 8 pozycji CSQ-8 (postrzegana jakość, adekwatność do poprzednich oczekiwań, zalecenie leczenia dla przyjaciół lub rodziny, przydatność wyuczonych technik, ogólne zadowolenie z interwencji i prawdopodobieństwa, że ​​ponownie wybiorą interwencję tego typu) i jeden dodatkowy element związany z dyskomfortem. Podobnie wprowadzono zmianę w skali odpowiedzi Likerta z 4 punktów w oryginale (0 = „złe / nie wcale” do 4 = „doskonałe / bardzo”) do 11 w bieżącym (0 = „złe / wcale nie do 10 =„ doskonałe / bardzo bardzo ”). Wyższe wyniki stanowią większą satysfakcję z leczenia.
Po zastosowaniu leczenia (po oceny; około 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Kwestionariusz oceny modułów UP (ad hoc)
Ramy czasowe: Po zastosowaniu leczenia (po oceny; około 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Ten kwestionariusz został opracowany ad hoc. Składa się z 7 pytań; Jedno ogólne pytanie, które ocenia przydatność programu w celu poprawy regulacji emocjonalnej i sześć szczegółowych pytań, które osobno oceniają przydatność każdej z technik, na których pracuje się w różnych modułach, aby lepiej regulować emocje. Skala odpowiedzi waha się od 0 (wcale) do 10 (bardzo bardzo). Wyższe wyniki stanowią wyższą satysfakcję z leczenia.
Po zastosowaniu leczenia (po oceny; około 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Ocena poznawcza Montrealu (Moca; Nasreddine i in., 2005)
Ramy czasowe: Tylko w grupie eksperymentalnej: przed leczeniem; W dwóch punktach obserwacji (3 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Krótki test neuropsychologiczny zaprojektowany w celu oceny łagodnego upośledzenia poznawczego. Oceni wiele dziedzin poznawczych, w tym umiejętności wizualnych, pamięci, pamięci roboczej, uwagi, koncentracji, języka, funkcji wykonawczych i orientacji. Ma maksymalny wynik 30 punktów, przy czym wspólny wynik odcięcia wynosi 25 w celu zidentyfikowania potencjalnych deficytów poznawczych. Wynik 25 lub niższy uważa się za wskazujące na upośledzenie poznawcze.
Tylko w grupie eksperymentalnej: przed leczeniem; W dwóch punktach obserwacji (3 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Digit Symbol Subtest-Wechsler Dorosły Intelligence Scale-III (Wais-III; Wechsler, 1997)
Ramy czasowe: Tylko w grupie eksperymentalnej: przed leczeniem; W dwóch punktach obserwacji (3 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Ten test poznawczy przedstawia macierz kodowania, w której cyfry od 1 do 9 są sparowane z symbolem. Na tym samym arkuszu wyświetlana jest seria cyfr z pustą przestrzenią, w której uczestnicy muszą narysować odpowiedni symbol. Zadanie musi zostać wykonane tak szybko, jak to możliwe, z 120-sekundowym limitem do dopasowania symboli do ich odpowiednich liczb. Jeśli uczestnicy nie ukończą pierwszych czterech linii w wyznaczonym czasie, mają dodatkowy czas, aby upewnić się, że zyskają wystarczające doświadczenie ze stowarzyszeniem cyfrowym-symbolowym. Wynik TOTA opiera się na liczbie symboli poprawnie sparowanych w ciągu 120 sekund (maksymalny wynik: 133). Natychmiast po wykonaniu zadania badacz zapewnia uczestnikowi nowy arkusz zawierający cyfry od 1 do 9 ułożonych w dwóch liniach. W tej drugiej części uczestnicy muszą ukończyć puste przestrzenie, rysując z pamięci symbole odpowiadające każdej liczbie, bez ograniczeń czasowych.
Tylko w grupie eksperymentalnej: przed leczeniem; W dwóch punktach obserwacji (3 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Digit Subtest z Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV; Wechsler, 2008)
Ramy czasowe: Tylko w grupie eksperymentalnej: przed leczeniem; W dwóch punktach obserwacji (3 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Zadanie cyfry bezpośredniego z tego podtestu ocenia słowną pamięć krótkoterminową i składa się z zadania przywołania numerycznego, które mierzy mechaniczne powtórzenie sekwencji liczb. Zadanie cyfr odwrotnej rzędu ocenia werbalną pamięć roboczą i wymaga od uczestników przywołania sekwencji liczb w odwrotnej kolejności (maksymalny wynik: 9). Pojemność pamięci oceniana za pomocą tych dwóch zadań jest zdefiniowana jako najdłuższa sekwencja, którą uczestnicy mogą powtarzać bez błędów, umożliwiając dwie próby dla każdej długości sekwencji (maksymalny wynik: 8).
Tylko w grupie eksperymentalnej: przed leczeniem; W dwóch punktach obserwacji (3 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Poziomy kortyzolu i Cortisha
Ramy czasowe: Tylko w grupie eksperymentalnej: przed leczeniem; W dwóch punktach obserwacji (3 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Próbka włosów zostanie pobrana z tylnego wierzchołka lub obszaru karku, gdzie wzrost jest ciągły i mniej narażony na zanieczyszczenia. W tym celu niewielka część włosów zostanie powiązana z nitką w pobliżu obszaru cięcia, co pozwoli na identyfikację porcji najbliższej skóry głowy w momencie analizy i zapobiegnie wypadaniu włosów. Za pomocą czystych nożyczek włosy zostaną wycięte jak najbliżej skóry głowy, uzyskując odcinek o długości około 3 cm. Pozwoli to na ocenę poziomów kortyzolu nagromadzonych w ciągu ostatnich trzech miesięcy, ponieważ włosy rosną średnio o 1 cm miesięcznie.
Tylko w grupie eksperymentalnej: przed leczeniem; W dwóch punktach obserwacji (3 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Według DSM-5 ustrukturyzowany wywiad dla zaburzeń lękowych i powiązanych zaburzeń (ADIS-5; Brown i Barlow, 2014)
Ramy czasowe: Przed podaniem leczenia w celu ustalenia kryteriów włączenia (około 2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji)
Wywiad diagnostyczny w celu określenia diagnozy klinicznej zaburzeń emocjonalnych (ED). Poniższe diagnozy zgodnie z DSM-V są uwzględnione w kategorii zaburzeń emocjonalnych: poważne zaburzenie depresyjne, zaburzenie dystymowe, zaburzenie paniki, agorafobia, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie stresu pourazowego, zaburzenie lęku społecznego, hipochondria i zaburzenia dostosowania. Pacjenci z zaburzeniami lękowymi, które nie zostały określone inaczej, a pacjenci z zaburzeniami depresyjnymi nie określani inaczej zostaną również uwzględnione w badaniu.
Przed podaniem leczenia w celu ustalenia kryteriów włączenia (około 2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji)
Informacje socjodemograficzne
Ramy czasowe: Przed podaniem leczenia w celu scharakteryzowania próbki (około 2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji).

Kwestionariusz ad hoc do oceny:

Płeć, wiek, miejsce zamieszkania, stan cywilny, status zatrudnienia, nawyki stylu życia (palenie, alkohol, aktywność fizyczna, dieta), szczepienie przeciwko informacjom SARS-COV-2.

Przed podaniem leczenia w celu scharakteryzowania próbki (około 2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji).
Kwestionariusz przed oceną długiej Covid-19
Ramy czasowe: Przed podaniem leczenia w celu scharakteryzowania próbki (około 2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji).
Kwestionariusz ten ma na celu ocenę objawów i wpływu długich objawów CovID-19 na codzienne życie pacjentów. Ocenia informacje o funkcji fizycznej i poznawczej, a także poziomach zmęczenia i historii zakażenia Covid-19.
Przed podaniem leczenia w celu scharakteryzowania próbki (około 2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na rozsądne żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj