Mako Cementless TKA vs Mako sementti TKA

Polven nivelrikko on noin 85 prosentilla taudin taakasta ympäri maailmaa10. Polven niveltulehdus vaikuttaa melkein joka kuudesta ihmisestä ja viimeisimmän kansallisen yhteisrekisterin (NJR) raportin mukaan; Viimeisen kolmen vuoden aikana Englannissa ja Walesissa yli 100 000 potilaalle tehtiin polven kokonaiskorvaus vuosittain.

Rekisteripohjaiset tutkimukset ovat osoittaneet hyviä kliinisiä tuloksia ja selviytymiskykyä TKA: n jälkeen, mutta näistä tuloksista huolimatta aseptinen löysäminen ja hajoaminen ovat edelleen johtavia merkintöjä tarkistamiselle. Lisäksi potilaiden tyytymättömyyden esiintyvyys on suurempi verrattuna lonkan kokonaisartroplastiaan, ja jopa 20% potilaista ilmoitti tyytymättömyydestä muuten mutkattomassa TKA: ssa. Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja ympäri maailmaa suoritettujen TKA: ien lukumäärä on lisääntynyt eksponentiaalisesti, ja TKA11: n jäsenivien nuorempien potilaiden prosenttiosuus on voimakkaasti lisääntynyt. Siitä huolimatta nuoremmat potilaat ovat jatkuvasti osoittaneet TKA: n ja nuoremman iän jälkeen huonompia tuloksia, jotka on tunnustettu aseptisen löysämisen riskitekijäksi; siten herättäen huolta ottaen huomioon TKA: ta hakevien nuorempien potilaiden väestösuuntaus.

Optimaalinen komponenttien kiinnitystila on ollut kiistanalainen, ja ei ole vielä selvitetty, onko joku parempi kuin toinen. Varhaiset raportit sementtittömistä TKA: sta olivat nousseet huolenaiheita suhteessa optimaaliseen kiinnittymiseen ja varhaiseen vikaantumiseen. Siitä lähtien sementtittömän TKA: n suunnittelu ja tekniikka on kuitenkin parantunut dramaattisesti, heijastuen useisiin tutkimuksiin, jotka ilmoittavat lupaavista ja suotuisista tuloksista sementtittömällä kiinnittymisellä; Äskettäinen systemaattinen katsaus ja metaanalyysi ovat osoittaneet 96%- 100%: n eloonjäämisen kymmenestä 15-vuotiaana. Tekniikan kannattajat korostavat biologisen kiinnittymisen ja paremman osseointegraation potentiaalia, kun otetaan huomioon erittäin huokoiset pinnat TKA -malleissa, estävät jäykkyyden epäsuhta ja likimääräisen trabekulaarisen luun huokoskoon ja joustavuuden. Lisäksi sementtittömät implantit eivät tuota sementtijätteitä, mikä estää sementin hajoamisen riskin, joka johtaa proteesin löystymiseen. Yleensä sementtittömät proteesit ovat kalliimpia kuin sementoitu, mutta äskettäisessä tutkimuksessa todettiin alhaisemmat kokonaiskustannukset, jotka liittyivät sementtittömään TKA: hon; osoittaen, että lisäkustannukset voitaisiin korvata, kun lisämuuttujia otetaan huomioon, kuten toiminta -aika, implantti, sementti ja sementointiarvikkeet.

Kirurgisen tekniikan kehitys on johtanut robotti-aseiden avustetun TKA: n kehittämiseen, joka käyttää kolmiulotteisia kuvia kunkin potilaan ainutlaatuisesta anatomiasta luun resektion, implantin sijoittamisen ohjaamiseksi ja raajojen kohdistamisen optimoimiseksi. Robottivarren interaktiivinen ortopedinen (RIO) järjestelmä (MAKO Surgical) käyttää preoperatiivisia tietokoneistettuja tomografia-skannauksia tietokoneavusteisen suunnittelun (CAD) mallin rakentamiseen potilaan polven nivelistä. Mako-robotti-ohjelmisto käsittelee näitä tietoja resektiota vaativan luun määrän laskemiseksi ja luo kolmiulotteisen haptisen ikkunan robottivarren resektoimiseksi. Robottivarsilla on kosketus- ja äänipalaute luun palauttamiseksi korkeaan tarkkuuteen ja säilyttämään mahdollisimman paljon luuvarjousta. Kirurgi voi sitten suunnitella ja suorittaa proteesin optimaalisen mitoituksen ja sijoittamisen vaaditun luun peittämisen saavuttamiseksi, luun resektion minimoimiseksi ja halutun raajojen kohdistamisen saamiseksi. Mako-ohjelmisto luo myös potilaskohtaisen tietokoneavuston suunnittelemallin käyttämällä preoperatiivista CT-skannausta, mikä tarkoittaa, että vain luun anatomia on segmentoitu. Kirurgi pystyy kompensoimaan kulumisen luomalla kirurgista kohdistussuunnitelmaa ja käyttää intraoperatiivista luun rekisteröintiä potilaan anatomiaan kartoittamiseen.

On hyvin vähän satunnaistettuja mahdollisia tutkimuksia, joissa tutkitaan kliinisiä ja radiologisia tuloksia sementoituneissa verrattuna huomaamatta. Prospektiiviset tutkimukset, joissa verrataan funktionaalisia tuloksia hoitoryhmien välillä Lisäksi pitkäaikaisia ​​tutkimuksia ja rajoitettuja tietoja korreloivat radiologiset tulokset kliinisiin havaintoihin.

Sen käyttöönoton jälkeen vuonna 1974 radiotereometristä analyysiä (RSA) on käytetty laajasti implanttien stabiilisuuden ja selviytymisen arvioinnissa nivelroplastiassa. Mallipohjaiseen RSA-tekniikkaan sisältyy inertti tantaalihelmien asettaminen proteesin ympärille olevaan luuhun. Nämä luumarkkerit toimivat kiinteinä vertailupisteinä, joista implanttien spatiaalinen resoluutio ja kierto lasketaan. RSA: n arvioiman varhaisen implantin muuttoliikkeen on osoitettu heijastavan tarkasti löystymisen riskiä.

Viimeisimmät tiedot ovat peräisin Hasan et al: lta, jotka suorittivat RCT: n vertaamalla sementoitumattomia tritanium 3D-tulostettua tritanium-TKA: ta sementoituun vastineensa käyttämällä RSA: ta ja kliinisiä tuloksia. Kirjailijat ilmoittivat sementtittömän TKA: n suuremman muuttoliikkeen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, minkä jälkeen stabilointia havaittiin kaikissa tapauksissa lukuun ottamatta yhtä malaliigoitua TKA: ta, jota tarkistettiin varhaisessa vaiheessa. Sisäistä navigointia tai robottijärjestelmiä ei käytetty, mikä heikentää implanttien sijainnin toistettavuutta.

Vaikka RCT: ää on verrattu sementoituun sementtittömään TKA: hon, ei ole julkaistu tutkimusta, jossa näitä kahta ryhmää verrataan robotti-käsivartta-apua hyödyntäen, mikä on yksi TKA: n nopeimmin kasvavista toimenpiteistä. Cementless TKA kasvaa eksponentiaalisesti yhdessä robotti -TKA: n kanssa, ja olisi arvokasta varmistaa, onko sementtittömän vs. sementoitu TKKA: n etu.

TKA: n muuttavien väestötietojen avulla ennustetaan, että vuoteen 2030 mennessä 55% TKA: ta harjoittavista potilaista on alle 65 -vuotiaita. Sementtittömän TKA: n radiologisista ja kliinisistä eduista on tarvetta korkealaatuista näyttöä sementoituun TKA: hon verrattuna. Aikaisemmat tutkimukset on mahdollista parantaa sisällyttämällä RSA: ta, arvioimalla implanttien muuttoliikettä ja laskemalla varhaisen implantin vajaatoiminnan riski. Tutkimuksellemme on myös ominaista korkea pätevyys; Tallenna kattavampi valikoima kliinisiä ja funktionaalisia tulosmittauksia, sokeaa potilaita ja pitkiä seuranta-aikoja käyttämällä. Lisäksi Mako-robotti-käsivarren apua käytetään parantamaan luun resektion tarkkuutta, implanttien sijainnin ohjaamista, pehmytkudoksen vaurioiden vähentämistä ja raajojen kohdistamisen intraoperatiivista arviointia; Siksi kirurgisen vaihtelun ja epäjohdonmukaiseen implantin sijainnin epäjohdonmukaiseen vaihteluun liittyvän puolueellisuuden minimoiminen. Tämän tutkimuksen tulokset mahdollistavat paremman ymmärryksen sementtiläisen kiinnittymisen radiologisista, kliinisistä ja toiminnallisista eduista verrattuna TKA: n sementoituun kiinnittymiseen. Kokeen tuloksia voitaisiin käyttää myös polven kokonaisartroplastian tulosten parantamiseksi; Parempi potilaan toiminnalliset tulokset ja tyytyväisyys; Parannettu kustannustehokkuus vähentämällä toiminta-aikaa ja sementtien kustannuksia; parantunut pitkäaikainen implantin selviytyminen; Parempia tuloksia TKA: ta harjoittavien nuorempien potilaiden eksponentiaalisesti kasvavalle määrälle.

Tämän mahdollisen, satunnaistetun yksiseltuneen kontrolloituneen tutkimuksen yleisen tavoitteena on vertailla Mako-robotti-aseiden avustetuissa sementtittömissä TKA (sementoiton TKA) funktionaalisia, radiologisia ja kliinisiä tuloksia verrattuna Mako-robotti-aseiden avustetuihin sementoituihin TKA (sementoitu TKA). Sementtiä tehdyt potilaat muodostavat kontrolliryhmän ja potilaat, jotka saavat sementtittömän TKA: n, muodostavat tutkintaryhmän. Yläisyyskokeen suunnittelua käytetään arvioimaan, tarjoaako sementtittömät TKA: n erinomaiset tulokset verrattuna sementoituun TKA: hon. Radioeometristä analyysiä (RSA) käytetään arvioimaan eroja varhaisessa ja myöhäisessä implantin muuttoliikkeessä semendittoman TKA: n ja sementoituneen TKA: n välillä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata unohdettuja nivelpisteitä (FJS) yhden vuoden kuluttua leikkauksesta.

Tämä tutkimus on mahdollinen, yhden keskuksen satunnaistettu, yksiselitteinen, kontrolloitu tutkimus. Potilaat, joille on tehty sementoitu funktionaalisesti linjattu TKA, muodostavat kontrolliryhmän ja potilaat, jotka käyttävät sementoitumattomia funktionaalisesti kohdistettuja TKA: ta, muodostavat tutkintaryhmän.