Mako cementless tka vs mako cemented tka

Osteoartritis van de knie verklaart ongeveer 85% van de ziektelast over de hele wereld10. Bijna een op de zes mensen wordt getroffen door knieartritis en volgens het laatste rapport van National Joint Registry (NJR); In de afgelopen drie jaar in Engeland en Wales ondergingen elk jaar meer dan 100.000 patiënten tot een totale knievervanging.

Op registratie gebaseerde studies hebben goede klinische resultaten en overleving aangetoond na TKA, maar ondanks deze resultaten blijven aseptische losraken en lysis de leidende indicaties voor revisie. Verder is er een hogere incidentie van ontevredenheid van de patiënt in vergelijking met totale heupartroplastiek, waarbij tot 20% van de patiënten ontevredenheid meldt in een anders ongecompliceerde TKA. Er is een exponentiële toename van het aantal TKA's dat in het VK en over de hele wereld werd uitgevoerd, met een sterke toename van het percentage jongere patiënten die TKA11 ondergaan. Desondanks hebben jongere patiënten consequent slechtere resultaten aangetoond na TKA's en jongere leeftijd is erkend als een risicofactor voor aseptisch losraken; waardoor een bezorgdheid wordt geuit gezien de demografische trend van jongere patiënten die op zoek zijn naar TKA.

De optimale componentfixatiemodus is omstreden en moet nog worden vastgesteld of de een superieur is aan de andere. Vroege rapporten van cementloze TKA's hadden bezorgdheid geuit met betrekking tot suboptimale fixatie en vroege falen. Sindsdien is er echter een dramatische verbetering in het ontwerp en de techniek van cementloze TKA, na te denken over verschillende onderzoeken die veelbelovende en gunstige resultaten met cementloze fixatie rapporteerden; Een recente systematische review en meta-analyse heeft een overleving van 96%- 100% op tien tot 15 jaar aangetoond. Voorstanders van de techniek benadrukken het potentieel van biologische fixatie en betere osseo -integratie, gezien zeer poreuze oppervlakken op TKA -ontwerpen voorkomen een mismatch in stijfheid en benaderen de poriegrootte en elasticiteit van trabeculair bot. Bovendien produceren cementloze implantaten geen cementafval, waardoor het risico op cementafbraak wordt afgewoed, wat leidt tot loslating van de prothese. Gewoonlijk zijn cementloze prothesen duurder dan gecementeerd, maar een recent onderzoek rapporteerde een lagere algehele kosten in verband met cementloze TKA; waaruit blijkt dat de extra kosten kunnen worden gecompenseerd wanneer extra variabelen in aanmerking worden genomen, zoals operatietijd, implantaat, cement en cementerende accessoires.

De evolutie van chirurgische technologie heeft geleid tot de ontwikkeling van door robotachtige arm geassisteerde TKA, die driedimensionale beelden van de unieke anatomie van elke patiënt gebruikt om botresectie, implantaatpositionering en het optimaliseren van de ledemaatuitlijning te optimaliseren. Het Robotic Arm Interactive Orthopedic (RIO) System (Mako Surgical) maakt gebruik van preoperatieve geautomatiseerde tomografiescans om een ​​Computer-Aided Design (CAD) -model van het kniegewricht van de patiënt te bouwen. De mako robotachtige software verwerkt deze informatie om het botvolume te berekenen dat resectie vereist en creëert een driedimensionaal haptisch venster voor de robotarm om te resecteren. De robotarm heeft tactiele en audio -feedback om bot te resecteren met een hoge mate van nauwkeurigheid en zoveel mogelijk botvoorraad te behouden. De chirurg kan vervolgens een optimale grootte en positionering van de prothese plannen en uitvoeren om de vereiste botdekking te bereiken, botresectie te minimaliseren en de gewenste ledemaatuitlijning te verkrijgen. De Mako-software maakt ook een patiëntspecifiek computerondersteund ontwerpmodel met behulp van de preoperatieve CT-scan, wat betekent dat alleen botanatomie wordt gesegmenteerd. De chirurg is in staat om slijtage te compenseren bij het opstellen van het chirurgische uitlijningsplan en gebruikt intraoperatieve botregistratie om de anatomie van de patiënt in kaart te brengen.

Er zijn zeer weinig gerandomiseerde prospectieve studies die klinische en radiologische resultaten onderzocht in gecementeerde versus ongecementeerde TKA. Prospectieve studies die functionele resultaten tussen de behandelingsgroepen vergelijken, zijn uitgevoerd, maar de belangrijkste beperking van deze studies is het onvermogen geweest om de implantaatpositie met een hoge mate van nauwkeurigheid te bereiken. Bovendien is er een gebrek aan langetermijnstudies en beperkte gegevens die radiologische resultaten correleren met klinische bevindingen.

Sinds de introductie in 1974 wordt radizeometrische analyse (RSA) op grote schaal gebruikt bij de beoordeling van implantaatstabiliteit en overleving bij gezamenlijke artroplastiek. De modelgebaseerde RSA-techniek omvat het invoegen van inerte tantalum-kralen in het bot rond de prothese. Deze botmarkers werken als vaste referentiepunten van waaruit de ruimtelijke resolutie en rotatie van de implantaten worden berekend. Het is aangetoond dat vroege implantaatmigratie zoals beoordeeld door RSA nauwkeurig het risico van losraken weerspiegelt.

De meest recente gegevens komen van Hasan et al die een RCT hebben uitgevoerd waarin de cementloze Tritanium 3D-geprinte Tritanium TKA werd vergeleken met zijn gecementeerde tegenhanger met behulp van RSA en klinische resultaten. Auteurs rapporteerden een grotere migratie van de cementloze TKA in de eerste drie maanden, waarna stabilisatie in alle gevallen werd opgemerkt, met uitzondering van één gemaligneerde TKA die vroeg werd herzien. Er werden geen intraoperatieve navigatie of robotsystemen gebruikt, waardoor de reproduceerbaarheid van implantaatpositionering werd verzwakt.

Hoewel er RCT's zijn geweest die gecementeerd worden vergeleken met cementloze TKA, is er geen gepubliceerde studie waarin deze twee groepen worden vergeleken met behulp van robot-arm-assistentie, een van de snelst groeiende procedures in TKA. Cementloze TKA groeit exponentieel samen met robotachtige TKA en het zou waardevol zijn om vast te stellen of er een voordeel is van cementloze versus gecementeerde TKA.

Met de veranderende demografie van TKA wordt verwacht dat in 2030 55% van de patiënten die TKA nastreven jonger dan 65 jaar oud zal zijn. Er is behoefte aan bewijs van hoge kwaliteit over de radiologische en klinische voordelen van cementloze TKA in vergelijking met gecementeerde TKA. Het is mogelijk om eerdere studies te verbeteren door RSA op te nemen, implantaatmigratie te beoordelen en het risico op vroege implantaatfalen te berekenen. Onze studie zal ook worden gekenmerkt door een hoge geldigheid; Het registreren van een uitgebreider assortiment klinische en functionele uitkomstmaten, verblindende patiënten en het gebruik van lange follow-uptijden. Bovendien zal mako robot-arm assistentie worden gebruikt om de nauwkeurigheid van botresectie te verbeteren, implantaatpositionering te begeleiden, zacht weefselletsel te verminderen en een intraoperatieve beoordeling van ledematenuitlijning te bieden; Daarom is het minimaliseren van vertekening gerelateerd aan chirurgische variabiliteit en inconsistente implantaatpositionering. De bevindingen van deze studie zullen een verbeterd begrip van de radiologische, klinische en functionele voordelen van cementloze fixatie mogelijk maken in vergelijking met gecementeerde fixatie in TKA. De bevindingen van de proef kunnen ook worden gebruikt om de resultaten in totale knieartroplastiek te verbeteren; betere functionele resultaten en tevredenheid van de patiënt; verbeterde kosteneffectiviteit door de bedrijfstijd en cementkosten te verminderen; verbeterde langdurige overleving van het implantaat; Betere resultaten voor het exponentieel groeiende aantal jongere patiënten die TKA nastreven.

De algemene doelen van deze prospectieve, gerandomiseerde enkelblinde gecontroleerde studie zijn om functionele, radiologische en klinische resultaten te vergelijken in mako robot-arm geassisteerde cementloze TKA (cementloze TKA) versus mako robot-arm geassisteerde gecementeerde TKA (gecementeerde TKA). Patiënten die gecementeerde TKA ondergaan, zullen de controlegroep vormen en degenen die cementloze TKA ondergaan, zullen de onderzoeksgroep vormen. Een superioriteitsonderzoek zal worden gebruikt om te evalueren of cementloze TKA superieure resultaten biedt in vergelijking met gecementeerde TKA. Radizeometrische analyse (RSA) zal worden gebruikt om verschillen in vroege en late implantaatmigratie tussen cementloze TKA en gecementeerde TKA te beoordelen.

Het primaire doel van deze studie is om de Forgotten Joint Score (FJS) na een operatie te vergelijken.

Deze studie is een prospectieve, single-center, gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie. Patiënten die functioneel uitgelijnde TKA ondergaan, vormen de controlegroep en die ondergaan de cementloze functioneel uitgelijnde TKA zullen de onderzoeksgroep vormen.