Mako cementi senza cemento vs mako cementato tka

L'osteoartrite del ginocchio rappresenta circa l'85% del carico di malattia in tutto il mondo. Quasi una persona su sei è colpita dall'artrite del ginocchio e secondo l'ultimo rapporto del National Joint Registry (NJR); Negli ultimi tre anni in Inghilterra e Galles oltre 100.000 pazienti sono stati sottoposti a sostituzione totale del ginocchio ogni anno.

Studi basati sul registro hanno mostrato buoni risultati clinici e sopravvivenza a seguito di TKA, tuttavia nonostante questi risultati allentando e la lisi rimangono le indicazioni principali per la revisione. Inoltre, vi è una maggiore incidenza di insoddisfazione del paziente rispetto all'artroplastica totale dell'anca, con fino al 20% dei pazienti che segnalano insoddisfazione in un TKA altrimenti semplice. C'è stato un aumento esponenziale del numero di TKA eseguiti nel Regno Unito e in tutto il mondo, con un forte aumento della percentuale di pazienti più giovani sottoposti a TKA11. Nonostante i pazienti più giovani hanno costantemente mostrato risultati più poveri dopo TKA e l'età più giovane è stato riconosciuto come fattore di rischio di allentamento asettico; sollevando così una preoccupazione data la tendenza demografica dei pazienti più giovani in cerca di TKA.

La modalità di fissazione dei componenti ottimale è stata controversa e deve ancora essere stabilita se uno è superiore all'altro. Le prime segnalazioni di TKA senza cemento avevano riservato preoccupazioni in relazione alla fissazione non ottimale e al fallimento precoce. Tuttavia, da allora, c'è stato un drammatico miglioramento della progettazione e della tecnica del TKA senza cemento, riflesso su diversi studi che hanno riportato risultati promettenti e favorevoli con fissazione senza cemento; Una recente revisione sistematica e meta-analisi ha mostrato una sopravvivenza del 96% al 100% da dieci a 15 anni. I sostenitori della tecnica evidenziano il potenziale della fissazione biologica e una migliore osteointegrazione, date superfici altamente porose sui disegni TKA impediscono una mancata corrispondenza della rigidità e approssimare le dimensioni dei pori e l'elasticità dell'osso trabecolare. Inoltre, gli impianti senza cemento non producono detriti di cemento, evitando il rischio di degradazione del cemento che porta all'allentamento della protesi. Comunemente, le protesi senza cemento sono più costose di quelle cementate, tuttavia un recente studio ha riportato un costo complessivo inferiore associato a TKA senza cemento; Mostrando che il costo aggiuntivo potrebbe essere compensato quando vengono prese in considerazione ulteriori variabili come tempo operativo, impianto, cemento e cementazione.

L'evoluzione della tecnologia chirurgica ha portato allo sviluppo di TKA assistito dal braccio robotico, che utilizza immagini tridimensionali dell'anatomia unica di ciascun paziente per guidare la resezione ossea, il posizionamento dell'impianto e l'ottimizzazione dell'allineamento degli arti. Il sistema ortopedico interattivo del braccio robotico (RIO) (Mako Surgical) utilizza scansioni di tomografia computerizzata preoperatoria per costruire un modello di design assistito da computer (CAD) dell'articolazione del ginocchio del paziente. Il software robotico Mako elabora queste informazioni per calcolare il volume di osso che richiede resezione e crea una finestra tattile tridimensionale per resettare il braccio robotico. Il braccio robotico ha un feedback tattile e audio per resettare l'osso con un alto grado di precisione e preservare il più possibile lo stock osseo possibile. Il chirurgo può quindi pianificare ed eseguire dimensioni e posizionamento ottimali della protesi per ottenere la copertura ossea richiesta, ridurre al minimo la resezione ossea e ottenere l'allineamento degli arti desiderati. Il software Mako crea anche un modello di progettazione assistito dal computer specifico per il paziente utilizzando la TAC preoperatoria, il che significa che solo l'anatomia ossea è segmentata. Il chirurgo è in grado di compensare l'usura durante la creazione del piano di allineamento chirurgico e utilizza la registrazione ossea intraoperatoria per mappare l'anatomia del paziente.

Esistono pochissimi studi prospettici randomizzati che esplorano esiti clinici e radiologici in TKA cementato rispetto al TKA. Sono stati condotti studi prospettici che confrontano i risultati funzionali tra i gruppi di trattamento, ma la principale limitazione di questi studi è stata l'incapacità di raggiungere la posizione dell'impianto a un alto grado di accuratezza. Inoltre, vi è una scarsità di studi a lungo termine e risultati limitati di risultati radiologici correlati ai dati ai risultati clinici.

Dalla sua introduzione nel 1974, l'analisi radiosteroometrica (RSA) è stata ampiamente utilizzata nella valutazione della stabilità dell'impianto e della sopravvivenza nell'artroplastica articolare. La tecnica RSA basata sul modello prevede l'inserimento di perle inerte di tantalum nell'osso attorno alla protesi. Questi marcatori ossei fungono da punti di riferimento fissi da cui vengono calcolate la risoluzione spaziale e la rotazione degli impianti. È stato dimostrato che la migrazione dell'impianto precoce valutata da RSA riflette accuratamente il rischio di allentamento.

I dati più recenti provengono da Hasan et al che hanno condotto un RCT confrontando il tritanium TKA con controparte cementata con il tritanium senza cemento con la sua controparte cementata usando RSA e esiti clinici. Gli autori hanno riportato una maggiore migrazione del TKA senza cemento nei primi tre mesi, dopo di che è stata annotata la stabilizzazione in tutti i casi, ad eccezione di un TKA malalineato che è stato rivisto in anticipo. Non sono stati utilizzati sistemi di navigazione intraoperatoria o robot, indebolendo quindi la riproducibilità del posizionamento dell'impianto.

Sebbene ci siano stati RCT che si confrontano cementati con TKA senza cemento, non esiste uno studio pubblicato che confronta questi due gruppi che utilizzano assistenza al braccio robotico, che è una delle procedure in più rapida crescita nel TKA. Il TKA senza cemento sta crescendo esponenzialmente insieme al TKA robotico e sarebbe prezioso accertare se vi sia un vantaggio di TKA cemento cementi senza cemento.

Con l'alterazione dei dati demografici di TKA, si prevede che entro il 2030, il 55% dei pazienti che persegue la TKA avrà meno di 65 anni. Sono necessari prove di alta qualità sui benefici radiologici e clinici del TKA senza cemento rispetto alla TKA cementata. È possibile migliorare gli studi precedenti incorporando RSA, valutando la migrazione degli impianti e calcolando il rischio di fallimento dell'impianto precoce. Il nostro studio sarà anche caratterizzato da elevata validità; Registrando una gamma più completa di misure di esito clinico e funzionale, accecando i pazienti e utilizzando lunghi tempi di follow-up. Inoltre, l'assistenza al braccio robotico di Mako verrà utilizzata per migliorare l'accuratezza della resezione ossea, guidare il posizionamento dell'impianto, ridurre le lesioni dei tessuti molli e fornire una valutazione intraoperatoria dell'allineamento degli arti; Pertanto, minimizzare la distorsione relativa alla variabilità chirurgica e al posizionamento incoerente dell'impianto. I risultati di questo studio consentiranno una migliore comprensione dei benefici radiologici, clinici e funzionali della fissazione senza cemento rispetto alla fissazione cementata nel TKA. I risultati del processo potrebbero anche essere utilizzati per migliorare i risultati nell'artroplastica totale del ginocchio; migliori risultati funzionali del paziente e soddisfazione; miglioramento del costo-efficacia riducendo i tempi operativi e i costi di cemento; Sopravvivenza dell'impianto a lungo termine migliorato; Risultati migliori per il numero esponenzialmente in crescita di pazienti più giovani che perseguono la TKA.

Gli obiettivi complessivi di questo studio prospettico e randomizzato controllato a cielo singolo sono di confrontare gli esiti funzionali, radiologici e clinici nel TKA a cemento assistito dal braccio robotico Mako (TKA cementless) rispetto al TKA cementato ad armi robotizzato (TKA cementato). I pazienti sottoposti a TKA cementato formeranno il gruppo di controllo e quelli sottoposti a TKA senza cemento formeranno il gruppo di indagine. Verrà utilizzato un progetto di prova di superiorità per valutare se il TKA senza cemento fornisce risultati superiori rispetto al TKA cementato. L'analisi radiosteroometrica (RSA) verrà utilizzata per valutare le differenze nella migrazione dell'impianto precoce e tardiva tra TKA senza cemento e TKA cementato.

L'obiettivo principale di questo studio è di confrontare il punteggio articolare dimenticato (FJS) a un anno dopo l'intervento chirurgico.

Questo studio è uno studio prospettico, a centro singolo, randomizzato, a cielo singolo, controllato. I pazienti sottoposti a TKA allineati funzionalmente cementati formeranno il gruppo di controllo e quelli sottoposti a TKA allineato funzionalmente al cemento formeranno il gruppo di indagine.