Mako cementless tka vs mako cimentou TKA

A osteoartrite do joelho representa aproximadamente 85% da carga da doença em todo o mundo10. Quase uma em cada seis pessoas é afetada pela artrite do joelho e, de acordo com o mais recente relatório do National Conjunto Registro (NJR); Nos últimos três anos, na Inglaterra e no País de Gales, mais de 100.000 pacientes foram submetidos à substituição total do joelho a cada ano.

Estudos baseados em registro mostraram bons resultados clínicos e sobrevivência após a ATC, no entanto, apesar desses resultados, o afrouxamento e a lise assépticos continuam sendo as principais indicações de revisão. Além disso, há uma maior incidência de insatisfação do paciente em comparação com a artroplastia total do quadril, com até 20% dos pacientes relatando insatisfação em uma ATM não complicada. Houve um aumento exponencial no número de TKAs realizados no Reino Unido e em todo o mundo, com um aumento acentuado na porcentagem de pacientes mais jovens submetidos a TKA11. Não obstante, os pacientes mais jovens mostraram consistentemente resultados mais pobres após os TKAs e a idade mais jovem, foram reconhecidos como um fator de risco de afrouxamento asséptico; Assim, levantando uma preocupação, dada a tendência demográfica de pacientes mais jovens que procuram ACK.

O modo ideal de fixação do componente foi controverso e ainda está para ser estabelecido se um é superior ao outro. Os primeiros relatos de TKAs sem cimento haviam aumentado as preocupações em relação à fixação abaixo do ideal e à falha precoce. No entanto, desde então, houve uma melhoria dramática no design e na técnica da ATM sem cimento, refletiu em vários estudos que relatam resultados promissores e favoráveis ​​com fixação sem cimento; Uma recente revisão sistemática e metanálise mostrou uma sobrevida de 96% a 100% em dez a 15 anos. Os proponentes da técnica destacam o potencial de fixação biológica e melhor osseointegração, dadas as superfícies altamente porosas nos projetos de TKA, impedem uma incompatibilidade na rigidez e aproximam o tamanho dos poros e a elasticidade do osso trabecular. Além disso, implantes sem cimento não produzem detritos de cimento, evitando o risco de degradação do cimento levando ao afrouxamento da prótese. Geralmente, as próteses sem cimento são mais caras do que cimentadas, no entanto, um estudo recente relatou um custo geral menor associado à ATC sem cimento; Mostrar que o custo adicional pode ser compensado quando variáveis ​​adicionais são levadas em consideração, como tempo de operação, implante, cimento e acessórios de cimentação.

A evolução da tecnologia cirúrgica levou ao desenvolvimento da TKA assistida por braços robóticos, que usa imagens tridimensionais da anatomia única de cada paciente para orientar a ressecção óssea, o posicionamento do implante e otimizar o alinhamento dos membros. O sistema Ortopédico Interativo Robótico (RIO) (MAKO Surgical) usa exames de tomografia computadorizada pré-operatória para construir um modelo de design auxiliado por computador (CAD) da articulação do joelho do paciente. O software robótico Mako processa essas informações para calcular o volume de osso que exige ressecção e cria uma janela háptica tridimensional para o braço robótico ressecar. O braço robótico tem feedback tátil e de áudio para ressecar o osso com um alto grau de precisão e preservar o máximo de estoque ósseo possível. O cirurgião pode então planejar e executar o dimensionamento e o posicionamento ideais da prótese para alcançar a cobertura óssea necessária, minimizar a ressecção óssea e obter o alinhamento desejado do membro. O software Mako também cria um modelo de design auxiliado por computador específico do paciente usando a tomografia computadorizada pré-operatória, o que significa que apenas a anatomia dos ossos é segmentada. O cirurgião é capaz de compensar o desgaste ao criar o plano de alinhamento cirúrgico e usa o registro ósseo intraoperatório para mapear a anatomia do paciente.

Existem muito poucos estudos prospectivos randomizados que exploram resultados clínicos e radiológicos na AMC cimentada versus não cimentada. Estudos prospectivos comparando os resultados funcionais entre os grupos de tratamento foram realizados, mas a principal limitação desses estudos tem sido a incapacidade de alcançar a posição do implante com um alto grau de precisão. Além disso, há uma escassez de estudos de longo prazo e dados limitados correlacionando resultados radiológicos com achados clínicos.

Desde a sua introdução em 1974, a análise radiotereométrica (RSA) tem sido amplamente utilizada na avaliação da estabilidade e sobrevivência do implante na artroplastia conjunta. A técnica RSA baseada em modelo envolve a inserção de contas inertes de tântalo no osso ao redor da prótese. Esses marcadores ósseos atuam como pontos de referência fixos dos quais são calculados a resolução espacial e a rotação dos implantes. A migração precoce do implante, avaliada pela RSA, demonstrou refletir com precisão o risco de afrouxamento.

Os dados mais recentes vêm de Hasan et al, que conduziram um ECR comparando o TKA de tritanium com impressão 3D de tritanium sem cimento com sua contraparte cimentada usando RSA e resultados clínicos. Os autores relataram uma maior migração da ATC sem cimentação nos primeiros três meses, após o que a estabilização foi observada em todos os casos, com exceção de uma ATM malaligna que foi revisada precocemente. Não foram utilizados sistemas de navegação intraoperatória ou robótico, enfraquecendo a reprodutibilidade do posicionamento do implante.

Embora tenha havido ensaios clínicos randomizados comparando-se a cimentados com a TKA sem cimentação, não há um estudo publicado comparando esses dois grupos utilizando assistência de braço robótico, que é um dos procedimentos de crescimento mais rápido na ATK. A TKA sem cimentação está crescendo exponencialmente junto com a ATM robótica e seria valioso verificar se há uma vantagem da AT da TKA sem cimentação versus cimentada.

Com a demografia alterada da ATK, é projetado que, até 2030, 55% dos pacientes que buscam a ACT terão menos de 65 anos. Há uma necessidade de evidências de alta qualidade sobre os benefícios radiológicos e clínicos da ATM sem cimento em comparação com a ATC cimentada. É possível melhorar os estudos anteriores incorporando a RSA, avaliando a migração do implante e calculando o risco de falha precoce do implante. Nosso estudo também será caracterizado por alta validade; Registrando uma gama mais abrangente de medidas de resultados clínicos e funcionais, os pacientes ofuscantes e usando longos tempos de acompanhamento. Além disso, a assistência do braço robótico Mako será usada para melhorar a precisão da ressecção óssea, guiar o posicionamento do implante, reduzir a lesão nos tecidos moles e fornecer avaliação intraoperatória do alinhamento dos membros; Portanto, minimizar o viés relacionado à variabilidade cirúrgica e ao posicionamento inconsistente do implante. Os resultados deste estudo permitirão uma compreensão melhorada dos benefícios radiológicos, clínicos e funcionais da fixação sem cimento em comparação com a fixação cimentada na ATC. As descobertas do estudo também podem ser usadas para melhorar os resultados na artroplastia total do joelho; melhores resultados funcionais e satisfação do paciente; maior custo-efetividade, reduzindo o tempo de operação e o custo do cimento; Sobrevivência de implante de longo prazo aprimorada; Melhores resultados para o número exponencial de pacientes mais jovens que buscam a ATC.

Os objetivos gerais deste estudo prospectivo e randomizado controlado único é comparar os resultados funcionais, radiológicos e clínicos no TKA de cimento de braço robótico mako (TKA sem cimento) versus mako robótico com TKA cimentada com braço robótico (TKA cimentada). Os pacientes submetidos à ATC cimentada formarão o grupo controle e aqueles que submetem à ATC sem cimento formarão o grupo de investigação. Um projeto de ensaio de superioridade será usado para avaliar se a ATC sem cimentação fornece resultados superiores em comparação com a ATC cimentada. A análise radiotereométrica (RSA) será usada para avaliar as diferenças na migração precoce e tardia do implante entre a TKA sem cimento e a AT cimentada.

O objetivo principal deste estudo é comparar a pontuação conjunta esquecida (FJS) em um ano após a cirurgia.

Este estudo é um estudo prospectivo, único, randomizado, cego e controlado. Os pacientes submetidos à ATC cimentada alinhada funcionalmente formarão o grupo controle e aqueles que submetem à ATM funcionalmente alinhada com cimento formarão o grupo de investigação.