Mako sementfri tka vs mako sementert tka

Slitasjegikt i knestrømmen utgjør omtrent 85% av sykdomsbyrden over hele kloden10. Nesten en av seks personer er berørt av knærartritt og i henhold til den siste rapporten om National Joint Registry (NJR); I løpet av de tre siste årene i England og Wales gjennomgikk mer enn 100 000 pasienter total erstatning av kne hvert år.

Registerbaserte studier har vist gode kliniske utfall og overlevelse etter TKA, men til tross for disse resultatene er aseptisk løsring og lysis de viktigste indikasjonene for revisjon. Videre er det en høyere forekomst av pasient misnøye sammenlignet med total hoftearthroplastikk, med opptil 20% av pasientene som rapporterer misnøye i en ellers ukomplisert TKA. Det har vært en eksponentiell økning i antall TKA -er utført i Storbritannia og rundt om i verden, med en kraftig økning i prosentandelen av yngre pasienter som gjennomgår TKA11. Til tross for har yngre pasienter konsekvent vist dårligere utfall etter TKAs og yngre alder har blitt anerkjent som en risikofaktor for aseptisk løsning; Dermed reiser en bekymring gitt den demografiske trenden til yngre pasienter som søker TKA.

Den optimale fikseringsmodus for komponent har vært omstridt, og det er ennå ikke fastslått om den ene er overlegen den andre. Tidlige rapporter om sementfri TKA -er hadde økt bekymring i forhold til suboptimal fiksering og tidlig svikt. Siden den gang har det imidlertid vært en dramatisk forbedring i utformingen og teknikken til sementløs TKA, reflektert over flere studier som rapporterer lovende og gunstige utfall med sementløs fiksering; En nylig systematisk gjennomgang og metaanalyse har vist en overlevelse på 96%- 100% ved ti til 15 år. Talsmenn for teknikken fremhever potensialet for biologisk fiksering og bedre osseointegrering, gitt svært porøse overflater på TKA -design forhindrer et misforhold i stivhet og tilnærmet porestørrelsen og elastisiteten til trabecular bein. Dessuten produserer sementløse implantater ikke sementrester, og avverger risikoen for sementforringelse som fører til at protesen løsner. Vanligvis er sementløse proteser dyrere enn sementert, men en fersk studie rapporterte om en lavere total kostnad forbundet med sementløs TKA; viser at tilleggskostnadene kan oppveies når det tas hensyn til ytterligere variabler som driftstid, implantat, sement og sementering av tilbehør.

Utviklingen av kirurgisk teknologi har ført til utvikling av robotarmassistert TKA, som bruker tredimensjonale bilder av hver pasients unike anatomi for å veilede beinreseksjon, implantatposisjonering og optimalisere lemjustering. Robotic Arm Interactive Orthopedic (RIO) System (MAKO Surgical) bruker preoperative datastyrte tomografiscanninger for å bygge en datastyrt design (CAD) -modell av pasientens kneledd. MAKO-robotprogramvaren behandler denne informasjonen for å beregne volumet av bein som krever reseksjon og oppretter et tredimensjonalt haptisk vindu for robotarmen å resekt. Robotarmen har taktil og tilbakemelding av lyd for å resekt bein til en høy grad av nøyaktighet og bevare så mye beinbeholdning som mulig. Kirurgen kan deretter planlegge og utføre optimal dimensjonering og plassering av protesen for å oppnå den nødvendige beindekningen, minimere benreseksjon og oppnå ønsket lemjustering. MAKO-programvaren oppretter også en pasientspesifikk datamaskinhjelpsdesignmodell ved bruk av den preoperative CT-skanningen, noe som betyr at bare beinanatomi er segmentert. Kirurgen er i stand til å kompensere for slitasje når du oppretter den kirurgiske justeringsplanen og bruker intraoperativ beinregistrering for å kartlegge pasientens anatomi.

Det er veldig få randomiserte prospektive studier som undersøker kliniske og radiologiske utfall i sementert kontra usementert TKA. Prospektive studier som sammenligner funksjonelle utfall mellom behandlingsgruppene er blitt utført, men hovedbegrensningen i disse studiene har vært manglende evne til å oppnå implantatposisjonen i høy grad av nøyaktighet. Videre er det en mangel på langsiktige studier og begrensede data som korrelerer radiologiske utfall med kliniske funn.

Siden introduksjonen i 1974 har Radiesseometrisk analyse (RSA) blitt mye brukt i vurderingen av implantatstabilitet og overlevelse i felles arthroplastikk. Den modellbaserte RSA-teknikken innebærer innsetting av inerte tantalperler i beinet rundt protesen. Disse beinmarkørene fungerer som faste referansepunkter som den romlige oppløsningen og rotasjonen av implantatene beregnes fra. Tidlig implantatmigrasjon som vurdert av RSA har vist seg å gjenspeile risikoen for å løsne nøyaktig.

De siste dataene kommer fra Hasan et al som gjennomførte en RCT som sammenlignet den sementløse Tritanium 3D-trykte Tritanium TKA med sin sementerte motpart ved bruk av RSA og kliniske utfall. Forfattere rapporterte en større migrasjon av den sementfrie TKA de første tre månedene, hvoretter det ble observert stabilisering i alle tilfeller, med unntak av en malalignt TKA som ble revidert tidlig. Ingen intraoperativ navigasjon eller robotsystemer ble brukt, og svekkelse av reproduserbarhet av implantatposisjonering.

Mens det har vært RCT-er som sammenlignet sementert med sementløs TKA, er det ingen publisert studie som sammenligner disse to gruppene som bruker robotarmhjelp, som er en av de raskest voksende prosedyrene i TKA. Sementløs TKA vokser eksponentielt sammen med robot TKA, og det vil være verdifullt å undersøke om det er en fordel med sementløs vs sementert TKA.

Med den endrede demografien til TKA, anslås det at innen 2030 vil 55% av pasientene som forfølger TKA være yngre enn 65 år gamle. Det er behov for bevis av høy kvalitet på de radiologiske og kliniske fordelene med sementløs TKA sammenlignet med sementert TKA. Det er mulig å forbedre tidligere studier ved å inkorporere RSA, vurdere implantatmigrasjon og beregne risikoen for tidlig implantatsvikt. Studien vår vil også være preget av høy gyldighet; registrerer et mer omfattende utvalg av kliniske og funksjonelle utfallstiltak, blendende pasienter og bruk av lange oppfølgingstider. Videre vil Mako robotarmhjelp bli brukt for å forbedre nøyaktigheten av beinreseksjon, veilede implantatposisjonering, redusere skader på bløtvev og gi intraoperativ vurdering av lemjustering; Derfor minimerer skjevhet relatert til kirurgisk variabilitet og inkonsekvent implantatposisjonering. Funn av denne studien vil muliggjøre en forbedret forståelse av de radiologiske, kliniske og funksjonelle fordelene med sementløs fiksering sammenlignet med sementert fiksering i TKA. Funn av forsøket kan også brukes til å forbedre resultatene i total knekneartroplastikk; bedre funksjonelle utfall og tilfredshet med pasient; forbedret kostnadseffektivitet ved å redusere driftstiden og sementkostnadene; forbedret overlevelse av langsiktig implantat; Bedre resultater for det eksponentielt voksende antallet yngre pasienter som forfølger TKA.

De overordnede målene med denne prospektive, randomiserte enkeltblindede kontrollerte studien er å sammenligne funksjonelle, radiologiske og kliniske utfall i Mako Robot-arm assistert sementløs TKA (sementløs TKA) kontra Mako robot-arm-assistert sementert TKA (sementert TKA). Pasienter som gjennomgår sementert TKA vil danne kontrollgruppen, og de som gjennomgår sementløs TKA vil danne undersøkelsesgruppen. En overlegenhetsforsøk vil bli brukt til å evaluere om sementløs TKA gir overlegne resultater sammenlignet med sementert TKA. Radiesseometrisk analyse (RSA) vil bli brukt til å vurdere forskjeller i migrasjon av tidlig og sent implantat mellom sementløs TKA og sementert TKA.

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne Forgotten Joint Score (FJS) på ett år etter operasjonen.

Denne studien er en prospektiv, enkeltsenter, randomisert, enkeltblindet, kontrollert studie. Pasienter som gjennomgår sementert funksjonelt justert TKA vil danne kontrollgruppen, og de som gjennomgår den sementløse funksjonelt justerte TKA vil danne undersøkelsesgruppen.