Mako zementloser TKA gegen Mako zementiert TKA

Osteoarthritis der Knie macht ungefähr 85% der Krankheitsbelastung weltweit 10 aus. Fast jeder sechste Menschen ist von Kniearthritis und nach dem neuesten Bericht der National Joint Registry (NJR) betroffen. In den letzten drei Jahren wurden in England und Wales jedes Jahr mehr als 100.000 Patienten einen Gesamtknieersatz unterzogen.

Registrierungsbasierte Studien haben nach TKA gute klinische Ergebnisse und Überlebenswesen gezeigt, trotz dieser Ergebnisse bleiben aseptische Lockerung und Lyse die führenden Indikationen für die Überarbeitung. Darüber hinaus gibt es eine höhere Inzidenz der Unzufriedenheit der Patienten im Vergleich zu einer gesamten Hüftendoprothetik, wobei bis zu 20% der Patienten in einem ansonsten unkomplizierten TKA Unzufriedenheit berichtet. Die Zahl der TKAs in Großbritannien und auf der ganzen Welt hat einen exponentiellen Anstieg der Anzahl der TKAs erzielt, wobei der Prozentsatz der jüngeren Patienten, die sich TKA11 unterziehen, stark gestiegen ist. Ungeachtet dessen haben jüngere Patienten durchweg schlechtere Ergebnisse nach TKAs und jüngerem Alter als Risikofaktor für die aseptische Lockerung anerkannt. Dadurch wird angesichts des demografischen Trends jüngerer Patienten, die TKA suchen.

Der optimale Komponenten -Fixierungsmodus war umstritten und muss noch festgestellt werden, ob einer dem anderen überlegen ist. Frühe Berichte über zementlose TKAs hatten Bedenken hinsichtlich der suboptimalen Fixierung und des frühen Versagens auferlegt. Seitdem hat sich das Design und die Technik von zementloser TKA dramatisch verbessert, was sich über mehrere Studien widerspiegelte, die vielversprechende und günstige Ergebnisse mit zementloser Fixierung berichten. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung und Metaanalyse hat ein Überleben von 96% zu 100% nach zehn bis 15 Jahren gezeigt. Befürworter der Technik unterstreichen das Potenzial der biologischen Fixierung und eine bessere Osseointegration, da hochporöse Oberflächen auf TKA -Designs eine Fehlanpassung an Steifheit verhindern und die Porengröße und Elastizität des Trabekulators annähern. Darüber hinaus produzieren zementlose Implantate keine Zementabfälle, was das Risiko einer Zementverschlechterung abhält, was zur Lockerung der Prothese führt. In der Regel sind zementlose Prothesen teurer als zementiert. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurden jedoch eine niedrigere Gesamtkosten im Zusammenhang mit zementloser TKA berichtet. zeigt, dass die zusätzlichen Kosten ausgeglichen werden könnten, wenn zusätzliche Variablen berücksichtigt werden, wie z. B. Betriebszeit, Implantat, Zement und Zementierzubehör.

Die Entwicklung der chirurgischen Technologie hat zur Entwicklung von TKA-Assistent von Roboter-Arms geführt, bei dem dreidimensionale Bilder der einzelnen Anatomie jedes Patienten verwendet werden, um die Knochenresektion, die Implantatpositionierung und die Optimierung der Glied-Alignment zu leiten. Das Roboterarm Interactive Orthopedic (RIO) -System (Mako Surgical) verwendet präoperative computertomographische Scans, um ein CAD-Modell (computergestütztes Design) des Kniegelenks des Patienten zu erstellen. Die Mako-Roboter-Software verarbeitet diese Informationen, um das Knochenvolumen zu berechnen, der eine Resektion erfordert, und erstellt ein dreidimensionales haptisches Fenster für den Roboterarm. Der Roboterarm verfügt über taktile und Audio -Feedback, um den Knochen auf ein hohes Maß an Genauigkeit zu resezieren und so viel Knochenbestand wie möglich zu erhalten. Der Chirurg kann dann eine optimale Größe und Positionierung der Prothese planen und ausführen, um die erforderliche Knochenabdeckung zu erreichen, die Knochenresektion zu minimieren und die gewünschte Gliedmaßenausrichtung zu erhalten. Die Mako-Software erstellt auch ein patientenspezifisches, computergestütztes Designmodell unter Verwendung des präoperativen CT-Scans, was bedeutet, dass nur Knochenanatomie segmentiert ist. Der Chirurg kann bei der Erstellung des chirurgischen Ausrichtungsplans den Verschleiß kompensieren und verwendet die intraoperative Knochenregistrierung, um die Anatomie des Patienten abzubilden.

Es gibt nur sehr wenige randomisierte prospektive Studien, in denen klinische und radiologische Ergebnisse in zementiertem und nicht unmittelbarem TKA untersucht werden. Prospektive Studien zum Vergleich der funktionellen Ergebnisse zwischen den Behandlungsgruppen wurden durchgeführt, aber die Hauptbeschränkung dieser Studien war die Unfähigkeit, die Implantatposition zu einem hohen Maß an Genauigkeit zu erreichen. Darüber hinaus gibt es einen Mangel an Langzeitstudien und begrenzte Daten, die radiologische Ergebnisse mit klinischen Befunden korrelieren.

Seit seiner Einführung im Jahr 1974 wurde die radiostereometrische Analyse (RSA) bei der Bewertung der Implantatstabilität und Überlebensdauer der gemeinsamen Arthroplastik häufig verwendet. Die modellbasierte RSA-Technik beinhaltet die Einführung von inerten Tantal-Perlen in den Knochen um die Prothese. Diese Knochenmarker wirken als feste Referenzpunkte, aus denen die räumliche Auflösung und Rotation der Implantate berechnet werden. Es wurde gezeigt, dass die durch RSA bewertete frühe Implantatwanderung das Risiko einer Lockerung genau widerspiegelt.

Die jüngsten Daten stammen von Hasan et al., Die eine RCT durchführten, um das zementlose Tritanium-3D-gedruckte Tritanium-TKA mit seinem zementierten Gegenstück unter Verwendung von RSA und klinischen Ergebnissen zu vergleichen. Die Autoren berichteten in den ersten drei Monaten über eine größere Migration des zementlosen TKA, wonach in allen Fällen eine Stabilisierung mit Ausnahme eines malerierten TKA festgestellt wurde, der frühzeitig überarbeitet wurde. Es wurden keine intraoperativen Navigation oder Robotersysteme verwendet, wodurch die Reproduzierbarkeit der Implantatpositionierung schwächer wurde.

Während es RCTs gab, in denen zementisch mit zementloser TKA verglichen wurde, gibt es keine veröffentlichte Studie, in der diese beiden Gruppen mithilfe von Roboterarmen verglichen werden, was eines der am schnellsten wachsenden Verfahren in TKA ist. Zementloser TKA wächst zusammen mit dem Roboter -TKA exponentiell und es wäre wertvoll festzustellen, ob es einen Vorteil von zementloser gegenüber zementiertem TKA hat.

Mit der sich ändernden Demografie von TKA wird prognostiziert, dass bis 2030 55% der Patienten, die TKA verfolgen, jünger als 65 Jahre alt sein werden. Es besteht ein Bedarf an qualitativ hochwertigen Nachweisen für die radiologischen und klinischen Vorteile von zementloser TKA im Vergleich zu zementiertem TKA. Es ist möglich, frühere Studien zu verbessern, indem RSA einbezogen, die Implantatmigration bewertet und das Risiko eines frühen Implantatversagens berechnet wird. Unsere Studie wird auch durch hohe Gültigkeit gekennzeichnet. Aufzeichnung einer umfassenderen Auswahl an klinischen und funktionellen Ergebnismaßen, Blindfonds und langen Follow-up-Zeiten. Darüber hinaus wird die Unterstützung von Mako-Roboter-Arm-Waffen verwendet, um die Genauigkeit der Knochenresektion zu verbessern, die Implantatpositionierung zu leiten, Weichgewebeverletzungen zu verringern und eine intraoperative Bewertung der Gliedmaßenausrichtung zu ermöglichen. Daher minimieren Sie die Verzerrung im Zusammenhang mit der chirurgischen Variabilität und der inkonsistenten Implantatpositionierung. Die Ergebnisse dieser Studie ermöglichen ein verbessertes Verständnis der radiologischen, klinischen und funktionellen Vorteile der zementlosen Fixierung im Vergleich zur zementierten Fixierung in TKA. Die Ergebnisse der Studie könnten auch verwendet werden, um die Ergebnisse bei der gesamten Kniearthroplastik zu verbessern. bessere funktionelle Ergebnisse und Zufriedenheit der Patienten; Verbesserte Kosteneffizienz durch Reduzierung der Betriebszeit und Zementkosten; verbessertes langfristiges Implantatüberleben; Bessere Ergebnisse für die exponentiell wachsende Zahl jüngerer Patienten, die TKA verfolgen.

Die allgemeinen Ziele dieser prospektiven, randomisierten, blind kontrollierten Studie sind es, funktionelle, radiologische und klinische Ergebnisse in Mako-Roboter-Arm-Assistent Cementless TKA (Cementless TKA) gegenüber Mako Roboter-Arm-Assisted Cemented TKA (Cemented TKA) zu vergleichen. Patienten, die sich einer zementierten TKA unterziehen, bilden die Kontrollgruppe und Patienten, die sich einer zementlosen TKA unterziehen, werden die Untersuchungsgruppe bilden. Ein Überlegenheitsversuchsdesign wird verwendet, um zu bewerten, ob zementlose TKA im Vergleich zu zementiertem TKA überlegene Ergebnisse liefert. Die radiostereometrische Analyse (RSA) wird verwendet, um Unterschiede in der frühen und späten Implantatwanderung zwischen zementloser TKA und zementiertem TKA zu bewerten.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, ein Jahr nach der Operation vergessenen gemeinsamen Joint Score (FJS) zu vergleichen.

Diese Studie ist eine prospektive, einzelne, randomisierte, einzelnblinde, kontrollierte Studie. Patienten, die sich einem zementierten funktionell ausgerichteten TKA unterziehen, bilden die Kontrollgruppe, und Patienten, die sich der zementlosen funktionell ausgerichteten TKA unterziehen, bilden die Untersuchungsgruppe.