- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06932666
Miksi kalorit eivät ole samoja - suolen selitys? (GutEnergy)
Miksi kalorit eivät ole samoja - suolen selitys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koe on ristikkäinen kokeilu, jossa on kaksi kontrolloitua isokalorista ruokavalion interventiota, joiden kesto on kolmen päivän kesto. Kaksi ruokavaliota ovat isokalorisia, mutta niissä on erilaiset kuidun, kestävien tärkkelys- ja ruokahiukkaskokojen sisällön. Jokainen interventio erotetaan vähintään 10 päivän pesujaksolla, jolloin osallistujat noudattavat tavanomaista ruokavaliota. Koe sisältää yhteensä viisi käyntiä (yksi seulontavierailu ja neljä säännöllistä käyntiä).
Ennen oikeudenkäyntiä osallistujat läpikäyvät 4 päivän seulontajakson. 4 päivän seulontajakson aikana osallistujat mittaavat metaanitasot uloshengitetyssä hengityksessä. Median hengitysmetaanitasojen perusteella osallistujat jaetaan yhdelle kahdesta aseesta: (HMP: korkeat metaanin tuottajat; LMP: matala metaanin tuottajat). Ilmoittautuminen interventiokokeeseen suoritetaan, joten molemmissa aseissa on samanlainen määrä osallistujia.
Kunkin 3 päivän interventiokauden alussa ja lopussa osallistujat kuluttavat sinistä muffinia, joka sisältää jakkaran värin muuttaa kuninkaallisen sinisen väriaineen. Ensimmäisen muffinin jälkeen jakkaran värin esiintyminen merkitsee ulosteen keräysjakson alkua, joka jatkuu, kunnes ulosteen värinmuutos ei ole enää havaittavissa toisen muffinssin kulutuksen jälkeen. Siksi ulosteen keräysjakson kesto, jonka arvioidaan olevan keskimäärin 3 päivää, riippuu viime kädessä osallistujien ruoka -ajasta (ts. Suolen kuljetusajasta).
Seulontajakson aikana osallistujia pyydetään:
- Mittaa niiden metaani- ja vetytasot uloshengitetyssä hengityksessä kannettavalla laitteella
- Raportoida defekaatiomallit (mukaan lukien ulostetaajuus ja Bristol -jakkara -asteikko)
Ennen jokaista interventiojaksoa osallistujia pyydetään:
- Kerää ulosteen ja virtsanäyte
- Rekisteröi kolme päivää tavanomaista ruokavaliota
Vierailuilla ennen kutakin interventiojaksoa seuraavat näytteet kerätään:
- Verinäyte
- metaani- ja vetymittaukset uloshengitetyssä hengityksessä
- antropometria
- Tiedot fyysisestä toiminnasta
Interventiojaksojen aikana osallistujia pyydetään:
- Syö yksinomaan kaikki tarjottua ruokaa
- Kerää kaikki jakkaranäytteet, kuten edellä on määritelty
- Kerää kolme aamun virtsanäytettä (yksi päivittäin seuraavien kolmen päivän ajan)
- Mittaa niiden metaani- ja vetytasot uloshengitetyssä hengityksessä kannettavalla laitteella
- Ilmoita niiden defekaatiomallit ja maha -suolikanavan oireet
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Frederiksberg, Capital Region, Tanska, 1958
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- BMI: 18,5-29,9 kg/m2
- Itse ilmoitetut säännölliset defekaatiot määritetään ainakin joka toinen päivä
- Halukas keräämään virtsan ja jakkaranäytteitä kotona ja kykenevän väliaikaisesti tallentamaan ne omaan pakastimeen toimitetussa astiassa
- Halukas syömään yksinomaan annettua ruokaa
- Älypuhelimen omistaminen (iOS 11.0 ja eteenpäin, tai Android 5.0 ja eteenpäin) pääsy Internetiin
- Puhu ja ymmärrä tanskalainen tai englanti
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen raskaus tai imetys
- Erityisen ruokavalion tai ruokavalion (esim. Kasvisruoka, vegaani, gluteeniton) seuraaminen tai tarjottujen ruokien kuluttaminen
- Pienen suoliston bakteerien liikakasvun (SIBO), tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD) diagnoosi, maha -suolikanavan tukkeuma tai iskeeminen koliitti
- Diagnosoitu krooninen ummetus
- Ripulin estäjien tai laksatiivien säännöllinen käyttö
- Kaikki krooniset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
- Lääkkeiden käyttö mahdollisesti muuttavat mahalaukun pH: ta (protonipumpun estäjät, histamiinireseptoriantagonistit, antasidit)
- Lääkkeiden käyttö, joka mahdollisesti muuttaa maha-suolikanavan liikkuvuutta (prokinetiikka, antiemeettiset aineet, antikolinergiset aineet, huumausaineen kipulääkkeet, ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet, peroraaliset glukokortikoidit ja GLP-1-lääkkeet, kuten semaglutidi ja liraglutidi)
- Antibioottien käyttö tai kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen kaikkiin tuloksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Samanaikainen osallistuminen toiseen oikeudenkäyntiin
- Mikä tahansa tila, joka tekee hankkeesta vastuullisen ja/tai kliinisen vastuullisen epäilystä vapaaehtoisen osallistumisen toteutettavuudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean metaanin tuottajat
Yksilöt, jotka hengittävät korkeita metaanitasoja (mediaani hengitetty metaani> = 5 ppm) mitattuna 3-kertaisesti päivittäin seulontajakson aikana.
|
Ruokavalio, jossa on runsaasti kuitua (> 40 g/10mj), runsaasti kestäviä tärkkelystä (> 10 g/10mj) ja sisältävät suuria ruokahiukkasia.
Ruokavaliota tarjotaan 3 täyttä päivää, koostuu kolmesta ateriasta päivässä (aamiainen, lounas ja illallinen) ja aterioiden välissä, ja se kattaa 100% osallistujien energiavaatimuksista.
Ruokavalio, joka on vähän kuitua (<10 g/10mj), matala resistentti tärkkelys (<3 g/10mj) ja sisältävät pieniä ruokahiukkasia.
Ruokavaliota tarjotaan 3 täyttä päivää, koostuu kolmesta ateriasta päivässä (aamiainen, lounas ja illallinen) ja aterioiden välissä, ja se kattaa 100% osallistujien energiavaatimuksista.
|
|
Kokeellinen: Matala-metaantuottajat
Yksilöt, jotka hengittävät alhaisia metaanitasoja (mediaani uloshengitetty metaani <5 ppm) mitattuna 3-kertaisesti päivittäin seulontajakson aikana.
|
Ruokavalio, jossa on runsaasti kuitua (> 40 g/10mj), runsaasti kestäviä tärkkelystä (> 10 g/10mj) ja sisältävät suuria ruokahiukkasia.
Ruokavaliota tarjotaan 3 täyttä päivää, koostuu kolmesta ateriasta päivässä (aamiainen, lounas ja illallinen) ja aterioiden välissä, ja se kattaa 100% osallistujien energiavaatimuksista.
Ruokavalio, joka on vähän kuitua (<10 g/10mj), matala resistentti tärkkelys (<3 g/10mj) ja sisältävät pieniä ruokahiukkasia.
Ruokavaliota tarjotaan 3 täyttä päivää, koostuu kolmesta ateriasta päivässä (aamiainen, lounas ja illallinen) ja aterioiden välissä, ja se kattaa 100% osallistujien energiavaatimuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fekaalin energian kokonaiseritys (korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä)
Aikaikkuna: Jokaisen ulosteen keräysjakson aikana (kunkin 3 päivän interventiokauden jälkeen)
|
Erot fekaalin energian erittymisessä, määritettynä kokonaiskilokaloreina, jotka on erittynyt ulosteen kautta, matalan ja korkean metaanin tuottajien välillä kahden kontrolloidun, isokalorisen ruokavalion saannin jälkeen.
|
Jokaisen ulosteen keräysjakson aikana (kunkin 3 päivän interventiokauden jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fekaalisen energian erittyminen (ruokavalion A ja ruokavalion B välillä)
Aikaikkuna: Jokaisen ulosteen keräysjakson aikana (kunkin 3 päivän interventiokauden jälkeen)
|
Erot fekaalin energian erittymisessä, määritettynä kokonaiskilokaloreina, jotka on erittynyt ulosteen kautta, kahden isokalorisen ruokavalion välillä (jotka eroavat kuidusta, resistentteistä tärkkelystä ja hiukkaskokoista).
|
Jokaisen ulosteen keräysjakson aikana (kunkin 3 päivän interventiokauden jälkeen)
|
|
Fekaalienergiatiheys
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Erot fekaalienergiatiheydessä, määritetty fekaalienergiaksi (KCAL) verrattuna ulostepainoon, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Hengitys vety- ja metaanitasot
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Hengitysmetaanin ja vetypitoisuuden erot uloshengitetyssä hengityksessä, mitattuna miljoonan (ppm) osiin korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Koko luovutetun kauttakulkuaika
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Erot koko luovutetussa kauttakulkuajassa, määritettynä sinisellä väriaineella olevien muffinien kulkuajalla, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Jakkaran konsistenssi
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Erot jakkaran konsistenssissa, määritettynä Bristol-jakkaran asteikolla, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Ulostetaajuus
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Osallistujien rekisteröimien poistotiedot määritettyjen ulosteiden taajuudessa korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Jakkara
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Jakkaran kosteuden erot, jotka määritetään ulostevesipitoisuutena fekaalin painoon, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Fekaali
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Fekaalin pH: n erot korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Fekaalinen mikrobikuorma
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Erot fekaalisessa mikrobikuormissa, määritettynä kokonaismikrobi-DNA: na ulosteiksi, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Fekaalin isäntä -DNA -pitoisuus
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Erot fekaalin isäntä-DNA-konsentraatiossa, joka määritetään ihmisen kokonais-DNA: n lukemaksi ulosteen, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Fekaaliset lyhytketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Erot fekaalisten lyhyen ketjuisten rasvahappopitoisuuksien välillä korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Suolen mikrobiomikoostumus (16S)
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Suolen mikrobiomikoostumuksen erot, jotka määritetään fekaali-DNA: n 16S-amplikonin sekvensoinnilla, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Suolen mikrobiomin koostumus ja toiminnot (haulikko sekvensointi)
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Suolen mikrobiomin taksonomisen koostumuksen ja toimintojen erot, jotka määritetään fekaalisen DNA: n ampuma-aseen sekvensoinnilla, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Kokonaisulostepainon erittynyt
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sitä seuraavan ulostenkeräysjakson aikana
|
Erot ulosteiden kokonaispainossa, joka määritetään kuivapainona (grammoina), korkean ja matalan metaanintuotannon välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sitä seuraavan ulostenkeräysjakson aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen mikrobiomeista peräisin olevat metabolitit (ulosteenäytteet)
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Suoliston mikrobiomeista peräisin olevien metaboliittien, kuten lyhytketjuisten rasvahappojen, sappihapon, aminohappohaposta johdettujen metaboliittien ja muiden mikrobien proteolyyttisten ja sakkarolyyttisten käymien, välittömien metaboliittien, fekaalisten näytteiden välillä, korkean ja matalan metaanin tuottajan välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Suolen mikrobiomeista peräisin olevat metabolitit (virtsanäytteet)
Aikaikkuna: Ennen ja aikana jokaista 3 päivän interventiojaksoa
|
Suoliston mikrobiomeista peräisin olevien metaboliittien, kuten lyhytketjuisten rasvahappojen, sappihapon, aminohappohaposta johdettujen metaboliittien ja muiden mikrobien proteolyyttisten ja sakkarolyyttisten käyrien, välillä mitattujen virtsanäytteiden, aminohapon johdettujen metaboliittien, korkean ja matalan meetaanin tuottajan välillä.
|
Ennen ja aikana jokaista 3 päivän interventiojaksoa
|
|
Suolen mikrobiomeista peräisin olevat metabolitit (verinäytteet)
Aikaikkuna: Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
Suoliston mikrobiomeista peräisin olevien metaboliittien, kuten lyhytketjuisten rasvahappojen, sappihapon, aminohappohaposta peräisin olevien metaboliittien ja muiden metaboliittien, erot, jotka on johdettu mikrobiproteolyyttisistä ja sakkarolyyttisistä käymisistä, mitattuna verinäytteistä, korkean ja matalan metaantuottajien välillä.
|
Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
|
Fekaalin metabolomi (kohdistamaton metabolia)
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Erot fekaalimetabolomissa, mitattuna LC-MS/MS: llä kohdentamattomalla metabolialla, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Virtsan metabolomi (kohdistamaton metabolia)
Aikaikkuna: Ennen ja aikana jokaista 3 päivän interventiojaksoa
|
Virtsan metabolomin erot, mitattuna LC-MS/MS: llä kohdentamattomalla metabolialla, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Ennen ja aikana jokaista 3 päivän interventiojaksoa
|
|
Verimetabolome (kohdistamaton metabolia)
Aikaikkuna: Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
Veren metabolomin erot, mitattuna LC-MS/MS: llä kohdistamattomalla metabolialla, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
|
Maha -suolikanavan oireet
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiokauden aikana
|
Erot maha-suolikanavan oireissa 3 päivän interventiojakson aikana, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiokauden aikana
|
|
Tavanomaiset ruokavaliotiedot
Aikaikkuna: Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
Osallistujien rekisteröimissä tavanomaisissa ruokavaliotietueissa korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
|
Tavanomainen fyysinen aktiivisuustiedot
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä 3 päivän interventiojaksoa)
|
Osallistujien rekisteröimissä tavanomaisissa fyysisissä aktiivisuusrekistereissä korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä 3 päivän interventiojaksoa)
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
Erot ruumiinpainossa ennen interventiota, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
|
Elintarvikkeiden saannin biomarkkerit (ulosteenäytteet)
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Erot elintarvikkeiden saannin biomarkkereissa, mitattuna kohdentamattomalla metabolialla ja Food DNA: lla fekaalinäytteissä, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Ruoan saannin biomarkkerit (virtsanäytteet)
Aikaikkuna: Ennen ja aikana jokaista 3 päivän interventiojaksoa
|
Erot elintarvikkeiden saannin biomarkkereissa, mitattuna kohdistamattomalla metabolialla virtsanäytteissä, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Ennen ja aikana jokaista 3 päivän interventiojaksoa
|
|
Ruoan saannin biomarkkerit (verinäytteet)
Aikaikkuna: Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
Erot elintarvikkeiden saannin biomarkkereissa, mitattuna kohdistamattomalla metabolialla verinäytteissä, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
|
Fekaalihiukkaskoko
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Fekaalihiukkaskokoerot korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Fekaalin hiili-typpisuhde
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Erot fekaalin hiilen ja typpisuhteessa korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Ulosteen redox -potentiaali
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Erot fekaalisen redox-potentiaalissa, mitattuna millivoltissa (MV), korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Fekaaliset biomarkkerit tulehduksen: kalproteektiini
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Tulehduksen fekaalisten biomarkkereiden erot, jotka määritetään fekaalisen kalproteektiinin avulla, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Suolen läpäisevyyden fekaaliset biomarkkerit: zonuliini
Aikaikkuna: Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
Suolen läpäisevyyden fekaalisten biomarkkereiden erot, jotka määritetään fekaali zonuliinilla, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Jokaisen 3 päivän interventiojakson ja sen seuraavan uloste keräysjakson aikana
|
|
Glukoosimetabolian verimarkkerit
Aikaikkuna: Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
Ero glukoosimetabolian verimarkkereissa, kuten glukoosi, insuliini ja HbA1c, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
|
Lipidimetabolian verimarkkerit
Aikaikkuna: Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
Ero lipidien aineenvaihdunnan verimarkkereissa, kuten kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
|
Halun verisarkkerit
Aikaikkuna: Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
Ruokahalun verimarkkereissa, kuten glukagon, GLP-1, GLP-2, PYY, leptiini, greliini, GIP ja CCK, korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
|
Tulehduksen verimarkkerit
Aikaikkuna: Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
Tulehduksen verimarkkereissa, kuten CRP, IL-6, TNF-a ja muut sytokiinit, erot korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
|
Suolen läpäisevyyden verimarkkerit: LBP
Aikaikkuna: Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
Suolen läpäisevyyden verimarkkereissa, kuten lipopolysakkaridia sitova proteiini (LBP), korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Juuri ennen jokaista 3 päivän interventiokautta
|
|
Kehon rasvan koostumus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä 3 päivän interventiojaksoa)
|
Erot kehon rasvakoostumuksessa, mitattuna kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DXA-skannaus), korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä 3 päivän interventiojaksoa)
|
|
Lihaskoostumus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä 3 päivän interventiojaksoa)
|
Lihaskoostumuksen erot, mitattuna kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DXA-skannaus), korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä 3 päivän interventiojaksoa)
|
|
Luun koostumus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä 3 päivän interventiojaksoa)
|
Luun koostumuksen erot, mitattuna kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DXA-skannaus), korkean ja matalan metaanin tuottajien välillä.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä 3 päivän interventiojaksoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- M408
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .