- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06932666
Dlaczego kalorie nie są takie same - wyjaśnienie jelit? (GutEnergy)
Dlaczego kalorie nie są takie same - wyjaśnienie jelit
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to badanie krzyżowe, w tym dwie kontrolowane izokaloryczne interwencje dietetyczne trwające trzy dni. Dwie diety są izokaloryczne, ale z różną zawartością błonnika, odpornej skrobi i wielkości cząstek żywności. Każda interwencja jest oddzielona okresem zmywania wynoszącym co najmniej 10 dni, w którym uczestnicy przylegają do swojej nawykowej diety. Proces obejmuje w sumie pięć wizyt (jedna wizyta w badaniach i cztery regularne wizyty).
Przed próbą uczestnicy przechodzą 4 dni przesiewowe. Podczas 4-dniowego okresu badań przesiewowych uczestnicy mierzą poziomy metanu w wydychanym oddechu. W oparciu o medianę poziomów metanu oddechu uczestnicy są przydzielani do jednego z dwóch ramion: (HMP: producenci wysokiego metanu; LMP: producenci niskich metanu). Zapisanie się w badaniu interwencyjnym zostanie przeprowadzone, aby w obu ramionach istnieje podobna liczba uczestników.
Na początku i pod koniec każdego 3-dniowego okresu interwencji uczestnicy zużywają niebieską muffinkę, zawierającą królewską niebieską barwnik, który zmienia kolor stolca. Pojawienie się koloru w stołku po pierwszej muffince będzie początkiem okresu zbierania stołka, który będzie trwał, aż zmiana koloru stołka nie będzie już zauważalna po zużyciu drugiej muffinki. Dlatego czas trwania okresu zbierania kału, który szacuje się na średnio 3 dni, ostatecznie będzie zależeć od czasu przejścia przez uczestników żywności (tj. Czas tranzytu jelit).
W okresie badania przesiewowym proszeni są uczestnicy:
- Zmierz ich poziomy metanu i wodoru w wydychanym oddechu za pomocą przenośnego urządzenia
- Zgłoś wzorce defekacji (w tym częstotliwość stołka i skala stolca Bristol)
Przed każdym okresem interwencji proszeni są uczestnicy:
- Zbierz próbkę kału i moczu
- Zarejestruj trzy dni nawykowej diety
Podczas wizyt przed każdym okresem interwencji pobierane są następujące próbki:
- próbka krwi
- pomiary metanu i wodoru w oddechu wydychanego
- antropometria
- Dane dotyczące aktywności fizycznej
W okresach interwencji proszeni są uczestnicy:
- Jedz wyłącznie wszystkie dostarczone potrawy
- Zbierz wszystkie próbki kału, jak określono powyżej
- Zbierz trzy poranne próbki moczu (jeden dziennie na następne trzy dni)
- Zmierz ich poziom metanu i wodoru w wydychanym oddechu za pomocą przenośnego urządzenia
- zgłaszaj wzorce defekacji i objawy żołądkowo -jelitowe
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region
-
Frederiksberg, Capital Region, Dania, 1958
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-65 lat
- BMI: 18,5-29,9 kg/m2
- Zgłoszone przez siebie regularne defecations zdefiniowane jako co najmniej co drugi dzień
- Chęć zebrania próbek moczu i stołka w domu i możliwość tymczasowego przechowywania ich we własnej zamrażarce w dostarczonym pojemniku
- Chęć wyłącznie jeść dostarczone jedzenie
- Posiadanie smartfona (iOS 11.0 i dalej lub Android 5.0 i dalej) z dostępem do Internetu
- Mów i rozumieć duńskie lub angielskie
Kryteria wykluczenia:
- Obecna ciąża lub laktacja
- Zgodnie z konkretnym programem dietetycznym lub dietą (np. Wegetariańskie, wegańskie, bezglutenowe) lub niezdolne do spożywania dostarczonej żywności
- Rozpoznanie przerostu bakteryjnego jelit (SIBO), chorób zapalnych (IBD), niedrożności przewodu pokarmowego lub niedokrwiennego zapalenia jelita grubego
- Zdiagnozowano przewlekłe zaparcia
- Regularne stosowanie inhibitorów biegunki lub środków przeczyszczających
- Każda przewlekła choroba, która może wpływać na wyniki badania
- Zastosowanie leków potencjalnie zmieniających pH żołądka (inhibitory pompy protonowej, antagonistów receptora histaminy, zobojętniające kwas)
- Zastosowanie leków potencjalnie zmieniających ruchliwość żołądkowo-jelitową (prokinetyka, środki przeciwwymiotne, środki przeciwcholinergiczne, narkotyczne środki przeciwbólowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, glukokortykoidy i glukokortykoidy i GLP-1 związane
- Stosowanie antybiotyków lub dowolnego leku, które mogą wpływać na wszelkie wyniki badania, w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Równoczesny udział w innym procesie
- Wszelkie warunki, które sprawiają, że projekt jest odpowiedzialny i/lub odpowiedzialny za kliniczny wątpliwość wykonalności udziału wolontariusza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Producenci wysokich metan
Osoby wydychające wysokie poziomy metanu (mediana wydychana metan> = 5 ppm), jak mierzono 3-krotnie dziennie w okresie badań przesiewowych.
|
Dieta bogata w błonnik (> 40 g/10 mJ), wysoko w odpornej skrobi (> 10 g/10 mJ) i zawierająca duże cząstki pokarmu.
Dieta jest zapewniana przez 3 pełne dni, składa się z trzech posiłków dziennie (śniadanie, lunch i kolacja) i pomiędzy posiłkami, i obejmuje 100% wymagań energetycznych uczestników.
Dieta niska w błonnika (<10 g/10 mJ), niska w opornej skrobi (<3G/10 MJ) i zawierająca małe cząsteczki pokarmu.
Dieta jest zapewniana przez 3 pełne dni, składa się z trzech posiłków dziennie (śniadanie, lunch i kolacja) i pomiędzy posiłkami, i obejmuje 100% wymagań energetycznych uczestników.
|
|
Eksperymentalny: Producenci o niskiej metanie
Osoby wydychające niskie poziomy metanu (mediana wydychana metan <5 ppm), jak mierzono 3-krotnie dziennie w okresie badań przesiewowych.
|
Dieta bogata w błonnik (> 40 g/10 mJ), wysoko w odpornej skrobi (> 10 g/10 mJ) i zawierająca duże cząstki pokarmu.
Dieta jest zapewniana przez 3 pełne dni, składa się z trzech posiłków dziennie (śniadanie, lunch i kolacja) i pomiędzy posiłkami, i obejmuje 100% wymagań energetycznych uczestników.
Dieta niska w błonnika (<10 g/10 mJ), niska w opornej skrobi (<3G/10 MJ) i zawierająca małe cząsteczki pokarmu.
Dieta jest zapewniana przez 3 pełne dni, składa się z trzech posiłków dziennie (śniadanie, lunch i kolacja) i pomiędzy posiłkami, i obejmuje 100% wymagań energetycznych uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite wydalanie energii kału (między producentami wysokiej i niskiej metanu)
Ramy czasowe: W każdym okresie zbierania kału (po każdym 3-dniowym okresie interwencji)
|
Różnice w całkowitym wydalaniu energii kału, określone jako całkowite kilokalorie wydalane przez kał, między producentami niskiej i wysokiej metanu po spożyciu dwóch kontrolowanych, izokalorycznych diet.
|
W każdym okresie zbierania kału (po każdym 3-dniowym okresie interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite wydalanie energii kału (między dietą a a dietą b)
Ramy czasowe: W każdym okresie zbierania kału (po każdym 3-dniowym okresie interwencji)
|
Różnice w całkowitym wydalaniu energii kału, określone jako całkowite kilokalorie wydalane przez odchody, między dwiema dietami izokalorycznymi (różniące się błonnikiem, odporną skrobią i wielkością cząstek).
|
W każdym okresie zbierania kału (po każdym 3-dniowym okresie interwencji)
|
|
Gęstość energii kału
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w gęstości energii kału, określone jako energia kału (KCAL) w stosunku do masy kału, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Poziom wodoru i metanu oddechu
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w stężeniu metanu oddechu i wodoru w oddechu wydychanym, mierzone w częściach na milion (PPM), między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Czas tranzytu całego ogrodu
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w czasie tranzytu całego GUT, określone przez czas przejścia babeczek z niebieskim barwnikiem, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Spójność stolca
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w spójności stolca, określone w skali stolca Bristolu, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Częstotliwość kału
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w częstotliwości kału, określone przez zapisy defekacyjne zarejestrowane przez uczestników, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Wilgoć w stołku
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w wilgoci stolca, określone jako zawartość wody z kału w stosunku do masy kału, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Kał ph
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w pH kale między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Obciążenie drobnoustrojowe kału
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w obciążeniu drobnoustrojowym kału, określone jako całkowite drobnoustrojowe DNA odczytu w kale, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Stężenie DNA gospodarza kału
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w stężeniu DNA gospodarza kału, określone jako całkowity ludzki DNA odczytu w kale, między producentami wysokiego i niskiego metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe kału
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w stężeniach kwasów tłuszczowych z krótkim łańcuchem kału między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Skład mikrobiomu jelitowego (16S)
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w składzie mikrobiomu jelitowego, określone przez sekwencjonowanie amplikonu 16S DNA kału, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Skład i funkcje mikrobiomu jelitowego (sekwencjonowanie strzelby)
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w składzie taksonomicznym i funkcjach mikrobiomów jelit, określone przez sekwencjonowanie strzelby DNA kału, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Całkowita masa kału wydalona
Ramy czasowe: Podczas każdego 3-dniowego okresu interwencji oraz następującego po nim okresu zbierania kału
|
Różnice w całkowitej masie kału wydalonego, określonej jako masa sucha (gramy), między osobami o wysokiej i niskiej produkcji metanu.
|
Podczas każdego 3-dniowego okresu interwencji oraz następującego po nim okresu zbierania kału
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolity pochodzące z mikrobiomu jelitowego (próbki kału)
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w metabolitach pochodzących z mikrobiomów jelit, takie jak krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, kwasy żółciowe, metabolity pochodzące z aminokwasów oraz inne metabolity pochodzące z drobnoustrojowych fermentacji proteolitycznej i sacharolitycznej mierzonej z próbek kale, między producentami wysokoprzepustowymi i niskiej metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Metabolity pochodzące z mikrobiomu jelitowego (próbki moczu)
Ramy czasowe: Przed i w każdym 3-dniowym okresie interwencji
|
Różnice w metabolitach pochodzących z mikrobiomów jelit, takie jak krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, kwasy żółciowe, metabolity pochodzące z aminokwasów oraz inne metabolity pochodzące z drobnoustrojowych fermentacji proteolitycznej i sacharytycznej mierzonej z próbek moczu, między producentami wysokoprzepustowymi i niskiej metanu.
|
Przed i w każdym 3-dniowym okresie interwencji
|
|
Metabolity pochodzące z mikrobiomu jelitowego (próbki krwi)
Ramy czasowe: Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
Różnice w metabolitach pochodzących z mikrobiomów jelitowych, takich jak krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, kwasy żółciowe, metabolity pochodzące z aminokwasów oraz inne metabolity pochodzące z drobnoustrojowych fermentacji proteolitycznej i sacharolitycznej mierzonej z próbek krwi, między producentami wysokiego i niskiego metanu.
|
Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
|
Metabolom kałowy (nieokreślony metabolomika)
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w metabolomie kału, mierzone za pomocą LC-MS/MS nieograniczonej metabolomiki, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Metabolom moczu (nieokreślony metabolomika)
Ramy czasowe: Przed i w każdym 3-dniowym okresie interwencji
|
Różnice w metabolomie moczu, mierzone za pomocą LC-MS/MS nieograniczonej metabolomiki, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
Przed i w każdym 3-dniowym okresie interwencji
|
|
Metabolom krwi (nieokreślony metabolomika)
Ramy czasowe: Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
Różnice w metabolomie krwi, mierzone za pomocą metabolomiki LC-MS/MS, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
|
Objawy żołądkowo -jelitowe
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji
|
Różnice w objawach przewodu pokarmowego w 3-dniowym okresie interwencji, mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji
|
|
Zwykłe rekordy diety
Ramy czasowe: Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
Różnice w rekordach diety nawykowej zarejestrowane przez uczestników, między producentami o wysokiej i niskiej metan.
|
Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
|
Zwykła aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed pierwszym 3-dniowym okresem interwencji)
|
Różnice w zwykłej aktywności fizycznej zarejestrowane przez uczestników, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
Linia podstawowa (przed pierwszym 3-dniowym okresem interwencji)
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
Różnice w masie ciała przed interwencją, między producentami wysokiego i niskiego metanu.
|
Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
|
Biomarkery spożycia pokarmu (próbki kału)
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w biomarkerach spożycia pokarmu, mierzone za pomocą niezwiązanej metabolomiki i żywności DNA w próbkach kału, między producentami wysokiej i niskiej metyanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Biomarkery spożycia pokarmu (próbki moczu)
Ramy czasowe: Przed i w każdym 3-dniowym okresie interwencji
|
Różnice w biomarkerach spożycia pokarmu, mierzone za pomocą niezwiązanej metabolomiki w próbkach moczu, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
Przed i w każdym 3-dniowym okresie interwencji
|
|
Biomarkery spożycia pokarmu (próbki krwi)
Ramy czasowe: Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
Różnice w biomarkerach spożycia pokarmu, mierzone za pomocą niezwiązanej metabolomiki w próbkach krwi, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
|
Rozmiar cząstek kału
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w wielkości cząstek kału między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Stosunek węgla do azotu kałowego
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w stosunku węgla do azotu kałowego między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Potencjał redoks kału
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w potencjale redoks kału, mierzone w milicjach (MV), między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Biomarkery w kale stanu zapalnego: kalprotektyna
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w biomarkerach zapalenia kału, określone przez kalprotektynę kału, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Biomarkery kału przepuszczalności jelitowej: strefulina
Ramy czasowe: W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
Różnice w biomarkerach kału przepuszczalności jelit, określone przez strefulinę kału, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
W każdym 3-dniowym okresie interwencji i następującym okresie zbierania kału
|
|
Markery krwi metabolizmu glukozy
Ramy czasowe: Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
Różnice w markerach krwi metabolizmu glukozy, takie jak glukoza, insulina i HbA1c, między producentami wysokiej i niskiej metyanu.
|
Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
|
Markery krwi metabolizmu lipidów
Ramy czasowe: Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
Różnice w markerach krwi metabolizmu lipidów, takie jak całkowity cholesterol, cholesterol HDL, cholesterol LDL i trójglicerydy, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
|
Markery krwi apetytu
Ramy czasowe: Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
Różnice w markerach krwi apetytu, takie jak glukagon, GLP-1, GLP-2, Pyy, leptyna, grelina, GIP i CCK, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
|
Markery krwi stanu zapalnego
Ramy czasowe: Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
Różnice w markerach krwi stanu zapalnego, takie jak CRP, IL-6, TNF-α i inne cytokiny, między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
|
Markery krwi przepuszczalności jelitowej: LBP
Ramy czasowe: Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
Różnice w markerach krwi przepuszczalności jelit, takie jak białko wiążące lipopolisacharyd (LBP), między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
Tuż przed każdym 3-dniowym okresem interwencji
|
|
Skład tłuszczu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed pierwszym 3-dniowym okresem interwencji)
|
Różnice w składzie tkanki tłuszczowej, mierzone przez absorpcjometrię promieniowania rentgenowskiego z podwójną energią (skan DXA), między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
Linia podstawowa (przed pierwszym 3-dniowym okresem interwencji)
|
|
Skład mięśni
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed pierwszym 3-dniowym okresem interwencji)
|
Różnice w składzie mięśni, mierzone przez absorpcjometrię promieniowania rentgenowskiego z podwójną energią (skan DXA), między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
Linia podstawowa (przed pierwszym 3-dniowym okresem interwencji)
|
|
Skład kości
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed pierwszym 3-dniowym okresem interwencji)
|
Różnice w składzie kości, mierzone przez absorpcjometrię promieniowania rentgenowskiego z podwójną energią (skan DXA), między producentami wysokiej i niskiej metanu.
|
Linia podstawowa (przed pierwszym 3-dniowym okresem interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- M408
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .