Hvorfor kalorier ikke er de samme - en tarmforklaring? (GutEnergy)
1. juni 2026 oppdatert av: Henrik Munch Roager, University of Copenhagen
Hvorfor kalorier ikke er de samme - en tarmforklaring
Målet med denne studien er å forstå hvordan tarmmikrobiomet påvirker hvor mye kostholdsenergi mennesker skiller ut via avføring.
Denne studien er basert på hypotesen om at nivåer av metan i utåndet pust representerer to forskjellige tarmmikrobiomfellesskapsstrukturer, og påvirker derfor utskillelse av fekal energi på en annen måte.
Videre blir denne studien vurdert i sammenheng med to forskjellige dietter, både isokalorisk og lik i makronæringsstoffsammensetning, men avviker i innhold av fiber, resistent stivelse og store partikler; som antas å påvirke tarmmikrobiomet annerledes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøket er en cross-over-studie inkludert to kontrollerte isokaloriske kostholdsinngrep på tre dagers varighet. De to diettene er isokaloriske, men med forskjellig innhold av fiber, resistente stivelse og matpartikkelstørrelser. Hver inngrep skilles med en utvaskingsperiode på minst 10 dager der deltakerne holder seg til deres vanlige kosthold. Rettsaken inkluderer totalt fem besøk (ett visningsbesøk og fire vanlige besøk).
Før rettssaken gjennomgår deltakerne en screeningperiode på 4 dager. I løpet av den 4-dagers screeningsperioden måler deltakerne nivåene av metan i deres utåndte pust. Basert på median pustemetan -nivåer, blir deltakerne tildelt en av de to armene: (HMP: High Methan Produsenter; LMP: Lav metanprodusenter). Påmelding til intervensjonsforsøket vil bli gjennomført, så det er lignende antall deltakere i begge armer.
I begynnelsen og på slutten av hver 3-dagers intervensjonsperiode bruker deltakerne en blå muffins, som inneholder et kongeblått fargestoff som endrer avføringsfargen. Utseendet til fargen i avføring etter den første muffinsen vil markere begynnelsen på avføringssamlingsperioden, som vil fortsette til avføringsfargeskiftet ikke lenger merkes etter forbruket av den andre muffinsen. Derfor vil varigheten av avføringssamlingsperioden, som anslås å være i gjennomsnitt 3 dager, til slutt avhenge av deltakernes passeringstid for mat (dvs. tarmovergangstid).
I løpet av screeningperioden blir deltakerne bedt om å:
- Mål metan- og hydrogennivået i utåndet pust ved hjelp av en bærbar enhet
- Rapporter avføringsmønstre (inkludert avføring frekvens og Bristol avføringsskala)
Før hver intervensjonsperiode blir deltakerne bedt om å:
- samle en fekal og urinprøve
- Registrer deg tre dager med vanlig kosthold
Ved besøkene før hver intervensjonsperiode blir følgende prøver samlet:
- en blodprøve
- Metan- og hydrogenmålinger i utåndet pust
- antropometri
- Data om fysisk aktivitet
I løpet av intervensjonsperiodene blir deltakerne bedt om å:
- Spis utelukkende alle matvarer som følger med
- Samle alle avføringsprøvene deres, som spesifisert ovenfor
- Samle tre morgen urinprøver (en daglig i de følgende tre dagene)
- Mål metan- og hydrogennivået i deres utåndte pust ved hjelp av en bærbar enhet
- Rapporter deres defekasjonsmønstre og gastrointestinale symptomer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Frederiksberg, Capital Region, Danmark, 1958
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-65 år gammel
- BMI: 18,5-29,9 kg/m2
- Selvrapporterte vanlige defekasjoner definert som minst annenhver dag
- Villig til å samle urin- og avføringsprøver hjemme og kunne lagre dem midlertidig i sin egen fryser i en medfølgende beholder
- Villig til utelukkende å spise maten som følger med
- Å eie en smarttelefon (iOS 11.0 og videre, eller Android 5.0 og videre) med tilgang til Internett
- Snakk og forstå dansk eller engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende graviditet eller amming
- Etter et spesifikt kostholdsprogram eller kosthold (f.eks. Vegetarianer, vegansk, glutenfri) eller ikke i stand til å konsumere maten som følger med
- Diagnose av tynntarmsbakteriell gjengroing (SIBO), inflammatoriske tarmsykdommer (IBD), gastrointestinal hindring eller iskemisk kolitt
- Diagnostisert kronisk forstoppelse
- Regelmessig bruk av diaréhemmere eller avføringsmidler
- Enhver kronisk sykdom som kan påvirke resultatene av studien
- Bruk av medisiner som potensielt endrer gastrisk pH (protonpumpehemmere, histaminreseptorantagonister, antacida)
- Bruk av medisiner som potensielt endrer gastro-tarmmotiliteten (prokinetikk, antiemetiske midler, antikolinergiske midler, narkotiske smertestillende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, peroral glukocorticoids, og GLP-1-relaterte medisiner som semaglutid og liraglutid)
- Bruk av antibiotika, eller medisiner som kan påvirke resultatene av studien, i løpet av de tre foregående månedene
- Samtidig deltakelse i en annen rettssak
- Enhver betingelse som gjør prosjektet ansvarlig og/eller den kliniske ansvarlige tviler på muligheten for frivillighetens deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Produsenter med høy metan
Personer som puster ut høye nivåer av metan (median utåndet metan> = 5 ppm), målt 3 ganger daglig i løpet av screeningperioden.
|
Kosthold høyt i fiber (> 40g/10mj), høyt i resistent stivelse (> 10g/10MJ) og som inneholder store matpartikler.
Kosthold leveres i 3 hele dager, består av tre måltider per dag (frokost, lunsj og middag) og mellom måltider, og dekker 100% av deltakernes energikrav.
Kosthold med lite fiber (<10g/10mj), lav i resistent stivelse (<3G/10MJ) og inneholder små matpartikler.
Kosthold leveres i 3 hele dager, består av tre måltider per dag (frokost, lunsj og middag) og mellom måltider, og dekker 100% av deltakernes energikrav.
|
|
Eksperimentell: Produsenter med lav metan
Personer som puster ut lave nivåer av metan (median utåndet metan <5 ppm), målt 3 ganger daglig i løpet av screeningperioden.
|
Kosthold høyt i fiber (> 40g/10mj), høyt i resistent stivelse (> 10g/10MJ) og som inneholder store matpartikler.
Kosthold leveres i 3 hele dager, består av tre måltider per dag (frokost, lunsj og middag) og mellom måltider, og dekker 100% av deltakernes energikrav.
Kosthold med lite fiber (<10g/10mj), lav i resistent stivelse (<3G/10MJ) og inneholder små matpartikler.
Kosthold leveres i 3 hele dager, består av tre måltider per dag (frokost, lunsj og middag) og mellom måltider, og dekker 100% av deltakernes energikrav.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total fekal energiutskillelse (mellom høy- og lavmetanprodusenter)
Tidsramme: I løpet av hver avføringssamlingsperiode (etter hver 3-dagers intervensjonsperiode)
|
Forskjeller i total utskillelse av fekal energi, bestemt som totale kilokalorier som skilles ut via avføring, mellom lave og høye metanprodusenter etter inntak av de to kontrollerte, isokaloriske diettene.
|
I løpet av hver avføringssamlingsperiode (etter hver 3-dagers intervensjonsperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total fekal energiutskillelse (mellom kosthold A og kosthold B)
Tidsramme: I løpet av hver avføringssamlingsperiode (etter hver 3-dagers intervensjonsperiode)
|
Forskjeller i total utskillelse av fekal energi, bestemt som totale kilokalorier som skilles ut via avføring, mellom de to isokaloriske diettene (som er forskjellige i fiber, resistent stivelse og partikkelstørrelse).
|
I løpet av hver avføringssamlingsperiode (etter hver 3-dagers intervensjonsperiode)
|
|
Fekal energitetthet
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i fekal energitetthet, bestemt som fekal energi (KCAL) i forhold til fekalvekt, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Pustehydrogen og metannivå
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i pustemetan og hydrogenkonsentrasjon i utåndet pust, målt i deler per million (ppm), mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Hele tarmovergangstid
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i hele tarmoverføringstid, bestemt av passeringstiden for muffins med blått fargestoff, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Avføringskonsistens
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i avføringskonsistens, bestemt av Bristol avføringsskala, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Avføring frekvens
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i avføringfrekvens, bestemt av avføringsposter registrert av deltakerne, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Avføring fuktighet
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i avføring fuktighet, bestemt som fekalt vanninnhold i forhold til fekalvekt, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Fekal pH
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i fekal pH mellom produsenter med høy og lav metan.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Fekal mikrobiell belastning
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i fekal mikrobiell belastning, bestemt som total mikrobiell DNA-avføring, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Fecal vert DNA -konsentrasjon
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i fekal vert DNA-konsentrasjon, bestemt som total humant DNA, leser i avføring, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Fekale kortkjedede fettsyrer
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i fekale kortkjedede fettsyrekonsentrasjoner mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Tarmmikrobiomsammensetning (16S)
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i tarmmikrobiomsammensetning, bestemt ved 16S amplicon-sekvensering av fekal DNA, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Tarmmikrobiomsammensetning og funksjoner (hagle -sekvensering)
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i tarmmikrobiom taksonomisk sammensetning og funksjoner, bestemt ved haglegevær-sekvensering av fekalt DNA, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Total avføringsvekt utskilt
Tidsramme: Under hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens påfølgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i total avføringsmengde som utskilles, bestemt som tørrvekt (gram), mellom høye og lave metanprodusenter.
|
Under hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens påfølgende avføringssamlingsperiode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiom-avledede metabolitter (fekale prøver)
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i tarmmikrobiom-avledede metabolitter, så som kortkjedede fettsyrer, gallesyrer, aminosyre-avledede metabolitter og andre metabolitter avledet fra mikrobielle proteolytiske og sakkarolytiske fermenteringer målt fra fekale prøver, mellom høye og lav-metan.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Tarm mikrobiom-avledede metabolitter (urinprøver)
Tidsramme: Før og i løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
Forskjeller i tarmmikrobiom-avledede metabolitter, så som kortkjedede fettsyrer, gallesyrer, aminosyre-avledede metabolitter og andre metabolitter avledet fra mikrobielle proteolytiske og sakkarolytiske gjæringer målt fra urinprøver, mellom høy-sakkarolytisk gjæring.
|
Før og i løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
|
Tarm mikrobiom-avledede metabolitter (blodprøver)
Tidsramme: Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
Forskjeller i tarmmikrobiom-avledede metabolitter, så som kortkjedede fettsyrer, gallesyrer, aminosyre-avledede metabolitter og andre metabolitter avledet fra mikrobielle proteolytiske og sakkarolytiske gjæring målt fra blodprøver, mellom høye og lavmetanprodusenter.
|
Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
|
Fekal metabolom (u målrettet metabolomics)
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i fekal metabolom, målt ved LC-MS/MS u målrettet metabolomics, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Urinmetabolom (umålrettet metabolomics)
Tidsramme: Før og i løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
Forskjeller i urinmetabolomet, målt ved LC-MS/MS u målrettet metabolomics, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
Før og i løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
|
Blodmetabolom (umålrettet metabolomics)
Tidsramme: Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
Forskjeller i blodmetabolomet, målt ved LC-MS/MS umålrettet metabolomics, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
|
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
Forskjeller i gastrointestinale symptomer i løpet av 3-dagers intervensjonsperiode, målt ved bruk av en visuell analog skala, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
|
Vanlige kostholdsregister
Tidsramme: Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
Forskjeller i vanlige kostholdsregister registrert av deltakere, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
|
Vanlige fysiske aktivitetsregister
Tidsramme: Baseline (før den første 3-dagers intervensjonsperioden)
|
Forskjeller i vanlige fysiske aktivitetsregister registrert av deltakere, mellom høy- og lav-metanprodusenter.
|
Baseline (før den første 3-dagers intervensjonsperioden)
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
Forskjeller i kroppsvekt før intervensjon, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
|
Biomarkører for matinntak (fekale prøver)
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i biomarkører for matinntak, målt ved umålrettet metabolomics og mat-DNA i fekale prøver, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Biomarkører for matinntak (urinprøver)
Tidsramme: Før og i løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
Forskjeller i biomarkører for matinntak, målt ved uopprettholdt metabolomics i urinprøver, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
Før og i løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
|
Biomarkører for matinntak (blodprøver)
Tidsramme: Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
Forskjeller i biomarkører av matinntak, målt ved uopprettholdt metabolomics i blodprøver, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
|
Fekal partikkelstørrelse
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i fekal partikkelstørrelse mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Fekalt karbon-til-nitrogenforhold
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i fekal karbon-til-nitrogenforhold mellom høy- og lav-metanprodusenter.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Fekalt redokspotensial
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i fekalt redokspotensial, målt i millivolt (MV), mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Fekale biomarkører av betennelse: calprotectin
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i fekale biomarkører av betennelse, bestemt av fekal calprotectin, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Fekale biomarkører av tarmpermeabilitet: zonulin
Tidsramme: I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
Forskjeller i fekale biomarkører av tarmpermeabilitet, bestemt av fekal zonulin, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
I løpet av hver 3-dagers intervensjonsperiode og dens følgende avføringssamlingsperiode
|
|
Blodmarkører av glukosemetabolisme
Tidsramme: Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
Forskjeller i blodmarkører av glukosemetabolisme, som glukose, insulin og HbA1c, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
|
Blodmarkører av lipidmetabolisme
Tidsramme: Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
Forskjeller i blodmarkører av lipidmetabolisme, så som total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
|
Blodmarkører av appetitt
Tidsramme: Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
Forskjeller i blodmarkører av appetitt, som glukagon, GLP-1, GLP-2, PYY, leptin, ghrelin, GIP og CCK, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
|
Blodmarkører for betennelse
Tidsramme: Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
Forskjeller i blodmarkører for betennelse, som CRP, IL-6, TNF-a og andre cytokiner, mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
|
Blodmarkører av tarmpermeabilitet: LBP
Tidsramme: Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
Forskjeller i blodmarkører av tarmpermeabilitet, for eksempel lipopolysakkaridbindende protein (LBP), mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
Rett før hver 3-dagers intervensjonsperiode
|
|
Kroppsfettsammensetning
Tidsramme: Baseline (før den første 3-dagers intervensjonsperioden)
|
Forskjeller i kroppsfettsammensetning, målt gjennom dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA-skanning), mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
Baseline (før den første 3-dagers intervensjonsperioden)
|
|
Muskelsammensetning
Tidsramme: Baseline (før den første 3-dagers intervensjonsperioden)
|
Forskjeller i muskelsammensetning, målt gjennom dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA-skanning), mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
Baseline (før den første 3-dagers intervensjonsperioden)
|
|
Beinsammensetning
Tidsramme: Baseline (før den første 3-dagers intervensjonsperioden)
|
Forskjeller i bensammensetning, målt gjennom dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA-skanning), mellom høy- og lavmetanprodusenter.
|
Baseline (før den første 3-dagers intervensjonsperioden)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
13. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
13. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- M408
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .