Por que as calorias não são as mesmas - uma explicação intestinal? (GutEnergy)
1 de junho de 2026 atualizado por: Henrik Munch Roager, University of Copenhagen
Por que as calorias não são as mesmas - uma explicação intestinal
O objetivo deste estudo é entender como o microbioma intestinal influencia a quantidade de energia dietética que os humanos excretam via fezes.
Este estudo baseia -se na hipótese de que os níveis de metano na respiração exalada representam duas estruturas comunitárias de microbiomas intestinais diferentes e, portanto, influenciam a excreção de energia fecal de maneira diferente.
Além disso, este estudo é avaliado no contexto de duas dietas diferentes, tanto isocalóricas quanto iguais na composição de macronutrientes, mas diferentes no conteúdo de fibra, amido resistente e partículas grandes; que dão hipótese de impactar o microbioma intestinal de maneira diferente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo cruzado, incluindo duas intervenções alimentares isocalóricas controladas de duração de três dias. As duas dietas são isocalóricas, mas com diferentes conteúdos de fibra, amido resistente e tamanhos de partículas de alimentos. Cada intervenção é separada por um período de lavagem de pelo menos 10 dias em que os participantes aderem à sua dieta habitual. O julgamento inclui um total de cinco visitas (uma visita à triagem e quatro visitas regulares).
Antes do julgamento, os participantes passam por um período de triagem de 4 dias. Durante o período de triagem de 4 dias, os participantes medem os níveis de metano na respiração exalada. Com base nos níveis médios de metano da respiração, os participantes são alocados a um dos dois braços: (HMP: altos produtores de metano; LMP: baixos produtores de metano). A inscrição no estudo de intervenção será realizada para que haja um número semelhante de participantes nos dois braços.
No início e no final de cada período de intervenção de três dias, os participantes consomem um muffin azul, contendo um corante azul real que muda a cor das fezes. A aparência da cor nas fezes após o primeiro muffin marcará o início do período de coleta das fezes, que continuará até que a mudança de cor das fezes não seja mais perceptível após o consumo do segundo muffin. Portanto, a duração do período de coleta das fezes, que é estimada em média 3 dias, dependerá do tempo de passagem dos participantes (ou seja, tempo de trânsito intestinal).
Durante o período de triagem, os participantes são solicitados a:
- Meça seus níveis de metano e hidrogênio na respiração exalada usando um dispositivo portátil
- Relatório Padrões de defecação (incluindo frequência das fezes e escala de fezes de Bristol)
Antes de cada período de intervenção, os participantes são solicitados a:
- Colete uma amostra fecal e de urina
- Registre três dias de dieta habitual
Nas visitas antes de cada período de intervenção, são coletadas as seguintes amostras:
- uma amostra de sangue
- Medições de metano e hidrogênio na respiração exalada
- antropometria
- dados sobre atividade física
Durante os períodos de intervenção, os participantes são solicitados a:
- Coma exclusivamente todos os alimentos fornecidos
- Colete todas as amostras de fezes, conforme especificado acima
- Colete três amostras de urina da manhã (uma diariamente nos três dias seguintes)
- Meça seus níveis de metano e hidrogênio na respiração exalada usando um dispositivo portátil
- relatar seus padrões de defecação e sintomas gastrointestinais
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Capital Region
-
Frederiksberg, Capital Region, Dinamarca, 1958
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-65 anos
- IMC: 18.5-29,9 kg/m2
- Defecações regulares autorreferidas definidas pelo menos a cada segundo dia
- Dispostos a coletar amostras de urina e fezes em casa e capaz de armazená -las temporariamente em seu próprio freezer em um contêiner fornecido
- Disposto a comer exclusivamente o alimento fornecido
- Possuindo um smartphone (iOS 11.0 e em diante, ou Android 5.0 e em diante) com acesso à Internet
- Falar e entender dinamarquês ou inglês
Critérios de exclusão:
- Gravidez atual ou lactação
- Seguindo um programa ou dieta alimentar específica (por exemplo, vegetariana, vegana, sem glúten) ou incapaz de consumir os alimentos fornecidos
- Diagnóstico de crescimento bacteriano intestinal pequeno (SIBO), doenças inflamatórias intestinais (DII), obstrução gastrointestinal ou colite isquêmica
- Constipação crônica diagnosticada
- Uso regular de inibidores ou laxantes de diarréia
- Qualquer doença crônica que possa afetar os resultados do estudo
- Uso de medicamentos potencialmente alterando o pH gástrico (inibidores da bomba de prótons, antagonistas do receptor de histamina, antiácidos)
- Uso de medicamentos potencialmente alterando a motilidade gastrointestinal (procinética, agentes antieméticos, agentes anticolinérgicos, analgésicos narcóticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, glicocorticóides perorais e medicamentos relacionados a GLP-1, como semaglutídeos e liraglutídeos)
- Uso de antibióticos, ou qualquer medicamento que possa afetar quaisquer resultados do estudo, nos três meses anteriores
- Participação simultânea em outro estudo
- Qualquer condição que torne o projeto responsável e/ou a dúvida clínica responsável pela viabilidade da participação do voluntário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Produtores de alto metano
Os indivíduos expiram altos níveis de metano (metano exalado mediano> = 5 ppm), conforme medido 3 vezes ao dia durante o período de triagem.
|
Dieta rica em fibras (> 40g/10mj), rica em amido resistente (> 10g/10mj) e contendo grandes partículas de alimentos.
A dieta é fornecida por 3 dias completos, consiste em três refeições por dia (café da manhã, almoço e jantar) e entre as refeições e cobre 100% dos requisitos de energia dos participantes.
Dieta com baixa fibra (<10g/10mj), baixo em amido resistente (<3g/10mj) e contendo pequenas partículas de alimentos.
A dieta é fornecida por 3 dias completos, consiste em três refeições por dia (café da manhã, almoço e jantar) e entre as refeições e cobre 100% dos requisitos de energia dos participantes.
|
|
Experimental: Produtores de baixo metano
Os indivíduos expiram baixos níveis de metano (metano exalado mediano <5 ppm), conforme medido três vezes ao dia durante o período de triagem.
|
Dieta rica em fibras (> 40g/10mj), rica em amido resistente (> 10g/10mj) e contendo grandes partículas de alimentos.
A dieta é fornecida por 3 dias completos, consiste em três refeições por dia (café da manhã, almoço e jantar) e entre as refeições e cobre 100% dos requisitos de energia dos participantes.
Dieta com baixa fibra (<10g/10mj), baixo em amido resistente (<3g/10mj) e contendo pequenas partículas de alimentos.
A dieta é fornecida por 3 dias completos, consiste em três refeições por dia (café da manhã, almoço e jantar) e entre as refeições e cobre 100% dos requisitos de energia dos participantes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excreção total de energia fecal (entre produtores de alto e baixo metano)
Prazo: Durante cada período de coleta das fezes (após cada período de intervenção de 3 dias)
|
Diferenças na excreção total de energia fecal, determinadas como quilocalorias totais excretadas por fezes, entre produtores baixos e altos de metano após a ingestão das duas dietas isocalóricas controladas.
|
Durante cada período de coleta das fezes (após cada período de intervenção de 3 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excreção total de energia fecal (entre dieta A e dieta B)
Prazo: Durante cada período de coleta das fezes (após cada período de intervenção de 3 dias)
|
Diferenças na excreção total de energia fecal, determinadas como quilocalorias totais excretadas por fezes, entre as duas dietas isocalóricas (que diferem em fibras, amido resistente e tamanho de partícula).
|
Durante cada período de coleta das fezes (após cada período de intervenção de 3 dias)
|
|
Densidade de energia fecal
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças na densidade de energia fecal, determinada como energia fecal (KCAL) em relação ao peso fecal, entre os produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
Respirar hidrogênio e níveis de metano
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças na concentração de metano da respiração e hidrogênio na respiração exalada, medidas em partes por milhão (ppm), entre produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
Tempo de trânsito intestinal
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças no tempo de trânsito intestinal, determinadas pelo tempo de passagem de muffins com corante azul, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
Consistência das fezes
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças na consistência das fezes, determinadas pela escala das fezes de Bristol, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
Frequência das fezes
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças na frequência das fezes, determinadas por registros de defecação registrados pelos participantes, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
Umidade das fezes
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças na umidade das fezes, determinadas como teor de água fecal em relação ao peso fecal, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
PH fecal
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças no pH fecal entre produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
Carga microbiana fecal
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças na carga microbiana fecal, determinada como leituras totais de DNA microbiano nas fezes, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
Concentração de DNA do hospedeiro fecal
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças na concentração fecal de DNA do hospedeiro, determinadas como leituras totais de DNA humano nas fezes, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
Ácidos graxos de cadeia curta fecais
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças nas concentrações fecais de ácidos graxos de cadeia curta entre os produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
Composição do microbioma intestinal (16s)
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças na composição do microbioma intestinal, determinadas pelo sequenciamento de amplicons 16S do DNA fecal, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
Composição e funções do microbioma intestinal (sequenciamento de espingarda)
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças na composição e funções taxonômicas do microbioma intestinal, determinadas pelo sequenciamento de espingarda do DNA fecal, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
Peso fecal total excretado
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e o período de recolha de fezes subsequente
|
Diferenças no peso fecal total excretado, determinado como peso seco (gramas), entre produtores de metano elevados e baixos.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e o período de recolha de fezes subsequente
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metabólitos derivados do microbioma intestinal (amostras fecais)
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças nos metabólitos derivados de microbiomas intestinais, como ácidos graxos de cadeia curta, ácidos biliares, metabólitos derivados de aminoácidos e outros metabólitos derivados de fermentação proteolítica e sacarolítica microbiana medidas a partir de amostras fecais, entre os produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
Metabólitos derivados de microbioma intestinal (amostras de urina)
Prazo: Antes e durante cada período de intervenção de 3 dias
|
Diferenças nos metabólitos do intestino de microbiomas, como ácidos graxos de cadeia curta, ácidos biliares, metabólitos derivados de aminoácidos e outros metabólitos derivados de fermentação proteolítica e sacarolítica microbiana medidas a partir de amostras de urina, entre os produtores de alto e baixo metano.
|
Antes e durante cada período de intervenção de 3 dias
|
|
Metabólitos derivados de microbioma intestinal (amostras de sangue)
Prazo: Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
Diferenças nos metabólitos intestinais de microbiomas intestinais, como ácidos graxos de cadeia curta, ácidos biliares, metabólitos derivados de aminoácidos e outros metabólitos derivados de fermentação proteolítica e sacarolítica microbiana medidas a partir de amostras de sangue, entre os produtores de alto e baixo metano.
|
Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
|
Metaboloma fecal (metabolômica não alvo)
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças no metaboloma fecal, medidas por Metabolômica LC-MS/MS, não alvo, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
Metaboloma da urina (metabolômica não direcionada)
Prazo: Antes e durante cada período de intervenção de 3 dias
|
Diferenças no metaboloma da urina, medidas por metabolômica não alvo LC-MS/MS, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Antes e durante cada período de intervenção de 3 dias
|
|
Metaboloma do sangue (metabolômica não direcionada)
Prazo: Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
Diferenças no metaboloma do sangue, medidas por metabolômica não algodurada LC-MS/MS, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
|
Sintomas gastrointestinais
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias
|
Diferenças nos sintomas gastrointestinais durante o período de intervenção de três dias, medidos usando uma escala visual analógica, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias
|
|
Registros de dieta habitual
Prazo: Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
Diferenças nos registros de dieta habitual registrados pelos participantes, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
|
Registros de atividade física habituais
Prazo: Linha de base (antes do primeiro período de intervenção de 3 dias)
|
Diferenças nos registros habituais de atividade física registrados pelos participantes, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Linha de base (antes do primeiro período de intervenção de 3 dias)
|
|
Peso corporal
Prazo: Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
Diferenças no peso corporal antes da intervenção, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
|
Biomarcadores de ingestão de alimentos (amostras fecais)
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças nos biomarcadores da ingestão de alimentos, medidos por metabolômica não alimentar e DNA alimentar em amostras fecais, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
Biomarcadores de ingestão de alimentos (amostras de urina)
Prazo: Antes e durante cada período de intervenção de 3 dias
|
Diferenças nos biomarcadores da ingestão de alimentos, medidos por metabolômica não alimentar em amostras de urina, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Antes e durante cada período de intervenção de 3 dias
|
|
Biomarcadores de ingestão de alimentos (amostras de sangue)
Prazo: Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
Diferenças nos biomarcadores da ingestão de alimentos, medidos por metabolômica não alimentar em amostras de sangue, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
|
Tamanho da partícula fecal
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças no tamanho das partículas fecais entre os produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
Proporção fecal de carbono / nitrogênio
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças na razão fecal de carbono / nitrogênio entre os produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
Potencial redox fecal
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças no potencial redox fecal, medidas em milivolts (MV), entre produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
Biomarcadores fecais de inflamação: calprotectina
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças nos biomarcadores fecais da inflamação, determinados pela calprotectina fecal, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
Biomarcadores fecais da permeabilidade intestinal: zonulina
Prazo: Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
Diferenças nos biomarcadores fecais da permeabilidade intestinal, determinados pela zonulina fecal, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Durante cada período de intervenção de 3 dias e seu período de coleta de fezes a seguir
|
|
Marcadores de sangue do metabolismo da glicose
Prazo: Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
Diferenças nos marcadores sanguíneos do metabolismo da glicose, como glicose, insulina e HbA1c, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
|
Marcadores sanguíneos do metabolismo lipídico
Prazo: Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
Diferenças nos marcadores sanguíneos do metabolismo lipídico, como colesterol total, HDL-colesterol, LDL-colesterol e triglicerídeos, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
|
Marcadores de sangue de apetite
Prazo: Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
Diferenças nos marcadores sanguíneos do apetite, como glucagon, GLP-1, GLP-2, PYY, leptina, grelina, GIP e CCK, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
|
Marcadores de sangue de inflamação
Prazo: Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
Diferenças nos marcadores sanguíneos da inflamação, como PCR, IL-6, TNF-α e outras citocinas, entre produtores de alto e baixo metano.
|
Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
|
Marcadores de sangue da permeabilidade intestinal: LBP
Prazo: Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
Diferenças nos marcadores sanguíneos da permeabilidade intestinal, como a proteína de ligação à lipopolissacarídeo (LBP), entre produtores de alto e baixo metano.
|
Logo antes de cada período de intervenção de 3 dias
|
|
Composição de gordura corporal
Prazo: Linha de base (antes do primeiro período de intervenção de 3 dias)
|
Diferenças na composição da gordura corporal, medidas através da absorciometria de raios-X de dupla energia (varredura DXA), entre produtores de alto e baixo metano.
|
Linha de base (antes do primeiro período de intervenção de 3 dias)
|
|
Composição muscular
Prazo: Linha de base (antes do primeiro período de intervenção de 3 dias)
|
Diferenças na composição muscular, medidas através da absorciometria de raios-X de dupla energia (varredura DXA), entre produtores de alto e baixo metano.
|
Linha de base (antes do primeiro período de intervenção de 3 dias)
|
|
Composição óssea
Prazo: Linha de base (antes do primeiro período de intervenção de 3 dias)
|
Diferenças na composição óssea, medidas por absorciometria de raios-X de dupla energia (varredura DXA), entre produtores de alto e baixo metano.
|
Linha de base (antes do primeiro período de intervenção de 3 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M408
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .