Pourquoi les calories ne sont pas les mêmes - une explication intestinale? (GutEnergy)
1 juin 2026 mis à jour par: Henrik Munch Roager, University of Copenhagen
Pourquoi les calories ne sont pas les mêmes - une explication intestinale
Le but de cette étude est de comprendre comment le microbiome intestinal influence la quantité d'énergie alimentaire que les humains excrètent via les excréments.
Cette étude est basée sur l'hypothèse selon laquelle les niveaux de méthane dans la respiration expirés représentent deux structures de communauté de microbiome intestinales différentes et influencent donc différemment l'excrétion d'énergie fécale.
De plus, cette étude est évaluée dans le contexte de deux régimes différents, à la fois isocaloriques et égaux dans la composition des macronutriments, mais différant dans le contenu de la fibre, de l'amidon résistant et des grandes particules; qui sont supposés avoir un impact différemment du microbiome intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai est un essai croisé comprenant deux interventions alimentaires isocaloriques contrôlées d'une durée de trois jours. Les deux régimes sont isocaloriques mais avec des contenus différents de fibres, d'amidon résistant et de tailles de particules alimentaires. Chaque intervention est séparée par une période de lavage d'au moins 10 jours où les participants adhèrent à leur alimentation habituelle. L'essai comprend un total de cinq visites (une visite de dépistage et quatre visites régulières).
Avant le procès, les participants subissent une période de dépistage de 4 jours. Pendant la période de dépistage de 4 jours, les participants mesurent les niveaux de méthane dans leur souffle expiré. Sur la base des niveaux médians de méthane d'haleine, les participants sont alloués à l'un des deux bras: (HMP: producteurs de méthane élevés; LMP: producteurs de méthane faible). L'inscription à l'essai d'intervention sera effectuée, il y a donc un nombre similaire de participants dans les deux bras.
Au début et à la fin de chaque période d'intervention de 3 jours, les participants consomment un muffin bleu, contenant un colorant bleu royal qui change la couleur des selles. L'apparition de la couleur dans les selles après le premier muffin marquera le début de la période de collecte des selles, qui se poursuivra jusqu'à ce que le changement de couleur des selles ne soit plus perceptible après la consommation du deuxième muffin. Par conséquent, la durée de la période de collecte des selles, qui est estimée en moyenne 3 jours, dépendra finalement du temps de passage des participants (c'est-à-dire le temps de transit intestinal).
Pendant la période de dépistage, les participants sont invités à:
- Mesurez leurs niveaux de méthane et d'hydrogène dans une respiration expirée à l'aide d'un appareil portable
- Rapport des modèles de défécation (y compris la fréquence des selles et l'échelle des selles de Bristol)
Avant chaque période d'intervention, les participants sont invités à:
- recueillir un échantillon fécal et urinaire
- enregistrer trois jours de régime habituel
Lors des visites avant chaque période d'intervention, les échantillons suivants sont prélevés:
- Un échantillon de sang
- Mesures du méthane et de l'hydrogène dans une respiration expirée
- anthropométrie
- Données sur l'activité physique
Pendant les périodes d'intervention, les participants sont invités à:
- Mangez exclusivement tous les aliments fournis
- recueillir tous leurs échantillons de selles, comme spécifié ci-dessus
- recueillir trois échantillons d'urine du matin (un quotidien pour les trois jours suivants)
- Mesurez leurs niveaux de méthane et d'hydrogène dans leur souffle expiré à l'aide d'un appareil portable
- signaler leurs modèles de défécation et leurs symptômes gastro-intestinaux
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Capital Region
-
Frederiksberg, Capital Region, Danemark, 1958
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 18-65 ans
- IMC: 18,5-29,9 kg / m2
- Défecations régulières autodéclarées définies comme au moins chaque deuxième jour
- Prêt à prélever des échantillons d'urine et de selles à la maison et de les conserver temporairement dans leur propre congélateur dans un conteneur fourni
- Prêt à manger exclusivement la nourriture fournie
- Posséder un smartphone (iOS 11.0 et à partir, ou Android 5.0 et à partir) avec accès à Internet
- Parler et comprendre le danois ou l'anglais
Critères d'exclusion:
- Grossesse ou lactation actuelle
- Après un programme ou un régime alimentaire spécifique (par exemple, végétarien, végétalien, sans gluten) ou incapable de consommer la nourriture fournie
- Diagnostic de la prolifération bactérienne intestinale (SIBO), des maladies inflammatoires de l'intestin (MII), d'une obstruction gastro-intestinale ou d'une colite ischémique
- Constipation chronique diagnostiquée
- Utilisation régulière d'inhibiteurs ou de laxatifs de la diarrhée
- Toute maladie chronique qui peut affecter les résultats de l'étude
- L'utilisation de médicaments altérant potentiellement le pH gastrique (inhibiteurs de la pompe à protons, antagonistes des récepteurs de l'histamine, antiacides)
- L'utilisation de médicaments altérant potentiellement la motilité gastro-intestinale (prokinétique, agents antiémétiques, agents anticholinergiques, analgésiques narcotiques, médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, glucocortide peroral et liraglutide) et GLP-1 tels que le sémaglutide et le liraglutide)
- Utilisation d'antibiotiques, ou de tout médicament pouvant affecter les résultats de l'étude, au cours des trois mois précédents
- Participation simultanée à un autre essai
- Toute condition qui rend le projet responsable et / ou le responsable clinique doute la faisabilité de la participation du volontaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Producteurs de méthane élevée
Les individus exhalant des niveaux élevés de méthane (méthane expiré médian> = 5 ppm), mesuré 3 fois par jour pendant la période de dépistage.
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Régime riche en fibres (> 40g / 10 mJ), riche en amidon résistant (> 10 g / 10mJ) et contenant de grandes particules alimentaires.
Le régime alimentaire est fourni pendant 3 jours complets, se compose de trois repas par jour (petit-déjeuner, déjeuner et dîner) et entre les repas entre les deux, et couvre 100% des besoins énergétiques des participants.
Régime faible en fibre (<10g / 10mJ), faible en amidon résistant (<3g / 10mJ) et contenant de petites particules alimentaires.
Le régime alimentaire est fourni pendant 3 jours complets, se compose de trois repas par jour (petit-déjeuner, déjeuner et dîner) et entre les repas entre les deux, et couvre 100% des besoins énergétiques des participants.
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Expérimental: Producteurs à faible méthane
Les individus exhalant de faibles niveaux de méthane (méthane expiré médian <5 ppm), mesuré 3 fois par jour pendant la période de dépistage.
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Régime riche en fibres (> 40g / 10 mJ), riche en amidon résistant (> 10 g / 10mJ) et contenant de grandes particules alimentaires.
Le régime alimentaire est fourni pendant 3 jours complets, se compose de trois repas par jour (petit-déjeuner, déjeuner et dîner) et entre les repas entre les deux, et couvre 100% des besoins énergétiques des participants.
Régime faible en fibre (<10g / 10mJ), faible en amidon résistant (<3g / 10mJ) et contenant de petites particules alimentaires.
Le régime alimentaire est fourni pendant 3 jours complets, se compose de trois repas par jour (petit-déjeuner, déjeuner et dîner) et entre les repas entre les deux, et couvre 100% des besoins énergétiques des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excrétion totale d'énergie fécale (entre les producteurs de haute et de faible méthane)
Délai: Pendant chaque période de collecte des selles (après chaque période d'intervention de 3 jours)
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Différences dans l'excrétion totale de l'énergie fécale, déterminée comme des kilocalories totales excrétées via des excréments, entre les producteurs de méthane faible et élevé après l'apport des deux régimes isocaloriques contrôlés.
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Pendant chaque période de collecte des selles (après chaque période d'intervention de 3 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Excrétion totale d'énergie fécale (entre régime A et régime b)
Délai: Pendant chaque période de collecte des selles (après chaque période d'intervention de 3 jours)
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Différences dans l'excrétion totale de l'énergie fécale, déterminée comme des kilocalories totales excrétées via des excréments, entre les deux régimes isocaloriques (qui diffèrent en fibre, amidon résistant et taille des particules).
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Pendant chaque période de collecte des selles (après chaque période d'intervention de 3 jours)
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Densité d'énergie fécale
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences de densité d'énergie fécale, déterminée comme l'énergie fécale (KCAL) par rapport au poids fécal, entre les producteurs à forte et faible méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Breatter Hydrogène et Niveaux de méthane
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences de méthane d'haleine et de concentration d'hydrogène dans la respiration expirée, mesurée en parties par million (PPM), entre les producteurs à forte et faible méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Temps de transit de l'intestin entier
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences dans le temps de transit de l'intestin entier, déterminée par le temps de passage des muffins avec un colorant bleu, entre les producteurs à haute et à faible méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Cohérence des selles
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences de cohérence des selles, déterminées par l'échelle des selles de Bristol, entre les producteurs à forte et à faible méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Fréquence des selles
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences de fréquence des selles, déterminées par les enregistrements de défécation enregistrés par les participants, entre les producteurs de forte et de faible méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Humidité des selles
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences d'humidité des selles, déterminées comme une teneur en eau fécale par rapport au poids fécal, entre les producteurs à forte et faible méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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PH fécal
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences de pH fécal entre les producteurs à haute et à faible méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Charge microbienne fécale
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences dans la charge microbienne fécale, déterminée comme des lectures totales d'ADN microbien dans les excréments, entre les producteurs à haute et à faible méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Concentration de l'ADN de l'hôte fécal
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences dans la concentration de l'ADN de l'hôte fécal, déterminée comme des lectures totales d'ADN humain dans les excréments, entre les producteurs à haute et à faible méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Acides gras à chaîne courte fécale
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences dans les concentrations fécales sur les acides gras à chaîne courte entre les producteurs à forte et faible méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Composition du microbiome intestinal (16S)
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences dans la composition du microbiome intestinal, déterminée par le séquençage des amplicon 16S de l'ADN fécal, entre les producteurs à forte et faible méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Composition et fonctions du microbiome intestinal (séquençage de fusil de chasse)
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences dans la composition et fonctions taxonomiques du microbiome intestinal, déterminées par le séquençage du fusil de chasse de l'ADN fécal, entre les producteurs à haute et à faible méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Poids fécal total excrété
Délai: Pendant chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte des selles suivante
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Différences de poids fécal total excrété, déterminé en poids sec (grammes), entre les producteurs de méthane élevés et faibles.
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Pendant chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte des selles suivante
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métabolites dérivés des microbiomes intestinaux (échantillons fécaux)
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences dans les métabolites dérivés du microbiome intestinal, tels que les acides gras à chaîne courte, les acides biliaires, les métabolites dérivés des acides aminés et d'autres métabolites dérivés de la fermentation protéolytique et saccharolytique microbienne mesurée à partir d'échantillons fécaux, entre les producteurs élevés et faibles de méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Métabolites dérivés des microbiomes intestinaux (échantillons d'urine)
Délai: Avant et pendant chaque période d'intervention de 3 jours
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Différences dans les métabolites dérivés des microbiomes intestinaux, tels que les acides gras à chaîne courte, les acides biliaires, les métabolites dérivés des acides aminés et d'autres métabolites dérivés de la fermentation protéolytique et saccharolytique microbienne mesurée à partir d'échantillons d'urine, entre les producteurs à haute et faible et à méthane.
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Avant et pendant chaque période d'intervention de 3 jours
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Métabolites dérivés des microbiomes intestinaux (échantillons de sang)
Délai: Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Différences dans les métabolites dérivés des microbiomes intestinaux, tels que les acides gras à chaîne courte, les acides biliaires, les métabolites dérivés des acides aminés et d'autres métabolites dérivés de la fermentation protéolytique et saccharolytique microbienne mesurée à partir d'échantillons de sang, entre les producteurs de haute et faible et de méthane.
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Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Métabolome fécal (métabolomique non ciblée)
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences dans le métabolome fécal, mesuré par la métabolomique non ciblée LC-MS / MS, entre les producteurs de haute et de faible méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Métabolome de l'urine (métabolomique non ciblée)
Délai: Avant et pendant chaque période d'intervention de 3 jours
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Différences dans le métabolome de l'urine, mesurées par la métabolomique non ciblée LC-MS / MS, entre les producteurs à forte et faible méthane.
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Avant et pendant chaque période d'intervention de 3 jours
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Métabolome sanguin (métabolomique non ciblée)
Délai: Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Différences dans le métabolome sanguin, mesuré par la métabolomique non ciblée LC-MS / MS, entre les producteurs de haute et de faible méthane.
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Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Symptômes gastro-intestinaux
Délai: Pendant chaque période d'intervention de 3 jours
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Différences dans les symptômes gastro-intestinaux pendant la période d'intervention de 3 jours, mesurés à l'aide d'une échelle analogique visuelle, entre les producteurs de haute et de faible méthane.
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Pendant chaque période d'intervention de 3 jours
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Dossiers de régime habituels
Délai: Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Différences dans les enregistrements de régime habituels enregistrés par les participants, entre les producteurs de haute et faible méthane.
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Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Records d'activité physique habituels
Délai: Baseline (avant la première période d'intervention de 3 jours)
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Différences dans les enregistrements d'activité physique habituels enregistrés par les participants, entre les producteurs de haute et de faible méthane.
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Baseline (avant la première période d'intervention de 3 jours)
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Poids corporel
Délai: Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Différences de poids corporel avant l'intervention, entre les producteurs à haute et à faible méthane.
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Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Biomarqueurs de l'apport alimentaire (échantillons fécaux)
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences dans les biomarqueurs de l'apport alimentaire, mesurés par la métabolomique non ciblée et l'ADN alimentaire dans les échantillons fécaux, entre les producteurs à haute et à faible méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Biomarqueurs de l'apport alimentaire (échantillons d'urine)
Délai: Avant et pendant chaque période d'intervention de 3 jours
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Différences dans les biomarqueurs de l'apport alimentaire, mesurées par une métabolomique non ciblée dans les échantillons d'urine, entre les producteurs à forte et faible méthane.
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Avant et pendant chaque période d'intervention de 3 jours
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Biomarqueurs de l'apport alimentaire (échantillons de sang)
Délai: Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Différences dans les biomarqueurs de l'apport alimentaire, mesurées par une métabolomique non ciblée dans les échantillons de sang, entre les producteurs de haute et de faible méthane.
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Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Taille des particules fécales
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences dans la taille des particules fécales entre les producteurs de haute et de faible méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Rapport carbone / azote fécal
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences dans le rapport carbone / azote fécal entre les producteurs à forte et faible méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Potentiel de redox fécal
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences dans le potentiel redox fécal, mesuré en millibolts (MV), entre les producteurs à forte et faible méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Biomarqueurs fécaux de l'inflammation: calprotectine
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences dans les biomarqueurs fécaux de l'inflammation, déterminés par la calprotectine fécale, entre les producteurs à forte et faible méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Biomarqueurs fécaux de la perméabilité intestinale: zonuline
Délai: Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Différences dans les biomarqueurs fécaux de la perméabilité intestinale, déterminés par la zonuline fécale, entre les producteurs à forte et faible méthane.
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Au cours de chaque période d'intervention de 3 jours et sa période de collecte de selles suivante
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Marqueurs sanguins du métabolisme du glucose
Délai: Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Différences dans les marqueurs sanguins du métabolisme du glucose, tels que le glucose, l'insuline et l'HbA1c, entre les producteurs à forte et faible méthane.
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Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Marqueurs sanguins du métabolisme lipidique
Délai: Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Différences dans les marqueurs sanguins du métabolisme des lipides, tels que le cholestérol total, le cholestérol HDL, le LDL-cholestérol et les triglycérides, entre les producteurs à forte et à faible méthane.
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Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Marqueurs sanguins de l'appétit
Délai: Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Différences dans les marqueurs sanguins de l'appétit, tels que le glucagon, le GLP-1, le GLP-2, le pyy, la leptine, la ghréline, le GIP et le CCK, entre les producteurs à haute et à faible méthane.
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Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Marqueurs sanguins de l'inflammation
Délai: Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Différences dans les marqueurs sanguins de l'inflammation, tels que CRP, IL-6, TNF-α et autres cytokines, entre les producteurs à haute et à faible méthane.
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Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Marqueurs sanguins de la perméabilité intestinale: LBP
Délai: Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Différences dans les marqueurs sanguins de la perméabilité intestinale, tels que la protéine de liaison aux lipopolysaccharides (LBP), entre les producteurs à haute et à faible méthane.
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Juste avant chaque période d'intervention de 3 jours
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Composition des graisses corporelles
Délai: Baseline (avant la première période d'intervention de 3 jours)
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Différences dans la composition des graisses corporelles, mesurées par absorptiométrie à rayons X à double énergie (scan DXA), entre les producteurs à haute et à faible méthane.
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Baseline (avant la première période d'intervention de 3 jours)
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Composition musculaire
Délai: Baseline (avant la première période d'intervention de 3 jours)
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Différences de composition musculaire, mesurées par absorptiométrie à rayons X à double énergie (scan DXA), entre les producteurs à haute et à faible méthane.
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Baseline (avant la première période d'intervention de 3 jours)
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Composition osseuse
Délai: Baseline (avant la première période d'intervention de 3 jours)
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Différences de composition osseuse, mesurées par absorptiométrie aux rayons X à double énergie (scan DXA), entre les producteurs à haute et à forte méthane.
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Baseline (avant la première période d'intervention de 3 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
13 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Première publication (Réel)
17 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- M408
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .