Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Perché le calorie non sono le stesse: una spiegazione intestinale? (GutEnergy)

1 giugno 2026 aggiornato da: Henrik Munch Roager, University of Copenhagen

Perché le calorie non sono le stesse: una spiegazione dell'intestino

Lo scopo di questo studio è capire come il microbioma intestinale influenza la quantità di energia dietetica che gli umani esprimono attraverso le feci. Questo studio si basa sull'ipotesi che i livelli di metano nel respiro espirato rappresentino due diverse strutture della comunità di microbioma intestinale e influenzino l'escrezione di energia fecale in modo diverso. Inoltre, questo studio è valutato nel contesto di due diete diverse, sia isocaloriche che uguali nella composizione macronutriente, ma differenti per contenuto di fibra, amido resistente e particelle di grandi dimensioni; che sono ipotizzati per avere un impatto sul microbioma intestinale in modo diverso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio incrociato che include due interventi dietetici isocalorici controllati di tre giorni. Le due diete sono isocaloriche ma con diversi contenuti di fibra, amido resistente e dimensioni delle particelle di cibo. Ogni intervento è separato da un periodo di lavaggio di almeno 10 giorni in cui i partecipanti aderiscono alla loro dieta abituale. Il processo include un totale di cinque visite (una visita di screening e quattro visite regolari).

Prima del processo, i partecipanti subiscono un periodo di screening di 4 giorni. Durante il periodo di screening di 4 giorni, i partecipanti misurano i livelli di metano nel respiro espirato. Sulla base dei livelli mediani del metano del respiro, i partecipanti sono assegnati a uno dei due armi: (HMP: alti produttori di metano; LMP: produttori di metano basso). Verrà condotta l'iscrizione alla prova di intervento, quindi ci sono un numero simile di partecipanti in entrambe le armi.

All'inizio e alla fine di ogni periodo di intervento di 3 giorni, i partecipanti consumano un muffin blu, contenente una tintura blu reale che cambia il colore delle feci. L'aspetto del colore negli sgabelli seguendo il primo muffin segnerà l'inizio del periodo di raccolta delle feci, che continuerà fino a quando il cambio di colore delle feci non sarà più evidente a seguito del consumo del secondo muffin. Pertanto, la durata del periodo di raccolta delle feci, che si stima in media 3 giorni, dipenderà in definitiva dal tempo di passaggio dei partecipanti (cioè tempo di transito intestinale).

Durante il periodo di screening, ai partecipanti viene chiesto di:

  • Misurare i loro livelli di metano e idrogeno nel respiro espirato usando un dispositivo portatile
  • Rapporto modelli di defecazione (compresa la frequenza delle feci e la scala delle feci di Bristol)

Prima di ogni periodo di intervento, ai partecipanti viene chiesto di:

  • Raccogli un campione fecale e urina
  • Registra tre giorni di dieta abituale

Durante le visite prima di ogni periodo di intervento, vengono raccolti i seguenti campioni:

  • un campione di sangue
  • misurazioni di metano e idrogeno nel respiro espirato
  • antropometria
  • Dati sull'attività fisica

Durante i periodi di intervento, ai partecipanti viene chiesto di:

  • mangiare esclusivamente tutti gli alimenti forniti
  • Raccogli tutti i loro campioni di feci, come specificato sopra
  • Raccogli tre campioni di urina mattutina (uno al giorno per i tre giorni seguenti)
  • Misurare i loro livelli di metano e idrogeno nel respiro espirato usando un dispositivo portatile
  • Segnala i loro modelli di defecazione e i sintomi gastrointestinali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Capital Region
      • Frederiksberg, Capital Region, Danimarca, 1958
        • University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-65 anni
  • BMI: 18.5-29,9 kg/m2
  • Defecazioni regolari auto-segnalate definite almeno ogni secondo giorno
  • Disposto a raccogliere campioni di urina e feci a casa e in grado di conservarli temporaneamente nel proprio congelatore in un contenitore fornito
  • Disposto a mangiare esclusivamente il cibo fornito
  • Possedere uno smartphone (iOS 11.0 e in poi o Android 5.0 e in poi) con accesso a Internet
  • Parlare e capire danese o inglese

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o lattazione attuale
  • A seguito di uno specifico programma dietetico o dieta (ad es. Vegetariano, vegano, senza glutine) o incapace di consumare il cibo fornito
  • Diagnosi di crescita eccessiva batterica intestinale (SIBO), malattie infiammatorie intestinali (IBD), ostruzione gastrointestinale o colite ischemica
  • Costipazione cronica diagnosticata
  • Uso regolare di inibitori della diarrea o lassativi
  • Qualsiasi malattia cronica che può influire sui risultati dello studio
  • Uso di farmaci potenzialmente alterando il pH gastrico (inibitori della pompa protonica, antagonisti del recettore dell'istamina, antiacidi)
  • Uso di farmaci potenzialmente alterando la motilità gastrointestinale (prokinetica, agenti antiemetici, agenti anticolinergici, analgesici narcotici, farmaci antinfiammatori non steroidali, glucocorticoidi perorali e farmaci correlati al GLP-1 come semisegglutide e liraglutide)
  • Uso di antibiotici o qualsiasi farmaco che può influire su eventuali risultati dello studio, nei tre mesi precedenti
  • Partecipazione concomitante a un altro processo
  • Qualsiasi condizione che rende il progetto responsabile e/o il responsabile clinico dubita della fattibilità della partecipazione del volontario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Produttori ad alto metane
Individui che espirano alti livelli di metano (metano espirato mediano> = 5 ppm), misurati 3 volte al giorno durante il periodo di screening.
Altro: Dieta un gruppo
Dieta alta in fibra (> 40 g/10mj), ricca di amido resistente (> 10 g/10mj) e contenente grandi particelle di cibo. La dieta è fornita per 3 giorni interi, è composta da tre pasti al giorno (colazione, pranzo e cena) e intermedi e copre il 100% dei requisiti energetici dei partecipanti.
Altro: Gruppo di dieta B.
Dieta bassa in fibra (<10g/10mj), a basso contenuto di amido resistente (<3G/10MJ) e contenente piccole particelle di cibo. La dieta è fornita per 3 giorni interi, è composta da tre pasti al giorno (colazione, pranzo e cena) e intermedi e copre il 100% dei requisiti energetici dei partecipanti.
Sperimentale: Produttori a basso metane
Gli individui che espirano bassi livelli di metano (metano espirato mediano <5 ppm), misurati 3 volte al giorno durante il periodo di screening.
Altro: Dieta un gruppo
Dieta alta in fibra (> 40 g/10mj), ricca di amido resistente (> 10 g/10mj) e contenente grandi particelle di cibo. La dieta è fornita per 3 giorni interi, è composta da tre pasti al giorno (colazione, pranzo e cena) e intermedi e copre il 100% dei requisiti energetici dei partecipanti.
Altro: Gruppo di dieta B.
Dieta bassa in fibra (<10g/10mj), a basso contenuto di amido resistente (<3G/10MJ) e contenente piccole particelle di cibo. La dieta è fornita per 3 giorni interi, è composta da tre pasti al giorno (colazione, pranzo e cena) e intermedi e copre il 100% dei requisiti energetici dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Excrezione totale di energia fecale (tra produttori ad alto e basso metano)
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di raccolta delle feci (dopo ogni periodo di intervento di 3 giorni)
Differenze nell'escrezione totale di energia fecale, determinate come chilocalorie totali escrete tramite feci, tra produttori di metano bassi e alti a seguito dell'assunzione delle due diete isocaloriche controllate.
Durante ogni periodo di raccolta delle feci (dopo ogni periodo di intervento di 3 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Excrezione totale di energia fecale (tra dieta A e dieta B)
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di raccolta delle feci (dopo ogni periodo di intervento di 3 giorni)
Differenze nell'escrezione totale dell'energia fecale, determinate come chilocalorie totali escrete tramite feci, tra le due diete isocaloriche (che differiscono in fibra, amido resistente e dimensioni delle particelle).
Durante ogni periodo di raccolta delle feci (dopo ogni periodo di intervento di 3 giorni)
Densità di energia fecale
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nella densità di energia fecale, determinate come energia fecale (Kcal) rispetto al peso fecale, tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Respirare i livelli di idrogeno e metano
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nel respiro metano e concentrazione di idrogeno nel respiro espirato, misurate in parti per milione (ppm), tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Tempo di transito intero
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nei tempi di transito integrale, determinati dal tempo di passaggio dei muffin con colorante blu, tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Coerenza delle feci
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nella coerenza delle feci, determinate dalla scala delle feci di Bristol, tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Frequenza delle feci
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nella frequenza delle feci, determinate dai registri di defecazione registrati dai partecipanti, tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Umidità delle feci
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nell'umidità delle feci, determinate come contenuto di acqua fecale rispetto al peso fecale, tra i produttori a basso e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
PH fecale
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nel pH fecale tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Carico microbico fecale
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nel carico microbico fecale, determinate come letture di DNA microbico totale nelle feci, tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Concentrazione del DNA dell'ospite fecale
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nella concentrazione di DNA dell'ospite fecale, determinate come letture totali di DNA umano nelle feci, tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Acidi grassi fecali a catena corta
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nelle concentrazioni di acidi grassi a catena corta fecale tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Composizione del microbioma intestinale (16S)
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nella composizione del microbioma intestinale, determinate dal sequenziamento dell'amplicone 16S di DNA fecale, tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Composizione e funzioni di microbioma intestinale (sequenziamento dei fucili)
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nella composizione tassonomica del microbioma intestinale e funzioni, determinate dal sequenziamento del fucile del DNA fecale, tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Peso fecale totale escreto
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il successivo periodo di raccolta delle feci
Differenze nel peso fecale totale escreto, determinato come peso secco (grammi), tra produttori di metano elevati e bassi.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il successivo periodo di raccolta delle feci

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metaboliti derivati ​​dal microbioma intestinale (campioni fecali)
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nei metaboliti derivati ​​dal microbioma intestinale, come acidi grassi a catena corta, acidi biliari, metaboliti derivati ​​dagli aminoacidi e altri metaboliti derivati ​​dalla fermentazione microbica proteolitica e saccharolitica misurata da campioni fecali, tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Metaboliti derivati ​​dal microbioma intestinale (campioni di urina)
Lasso di tempo: Prima e durante ogni periodo di intervento di 3 giorni
Differenze nei metaboliti derivati ​​dal microbioma intestinale, come acidi grassi a catena corta, acidi biliari, metaboliti derivati ​​da aminoacidi e altri metaboliti derivati ​​dalla fermentazione microbica proteolitica e saccharolitica misurata da campioni di urina, tra produttori ad alto e basso metano.
Prima e durante ogni periodo di intervento di 3 giorni
Metaboliti derivati ​​dal microbioma intestinale (campioni di sangue)
Lasso di tempo: Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Differenze nei metaboliti derivati ​​dal microbioma intestinale, come acidi grassi a catena corta, acidi biliari, metaboliti derivati ​​dagli aminoacidi e altri metaboliti derivati ​​dalla fermentazione microbica proteolitica e saccharolitica misurata da campioni di sangue, tra produttori ad alto e basso metano.
Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Metaboloma fecale (metabolomica non mirata)
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nel metaboloma fecale, misurate dalla metabolomica non mirata LC-MS/MS, tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Metaboloma delle urine (metabolomica non mirata)
Lasso di tempo: Prima e durante ogni periodo di intervento di 3 giorni
Differenze nel metaboloma delle urine, misurate dalla metabolomica non mirata LC-MS/MS, tra produttori ad alto e basso metano.
Prima e durante ogni periodo di intervento di 3 giorni
Metaboloma del sangue (metabolomica non mirata)
Lasso di tempo: Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Differenze nel metaboloma del sangue, misurate dalla metabolomica non mirata di LC-MS/MS, tra produttori ad alto e basso metano.
Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni
Differenze nei sintomi gastrointestinali durante il periodo di intervento di 3 giorni, misurate usando una scala analogica visiva, tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni
Record di dieta abituale
Lasso di tempo: Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Differenze nei registri della dieta abituale registrati dai partecipanti, tra produttori ad alto e basso metano.
Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Record di attività fisica abituale
Lasso di tempo: Basale (prima del primo periodo di intervento di 3 giorni)
Differenze nei registri abituali di attività fisica registrate dai partecipanti, tra produttori ad alto e basso metano.
Basale (prima del primo periodo di intervento di 3 giorni)
Peso corporeo
Lasso di tempo: Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Differenze nel peso corporeo prima dell'intervento, tra produttori ad alto e basso metano.
Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Biomarcatori di assunzione di cibo (campioni fecali)
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nei biomarcatori dell'assunzione di cibo, misurate da metabolomica non mirata e DNA alimentare in campioni fecali, tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Biomarcatori di assunzione di cibo (campioni di urina)
Lasso di tempo: Prima e durante ogni periodo di intervento di 3 giorni
Differenze nei biomarcatori dell'assunzione di alimenti, misurate da metabolomica non mirata nei campioni di urina, tra produttori a basso e basso metano.
Prima e durante ogni periodo di intervento di 3 giorni
Biomarcatori dell'assunzione di cibo (campioni di sangue)
Lasso di tempo: Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Differenze nei biomarcatori dell'assunzione di cibo, misurate da metabolomica non mirata nei campioni di sangue, tra produttori ad alto e basso metano.
Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Dimensione delle particelle fecali
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nella dimensione delle particelle fecali tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Rapporto carbonio-nitrogeno fecale
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nel rapporto carbonio-nitrogeno fecale tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Potenziale redox fecale
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nel potenziale redox fecale, misurate in millivolt (MV), tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Biomarcatori fecali dell'infiammazione: calprotectina
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nei biomarcatori fecali di infiammazione, determinati dalla calprotectina fecale, tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Biomarcatori fecali della permeabilità intestinale: zonulina
Lasso di tempo: Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Differenze nei biomarcatori fecali della permeabilità intestinale, determinate dalla zonulina fecale, tra produttori ad alto e basso metano.
Durante ogni periodo di intervento di 3 giorni e il seguente periodo di raccolta delle feci
Marcatori di sangue del metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Differenze nei marcatori del sangue del metabolismo del glucosio, come glucosio, insulina e HbA1c, tra produttori ad alto e basso metano.
Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Marcatori di sangue del metabolismo lipidico
Lasso di tempo: Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Differenze nei marcatori del sangue del metabolismo lipidico, come colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL e trigliceridi, tra produttori ad alto e basso metano.
Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Marcatori di sangue dell'appetito
Lasso di tempo: Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Differenze nei marcatori di sangue di appetito, come glucagone, GLP-1, GLP-2, PYY, leptina, grelina, GIP e CCK, tra produttori ad alto e basso metano.
Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Marcatori di sangue di infiammazione
Lasso di tempo: Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Differenze nei marcatori di sangue di infiammazione, come CRP, IL-6, TNF-α e altre citochine, tra produttori ad alto e basso metano.
Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Marcatori di sangue di permeabilità intestinale: LBP
Lasso di tempo: Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Differenze nei marcatori del sangue della permeabilità intestinale, come la proteina legante i lipopolisaccaridi (LBP), tra produttori ad alto e basso metano.
Proprio prima di ogni periodo di intervento di 3 giorni
Composizione di grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale (prima del primo periodo di intervento di 3 giorni)
Differenze nella composizione del grasso corporeo, misurate attraverso l'assorbtiometria a raggi X a doppia energia (scansione DXA), tra produttori ad alto e basso metano.
Basale (prima del primo periodo di intervento di 3 giorni)
Composizione muscolare
Lasso di tempo: Basale (prima del primo periodo di intervento di 3 giorni)
Differenze nella composizione muscolare, misurate attraverso assorbtiometria a raggi X a doppia energia (scansione DXA), tra produttori ad alto e basso metano.
Basale (prima del primo periodo di intervento di 3 giorni)
Composizione ossea
Lasso di tempo: Basale (prima del primo periodo di intervento di 3 giorni)
Differenze nella composizione ossea, misurate attraverso assorbtiometria a raggi X a doppia energia (scansione DXA), tra produttori ad alto e basso metano.
Basale (prima del primo periodo di intervento di 3 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Wageningen University and Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

13 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

13 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M408

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi