Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Warum sind Kalorien nicht gleich - eine Bauch -Erklärung? (GutEnergy)

1. Juni 2026 aktualisiert von: Henrik Munch Roager, University of Copenhagen

Warum Kalorien nicht gleich sind - eine Baucherklärung

Das Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie das Darmmikrobiom beeinflusst, wie viel Ernährungsenergie Menschen über Kot ausscheiden. Diese Studie basiert auf der Hypothese, dass Methanspiegel im atemierten Atem zwei verschiedene Darmmikrobiom -Community -Strukturen darstellen und daher unterschiedlich die Ausscheidung der Fäkalenergie beeinflussen. Darüber hinaus wird diese Studie im Kontext von zwei verschiedenen Diäten bewertet, sowohl isokalorische als auch in Makronährstoffzusammensetzung, unterscheidet sich jedoch im Inhalt von Ballaststoffen, resistenter Stärke und großen Partikeln. Es wird angenommen, dass sich das Darmmikrobiom unterschiedlich auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine Cross-Over-Studie, die zwei kontrollierte isokalorische Ernährungsinterventionen von drei Tagen Dauer darstellt. Die beiden Diäten sind isokalorisch, aber mit unterschiedlichem Gehalt an Ballaststoffen, resistenter Stärke und Nahrungsfutterpartikelgrößen. Jede Intervention wird durch eine Auswaschzeit von mindestens 10 Tagen getrennt, in der die Teilnehmer ihre gewohnheitsmäßige Ernährung einhalten. Die Testversion umfasst insgesamt fünf Besuche (ein Screening -Besuch und vier reguläre Besuche).

Vor dem Versuch unterziehen sich die Teilnehmer von 4 Tagen. Während der 4-tägigen Screening-Periode messen die Teilnehmer den Methangehalt in ihrem atemberaubenden Atem. Basierend auf den Methanspiegeln des mittleren Atems werden Teilnehmer einem der beiden Arme zugeordnet: (HMP: hohe Methanproduzenten; LMP: niedrige Methanproduzenten). Die Einschreibung in den Interventionsversuch wird durchgeführt, sodass es in beiden Armen eine ähnliche Anzahl von Teilnehmern gibt.

Zu Beginn und am Ende jeder 3-tägigen Interventionszeit konsumieren die Teilnehmer einen blauen Muffin, der einen königlichen blauen Farbstoff enthält, der die Stuhlfarbe verändert. Das Erscheinungsbild der Farbe im Stuhl nach dem ersten Muffin wird den Beginn der Stuhlsammlungsperiode markieren, die nach dem Verbrauch des zweiten Muffins nicht mehr mürrisch ist. Daher hängt die Dauer der Stuhlsammlungsperiode, die im Durchschnitt 3 Tage geschätzt wird, letztendlich von der Durchgangszeit der Teilnehmer (d. H. Darmtransitzeit) ab.

Während der Screening -Zeit werden die Teilnehmer gebeten:

  • Messen Sie ihren Methan- und Wasserstoffspiegel im ausgeatmten Atem mit einem tragbaren Gerät
  • Melden Sie Defäkationsmuster (einschließlich Stuhlfrequenz und Bristol Stuhlskala)

Vor jeder Interventionsperiode werden die Teilnehmer gebeten:

  • Sammeln Sie eine Fäkal- und Urinprobe
  • Registrieren Sie drei Tage gewohnheitsmäßiger Ernährung

Bei den Besuchen vor jeder Interventionsperiode werden folgende Proben gesammelt:

  • eine Blutprobe
  • Methan- und Wasserstoffmessungen beim ausgeatmten Atem
  • Anthropometrie
  • Daten zur körperlichen Aktivität

Während der Interventionsperioden werden die Teilnehmer gebeten:

  • Essen Sie ausschließlich alle zur Verfügung gestellten Lebensmittel
  • Sammeln Sie alle ihre Stuhlproben, wie oben angegeben
  • Sammeln Sie drei morgendliche Urinproben (eine täglich für die folgenden drei Tage)
  • Messen Sie ihren Methan- und Wasserstoffspiegel in ihrem ausgeatmten Atem mit einem tragbaren Gerät
  • Melden Sie ihre Defäkationsmuster und Magen -Darm -Symptome

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Capital Region
      • Frederiksberg, Capital Region, Dänemark, 1958
        • University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • BMI: 18,5-29.9 kg/m2
  • Selbst berichtete reguläre Defäkationen, die mindestens jeden zweiten Tag definiert sind
  • Bereit, Urin- und Stuhlproben zu Hause zu sammeln und sie vorübergehend in einem eigenen Gefrierschrank in einem bereitgestellten Behälter aufzubewahren
  • Bereit, das zur Verfügung gestellte Lebensmittel ausschließlich zu essen
  • Besitz eines Smartphone
  • Sprechen und verstehen Dänisch oder Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Nach einem spezifischen Ernährungsprogramm oder einer speziellen Ernährung (z. B. vegetarisch, vegan, glutenfrei) oder nicht in der Lage, die zur Verfügung gestellten Lebensmittel zu konsumieren
  • Diagnose von Dünndarmbakterienüberwachsen (SIBO), entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), Magen -Darm -Obstruktion oder ischämischer Kolitis
  • Diagnostizierte chronische Verstopfung
  • Regelmäßige Verwendung von Durchfallinhibitoren oder Abführmitteln
  • Jede chronische Erkrankung, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen kann
  • Verwendung von Medikamenten, die potenziell den pH -pH -Wert des Magens verändern (Protonenpumpeninhibitoren, Histaminrezeptorantagonisten, Antazida)
  • Verwendung von Medikamenten, die potenziell die gastro-intestinale Motilität verändern (Prokinetik, antiemetische Wirkstoffe, anticholinergische Mittel, narkotische Analgetika, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, perorales Glukokortikoide und GLP-1-verwandte Medikamente wie Semaglutid und Liraglutid)
  • Verwendung von Antibiotika oder Medikamenten, die die Ergebnisse der Studie innerhalb der letzten drei Monate beeinflussen können
  • Gleichzeitige Teilnahme an einem anderen Versuch
  • Jede Erkrankung, die das Projekt verantwortlich macht und/oder die klinisch verantwortliche Verantwortung an der Machbarkeit der Teilnahme des Freiwilligen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochmethanische Produzenten
Personen, die hohe Methanspiegel (median ausgeatmte Methan> = 5 ppm), gemessen täglich während der Screening-Periode.
Sonstiges: Diät eine Gruppe
Diät hohe Faser (> 40 g/10mj), eine hohe starke Stärke (> 10 g/10mj) und enthält große Nahrungsmittelpartikel. Die Ernährung wird für 3 volle Tage vorgesehen, besteht aus drei Mahlzeiten pro Tag (Frühstück, Mittagessen und Abendessen) und zwischen den Mahlzeiten und deckt 100% des Energiebedarfs der Teilnehmer ab.
Sonstiges: Diät B -Gruppe
Diät niedrig in Ballaststoffen (<10g/10mj), resistenter Stärke (<3g/10mj) und kleine Nahrungsfutterpartikel. Die Ernährung wird für 3 volle Tage vorgesehen, besteht aus drei Mahlzeiten pro Tag (Frühstück, Mittagessen und Abendessen) und zwischen den Mahlzeiten und deckt 100% des Energiebedarfs der Teilnehmer ab.
Experimental: Produzenten mit geringer Methan
Personen, die niedrige Methanspiegel (median ausgeatmisches Methan <5 ppm) ausatmen, gemessen während der Screening-Periode täglich 3-mal täglich.
Sonstiges: Diät eine Gruppe
Diät hohe Faser (> 40 g/10mj), eine hohe starke Stärke (> 10 g/10mj) und enthält große Nahrungsmittelpartikel. Die Ernährung wird für 3 volle Tage vorgesehen, besteht aus drei Mahlzeiten pro Tag (Frühstück, Mittagessen und Abendessen) und zwischen den Mahlzeiten und deckt 100% des Energiebedarfs der Teilnehmer ab.
Sonstiges: Diät B -Gruppe
Diät niedrig in Ballaststoffen (<10g/10mj), resistenter Stärke (<3g/10mj) und kleine Nahrungsfutterpartikel. Die Ernährung wird für 3 volle Tage vorgesehen, besteht aus drei Mahlzeiten pro Tag (Frühstück, Mittagessen und Abendessen) und zwischen den Mahlzeiten und deckt 100% des Energiebedarfs der Teilnehmer ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtausscheidung für Fäkalenergie (zwischen hohen und niedrig-methanischen Produzenten)
Zeitfenster: Während jeder Stuhlsammlung (nach jeder 3-tägigen Interventionsperiode)
Unterschiede in der Gesamtausscheidung der Fäkalenergie, bestimmt als Gesamtkilokalorien, die über Fäkalien zwischen niedrigen und hohen Methanproduzenten nach Einnahme der beiden kontrollierten isokalorischen Diäten ausgeschieden wurden.
Während jeder Stuhlsammlung (nach jeder 3-tägigen Interventionsperiode)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtausscheidung für Fäkalenergie (zwischen Diät A und Diät B)
Zeitfenster: Während jeder Stuhlsammlung (nach jeder 3-tägigen Interventionsperiode)
Unterschiede in der Gesamtausscheidung der Fäkalenergie, bestimmt als Gesamtkilokalorien, die über Fäkalien zwischen den beiden isoalorischen Diäten ausgeschieden werden (die sich in Ballaststoffen, resistenter Stärke und Partikelgröße unterscheiden).
Während jeder Stuhlsammlung (nach jeder 3-tägigen Interventionsperiode)
Fäkalenergiedichte
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede in der Fäkalenenergiedichte, bestimmt als Fäkalenergie (KCAL) im Vergleich zum Fäkalgewicht zwischen hohen und niedrig-methanischen Produzenten.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Wasserstoff und Methanspiegel
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede im Atemmethan und der Wasserstoffkonzentration im ausgeatmten Atem, gemessen in Teilen pro Million (ppm) zwischen hohen und niedrig-methanischen Produzenten.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Ganzbachleute Transitzeit
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede in der gesamten Transitzeit, bestimmt durch die Durchgangszeit von Muffins mit blauem Farbstoff zwischen hohen und niedrigen Methanproduzenten.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Stuhlkonsistenz
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede in der Stuhlkonsistenz, bestimmt durch die Bristol-Stuhlskala zwischen hohen und niedrig-methanischen Produzenten.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Stuhlfrequenz
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede in der Stuhlfrequenz, bestimmt durch die von den Teilnehmern registrierten Defäkationsaufzeichnungen zwischen hoch- und niedrig-methanischen Herstellern.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Stuhlfeuchtigkeit
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede in der Stuhlfeuchtigkeit, bestimmt als Stuhlwassergehalt im Verhältnis zum Fäkalgewicht zwischen hohen und niedrig-methanischen Produzenten.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Fäkal -pH
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede im Fäkal-pH zwischen hohem und niedrigem Methanproduzenten.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Fäkale mikrobielle Last
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede in der mikrobiellen Fäkalienlast, bestimmt als GesamtmikrobialdNA in Kot, zwischen Produzenten mit hohem und niedrigem Methan.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Fäkalwirt -DNA -Konzentration
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede in der DNA-Konzentration der fäkalen Wirts, bestimmt als Gesamt-menschliche DNA-Reads in Kot, zwischen Produzenten mit hohem und niedrigem Methan.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Fäkalien kurzkettige Fettsäuren
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede in den Fäkalien-Fett-Fettsäurekonzentrationen zwischen hohen und niedrig-methanischen Produzenten.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Darmmikrobiomzusammensetzung (16S)
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede in der Darmmikrobiomzusammensetzung, bestimmt durch 16S-Amplikonsequenzierung von Fäkal-DNA zwischen hohen und niedrig-methanischen Produzenten.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Darmmikrobiomzusammensetzung und Funktionen (Schrotflintensequenzierung)
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede in der taxonomischen Darmmikrobiomzusammensetzung und -funktionen, bestimmt durch Schrotflintensequenzierung von Fäkal-DNA zwischen hohen und niedrig-methanischen Produzenten.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Gesamtgewicht des ausgeschiedenen Stuhls
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionsphase und der darauf folgenden Stuhlprobensammelphase
Unterschiede im Gesamtgewicht des ausgeschiedenen Stuhls, bestimmt als Trockengewicht (Gramm), zwischen Hoch- und Niedrigmethanproduzenten.
Während jeder 3-tägigen Interventionsphase und der darauf folgenden Stuhlprobensammelphase

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Darmmikrobiom abgeleitete Metaboliten (Stuhlproben)
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede in mikrobiom-abgeleiteten Metaboliten wie kurzkettiger Fettsäuren, Gallensäuren, von Aminosäure stammenden Metaboliten und anderen Metaboliten, die aus mikrobiellen proteolytischen und saccharolytischen Fermentation zwischen mikrobiellen und niedrigen Methanproduzenten stammen.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Von Darmmikrobiom abgeleitete Metaboliten (Urinproben)
Zeitfenster: Vor und während jeder 3-tägigen Interventionszeit
Unterschiede in mikrobiom-abgeleiteten Metaboliten wie kurzkettiger Fettsäuren, Gallensäuren, von Aminosäure stammenden Metaboliten und anderen Metaboliten, die aus mikrobiellen proteolytischen und saccharolytischen Fermentation, gemessen aus Urinproben, zwischen hohen und niedrigen Herstellern, abgeleitet wurden.
Vor und während jeder 3-tägigen Interventionszeit
Von Darmmikrobiom abgeleitete Metaboliten (Blutproben)
Zeitfenster: Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Unterschiede in mikrobiom-abgeleiteten Metaboliten wie kurzkettiger Fettsäuren, Gallensäuren, von Aminosäure stammenden Metaboliten und anderen Metaboliten, die aus mikrobiellen proteolytischen und saccharolytischen Fermentation, gemessen aus Blutproben, zwischen hoch- und niedrig-methanischen Herstellern, abgeleitet wurden.
Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Fäkalmetabolom (nicht zielgerichtete Metabolomik)
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede im Fäkalmetabolom, gemessen durch LC-MS/MS ungesandete Metabolomik zwischen hoch- und niedrig-methanischen Produzenten.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Urin -Metabolom (nicht zielgerichtete Metabolomik)
Zeitfenster: Vor und während jeder 3-tägigen Interventionszeit
Unterschiede im Urinmetabolom, gemessen durch LC-MS/MS ungerichtete Metabolomik zwischen hoch- und niedrig-methaner Produzenten.
Vor und während jeder 3-tägigen Interventionszeit
Blutmetabolom (nicht zielgerichtete Metabolomik)
Zeitfenster: Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Unterschiede im Blutmetabolom, gemessen durch LC-MS/MS, die die Metabolomik nicht zielte, zwischen produzierten und niedrigen Methanproduzenten.
Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Magen -Darm -Symptome
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Unterschiede in den gastrointestinalen Symptomen während der 3-tägigen Interventionszeit, gemessen mit einer visuellen Analogskala zwischen hoch- und niedrig-methanischen Produzenten.
Während jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Gewohnheitsmäßige Diätaufzeichnungen
Zeitfenster: Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Unterschiede in den von den Teilnehmern registrierten gewohnheitsmäßigen Diätaufzeichnungen zwischen hoch- und niedrig-methanischen Produzenten.
Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Aufzeichnungen der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie (vor der ersten 3-tägigen Interventionszeit)
Unterschiede in den von den Teilnehmern registrierten gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivitätsaufzeichnungen zwischen hoch- und niedrig-methanischen Produzenten.
Grundlinie (vor der ersten 3-tägigen Interventionszeit)
Körpergewicht
Zeitfenster: Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Unterschiede im Körpergewicht vor der Intervention, zwischen hoch- und niedrig-methanischen Produzenten.
Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Biomarker der Nahrungsaufnahme (Stuhlproben)
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede in den Biomarkern der Nahrungsaufnahme, gemessen durch nicht zielgerichtete Metabolomik und Nahrungsmittel-DNA in Fäkalienproben zwischen hoch- und niedrig-methanischen Produzenten.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Biomarker der Nahrungsaufnahme (Urinproben)
Zeitfenster: Vor und während jeder 3-tägigen Interventionszeit
Unterschiede in den Biomarkern der Nahrungsaufnahme, gemessen durch nicht zielgerichtete Metabolomik in Urinproben, zwischen hohen und niedrig-methanischen Produzenten.
Vor und während jeder 3-tägigen Interventionszeit
Biomarker der Nahrungsaufnahme (Blutproben)
Zeitfenster: Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Unterschiede in den Biomarkern der Nahrungsaufnahme, gemessen durch nicht zielgerichtete Metabolomik in Blutproben zwischen hohen und niedrigen Methanproduzenten.
Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Kotpartikelgröße
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede in der Kotpartikelgröße zwischen hohen und niedrig-methanischen Herstellern.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Fäkalkohlenstoff-Stickstoff-Verhältnis
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede im Verhältnis von Kohlenstoff zu Stickstoff im Fäkalien zwischen hohen und niedrig-methanischen Produzenten.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Fäkal -Redoxpotential
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede im fäkalen Redoxpotential, gemessen in Millivolts (MV) zwischen hohen und niedrig-methanischen Produzenten.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Fäkalienbiomarker für Entzündungen: Calprotectin
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede in den Fäkalienbiomarkern für Entzündungen, bestimmt durch Fäkal-Calprotektin zwischen hohen und niedrig-methanischen Produzenten.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Stuhlbiomarker für Darmpermeabilität: Zonulin
Zeitfenster: Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Unterschiede in Fäkalienbiomarkern für die Darmpermeabilität, bestimmt durch Fäkal-Zonulin zwischen hoch- und niedrig-methanischen Produzenten.
Während jeder 3-tägigen Interventionszeit und seiner folgenden Stuhlsammlungsperiode
Blutmarker des Glukosestoffwechsels
Zeitfenster: Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Unterschiede in den Blutmarkern des Glukosestoffwechsels wie Glukose, Insulin und Hba1c zwischen hoch- und niedrig-methanischen Produzenten.
Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Blutmarker des Lipidstoffwechsels
Zeitfenster: Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Unterschiede in den Blutmarkern des Lipidstoffwechsels wie Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceride zwischen hohen und niedrig-methanischen Produzenten.
Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Blutmarker des Appetits
Zeitfenster: Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Unterschiede in den Blutmarkern des Appetits wie Glucagon, GLP-1, GLP-2, PYY, Leptin, Ghrelin, GIP und CCK zwischen hohen und niedrig-methanischen Produzenten.
Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Blutmarker der Entzündung
Zeitfenster: Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Unterschiede in den Blutmarkern von Entzündungen wie CRP, IL-6, TNF-α und anderen Zytokinen zwischen hoch- und niedrig-methan-Produzenten.
Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Blutmarker für Darmpermeabilität: LBP
Zeitfenster: Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Unterschiede in den Blutmarkern der Darmpermeabilität wie Lipopolysaccharid-bindendes Protein (LBP) zwischen Produzenten mit hohem und niedrigem Methan.
Kurz vor jeder 3-tägigen Interventionsperiode
Körperfettzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie (vor der ersten 3-tägigen Interventionszeit)
Unterschiede in der Körperfettzusammensetzung, gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA-Scan) zwischen hohen und niedrigen Methanproduzenten.
Grundlinie (vor der ersten 3-tägigen Interventionszeit)
Muskelkomposition
Zeitfenster: Grundlinie (vor der ersten 3-tägigen Interventionszeit)
Unterschiede in der Muskelzusammensetzung, gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA-Scan) zwischen hohen und niedrigen Methanproduzenten.
Grundlinie (vor der ersten 3-tägigen Interventionszeit)
Knochenzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie (vor der ersten 3-tägigen Interventionszeit)
Unterschiede in der Knochenzusammensetzung, gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA-Scan) zwischen hohen und niedrigen Methanproduzenten.
Grundlinie (vor der ersten 3-tägigen Interventionszeit)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Wageningen University and Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • M408

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren