Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarom zijn calorieën niet hetzelfde - een onderbuikverklaring? (GutEnergy)

1 juni 2026 bijgewerkt door: Henrik Munch Roager, University of Copenhagen

Waarom calorieën niet hetzelfde zijn - een darmuitleg

Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe het darmmicrobioom beïnvloedt hoeveel mensen van de voedingsenergie uitharden via uitwerpselen. Deze studie is gebaseerd op de hypothese dat niveaus van methaan in uitgeademde adem twee verschillende darmmicrobioomgemeenschapsstructuren vertegenwoordigen en daarom de fecale energie -uitscheiding anders beïnvloeden. Bovendien wordt deze studie beoordeeld in de context van twee verschillende diëten, zowel isocalorisch als gelijk in de samenstelling van de macronutriënten, maar verschillend in inhoud van vezels, resistente zetmeel en grote deeltjes; die worden verondersteld om het darmmicrobioom anders te beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De proef is een cross-over proef, waaronder twee gecontroleerde isocalorische voedingsinterventies van drie dagen duur. De twee diëten zijn isocalorisch, maar met verschillende inhoud van vezels, resistent zetmeel en voedseldeeltjesgroottes. Elke interventie wordt gescheiden door een uitspoelingsperiode van ten minste 10 dagen waarbij deelnemers zich houden aan hun gebruikelijke dieet. De proef omvat in totaal vijf bezoeken (één screeningbezoek en vier reguliere bezoeken).

Vóór de proef ondergaan de deelnemers een screeningperiode van 4 dagen. Tijdens de 4-daagse screeningperiode meten de deelnemers de niveaus van methaan in hun uitgeademde ademhaling. Gebaseerd op mediane ademhaanniveaus, worden deelnemers toegewezen aan een van de twee armen: (HMP: hoge methaanproducenten; LMP: lage methaanproducenten). De inschrijving in de interventieproef zal worden uitgevoerd, dus er zijn een vergelijkbaar aantal deelnemers in beide armen.

Aan het begin en aan het einde van elke 3-daagse interventieperiode consumeren deelnemers een blauwe muffin, met een koninklijke blauwe kleurstof die de ontlastingskleur verandert. Het uiterlijk van de kleur in de ontlasting na de eerste muffin markeert het begin van de ontlastingscollectieperiode, die zal doorgaan totdat de kleurverandering van de ontlasting niet langer merkbaar is na consumptie van de tweede muffin. Daarom zal de duur van de ontlastingsperiode, die op gemiddeld 3 dagen wordt geschat, uiteindelijk afhankelijk is van de doorgangstijd van de deelnemers (d.w.z. de darmtransittijd).

Tijdens de screeningperiode worden de deelnemers gevraagd om:

  • Meet hun methaan- en waterstofniveaus in uitgeademde ademhaling met behulp van een draagbaar apparaat
  • Rapporteer defecatiepatronen (inclusief ontlastingsfrequentie en Bristol Stool Scale)

Vóór elke interventieperiode worden deelnemers gevraagd om:

  • Verzamel een fecaal en urinemonster
  • Registreer drie dagen van het gewoon dieet

Bij de bezoeken vóór elke interventieperiode worden de volgende monsters verzameld:

  • een bloedmonster
  • methaan en waterstofmetingen in uitgeademde ademhaling
  • antropometrie
  • Gegevens over fysieke activiteit

Tijdens de interventieperioden worden deelnemers gevraagd om:

  • Eet uitsluitend alle voorziene voedingsmiddelen
  • Verzamel al hun ontlastingsmonsters, zoals hierboven gespecificeerd
  • Verzamel drie ochtend urinemonsters (één dagelijks gedurende de volgende drie dagen)
  • Meet hun methaan- en waterstofniveaus in hun uitgeademde ademhaling met behulp van een draagbaar apparaat
  • rapporteer hun ontlastingpatronen en gastro -intestinale symptomen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Capital Region
      • Frederiksberg, Capital Region, Denemarken, 1958
        • University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar oud
  • BMI: 18.5-29,9 kg/m2
  • Zelfgerapporteerde reguliere ontlastingen gedefinieerd als ten minste om de tweede dag
  • Bereid om thuis urine- en ontlastingsmonsters te verzamelen en in staat om ze tijdelijk op te slaan in hun eigen vriezer in een meegeleverde container
  • Bereid om uitsluitend het meegeleverde voedsel te eten
  • Het bezitten van een smartphone (iOS 11.0 en verder, of Android 5.0 en verder) met toegang tot internet
  • Spreek en begrijp het Deense of Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige zwangerschap of lactatie
  • Het volgen van een specifiek voedingsprogramma of dieet (bijv. Vegetarisch, veganistisch, glutenvrij) of niet in staat om het meegeleverde voedsel te consumeren
  • Diagnose van bacteriële overgroei van dunne darm (SIBO), inflammatoire darmziekten (IBD), gastro -intestinale obstructie of ischemische colitis
  • Gediagnosticeerde chronische constipatie
  • Regelmatig gebruik van diarree -remmers of laxeermiddelen
  • Elke chronische ziekte die de resultaten van de studie kan beïnvloeden
  • Gebruik van medicijnen die mogelijk de pH van de maag veranderen (protonpompremmers, histamine -receptorantagonisten, antacida)
  • Gebruik van medicijnen die mogelijk de gastro-intestinale motiliteit veranderen (prokinetiek, anti-emetica, anticholinerge middelen, narcotische analgetica, niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen, perorale glucocorticoïden en GLP-1-gerelateerde medicijnen zoals semaglutide en liraglutide)
  • Gebruik van antibiotica, of enig medicijn dat de resultaten van het onderzoek binnen de afgelopen drie maanden kan beïnvloeden
  • Gelijktijdige deelname aan een andere proef
  • Elke voorwaarde die het project verantwoordelijk maakt en/of de klinische verantwoordelijke twijfel aan de haalbaarheid van de deelname van de vrijwilliger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Producenten met een hoog methaan
Personen die een hoge niveaus van methaan uitademen (mediaan uitgeademde methaan> = 5 ppm), zoals 3 keer per dag gemeten tijdens de screeningperiode.
Dieet met veel vezels (> 40 g/10mj), hoog in resistent zetmeel (> 10 g/10mJ) en grote voedseldeeltjes. Dieet wordt voorzien voor 3 volledige dagen, bestaat uit drie maaltijden per dag (ontbijt, lunch en diner) en tussen de maaltijden en dekt 100% van de energievereisten van de deelnemers.
Dieet met weinig vezels (<10 g/10mj), laag resistent zetmeel (<3G/10MJ) en kleine voedseldeeltjes. Dieet wordt voorzien voor 3 volledige dagen, bestaat uit drie maaltijden per dag (ontbijt, lunch en diner) en tussen de maaltijden en dekt 100% van de energievereisten van de deelnemers.
Experimenteel: Producenten met een lage methaan
Individuen die lage niveaus van methaan uitademen (mediaan uitademde methaan <5 ppm), zoals 3 keer per dag gemeten tijdens de screeningperiode.
Dieet met veel vezels (> 40 g/10mj), hoog in resistent zetmeel (> 10 g/10mJ) en grote voedseldeeltjes. Dieet wordt voorzien voor 3 volledige dagen, bestaat uit drie maaltijden per dag (ontbijt, lunch en diner) en tussen de maaltijden en dekt 100% van de energievereisten van de deelnemers.
Dieet met weinig vezels (<10 g/10mj), laag resistent zetmeel (<3G/10MJ) en kleine voedseldeeltjes. Dieet wordt voorzien voor 3 volledige dagen, bestaat uit drie maaltijden per dag (ontbijt, lunch en diner) en tussen de maaltijden en dekt 100% van de energievereisten van de deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale excretie van fecale energie (tussen producenten met hoge en laagmethaan)
Tijdsspanne: Tijdens elke ontlastingsperiode (na elke 3-daagse interventieperiode)
Verschillen in totale fecale energie -uitscheiding, bepaald als totale kilocalorieën uitgescheiden via ontlasting, tussen lage en hoge methaanproducenten na inname van de twee gecontroleerde, isocalorische diëten.
Tijdens elke ontlastingsperiode (na elke 3-daagse interventieperiode)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale fecale energie -uitscheiding (tussen dieet A en dieet B)
Tijdsspanne: Tijdens elke ontlastingsperiode (na elke 3-daagse interventieperiode)
Verschillen in totale uitdeling van de fecale energie, bepaald als totale kilocalorieën uitgescheiden via ontlasting, tussen de twee isocalorische diëten (die verschillen in vezels, resistente zetmeel en deeltjesgrootte).
Tijdens elke ontlastingsperiode (na elke 3-daagse interventieperiode)
Fecale energiedichtheid
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Verschillen in fecale energiedichtheid, bepaald als fecale energie (kcal) ten opzichte van fecaal gewicht, tussen producenten met hoge en laagmethaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Adem waterstof en methaan niveaus
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Verschillen in ademmethaan en waterstofconcentratie in uitgeademde ademhaling, gemeten in delen per miljoen (PPM), tussen producenten met hoge en lage methaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Hele strektijd tijd
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Verschillen in de hele strektijd, bepaald door de doorgangstijd van muffins met blauwe kleurstof, tussen producenten met hoge en laagmethaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Ontlasting consistentie
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Verschillen in ontlastingsconsistentie, bepaald door Bristol-ontlastingsschaal, tussen producenten met hoge en lage methaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Ontlasting frequentie
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Verschillen in ontlastingsfrequentie, bepaald door defecatie-records die zijn geregistreerd door de deelnemers, tussen producenten met hoge en lage methaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Ontlasting vocht
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Verschillen in ontlasting vocht, bepaald als fecaal watergehalte ten opzichte van fecaal gewicht, tussen producenten met hoge en lage methaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Fecale pH
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Verschillen in fecale pH tussen producenten met hoge en lage methaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Fecale microbiële belasting
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Verschillen in fecale microbiële belasting, bepaald als totaal microbiële DNA-leest in ontlasting, tussen producenten met hoge en lage methaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Fecale gastheer -DNA -concentratie
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Verschillen in fecale gastheer-DNA-concentratie, bepaald als totaal menselijk DNA-leest in ontlasting, tussen producenten met hoge en lage methaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Fecale vetzuren met korte ketens
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Verschillen in fecale vetzuurconcentraties met korte ketens tussen producenten met hoge en laagmethaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Darmmicrobioomsamenstelling (16s)
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Verschillen in darmmicrobioomsamenstelling, bepaald door 16S amplicon-sequencing van fecaal DNA, tussen producenten met hoge en lage methaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Darmmicrobioomsamenstelling en functies (shotgun -sequencing)
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Verschillen in darmmicrobioom taxonomische samenstelling en functies, bepaald door shotgun-sequencing van fecaal DNA, tussen producenten met hoge en laagmethaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Totale uitgescheiden fecaal gewicht
Tijdsspanne: Tijdens elke interventieperiode van 3 dagen en de daaropvolgende stoelgangverzamelperiode
Verschillen in totale uitgescheiden fecale massa, bepaald als drooggewicht (gram), tussen hoge- en lage-methaanproducenten.
Tijdens elke interventieperiode van 3 dagen en de daaropvolgende stoelgangverzamelperiode

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmmicrobioom-afgeleide metabolieten (fecale monsters)
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Differences in gut microbiome-derived metabolites, such as short-chain fatty acids, bile acids, amino acid-derived metabolites, and other metabolites derived from microbial proteolytic and saccharolytic fermentation measured from fecal samples, between high- and low-methane producers.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Darmmicrobioom afgeleide metabolieten (urinemonsters)
Tijdsspanne: Voor en tijdens elke 3-daagse interventieperiode
Verschillen in van darmmicrobioom afgeleide metabolieten, zoals vetzuren met korte ketens, galzuren, van aminozuur afgeleide metabolieten en andere metabolieten afgeleid van microbiële proteolytische en sacharolytische fermentatie gemeten uit urinemonsters, tussen hoog- en lage-methaanproducenten.
Voor en tijdens elke 3-daagse interventieperiode
Darmmicrobioom-afgeleide metabolieten (bloedmonsters)
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Verschillen in darmmicrobioom-afgeleide metabolieten, zoals vetzuren met korte ketens, galzuren, van aminozuur afgeleide metabolieten en andere metabolieten afgeleid van microbiële proteolytische en sacharolytische gisting gemeten uit bloedmonsters, tussen hoge en lage-methaanproducenten.
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Fecale metaboloom (niet -gerichte metabolomics)
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Verschillen in de fecale metaboloom, gemeten door LC-MS/MS-ongeregde metabolomics, tussen producenten met hoge en laagmethaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Urinemetabolome (niet -getoogde metabolomics)
Tijdsspanne: Voor en tijdens elke 3-daagse interventieperiode
Verschillen in het urinemetaboloom, gemeten door LC-MS/MS-niet-gerichte metabolomics, tussen producenten met hoge en lage methaan.
Voor en tijdens elke 3-daagse interventieperiode
Bloedmetabolome (niet -gerichte metabolomics)
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Verschillen in het bloedmetaboloom, gemeten door LC-MS/MS-niet-gerichte metabolomics, tussen producenten met hoge en lage methaan.
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Gastro -intestinale symptomen
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode
Verschillen in de gastro-intestinale symptomen tijdens de 3-daagse interventieperiode, gemeten met behulp van een visuele analoge schaal, tussen producenten met hoge en lage methaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode
Gewoonlijke dieetrecords
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Verschillen in gebruikelijke dieetrecords geregistreerd door deelnemers, tussen producenten met hoge en laagmethaan.
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Gewoonlijke fysieke activiteitenrecords
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de eerste 3-daagse interventieperiode)
Verschillen in gebruikelijke fysieke activiteitsrecords geregistreerd door deelnemers, tussen producenten met hoge en laagmethaan.
Basislijn (vóór de eerste 3-daagse interventieperiode)
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Verschillen in lichaamsgewicht vóór interventie, tussen producenten met hoge en laagmethaan.
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Biomarkers van voedselinname (fecale monsters)
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Verschillen in biomarkers van voedselinname, gemeten door niet-gerichte metabolomics en voedsel-DNA in fecale monsters, tussen producenten met hoge en lage methaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Biomarkers van voedselinname (urinemonsters)
Tijdsspanne: Voor en tijdens elke 3-daagse interventieperiode
Verschillen in biomarkers van voedselinname, gemeten door niet-gerichte metabolomics in urinemonsters, tussen producenten met hoge en lage methaan.
Voor en tijdens elke 3-daagse interventieperiode
Biomarkers van voedselinname (bloedmonsters)
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Verschillen in biomarkers van voedselinname, gemeten door niet-gerichte metabolomics in bloedmonsters, tussen producenten met hoge en lage methaan.
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Fecale deeltjesgrootte
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Verschillen in fecale deeltjesgrootte tussen producenten met hoge en laagmethaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Fecale koolstof-nitrogenen verhouding
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Verschillen in fecale koolstof-nitrogenen verhouding tussen producenten met hoge en laagmethaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Fecaal redoxpotentieel
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Verschillen in fecaal redoxpotentieel, gemeten in millivolt (MV), tussen producenten met hoge en lage methaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Fecale biomarkers van ontsteking: calprotectin
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Verschillen in fecale biomarkers van ontsteking, bepaald door fecale calprotectine, tussen producenten met hoge en lage methaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Fecale biomarkers van darmpermeabiliteit: zonuline
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Verschillen in fecale biomarkers van darmpermeabiliteit, bepaald door fecale zonuline, tussen producenten met hoge en lage methaan.
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
Bloedmarkers van glucosemetabolisme
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Verschillen in bloedmarkers van glucosemetabolisme, zoals glucose, insuline en HbA1c, tussen producenten met hoge en lage methaan.
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Bloedmarkers van lipidenmetabolisme
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Verschillen in bloedmarkers van lipidenmetabolisme, zoals totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en triglyceriden, tussen producenten met hoge en laagmethaan.
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Bloedmarkeringen van eetlust
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Verschillen in bloedmarkers van eetlust, zoals glucagon, GLP-1, GLP-2, Pyy, leptine, ghreline, gip en cck, tussen producenten met hoge en lage methaan.
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Bloedmarkers van ontsteking
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Verschillen in bloedmarkers van ontsteking, zoals CRP, IL-6, TNF-α en andere cytokines, tussen producenten met hoge en laagmethaan.
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Bloedmarkers van darmpermeabiliteit: LBP
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Verschillen in bloedmarkers van darmpermeabiliteit, zoals lipopolysaccharide-bindend eiwit (LBP), tussen producenten met hoge en lage methaan.
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
Lichaamsvet samenstelling
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de eerste 3-daagse interventieperiode)
Verschillen in lichaamsvetsamenstelling, gemeten door dual-energie röntgenabsorptiometrie (DXA-scan), tussen producenten met hoge en laagmethaan.
Basislijn (vóór de eerste 3-daagse interventieperiode)
Spiercompositie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de eerste 3-daagse interventieperiode)
Verschillen in spiersamenstelling, gemeten door dual-energie röntgenabsorptiometrie (DXA-scan), tussen producenten met hoge en laagmethaan.
Basislijn (vóór de eerste 3-daagse interventieperiode)
Bottensamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de eerste 3-daagse interventieperiode)
Verschillen in botsamenstelling, gemeten door dual-energie röntgenabsorptiometrie (DXA-scan), tussen producenten met hoge en laagmethaan.
Basislijn (vóór de eerste 3-daagse interventieperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren