- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06932666
Waarom zijn calorieën niet hetzelfde - een onderbuikverklaring? (GutEnergy)
Waarom calorieën niet hetzelfde zijn - een darmuitleg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proef is een cross-over proef, waaronder twee gecontroleerde isocalorische voedingsinterventies van drie dagen duur. De twee diëten zijn isocalorisch, maar met verschillende inhoud van vezels, resistent zetmeel en voedseldeeltjesgroottes. Elke interventie wordt gescheiden door een uitspoelingsperiode van ten minste 10 dagen waarbij deelnemers zich houden aan hun gebruikelijke dieet. De proef omvat in totaal vijf bezoeken (één screeningbezoek en vier reguliere bezoeken).
Vóór de proef ondergaan de deelnemers een screeningperiode van 4 dagen. Tijdens de 4-daagse screeningperiode meten de deelnemers de niveaus van methaan in hun uitgeademde ademhaling. Gebaseerd op mediane ademhaanniveaus, worden deelnemers toegewezen aan een van de twee armen: (HMP: hoge methaanproducenten; LMP: lage methaanproducenten). De inschrijving in de interventieproef zal worden uitgevoerd, dus er zijn een vergelijkbaar aantal deelnemers in beide armen.
Aan het begin en aan het einde van elke 3-daagse interventieperiode consumeren deelnemers een blauwe muffin, met een koninklijke blauwe kleurstof die de ontlastingskleur verandert. Het uiterlijk van de kleur in de ontlasting na de eerste muffin markeert het begin van de ontlastingscollectieperiode, die zal doorgaan totdat de kleurverandering van de ontlasting niet langer merkbaar is na consumptie van de tweede muffin. Daarom zal de duur van de ontlastingsperiode, die op gemiddeld 3 dagen wordt geschat, uiteindelijk afhankelijk is van de doorgangstijd van de deelnemers (d.w.z. de darmtransittijd).
Tijdens de screeningperiode worden de deelnemers gevraagd om:
- Meet hun methaan- en waterstofniveaus in uitgeademde ademhaling met behulp van een draagbaar apparaat
- Rapporteer defecatiepatronen (inclusief ontlastingsfrequentie en Bristol Stool Scale)
Vóór elke interventieperiode worden deelnemers gevraagd om:
- Verzamel een fecaal en urinemonster
- Registreer drie dagen van het gewoon dieet
Bij de bezoeken vóór elke interventieperiode worden de volgende monsters verzameld:
- een bloedmonster
- methaan en waterstofmetingen in uitgeademde ademhaling
- antropometrie
- Gegevens over fysieke activiteit
Tijdens de interventieperioden worden deelnemers gevraagd om:
- Eet uitsluitend alle voorziene voedingsmiddelen
- Verzamel al hun ontlastingsmonsters, zoals hierboven gespecificeerd
- Verzamel drie ochtend urinemonsters (één dagelijks gedurende de volgende drie dagen)
- Meet hun methaan- en waterstofniveaus in hun uitgeademde ademhaling met behulp van een draagbaar apparaat
- rapporteer hun ontlastingpatronen en gastro -intestinale symptomen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capital Region
-
Frederiksberg, Capital Region, Denemarken, 1958
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- BMI: 18.5-29,9 kg/m2
- Zelfgerapporteerde reguliere ontlastingen gedefinieerd als ten minste om de tweede dag
- Bereid om thuis urine- en ontlastingsmonsters te verzamelen en in staat om ze tijdelijk op te slaan in hun eigen vriezer in een meegeleverde container
- Bereid om uitsluitend het meegeleverde voedsel te eten
- Het bezitten van een smartphone (iOS 11.0 en verder, of Android 5.0 en verder) met toegang tot internet
- Spreek en begrijp het Deense of Engels
Uitsluitingscriteria:
- Huidige zwangerschap of lactatie
- Het volgen van een specifiek voedingsprogramma of dieet (bijv. Vegetarisch, veganistisch, glutenvrij) of niet in staat om het meegeleverde voedsel te consumeren
- Diagnose van bacteriële overgroei van dunne darm (SIBO), inflammatoire darmziekten (IBD), gastro -intestinale obstructie of ischemische colitis
- Gediagnosticeerde chronische constipatie
- Regelmatig gebruik van diarree -remmers of laxeermiddelen
- Elke chronische ziekte die de resultaten van de studie kan beïnvloeden
- Gebruik van medicijnen die mogelijk de pH van de maag veranderen (protonpompremmers, histamine -receptorantagonisten, antacida)
- Gebruik van medicijnen die mogelijk de gastro-intestinale motiliteit veranderen (prokinetiek, anti-emetica, anticholinerge middelen, narcotische analgetica, niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen, perorale glucocorticoïden en GLP-1-gerelateerde medicijnen zoals semaglutide en liraglutide)
- Gebruik van antibiotica, of enig medicijn dat de resultaten van het onderzoek binnen de afgelopen drie maanden kan beïnvloeden
- Gelijktijdige deelname aan een andere proef
- Elke voorwaarde die het project verantwoordelijk maakt en/of de klinische verantwoordelijke twijfel aan de haalbaarheid van de deelname van de vrijwilliger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Producenten met een hoog methaan
Personen die een hoge niveaus van methaan uitademen (mediaan uitgeademde methaan> = 5 ppm), zoals 3 keer per dag gemeten tijdens de screeningperiode.
|
Dieet met veel vezels (> 40 g/10mj), hoog in resistent zetmeel (> 10 g/10mJ) en grote voedseldeeltjes.
Dieet wordt voorzien voor 3 volledige dagen, bestaat uit drie maaltijden per dag (ontbijt, lunch en diner) en tussen de maaltijden en dekt 100% van de energievereisten van de deelnemers.
Dieet met weinig vezels (<10 g/10mj), laag resistent zetmeel (<3G/10MJ) en kleine voedseldeeltjes.
Dieet wordt voorzien voor 3 volledige dagen, bestaat uit drie maaltijden per dag (ontbijt, lunch en diner) en tussen de maaltijden en dekt 100% van de energievereisten van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Producenten met een lage methaan
Individuen die lage niveaus van methaan uitademen (mediaan uitademde methaan <5 ppm), zoals 3 keer per dag gemeten tijdens de screeningperiode.
|
Dieet met veel vezels (> 40 g/10mj), hoog in resistent zetmeel (> 10 g/10mJ) en grote voedseldeeltjes.
Dieet wordt voorzien voor 3 volledige dagen, bestaat uit drie maaltijden per dag (ontbijt, lunch en diner) en tussen de maaltijden en dekt 100% van de energievereisten van de deelnemers.
Dieet met weinig vezels (<10 g/10mj), laag resistent zetmeel (<3G/10MJ) en kleine voedseldeeltjes.
Dieet wordt voorzien voor 3 volledige dagen, bestaat uit drie maaltijden per dag (ontbijt, lunch en diner) en tussen de maaltijden en dekt 100% van de energievereisten van de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale excretie van fecale energie (tussen producenten met hoge en laagmethaan)
Tijdsspanne: Tijdens elke ontlastingsperiode (na elke 3-daagse interventieperiode)
|
Verschillen in totale fecale energie -uitscheiding, bepaald als totale kilocalorieën uitgescheiden via ontlasting, tussen lage en hoge methaanproducenten na inname van de twee gecontroleerde, isocalorische diëten.
|
Tijdens elke ontlastingsperiode (na elke 3-daagse interventieperiode)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale fecale energie -uitscheiding (tussen dieet A en dieet B)
Tijdsspanne: Tijdens elke ontlastingsperiode (na elke 3-daagse interventieperiode)
|
Verschillen in totale uitdeling van de fecale energie, bepaald als totale kilocalorieën uitgescheiden via ontlasting, tussen de twee isocalorische diëten (die verschillen in vezels, resistente zetmeel en deeltjesgrootte).
|
Tijdens elke ontlastingsperiode (na elke 3-daagse interventieperiode)
|
|
Fecale energiedichtheid
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Verschillen in fecale energiedichtheid, bepaald als fecale energie (kcal) ten opzichte van fecaal gewicht, tussen producenten met hoge en laagmethaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Adem waterstof en methaan niveaus
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Verschillen in ademmethaan en waterstofconcentratie in uitgeademde ademhaling, gemeten in delen per miljoen (PPM), tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Hele strektijd tijd
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Verschillen in de hele strektijd, bepaald door de doorgangstijd van muffins met blauwe kleurstof, tussen producenten met hoge en laagmethaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Ontlasting consistentie
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Verschillen in ontlastingsconsistentie, bepaald door Bristol-ontlastingsschaal, tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Ontlasting frequentie
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Verschillen in ontlastingsfrequentie, bepaald door defecatie-records die zijn geregistreerd door de deelnemers, tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Ontlasting vocht
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Verschillen in ontlasting vocht, bepaald als fecaal watergehalte ten opzichte van fecaal gewicht, tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Fecale pH
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Verschillen in fecale pH tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Fecale microbiële belasting
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Verschillen in fecale microbiële belasting, bepaald als totaal microbiële DNA-leest in ontlasting, tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Fecale gastheer -DNA -concentratie
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Verschillen in fecale gastheer-DNA-concentratie, bepaald als totaal menselijk DNA-leest in ontlasting, tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Fecale vetzuren met korte ketens
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Verschillen in fecale vetzuurconcentraties met korte ketens tussen producenten met hoge en laagmethaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Darmmicrobioomsamenstelling (16s)
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Verschillen in darmmicrobioomsamenstelling, bepaald door 16S amplicon-sequencing van fecaal DNA, tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Darmmicrobioomsamenstelling en functies (shotgun -sequencing)
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Verschillen in darmmicrobioom taxonomische samenstelling en functies, bepaald door shotgun-sequencing van fecaal DNA, tussen producenten met hoge en laagmethaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Totale uitgescheiden fecaal gewicht
Tijdsspanne: Tijdens elke interventieperiode van 3 dagen en de daaropvolgende stoelgangverzamelperiode
|
Verschillen in totale uitgescheiden fecale massa, bepaald als drooggewicht (gram), tussen hoge- en lage-methaanproducenten.
|
Tijdens elke interventieperiode van 3 dagen en de daaropvolgende stoelgangverzamelperiode
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmmicrobioom-afgeleide metabolieten (fecale monsters)
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Differences in gut microbiome-derived metabolites, such as short-chain fatty acids, bile acids, amino acid-derived metabolites, and other metabolites derived from microbial proteolytic and saccharolytic fermentation measured from fecal samples, between high- and low-methane producers.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Darmmicrobioom afgeleide metabolieten (urinemonsters)
Tijdsspanne: Voor en tijdens elke 3-daagse interventieperiode
|
Verschillen in van darmmicrobioom afgeleide metabolieten, zoals vetzuren met korte ketens, galzuren, van aminozuur afgeleide metabolieten en andere metabolieten afgeleid van microbiële proteolytische en sacharolytische fermentatie gemeten uit urinemonsters, tussen hoog- en lage-methaanproducenten.
|
Voor en tijdens elke 3-daagse interventieperiode
|
|
Darmmicrobioom-afgeleide metabolieten (bloedmonsters)
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
Verschillen in darmmicrobioom-afgeleide metabolieten, zoals vetzuren met korte ketens, galzuren, van aminozuur afgeleide metabolieten en andere metabolieten afgeleid van microbiële proteolytische en sacharolytische gisting gemeten uit bloedmonsters, tussen hoge en lage-methaanproducenten.
|
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
|
Fecale metaboloom (niet -gerichte metabolomics)
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Verschillen in de fecale metaboloom, gemeten door LC-MS/MS-ongeregde metabolomics, tussen producenten met hoge en laagmethaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Urinemetabolome (niet -getoogde metabolomics)
Tijdsspanne: Voor en tijdens elke 3-daagse interventieperiode
|
Verschillen in het urinemetaboloom, gemeten door LC-MS/MS-niet-gerichte metabolomics, tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Voor en tijdens elke 3-daagse interventieperiode
|
|
Bloedmetabolome (niet -gerichte metabolomics)
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
Verschillen in het bloedmetaboloom, gemeten door LC-MS/MS-niet-gerichte metabolomics, tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
|
Gastro -intestinale symptomen
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode
|
Verschillen in de gastro-intestinale symptomen tijdens de 3-daagse interventieperiode, gemeten met behulp van een visuele analoge schaal, tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode
|
|
Gewoonlijke dieetrecords
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
Verschillen in gebruikelijke dieetrecords geregistreerd door deelnemers, tussen producenten met hoge en laagmethaan.
|
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
|
Gewoonlijke fysieke activiteitenrecords
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de eerste 3-daagse interventieperiode)
|
Verschillen in gebruikelijke fysieke activiteitsrecords geregistreerd door deelnemers, tussen producenten met hoge en laagmethaan.
|
Basislijn (vóór de eerste 3-daagse interventieperiode)
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
Verschillen in lichaamsgewicht vóór interventie, tussen producenten met hoge en laagmethaan.
|
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
|
Biomarkers van voedselinname (fecale monsters)
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Verschillen in biomarkers van voedselinname, gemeten door niet-gerichte metabolomics en voedsel-DNA in fecale monsters, tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Biomarkers van voedselinname (urinemonsters)
Tijdsspanne: Voor en tijdens elke 3-daagse interventieperiode
|
Verschillen in biomarkers van voedselinname, gemeten door niet-gerichte metabolomics in urinemonsters, tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Voor en tijdens elke 3-daagse interventieperiode
|
|
Biomarkers van voedselinname (bloedmonsters)
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
Verschillen in biomarkers van voedselinname, gemeten door niet-gerichte metabolomics in bloedmonsters, tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
|
Fecale deeltjesgrootte
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Verschillen in fecale deeltjesgrootte tussen producenten met hoge en laagmethaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Fecale koolstof-nitrogenen verhouding
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Verschillen in fecale koolstof-nitrogenen verhouding tussen producenten met hoge en laagmethaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Fecaal redoxpotentieel
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Verschillen in fecaal redoxpotentieel, gemeten in millivolt (MV), tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Fecale biomarkers van ontsteking: calprotectin
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Verschillen in fecale biomarkers van ontsteking, bepaald door fecale calprotectine, tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Fecale biomarkers van darmpermeabiliteit: zonuline
Tijdsspanne: Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
Verschillen in fecale biomarkers van darmpermeabiliteit, bepaald door fecale zonuline, tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Tijdens elke 3-daagse interventieperiode en de volgende ontlastingsperiode
|
|
Bloedmarkers van glucosemetabolisme
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
Verschillen in bloedmarkers van glucosemetabolisme, zoals glucose, insuline en HbA1c, tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
|
Bloedmarkers van lipidenmetabolisme
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
Verschillen in bloedmarkers van lipidenmetabolisme, zoals totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en triglyceriden, tussen producenten met hoge en laagmethaan.
|
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
|
Bloedmarkeringen van eetlust
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
Verschillen in bloedmarkers van eetlust, zoals glucagon, GLP-1, GLP-2, Pyy, leptine, ghreline, gip en cck, tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
|
Bloedmarkers van ontsteking
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
Verschillen in bloedmarkers van ontsteking, zoals CRP, IL-6, TNF-α en andere cytokines, tussen producenten met hoge en laagmethaan.
|
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
|
Bloedmarkers van darmpermeabiliteit: LBP
Tijdsspanne: Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
Verschillen in bloedmarkers van darmpermeabiliteit, zoals lipopolysaccharide-bindend eiwit (LBP), tussen producenten met hoge en lage methaan.
|
Vlak voor elke 3-daagse interventieperiode
|
|
Lichaamsvet samenstelling
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de eerste 3-daagse interventieperiode)
|
Verschillen in lichaamsvetsamenstelling, gemeten door dual-energie röntgenabsorptiometrie (DXA-scan), tussen producenten met hoge en laagmethaan.
|
Basislijn (vóór de eerste 3-daagse interventieperiode)
|
|
Spiercompositie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de eerste 3-daagse interventieperiode)
|
Verschillen in spiersamenstelling, gemeten door dual-energie röntgenabsorptiometrie (DXA-scan), tussen producenten met hoge en laagmethaan.
|
Basislijn (vóór de eerste 3-daagse interventieperiode)
|
|
Bottensamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de eerste 3-daagse interventieperiode)
|
Verschillen in botsamenstelling, gemeten door dual-energie röntgenabsorptiometrie (DXA-scan), tussen producenten met hoge en laagmethaan.
|
Basislijn (vóór de eerste 3-daagse interventieperiode)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- M408
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .