Elintarvikealisan ja kosmeettisen rutiinin ikääntymisen estäminen tehokkuus (In&Out)
torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Amazentis SA
Ikääntymisen estäminen tehokkuustutkimus elintarvikkeella ja kosmeettisella rutiinilla vs. lumelääke
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pelkästään ajankohtaisen ja oraalisen tuotteen ja yhdessä lumelääkkeen vaikutuksia ihon ikääntymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hamburg
-
Schenefeld, Hamburg, Saksa, 22869
- SGS proderm GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen
- Halukkuus osallistua aktiivisesti tutkimukseen ja tulla suunniteltuihin vierailuihin
- Naaras
- 45: stä 65 -vuotiaana, jotta voidaan tarvittaessa lisätä tutkimukseen riittäviä henkilöitä, ikä voidaan vähentää vähitellen 70 vuoteen tai laskea 40 vuoteen
- Terve iho testialueilla
- Näkyvät ryppyjä kasvoissa (luokka 3-6 Prodermin ryppyjen pistemäärän mukaan)
Biopsian alapanelille:
- Tetanuksen rokotus viimeisen 10 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Naisten aiheet: raskaus tai imetys
- Huumeiden väärinkäyttäjät, alkoholistit
- AIDS, HIV-positiivinen tai tarttuva hepatiitti
- Olosuhteet, jotka sulkevat osallistumisen tai voivat vaikuttaa tesreaktioon/arviointiin
- Osallistuminen tai odotusjakson jälkeen osallistumisen jälkeen kosmeettisiin ja/tai farmaseuttisiin tutkimuksiin, jotka liittyvät koealueelle
- Aktiivinen ihosairaus testialueella
- Dokumentoituja allergioita kasvo-/silmähoitotuotteisiin ja ruokaravinteisiin tai niiden aineosiin
- Ruokavalion lisääminen viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista
- Diabetes mellitus
- Syöpä ei diagnosoitu parannettuna ja vaatii kemoterapiaa, säteilytystä ja/tai hormonaalista hoitoa viimeisen kahden vuoden aikana
- Yksi seuraavista sairauksista, joilla on vähentynyt fyysinen kyky/kunto: astma (oireton allerginen astma ei ole poissulkemiskriteeri), verenpainetauti (jos sitä ei säädetä lääkityksellä), sydän- ja verisuonisairaudet
- Epilepsia
- Haavat, moolit, tatuoinnit, arvet, ärtynyt iho, liiallinen hiusten kasvu, pisamia jne. Koealueella, joka voi vaikuttaa tutkimukseen
- Säännöllinen parkituspenkkien käyttö
- Kaikki ajankohtaiset lääkkeet testialueella viimeisen 3 päivän aikana ennen tutkimuksen alkamista
- Systeeminen terapia immuno-tukahduttavilla lääkkeillä (esim. kortikosteroidit) ja/tai antihistamiinit (esim. antialergia) ja/tai viimeisen 7 päivän kuluessa ennen tutkimuksen alkamista
- Hoito antibiooteilla viimeisen kahden viikon aikana ennen tutkimuksen alkamista
- Aiempi kosmeettisen kirurgian toimenpide testialueella (esim. laser, kasvojenkorotus)
- Kosmeettinen kirurgian toimenpide testialueella, esim. IPL (voimakas pulssivalo), botox, kemiallinen kuori, dermabrasio viimeisen kahden vuoden aikana ennen tutkimuksen alkamista ja/tai koko tutkimuksen ajan
- Lääketieteellinen hoito ryppyjen vähentämiseksi (esim. Kuormaus A -vitamiinin tai hedelmähappojen kanssa) kasvoihin viimeisen kahden viikon aikana ennen tutkimuksen alkamista
Biopsian alapanelille:
- Säännöllinen lääkitys anti-koaguloivilla lääkkeillä, kuten Aspirin®, Macumar® jne. (Esim. Tromboosin ennaltaehkäisy) jopa 15 päivän kuluessa ennen biopsioiden ottamista
- Komplikaatioiden historia haavan paranemisessa (esim. Keloidit, hypertrofiset arvet tai supistumisarvi)
- Tunnettu suvaitsemattomuus paikallispuudutukseen
- Tunnettu herkkyys kaikille pukeutumisjärjestelmille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruoka- ja kosmeettinen rutiini
"Elintarvikealus ja kosmeettinen rutiini" -varsi kuluttaa elintarvikealisan aktiivisesti ja levittää ihonhoitotuotetta aktiivisesti.
|
Elintarvikealisäosa (2 pehmeää geeliä) kulutetaan kerran päivässä suurella lasillisella vettä.
Aktiivinen kosmeettinen ihonhoitotuote levitetään kahdesti päivässä puoleen kasvoista ja yhteen volaariseen käsivarteen.
|
|
Kokeellinen: Elintarvike
"Elintarvikealus" -varsi kuluttaa elintarvikealisän aktiivisesti ja levittää ihonhoitotuotteen lumelääkettä.
|
Elintarvikealisäosa (2 pehmeää geeliä) kulutetaan kerran päivässä suurella lasillisella vettä.
Kosmeettisen ihonhoitotuotteen lumelääke levitetään kahdesti päivässä puoleen kasvoista ja yhteen volaariseen käsivarteen.
|
|
Kokeellinen: Kosmeettinen rutiini
"Kosmeettinen rutiini" -varsi kuluttaa elintarvikealisan lumelääkettä ja levittää ihonhoitotuotetta aktiivisesti.
|
Ruokalisäaine lumelääke (2 pehmeää geeliä) kulutetaan kerran päivässä suurella lasillisella vettä.
Aktiivinen kosmeettinen ihonhoitotuote levitetään kahdesti päivässä puoleen kasvoista ja yhteen volaariseen käsivarteen.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
"Plasebo" -varsi kuluttaa elintarvikealisan lumelääkettä ja levittää ihonhoitotuotteen lumelääkettä.
|
Ruokalisäaine lumelääke (2 pehmeää geeliä) kulutetaan kerran päivässä suurella lasillisella vettä.
Kosmeettisen ihonhoitotuotteen lumelääke levitetään kahdesti päivässä puoleen kasvoista ja yhteen volaariseen käsivarteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryppyjävastainen teho
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta kirjoittamisenestotehokkuudessa (arvioidaan ryppyjen kolmiulotteiseen rakenteeseen periorbitaalialueilla) 6 ja 12 viikon kuluttua.
Ryynnänvastaista tehokkuutta arvioidaan dermatopilla.
Mitatut parametrit: RZ ja RA, edustavat pääasiassa karkeaa rakennetta (RZ) tai hienompaa ihon rakennetta (RA).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihoesteen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta ihoesteen toiminnassa (arvioitu transepidermaalinen veden menetys (TEWL) tewameterilla [g/(m²h)]) 6 ja 12 viikon kuluttua
|
12 viikkoa
|
|
Ihon hydraatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vaihda iho -hydraation lähtötasosta (arvioidaan sarveisometrin ihon kapasitanssilla) 6 ja 12 viikon kuluttua
|
12 viikkoa
|
|
Ihon lujuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos ihon kiinteyden lähtötasosta (arvioitu R0: lla (UF) leikkausmittarilla [mm]) 6 ja 12 viikon kuluttua
|
12 viikkoa
|
|
Ihon joustavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vaihda ihon joustavuuden lähtötasosta (arvioidaan R7: llä (UR/UF) leikkausmittarilla) 6 ja 12 viikon kuluttua
|
12 viikkoa
|
|
Ryppyjä ja hienoja viivoja
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vaihda ryppyjen ja hienojen viivojen lähtötasosta (arvioidaan Visia-CR-kuvaanalyysissä) 6 ja 12 viikon kuluttua
|
12 viikkoa
|
|
Ihon ikääntyminen tunnusmerkkejä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vaihda lähtötasosta ikääntymisen ihon tunnusmerkeissä (arvioidaan 3 mm: n rei'itysbiopsioissa) 12 viikon kuluttua osallistujien alassa
|
12 viikkoa
|
|
Tuotevalmisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kyselylomakkeen kautta arvioitujen tuotteiden subjektiivinen arviointi 6 ja 12 viikon kuluttua. Koehenkilöt arvioivat tuotevalmisteet, joissa on luettelo suljettuista kysymyksistä seuraavien ennalta määritettyjen identtisten vaihtoehtojen kanssa:
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katrin Unbereit, SGS proderm GmbH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25.0036-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .