Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost proti stárnutí doplňku potravin a kosmetické rutiny (In&Out)

24. července 2025 aktualizováno: Amazentis SA

Studie účinnosti proti stárnutí s doplňkem potravin a kosmetickou rutinou vs. placebo

Cílem této studie je prozkoumat dopad aktuálního a ústního produktu samotného a v kombinaci ve srovnání s placebem na stárnutí kůže

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hamburg
      • Schenefeld, Hamburg, Německo, 22869
        • SGS proderm GmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas s účastí na studii
  • Ochota aktivně účastnit se studie a přijít na plánované návštěvy
  • Žena
  • Ve věku 45 do 65 let, aby bylo možné v případě potřeby zahrnout dostatečné subjekty pro studii
  • Zdravá kůže v testovacích oblastech
  • Viditelné vrásky do obličeje (stupeň 3 až 6 podle skóre Wriska Proderm)

Pro biopsii subpanel:

- Očkování tetanu za posledních 10 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty: těhotenství nebo laktace
  • Drogově závislé, alkoholici
  • AIDS, HIV pozitivní nebo infekční hepatitida
  • Podmínky, které vylučují účast nebo mohou ovlivnit testovací reakci/vyhodnocení
  • Účast nebo být v čekací doba po účasti na kosmetických a/nebo farmaceutických studiích týkajících se testovací oblasti
  • Aktivní onemocnění kůže v testovací oblasti
  • Zdokumentované alergie na výrobky na péči o obličej/očí a doplňky potravin nebo jejich ingredience
  • Příjem doplňků stravy během posledních 3 měsíců před zahájením studie
  • Diabetes mellitus
  • Rakovina není diagnostikována jako vyléčená a vyžaduje chemoterapii, ozáření a/nebo hormonální ošetření během posledních 2 let
  • Jedna z následujících nemocí se sníženou fyzickou schopností/kondicí: astma (alergické astma bez symptomů není kritériem vyloučení), hypertenze (pokud není upravena léky), kardiovaskulární onemocnění
  • Epilepsie
  • Rány, moly, tetování, jizvy, podrážděná kůže, nadměrný růst vlasů, pihy atd. V testovací oblasti, která by mohla ovlivnit vyšetřování
  • Pravidelné používání opalovacích lůžek
  • Jakékoli lokální léky v testovací oblasti během posledních 3 dnů před zahájením studie
  • Systémová terapie imuno-potlačujícími léky (např. kortikosteroidy) a/nebo antihistaminika (např. antiallergics) a/nebo během posledních 7 dnů před začátkem studie
  • Terapie antibiotiky během posledních 2 týdnů před zahájením studie
  • Postup minulé kosmetické chirurgie v testovací oblasti (např. Laser, facelift)
  • Kosmetická chirurgie v testovací oblasti, např. IPL (intenziované pulzní světlo), Botox, chemická kůra, dermabraze během posledních 2 let před zahájením studie a/nebo během celého průběhu studie
  • Lékařská léčba redukce vrásek (např. loupání vitamínem A nebo ovocným kyselinami) na obličeji během posledních 2 týdnů před zahájením studie

Pro biopsii subpanel:

  • Pravidelné léky s antikoagulačními léky, jako je Aspirin®, Macumar® atd. (Např. Pro profylaxi trombózy) do 15 dnů před přijetím biopsií
  • Historie komplikací při hojení ran (např. Keloidy, hypertrofické jizvy nebo kontrakturní jizva)
  • Známá nesnášenlivost místní anestetiky
  • Známá citlivost na jakékoli oblékání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk potravin a kosmetická rutina
Rameno „Doplněk potravin a kosmetická rutina“ konzumuje aktivní doplněk potravin a nanese aktivní produkt péče o pleť.
Doplněk stravy: Aktivní doplněk potravin
Aktivní doplněk potravin (2 měkké gely) bude konzumován jednou denně s velkou sklenicí vody.
Jiný: Aktivní produkt péče o pleť
Aktivní produkt péče o kosmetickou péči o pleť bude aplikován dvakrát denně na polovinu obličeje a na jedno předloktí.
Experimentální: Doplněk potravin
Rameno „doplněk potravin“ bude konzumovat aktivní doplněk potravin a aplikovat placebo pro péči o pleť.
Doplněk stravy: Aktivní doplněk potravin
Aktivní doplněk potravin (2 měkké gely) bude konzumován jednou denně s velkou sklenicí vody.
Jiný: Produkt pro péči o pleť
Kosmetický produkt péče o pleť bude placebo aplikován dvakrát denně na polovinu obličeje a na jedno předloktí.
Experimentální: Kosmetická rutina
Rameno „kosmetická rutina“ konzumuje placebo doplněk potravin a aplikuje aktivní produkt pro péči o pleť.
Doplněk stravy: Potraviny doplňují placebo
Placebo (2 měkké gely) potravin (2 měkké gely) bude spotřebováno jednou denně s velkou sklenicí vody.
Jiný: Aktivní produkt péče o pleť
Aktivní produkt péče o kosmetickou péči o pleť bude aplikován dvakrát denně na polovinu obličeje a na jedno předloktí.
Komparátor placeba: Placebo
Paže „Placebo“ bude konzumovat placebo doplněk potravin a aplikovat placebo na péči o pleť.
Doplněk stravy: Potraviny doplňují placebo
Placebo (2 měkké gely) potravin (2 měkké gely) bude spotřebováno jednou denně s velkou sklenicí vody.
Jiný: Produkt pro péči o pleť
Kosmetický produkt péče o pleť bude placebo aplikován dvakrát denně na polovinu obličeje a na jedno předloktí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost anti-wrinku
Časové okno: 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v účinnosti anti-wrinkles (hodnocená na trojrozměrné struktuře vrásek v periorbitálních oblastech) po 6 a 12 týdnech. Účinnost anti-wrinku bude hodnocena pomocí dermatopu. Měřené parametry: RZ a RA, představující hlavně hrubou strukturu (RZ) nebo jemnější strukturu kůže (RA).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kožní bariéry
Časové okno: 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty ve funkci kožní bariéry (hodnocená ztráta ontransepidermální vody (TEWL) pomocí Tewameter [G/(m²h)]) po 6 a 12 týdnech
12 týdnů
Hydratace kůže
Časové okno: 12 týdnů
Změňte se z výchozí hodnoty v hydrataci kůže (hodnoceno na kožní kapacitu pomocí corneometu) po 6 a 12 týdnech
12 týdnů
Pevnost kůže
Časové okno: 12 týdnů
Změňte se z výchozí hodnoty pevnosti kůže (hodnoceno R0 (UF) pomocí cutometru [MM]) po 6 a 12 týdnech
12 týdnů
Elasticita kůže
Časové okno: 12 týdnů
Změňte se z výchozí hodnoty v elasticitě kůže (hodnoceno pomocí R7 (UR/UF) Cutometer) po 6 a 12 týdnech
12 týdnů
Vrásky a jemné linie
Časové okno: 12 týdnů
Změňte se z výchozí hodnoty pro vrásky a jemné linie (hodnocené na analýze obrazu visia-Cr) po 6 a 12 týdnech
12 týdnů
Charakteristické znaky stárnutí kůže
Časové okno: 12 týdnů
Změňte se z výchozí hodnoty v kožních znacích stárnutí (hodnoceno na 3MM Punch Skin Biopsies) po 12 týdnech u subpanelu účastníků
12 týdnů
Rysy produktu
Časové okno: 12 týdnů

Subjektivní hodnocení produktů produktu hodnocených prostřednictvím dotazníku po 6 a 12 týdnech.

Vlastnosti produktu budou subjekty posouzeny seznamem uzavřených otázek s následujícími předdefinovanými identickými možnostmi, které můžete zaškrtnout:

  • 2 = plně nesouhlasit;

  • 1 = spíše nesouhlasit;

    1. = Spíše souhlasím;
    2. = Plně souhlasím
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amazentis SA

Spolupracovníci

SGS proderm GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katrin Unbereit, SGS proderm GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25.0036-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní doplněk potravin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit