Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-aldringseffektivitet af madtilskud og kosmetisk rutine (In&Out)

24. juli 2025 opdateret af: Amazentis SA

Anti-aldringseffektivitetsundersøgelse med madtilskud og kosmetisk rutine vs placebo

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​et aktuelt og et oralt produkt alene og i kombination sammenlignet med placebo på aldring af hud

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hamburg
      • Schenefeld, Hamburg, Tyskland, 22869
        • SGS proderm GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Vilje til aktivt at deltage i undersøgelsen og komme til de planlagte besøg
  • Kvinde
  • Fra 45 til 65 år, for at inkludere tilstrækkelige emner til undersøgelsen, kan alderen om nødvendigt gradvist øges til 70 år eller faldt til 40 år
  • Sund hud i testområderne
  • Synlige rynker i ansigtet (klasse 3 til 6 ifølge Prodm rynke score)

Til biopsi underpanel:

- Vaccination af stivkrampe inden for de sidste 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige emner: graviditet eller amning
  • Stofmisbrugere, alkoholikere
  • AIDS, HIV-positiv eller infektiøs hepatitis
  • Betingelser, der udelukker en deltagelse eller kan påvirke testreaktionen/evalueringen
  • Deltagelse eller at være i ventetiden efter deltagelse i kosmetiske og/eller farmaceutiske undersøgelser vedrørende testområdet
  • Aktiv hudsygdom i testområdet
  • Dokumenterede allergier til ansigt/øjenplejeprodukter og -tilskud eller deres ingredienser
  • Indtagelse af kosttilskud inden for de sidste 3 måneder før studiets start
  • Diabetes mellitus
  • Kræft, der ikke diagnosticeres som kureret og kræver kemoterapi, bestråling og/eller hormonel behandling inden for de sidste 2 år
  • En af følgende sygdomme med reduceret fysisk kapacitet/fitness: astma (symptomfri allergisk astma er ikke et ekskluderingskriterium), hypertension (hvis ikke justeret med medicin), hjerte-kar-sygdomme
  • Epilepsi
  • Sår, mol, tatoveringer, ar, irriteret hud, overdreven hårvækst, fregner osv. På testområdet, der kunne påvirke undersøgelsen
  • Regelmæssig brug af garvningssenge
  • Enhver aktuel medicin i testområdet inden for de sidste 3 dage før studiets start
  • Systemisk terapi med immunudtrykkende lægemidler (f.eks. Kortikosteroider) og/eller antihistaminer (f.eks. Antiallgics) og/eller inden for de sidste 7 dage før studiets start
  • Terapi med antibiotika inden for de sidste 2 uger før studiets start
  • Tidligere kosmetisk kirurgi i testområdet (f.eks. laser, ansigtsløftning)
  • Kosmetisk kirurgi i testområdet, f.eks. IPL (intensivt pulseret lys), botox, kemisk skræl, dermabrasion inden for de sidste 2 år før studiets start og/eller i hele undersøgelsen af ​​undersøgelsen
  • Medicinsk behandling til rynkereduktion (f.eks. Skræl med vitamin A eller frugtsyrer) i ansigtet inden for de sidste 2 uger før studiets start

Til biopsi underpanel:

  • Regelmæssig medicin med anti-koagulerende medikamenter som Aspirin®, Macumar® osv. (F.eks. Til tromboseprofylakse) inden for op til 15 dage før overtagelsen af ​​biopsierne
  • Historie om komplikationer ved sårheling (f.eks. Keloider, hypertrofiske ar eller kontrakturarr)
  • Kendt intolerance over for lokalbedøvelse
  • Kendt følsomhed over for ethvert påklædningssystemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Madtilskud og kosmetisk rutine
Armen "Madtilskud og kosmetisk rutine" forbruger fødevaretilskuddet aktivt og anvender hudplejeproduktet aktivt.
Kosttilskud: Madtilskud Aktiv
Madtilskuddet aktivt (2 bløde geler) forbruges en gang om dagen med et stort glas vand.
Andet: Hudplejeprodukt aktiv
Det kosmetiske hudplejeprodukt, der er aktivt, påføres to gange dagligt til halvdelen af ​​ansigtet og til en volar underarm.
Eksperimentel: Madtilskud
Armen "Madtilskud" forbruger fødevaretilskuddet aktivt og påfører hudplejeproduktets placebo.
Kosttilskud: Madtilskud Aktiv
Madtilskuddet aktivt (2 bløde geler) forbruges en gang om dagen med et stort glas vand.
Andet: Hudpleje produkt placebo
Den kosmetiske hudplejeproduktplacebo anvendes to gange dagligt til halvdelen af ​​ansigtet og til en volar underarm.
Eksperimentel: Kosmetisk rutine
Den "kosmetiske rutine" -arm forbruger placebo til madtilskud og anvender hudplejeproduktet aktivt.
Kosttilskud: Madtilskud placebo
Fødevaretilskuddet placebo (2 bløde geler) forbruges en gang om dagen med et stort glas vand.
Andet: Hudplejeprodukt aktiv
Det kosmetiske hudplejeprodukt, der er aktivt, påføres to gange dagligt til halvdelen af ​​ansigtet og til en volar underarm.
Placebo komparator: Placebo
"Placebo" -armen forbruger fødevaretilskuddet placebo og anvender hudplejeproduktets placebo.
Kosttilskud: Madtilskud placebo
Fødevaretilskuddet placebo (2 bløde geler) forbruges en gang om dagen med et stort glas vand.
Andet: Hudpleje produkt placebo
Den kosmetiske hudplejeproduktplacebo anvendes to gange dagligt til halvdelen af ​​ansigtet og til en volar underarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-rynkeffektivitet
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i anti-wrinkles-effektivitet (vurderet på tredimensionel struktur af rynkerne i periorbitalregionerne) efter 6 og 12 uger. Anti-rynkeffektivitet vurderes ved hjælp af dermatop. Parametre målt: RZ og RA, der hovedsageligt repræsenterer den ru struktur (RZ) eller den finere hudstruktur (RA).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudbarrierefunktion
Tidsramme: 12 uger
Skift fra baseline i hudbarrierefunktion (vurderet ontransepidermal vandtab (TEWL) af Tewameter [g/(m²h)]) efter 6 og 12 uger
12 uger
Hudhydrering
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i hudhydrering (vurderet på hudkapacitans af corneometer) efter 6 og 12 uger
12 uger
Hud fasthed
Tidsramme: 12 uger
Skift fra baseline i hudfasthed (vurderet af R0 (UF) med cutometer [mm]) efter 6 og 12 uger
12 uger
Hudelasticitet
Tidsramme: 12 uger
Skift fra baseline i hudelasticitet (vurderet af R7 (UR/UF) med cutometer) efter 6 og 12 uger
12 uger
Rynker og fine linjer
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline for rynker og fine linjer (vurderet på Visia-CR-billedanalyse) efter 6 og 12 uger
12 uger
Hud aldrende kendetegn
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i hudmærker af aldring (vurderet på 3 mm punch hudbiopsier) efter 12 uger i en underpanel af deltagere
12 uger
Produktegenskaber
Tidsramme: 12 uger

Subjektiv evaluering af produkttræk vurderet via spørgeskema efter 6 og 12 uger.

Produktegenskaber vurderes af emnerne med en liste over lukkede spørgsmål med følgende foruddefinerede identiske muligheder for at krydse:

  • 2 = uenig;

  • 1 = temmelig uenig;

    1. = Snarere enig;
    2. = Helt enig
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amazentis SA

Samarbejdspartnere

SGS proderm GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katrin Unbereit, SGS proderm GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25.0036-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madtilskud Aktiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner