Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антивозрастная эффективность пищевых добавок и косметической рутины (In&Out)

24 июля 2025 г. обновлено: Amazentis SA

Исследование антивозрастной эффективности с пищевой добавкой и косметической рутиной против плацебо

Целью данного исследования является изучение влияния актуального и перорального продукта и в комбинации по сравнению с плацебо на старение кожи

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hamburg
      • Schenefeld, Hamburg, Германия, 22869
        • SGS proderm GmbH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие на участие в исследовании
  • Готовность активно участвовать в исследовании и прийти к запланированным визитам
  • Женский
  • В возрасте от 45 до 65 лет, чтобы включить достаточное количество субъектов для исследования, в случае необходимости, возраст может быть постепенно увеличен до 70 лет или уменьшится до 40 лет.
  • Здоровая кожа в испытательных областях
  • Видимые морщины на лице (3-6 класса в соответствии с оценкой морщин Proderm)

Для биопсии подпанель:

- вакцинация столбняка в течение последних 10 лет

Критерии исключения:

  • Женские субъекты: беременность или лактация
  • Наркотики, алкоголики
  • СПИД, ВИЧ-положительный или инфекционный гепатит
  • Условия, которые исключают участие или могут повлиять на реакцию/оценку теста
  • Участие или пребывание в периоде ожидания после участия в косметических и/или фармацевтических исследованиях, относящихся к испытательной области
  • Активные кожные заболевания в испытательной зоне
  • Задокументированная аллергия на продукты для лица/ухода за глазами и пищевые добавки или их ингредиенты
  • Потребление пищевых добавок за последние 3 месяца до начала исследования
  • Сахарный диабет
  • Рак не диагностируется как вылеченные и требующие химиотерапии, облучения и/или гормонального лечения в течение последних 2 лет
  • Одно из следующих заболеваний с уменьшенной физической способностью/подготовкой: астма (без симптомов аллергическая астма не является критерием исключения), гипертония (если не корректирована с помощью лекарств), сердечно-сосудистые заболевания
  • Эпилепсия
  • Раны, родинки, татуировки, шрамы, раздраженная кожа, чрезмерный рост волос, веснушки и т. Д.
  • Регулярное использование загара
  • Любое местное лекарство в испытательной зоне за последние 3 дня до начала исследования
  • Системная терапия с иммуно-супрессивными препаратами (например, кортикостероиды) и/или антигистаминные препараты (например, Antiallergics) и/или за последние 7 дней до начала исследования
  • Терапия антибиотиками за последние 2 недели до начала исследования
  • Прошлая процедура косметической хирургии в испытательной области (например, лазер, подтяжка лица)
  • Процедура косметической хирургии в испытательной зоне, например, IPL (интенсивный импульсный свет), ботокс, химическая пилинг, дермабразия за последние 2 года до начала исследования и/или на протяжении всего курса исследования
  • Медицинское лечение для снижения морщин (например, за последние 2 недели за последние 2 недели до начала исследования витамина А или плодовых кислот) в течение последних 2 недель.

Для биопсии подпанель:

  • Регулярное лекарство с анти-коагуляционными препаратами, такими как Aspirin®, Macumar® и т. Д. (Например, для тромбоза профилактики) за 15 дней до принятия биопсии
  • История осложнений при заживлении ран (например, келоиды, гипертрофические шрамы или шрамы по контрактуре)
  • Известная непереносимость местной анестетики
  • Известная чувствительность к любым системам повязки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пищевая добавка и косметическая рутина
Руководство «пищевая добавка и косметическая рутина» будет потреблять пищевую добавку активного и наносить активный продукт по уходу за кожей.
Активная пищевая добавка (2 мягких геля) будет употреблять один раз в день с большим стаканом воды.
Активный продукт по уходу за кожей косметической кожи будет наносить два раза в день до половины лица и к одному воларному предплечью.
Экспериментальный: Пищевая добавка
Рукопадка «пищевая добавка» будет потреблять пищевую добавку активного и нанести плацебо для ухода за кожей.
Активная пищевая добавка (2 мягких геля) будет употреблять один раз в день с большим стаканом воды.
Косметический продукт по уходу за кожей плацебо будет наносить два раза в день до половины лица и на одно виловое предплечье.
Экспериментальный: Косметическая рутина
«Косметическая процедура» будет потреблять плацебо пищевой добавки и наносить активный продукт по уходу за кожей.
Плацебо пищевых добавок (2 мягких геля) будет употреблять один раз в день с большим стаканом воды.
Активный продукт по уходу за кожей косметической кожи будет наносить два раза в день до половины лица и к одному воларному предплечью.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Рука «плацебо» будет потреблять плацебо пищевой добавки и нанести плацебо продукт по уходу за кожей.
Плацебо пищевых добавок (2 мягких геля) будет употреблять один раз в день с большим стаканом воды.
Косметический продукт по уходу за кожей плацебо будет наносить два раза в день до половины лица и на одно виловое предплечье.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность против морщин
Временное ограничение: 12 недель
Изменения от базовой линии в эффективности антиписных видов (оцениваются на трехмерную структуру морщин в периорбитальных регионах) через 6 и 12 недель. Эффективность против морщин будет оцениваться с использованием Dermatop. Измеренные параметры: RZ и RA, представляющие в основном грубую структуру (RZ) или более тонкую структуру кожи (RA).
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция кожи
Временное ограничение: 12 недель
Изменение исходного уровня в функции кожного барьера (оцениваемая потери воды (TEWL) по теламеру [G/(M²H)]) через 6 и 12 недель
12 недель
Увлажнение кожи
Временное ограничение: 12 недель
Изменение исходного уровня в гидратации кожи (оценивается на емкость кожи с помощью рогометра) через 6 и 12 недель
12 недель
Кожная твердость
Временное ограничение: 12 недель
Изменение с базовой линии в кожной твердости (оценивается R0 (UF) с помощью катометра [мм]) через 6 и 12 недель
12 недель
Эластичность кожи
Временное ограничение: 12 недель
Изменение с базовой линии эластичности кожи (оценивается R7 (UR/UF) с помощью катусометра) через 6 и 12 недель
12 недель
Морщины и тонкие линии
Временное ограничение: 12 недель
Изменение с базовой линии для морщин и тонких линий (оценивается по анализу изображений Visia-CR) через 6 и 12 недель
12 недель
Кожа старения признаки
Временное ограничение: 12 недель
Изменение с исходного уровня в коже отличительные знаки старения (оценивается на 3 -миллиметровую биопсию кожи Punch) после 12 недель в подпанеле участников
12 недель
Черты продукта
Временное ограничение: 12 недель

Субъективная оценка признаков продукта, оцениваемых с помощью вопросника через 6 и 12 недель.

Черты продукта будут оцениваться субъектами со списком закрытых вопросов со следующими предопределенными идентичными вариантами тика:

  • 2 = полностью не согласен;
  • 1 = довольно не согласен;

    1. = Скорее согласен;
    2. = Полностью согласен
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Katrin Unbereit, SGS proderm GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 25.0036-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться