Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-aldringseffektivitet av mattilskudd og kosmetisk rutine (In&Out)

24. juli 2025 oppdatert av: Amazentis SA

Anti-aldringseffektivitetsstudie med mattilskudd og kosmetisk rutine vs placebo

Målet med denne studien er å undersøke virkningen av et aktuelt og et oralt produkt alene og i kombinasjon sammenlignet med placebo på aldring av huden

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hamburg
      • Schenefeld, Hamburg, Tyskland, 22869
        • SGS proderm GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke til å delta i studien
  • Vilje til å delta aktivt i studien og komme til de planlagte besøkene
  • Hunn
  • Fra 45 til 65 år, for å inkludere tilstrekkelige personer for studien, om nødvendig, kan alderen gradvis økes til 70 år eller reduseres til 40 år
  • Sunn hud i testområdene
  • Synlige rynker i ansiktet (klasse 3 til 6 i henhold til Produsing Wrinkle Score)

For biopsi underpanel:

- Vaksinasjon av stivkrampe i løpet av de siste 10 årene

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinnelige forsøkspersoner: Graviditet eller amming
  • Narkomane, alkoholikere
  • AIDS, HIV-positiv eller smittsom hepatitt
  • Forhold som utelukker en deltakelse eller kan påvirke testreaksjonen/evalueringen
  • Deltakelse eller å være i ventetiden etter deltakelse i kosmetiske og/eller farmasøytiske studier som gjelder testområdet
  • Aktiv hudsykdom ved testområdet
  • Dokumenterte allergier til ansikts-/øyepleieprodukter og mattilskudd eller ingrediensene deres
  • Inntak av kosttilskudd i løpet av de siste tre månedene før studiestart
  • Diabetes mellitus
  • Kreft blir ikke diagnostisert som kurert og krever cellegift, bestråling og/eller hormonell behandling i løpet av de siste 2 årene
  • En av følgende sykdommer med redusert fysisk evne/kondisjon: astma (symptomfri allergisk astma er ikke et eksklusjonskriterium), hypertensjon (hvis ikke justert med medisiner), hjerte- og karsykdommer
  • Epilepsi
  • Sår, føflekker, tatoveringer, arr, irritert hud, overdreven hårvekst, fregner osv. Ved testområdet som kan påvirke undersøkelsen
  • Regelmessig bruk av solsenger
  • Eventuelle aktuelle medisiner ved testområdet i løpet av de siste tre dagene før studien start
  • Systemisk terapi med immunsuppressive medisiner (f.eks. kortikosteroider) og/eller antihistaminer (f.eks. antiallergika) og/eller i løpet av de siste 7 dagene før studien start
  • Terapi med antibiotika i løpet av de siste 2 ukene før studien starter
  • Tidligere kosmetisk kirurgi prosedyre i testområdet (f.eks. Laser, ansiktsløftning)
  • Prosedyre for kosmetisk kirurgi i testområdet, f.eks. IPL (intent pulserende lys), Botox, kjemisk skrell, dermabrasjon i løpet av de siste 2 årene før studien og/eller gjennom hele studieløpet
  • Medisinsk behandling for reduksjon av rynke (f.eks. Skrell med vitamin A eller fruktsyrer) i ansiktet i løpet av de siste 2 ukene før studiestart

For biopsi underpanel:

  • Regelmessig medisiner med anti-koagulerende medisiner som Aspirin®, Macumar®, etc. (f.eks. For tromboseprofylakse) innen opptil 15 dager før biopsiene tar
  • Historie med komplikasjoner ved sårheling (f.eks. keloider, hypertrofiske arr eller kontraktur arr)
  • Kjent intoleranse mot lokalbedøvelse
  • Kjent følsomhet for alle dressingssystemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mattilskudd og kosmetisk rutine
"Mattilskudd og kosmetisk rutine" -armen vil konsumere mattilskuddet aktivt og bruke hudpleieproduktet aktivt.
Mattilskuddet som er aktiv (2 myke geler) vil bli konsumert en gang per dag med et stort glass vann.
Det kosmetiske hudpleieproduktet som er aktivt, vil bli brukt to ganger daglig på halvparten av ansiktet og til en volar underarm.
Eksperimentell: Mattilskudd
"Mattilskudd" -armen vil konsumere mattilskuddet som er aktivt og påføre hudpleieproduktplacebo.
Mattilskuddet som er aktiv (2 myke geler) vil bli konsumert en gang per dag med et stort glass vann.
Det kosmetiske hudpleieproduktet placebo vil bli brukt to ganger daglig til halvparten av ansiktet og til ett volar underarm.
Eksperimentell: Kosmetisk rutine
Den "kosmetiske rutinemessige" armen vil konsumere mattilskudd placebo og bruke hudpleieproduktet aktivt.
Mattilskuddet placebo (2 myke geler) vil bli konsumert en gang per dag med et stort glass vann.
Det kosmetiske hudpleieproduktet som er aktivt, vil bli brukt to ganger daglig på halvparten av ansiktet og til en volar underarm.
Placebo komparator: Placebo
"Placebo" -armen vil konsumere mattilskudd placebo og påføre hudpleieproduktet placebo.
Mattilskuddet placebo (2 myke geler) vil bli konsumert en gang per dag med et stort glass vann.
Det kosmetiske hudpleieproduktet placebo vil bli brukt to ganger daglig til halvparten av ansiktet og til ett volar underarm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anti-rynke effekt
Tidsramme: 12 uker
Endring fra grunnlinjen i anti-rynkerffektivitet (vurdert på tredimensjonal struktur av rynkene i periorbitalregionene) etter 6 og 12 uker. Effektivitet mot rynke vil bli vurdert ved bruk av Dermatop. Parametere målt: RZ og RA, som hovedsakelig representerer den grove strukturen (RZ) eller den finere hudstrukturen (RA).
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudbarrierefunksjon
Tidsramme: 12 uker
Endring fra baseline i hudbarrierefunksjon (vurdert ontransepidermal vanntap (TEWL) med tewameter [g/(m²H)]) etter 6 og 12 uker
12 uker
Hudhydrering
Tidsramme: 12 uker
Endring fra baseline i hudhydrering (vurdert på hudkapasitans med corneometer) etter 6 og 12 uker
12 uker
Hudfasthet
Tidsramme: 12 uker
Endring fra baseline i hudfasthet (vurdert med R0 (UF) av Cutometer [mm]) etter 6 og 12 uker
12 uker
Hudelastisitet
Tidsramme: 12 uker
Endring fra baseline i hudelastisitet (vurdert av R7 (UR/UF) med kuttometer) etter 6 og 12 uker
12 uker
Rynker og fine linjer
Tidsramme: 12 uker
Endring fra baseline for rynker og fine linjer (vurdert på Visia-CR-bildeanalyse) etter 6 og 12 uker
12 uker
Hud aldrende kjennetegn
Tidsramme: 12 uker
Endring fra baseline i Hud Hallmarks of Aging (vurdert på 3mm Punch Skin Biopsies) etter 12 uker i en underpanel av deltakerne
12 uker
Produktegenskaper
Tidsramme: 12 uker

Subjektiv evaluering av produkttrekk vurdert via spørreskjema etter 6 og 12 uker.

Produktegenskaper vil bli vurdert av forsøkspersonene med en liste over lukkede spørsmål med følgende forhåndsdefinerte identiske alternativer for å krysse av:

  • 2 = helt uenig;
  • 1 = ganske uenig;

    1. = Heller enig;
    2. = Helt enig
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katrin Unbereit, SGS proderm GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

17. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 25.0036-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere