Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia anti-invecchiamento del supplemento alimentare e della routine cosmetica (In&Out)

24 luglio 2025 aggiornato da: Amazentis SA

Studio di efficacia anti-invecchiamento con integratore alimentare e routine cosmetica vs placebo

Lo scopo di questo studio è di studiare l'impatto di un prodotto topico e orale da solo e in combinazione rispetto al placebo sull'invecchiamento cutaneo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hamburg
      • Schenefeld, Hamburg, Germania, 22869
        • SGS proderm GmbH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso informato scritto per partecipare allo studio
  • Volontà di partecipare attivamente allo studio e di venire alle visite programmate
  • Femmina
  • Da 45 a 65 anni, al fine di includere soggetti sufficienti per lo studio, se necessario, l'età può essere gradualmente aumentata a 70 anni o diminuita a 40 anni
  • Pelle sana nelle aree di prova
  • Rughe visibili in faccia (grado da 3 a 6 secondo il punteggio delle rughe proverm)

Per la biopsia subpanel:

- Vaccinazione di tetano negli ultimi 10 anni

Criteri di esclusione:

  • Soggetti femminili: gravidanza o lattazione
  • Tossicodipendenti, alcolisti
  • Epatite da AIDS, sieropositivo o infettivo
  • Condizioni che escludono una partecipazione o potrebbero influenzare la reazione/valutazione del test
  • Partecipazione o essere nel periodo di attesa dopo la partecipazione a studi cosmetici e/o farmaceutici relativi all'area di test
  • Malattia attiva della pelle nell'area di prova
  • Allergie documentate ai prodotti per la cura del viso/occhio e gli integratori alimentari o i loro ingredienti
  • Assunzione di integratori dietetici negli ultimi 3 mesi prima dell'inizio dello studio
  • Diabete mellito
  • Il cancro non viene diagnosticato come guarito e richiesto chemioterapia, irradiazione e/o trattamento ormonale negli ultimi 2 anni
  • Una delle seguenti malattie con capacità fisica ridotta/idoneità: asma (asma allergico senza sintomi non è un criterio di esclusione), ipertensione (se non regolata con farmaci), malattie cardiovascolari
  • Epilessia
  • Ferite, talpe, tatuaggi, cicatrici, pelle irritata, crescita eccessiva dei capelli, lentiggini, ecc. Nell'area di prova che potrebbe influenzare l'indagine
  • Uso regolare dei letti abbronzanti
  • Qualsiasi farmaco topico nell'area di test negli ultimi 3 giorni prima dell'inizio dello studio
  • Terapia sistemica con farmaci immuno-soppressivi (ad es. corticosteroidi) e/o antistaminici (ad es. antiallergics) e/o negli ultimi 7 giorni prima dell'inizio dello studio
  • Terapia con antibiotici nelle ultime 2 settimane prima dell'inizio dello studio
  • Procedura di chirurgia cosmetica passata nell'area di prova (ad es. laser, lifting)
  • Procedura di chirurgia estetica nell'area di prova, ad es. IPL (luce pulsata intensa), botox, buccia chimica, dermabrasione negli ultimi 2 anni prima dell'inizio dello studio e/o durante l'intero corso dello studio
  • Trattamento medico per la riduzione delle rughe (ad es. Scorrirsi con vitamina A o acidi fruttive) sul viso entro le ultime 2 settimane prima dell'inizio dello studio

Per la biopsia subpanel:

  • Farmaci regolari con farmaci anti-coagulanti come Aspirin®, MacUmar®, ecc. (Ad es. Per la profilassi della trombosi) entro 15 giorni prima della presa delle biopsie
  • Storia di complicanze nella guarigione delle ferite (ad es. cheloidi, cicatrici ipertrofiche o cicatrice contrattuale)
  • Conosciuta intolleranza agli anestetici locali
  • Conosciuta sensibilità a tutti i sistemi di vestizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplemento alimentare e routine cosmetica
Il braccio "integratore alimentare e routine cosmetica" consumerà il supplemento alimentare attivo e applicherà il prodotto per la cura della pelle attiva.
Integratore alimentare: Supplemento alimentare attivo
Il supplemento alimentare attivo (2 gel morbidi) verrà consumato una volta al giorno con un grande bicchiere d'acqua.
Altro: Prodotto di cura della pelle attivo
Il prodotto di cura della pelle cosmetica attiva verrà applicato due volte al giorno a metà del viso e ad un avambraccio volar.
Sperimentale: Supplemento alimentare
Il braccio "Supplemento alimentare" consumerà il supplemento alimentare attivo e applicherà il prodotto per la cura della pelle placebo.
Integratore alimentare: Supplemento alimentare attivo
Il supplemento alimentare attivo (2 gel morbidi) verrà consumato una volta al giorno con un grande bicchiere d'acqua.
Altro: Prodotto per la cura della pelle Placebo
Il prodotto per la cura della pelle cosmetica verrà applicato due volte al giorno a metà del viso e a un avambraccio volar.
Sperimentale: Routine cosmetica
Il braccio della "routine cosmetica" consumerà il placebo integratore alimentare e applicherà il prodotto per la cura della pelle attiva.
Integratore alimentare: Placebo integratore alimentare
Il placebo integratore alimentare (2 gel morbidi) verrà consumato una volta al giorno con un grande bicchiere d'acqua.
Altro: Prodotto di cura della pelle attivo
Il prodotto di cura della pelle cosmetica attiva verrà applicato due volte al giorno a metà del viso e ad un avambraccio volar.
Comparatore placebo: Placebo
Il braccio "placebo" consumerà il placebo integratore alimentare e applicherà il prodotto per la cura della pelle placebo.
Integratore alimentare: Placebo integratore alimentare
Il placebo integratore alimentare (2 gel morbidi) verrà consumato una volta al giorno con un grande bicchiere d'acqua.
Altro: Prodotto per la cura della pelle Placebo
Il prodotto per la cura della pelle cosmetica verrà applicato due volte al giorno a metà del viso e a un avambraccio volar.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia anti-tronca
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamento dal basale nell'efficacia anti-vincola (valutata sulla struttura tridimensionale delle rughe nelle regioni peroterbitali) dopo 6 e 12 settimane. L'efficacia anti-tronca sarà valutata usando Dermatop. Parametri misurati: RZ e RA, che rappresentano principalmente la struttura ruvida (RZ) o la struttura della pelle più fine (RA).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione barriera cutanea
Lasso di tempo: 12 settimane
Modifica dal basale nella funzione della barriera cutanea (valutata perdita di acqua ontransepidermica (TEWL) di Tewameter [G/(M²H)]) dopo 6 e 12 settimane
12 settimane
Idratazione della pelle
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambia dal basale nell'idratazione cutanea (valutata sulla capacità della pelle per corneometro) dopo 6 e 12 settimane
12 settimane
Fermezza cutanea
Lasso di tempo: 12 settimane
Modifica dalla linea di base nella fermezza cutanea (valutata da R0 (UF) mediante cutometro [mm]) dopo 6 e 12 settimane
12 settimane
Elasticità della pelle
Lasso di tempo: 12 settimane
Modifica dal basale nell'elasticità della pelle (valutato da R7 (UR/UF) per cutometro) dopo 6 e 12 settimane
12 settimane
Rughe e linee sottili
Lasso di tempo: 12 settimane
Modifica dal basale per rughe e linee sottili (valutato sull'analisi dell'immagine Visia-CR) dopo 6 e 12 settimane
12 settimane
MARCHI AGGIUNGI DELLA SCURA
Lasso di tempo: 12 settimane
Modifica dal basale nei segni distintivi della pelle dell'invecchiamento (valutato su biopsie per la pelle da 3 mm) dopo 12 settimane in un sottopanello di partecipanti
12 settimane
Tratti del prodotto
Lasso di tempo: 12 settimane

Valutazione soggettiva dei tratti del prodotto valutati tramite questionario dopo 6 e 12 settimane.

I tratti del prodotto saranno valutati dai soggetti con un elenco di domande chiuse con le seguenti opzioni identiche predefinite da spuntare:

  • 2 = pienamente in disaccordo;

  • 1 = piuttosto in disaccordo;

    1. = Piuttosto d'accordo;
    2. = Pienamente d'accordo
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amazentis SA

Collaboratori

SGS proderm GmbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Katrin Unbereit, SGS proderm GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

17 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25.0036-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supplemento alimentare attivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi