Tutkimus JNJ-77242113: n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna lumelääkkeeseen ja utstekinumabiin osallistujilla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakin psoriaasi (ICONIC-ASCEND)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Vaiheen 3 monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima ja ustekinumab aktiivinen vertailun kontrolloima tutkimus JNJ-77242113: n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi osallistujien hoidossa kohtalaisesta vakavaan plakin psoriaasiin.
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on arvioida, kuinka hyvin JNJ-77242113 toimii verrattuna lumelääkkeeseen ja utstekinumabiin osallistujilla, joilla on kohtalainen tai vakava plakin psoriaasi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
752
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barrio Gral Paz Cba Capital, Argentiina, X5000
- Consultora Integral de Salud SRL
-
Buenos Aires, Argentiina, B1643CRO
- Instituto Medico De Alta Complejidad (IMAC)
-
Buenos Aires, Argentiina, C1417EYG
- Mindout Research
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425
- Instituto de Neumonología Y Dermatología
-
CABA, Argentiina, C1061AAS
- CIPREC
-
CABA, Argentiina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
CABA, Argentiina, C1055AAO
- Buenos Aires Skin
-
CABA, Argentiina, C1056ABH
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
-
CABA, Argentiina, C1128
- Mautalen Salud e investigación
-
Caba, Argentiina, C1122AAF
- Halitus Instituto Medico S.A. - Dermatologia y Estetica
-
Rosario, Argentiina, S2000DBS
- Instituto De Especialidades De La Salud SRL
-
San Fernando, Argentiina, B1646
- MR Medicina Reumatologica
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, T4000
- Instituto de Investigaciones Medicas Tucuman
-
-
-
-
-
Clayton, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Coorparoo, Australia, 4151
- Cornerstone Dermatology
-
Kogarah, Australia, 2217
- Premier Specialists
-
Melbourne, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Mitcham, Australia, 3132
- ISHI dermatology
-
Westmead, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Veracity Clinical Research
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ St. Lucas
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Maldegem, Belgia, 9990
- Dermatologie Maldegem
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Hosp. Gral. Univ. Dr. Balmis
-
Barakaldo, Espanja, 48902
- Hosp. Univ. de Cruces
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hosp. Clinic de Barcelona
-
Granada, Espanja, 18016
- Hosp. Univ. San Cecilio
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28006
- Hosp. Univ. de La Princesa
-
Madrid, Espanja, 28002
- Grupo Dermatologico Y Estetico Pedro Jaen
-
Manises, Espanja, 46940
- Hosp. de Manises
-
Santiago Compostela, Espanja, 15706
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Seville, Espanja, 41009
- Hosp. Virgen Macarena
-
Seville, Espanja, 41014
- Hosp. Ntra. Sra. de Valme
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
Villajoyosa, Espanja, 03570
- Hosp. de La Marina Baixa
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hosp. Clinico Univ. Lozano Blesa
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hosp. Univ. Miguel Servet
-
-
-
-
-
Feldkirch, Itävalta, 6800
- LKH Feldkirch
-
Linz, Itävalta, 4020
- Kepler Universitätsklinikum GmbH
-
Sankt Pölten, Itävalta, 3100
- Universtitatsklinikum St Polten
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
-
-
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 1V4
- Skincare Studio Inc Dermatology Clinical Trials
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S7K8
- CCA Medical Research Corporation
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- Dermatrials Research
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R9
- Lovegrove Dermatology
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Alliance Clinical Trials
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc.
-
Québec, Quebec, Kanada, G1W 4R4
- The Centre de recherche Saint-Louis
-
-
-
-
-
Guimarães, Portugali, 4835 044
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Leiria, Portugali, 2410 197
- Unidade Local De Saude Da Regiao De Leiria Epe
-
Lisbon, Portugali, 1169 050
- Uls Sao Jose - Hosp. Sto Antonio Dos Capuchos
-
Lisbon, Portugali, 1998 018
- Hosp. Cuf Descobertas
-
Porto, Portugali, 4099 001
- Ulssa Hosp. Santo Antonio
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15 375
- Specderm Poznanska sp j
-
Bialystok, Puola, 15-351
- Osteo-Medic s.c A. Racewicz, J Supronik
-
Elblag, Puola, 82 300
- Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska
-
Katowice, Puola, 40 568
- Care Clinic Sp z o o
-
Krakow, Puola, 30 002
- Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy Marek Brzewski Pawel Brzewski Spolka Cywilna
-
Lodz, Puola, 90-265
- Dermed Centrum Medyczne Sp z o o
-
Olsztyn, Puola, 10-117
- Etyka Osrodek Badan Klinicznych
-
Poznan, Puola, 60 529
- SOLUMED Centrum Medyczne
-
Skierniewice, Puola, 96 100
- Velocity Nova Sp z o o
-
Warsaw, Puola, 02 661
- Magdalena Opadczuk Carpe Diem Centrum Medycyny Estetycznej
-
Warsaw, Puola, 02 953
- Klinika Ambroziak Dermatologia
-
Wroclaw, Puola, 52 416
- Centrum Medyczne Oporow
-
Wroclaw, Puola, 51 685
- WroMedica I Bielicka A Strzalkowska s c
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86179
- Klinikum Augsburg
-
Bad Bentheim, Saksa, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Berlin, Saksa, 10789
- ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
-
Bonn, Saksa, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
Bramsche, Saksa, 49565
- Studienzentrum an der Hase GbR
-
Darmstadt, Saksa, 64283
- Rosenpark Research GmbH
-
Dresden, Saksa, 01307
- Medizinische Fakultaet Carl Gustav Carus Technische Universitaet Dresden
-
Friedrichshafen, Saksa, 88045
- Derma-Study-Center Friedrichshafen GmbH
-
Kiel, Saksa, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
-
Langenau, Saksa, 89129
- Studienzentrum Dr Schwarz Germany
-
Mahlow, Saksa, 15831
- Dermatologie Mahlow
-
Mainz, Saksa, 55128
- Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
-
Münster, Saksa, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Witten, Saksa, 58453
- Hautarztpraxis
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9100
- Aalborg Sygehus Syd
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Gentofte Hospital
-
København NV, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Sjællands University hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Budapest, Unkari, 1152
- Uno Medical Trials Ltd.
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Debrecen, Unkari, 4031
- Derma-B Kft
-
Gyula, Unkari, 5700
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Gyöngyös, Unkari, 3200
- Gyongyosi Bugat Pal Korhaz
-
Hódmezővásárhely, Unkari, 6800
- Porcika Klinika - Vasarhelyi Sarkanyfu Kft.
-
Kaposvár, Unkari, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Kecskemét, Unkari, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Korhaz
-
Szolnok, Unkari, 5000
- Allergo-Derm Bakos Kft.
-
Veszprém, Unkari, 8200
- Medmare Egeszsegugyi Es Szolgaltato Bt.
-
-
-
-
-
Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
- Dudley Group NHS Foundation Trust
-
Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
Kings Lynn, Yhdistynyt kuningaskunta, PE30 4ET
- The Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
- Royal Berkshire Hospital
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Salford Royal Hospital
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, So166yd
- University Hospital Southampton
-
Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
- Mid Yorkshire Hospital NHS Trust- Pinderfields Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
- Cahaba Research Inc
-
-
California
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- T Joseph Raoof Md Inc
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- First OC Dermatology
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- Dermatologist Medical Group of North County, Inc.
-
Rocklin, California, Yhdysvallat, 95765
- NorCal Clinical Research
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- MedDerm Associates
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
- Southern California Dermatology
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- Olive View-UCLA Education & Research Institute
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- University of Conn Health Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Bioclinical Research Alliance Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Driven Research LLC
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
- Renstar Medical Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Forcare Clinical Research Inc
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30022
- Hamilton Research LLC
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
- Northshore Medical Group
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
- Indiana Clinical Trial Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42104
- Equity Medical
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- Metro Boston Clinical Partners
-
-
Michigan
-
Caledonia, Michigan, Yhdysvallat, 49316
- The Derm Institute of West Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Fort Gratiot, Michigan, Yhdysvallat, 48059
- Hamzavi Dermatology
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
- Somerset Skin Centre
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Yhdysvallat, 55112
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Yhdysvallat, 63501
- Cleaver Dermatology
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
- MediSearch Clinical Trials
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Sadick Research Group
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10028
- Mount Sinai Doctors Dermatology
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28405
- Wilmington Dermatology Center
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, Yhdysvallat, 44512
- Optima Research
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Apex Dermatology Mayfield Heights
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Clinical Research Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Department of Dermatology
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
- Advanced Research Experts PLLC
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76011
- Arlington Research Center, inc.
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Modern Research Associates PLLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- Center for Clinical Studies 1
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
- Progressive Clinical Research
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84120
- Kalo Clinical Research
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Yhdysvallat, 98012
- Frontier Derm Partners CRO, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Plakin psoriaasin diagnoosi psoriaattisen niveltulehduksen (PSA) kanssa ennen kuin ensimmäistä tutkimuksen intervention antamista
- Kehon kokonaispinta -ala (BSA) on suurempi tai yhtä suuri kuin (> =) 10 prosenttia (%) seulonnassa ja lähtötasossa
- Psoriaasin kokonais- ja vakavuusindeksi (PASI)> = 12 seulonnassa ja lähtötilanteessa
- Tutkijan kokonaisarviointi (IGA)> = 3 seulonnassa ja lähtötilanteessa
- Plakin psoriaasin fototerapia- tai systeemisen hoidon ehdokas
Poissulkemiskriteerit:
- Psoriaasin (esimerkiksi [esim.], Erytrodermiset, gutate tai pustuli) ei -psoriaasin muotoinen muoto)
- Nykyinen lääkkeen aiheuttama psoriaasi (esim. Uusi psoriaasin alkaminen tai psoriaasin paheneminen beeta-salpaajista, kalsiumkanavasalpaajista tai litiumista)
- Tunnettuja allergioita, yliherkkyyttä tai suvaitsemattomuutta JNJ-77242113: lle, Ustekinumabille tai sen apuaineille
- Suuri kirurginen toimenpide 8 viikon kuluessa ennen seulontaa tai ei ole täysin toipunut kirurgisesta toimenpiteestä tai sillä on suunniteltu kirurginen toimenpide, jolloin osallistujan odotetaan osallistuvan tutkimukseen
- Siirretty elin (lukuun ottamatta sarveiskalvonsiirtoa, joka on suurempi kuin [>] 12 viikkoa ennen tutkimuksen intervention ensimmäistä antamista)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ARM 1: JNJ 77242113
Osallistujat saavat JNJ-77242113 kerran päivässä viikosta 0-viikossa 104.
Kaikki osallistujat saavat Ustekinumab -sovittamisen lumelääkkeellä viikolla 0, 4 ja 16 sokean ylläpitämiseksi.
|
JNJ-77242113 annetaan suun kautta.
Vastaavaa lumelääkettä annetaan ihonalaisesti.
|
|
Placebo Comparator: ARM 2: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavan lumelääkkeen JNJ-77242113: lle viikosta 0-viikko 16, vastaavat lumelääkettä Ustekinumabille viikolla 0, 4 ja 16 ja JNJ-77242113 viikosta 16-viikko 104.
|
JNJ-77242113 annetaan suun kautta.
Vastaavaa lumelääkettä annetaan ihonalaisesti.
Vastaavaa lumelääkettä annetaan suun kautta.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 3: ustekinumabi
Osallistujat saavat Ustekinumabin viikolla 0, viikolla 4 ja viikolla 16, jota seuraa JNJ-77242113 kerran päivässä viikosta 28-viikko 104.
Osallistujat saavat sekä Ustekinumabin että lumelääkkeen JNJ-77242113: lle sokean ylläpitämiseksi viikolla 28.
|
JNJ-77242113 annetaan suun kautta.
Vastaavaa lumelääkettä annetaan suun kautta.
Ustekinumabia annetaan ihonalaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
JNJ-77242113 ja lumelääkeryhmä: Osallistujien prosenttiosuus, jolla on tutkijan globaali arviointi (IGA) 0 tai 1 ja 1 tai yhtä suuri kuin (> =) 2-luokan parannus lähtötilanteesta viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
IGA -pisteet annetaan tutkijan arvioinnin perusteella osallistujan plakkipsoriaasista tietyllä ajankohtana.
Yleiset vauriot luokitellaan induraatioon, punoitukseen ja skaalaamiseen.
Osallistujan plakin psoriaasi arvioidaan seuraavasti: puhdistettu (0), minimaalinen (1), lievä (2), kohtalainen (3) tai vaikea (4).
|
Viikko 16
|
|
JNJ-77242113 ja lumelääkeryhmä: Prosentti osallistujista, jotka saavuttavat psoriaasin alueen ja vakavuusindeksin (PASI) 90 -vasteen viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Pasi on järjestelmä, jota käytetään psoriaattisten vaurioiden vakavuuden ja niiden vasteen arviointiin.
Tässä järjestelmässä vartalo on jaettu neljään alueeseen: pää, runko, yläraajat ja alaraajat.
Jokainen näistä alueista arvioidaan ja pisteytetään erikseen punoitukselle, induktiolle ja skaalaamiselle, jotka kumpikin arvioidaan asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (vaikea) ja osallistumisen laajuus asteikolla 0 (ei osoita osallistumista) 6: een (90% - 100%: n osallistuminen).
PASI tuottaa numeerisen pistemäärän, joka voi vaihdella välillä 0 - 72.
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
Pasi 90 -vaste edustaa osallistujia, jotka saavuttavat vähintään 90 prosentin parannuksen lähtötasosta PASI -pisteessä.
|
Viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
JNJ-77242113 ja plaseboryhmä: Prosentti osallistujista, jotka saavuttavat PASI 75 -vasteen viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Pasi on järjestelmä, jota käytetään psoriaattisten vaurioiden vakavuuden ja niiden vasteen arviointiin.
Tässä järjestelmässä vartalo on jaettu neljään alueeseen: pää, runko, yläraajat ja alaraajat.
Jokainen näistä alueista arvioidaan ja pisteytetään erikseen punoitukselle, induktiolle ja skaalaamiselle, jotka kumpikin arvioidaan asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (vaikea) ja osallistumisen laajuus asteikolla 0 (ei osoita osallistumista) 6: een (90% - 100%: n osallistuminen).
PASI tuottaa numeerisen pistemäärän, joka voi vaihdella välillä 0 - 72.
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
Pasi 75 -vaste edustaa osallistujia, jotka saavuttavat vähintään 75 prosentin parannuksen lähtötasosta PASI -pisteessä.
|
Viikko 16
|
|
JNJ-77242113 ja plaseboryhmä: Prosentti osallistujista, jotka saavuttavat PASI 100 -vasteen viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Pasi on järjestelmä, jota käytetään psoriaattisten vaurioiden vakavuuden ja niiden vasteen arviointiin.
Tässä järjestelmässä vartalo on jaettu neljään alueeseen: pää, runko, yläraajat ja alaraajat.
Jokainen näistä alueista arvioidaan ja pisteytetään erikseen punoitukselle, induktiolle ja skaalaamiselle, jotka kumpikin arvioidaan asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (vaikea) ja osallistumisen laajuus asteikolla 0 (ei osoita osallistumista) 6: een (90% - 100%: n osallistuminen).
PASI tuottaa numeerisen pistemäärän, joka voi vaihdella välillä 0 - 72.
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
Pasi 100 -vaste edustaa osallistujia, jotka saavuttavat vähintään 100 prosentin parannuksen lähtötasosta PASI -pisteessä.
|
Viikko 16
|
|
JNJ-77242113 ja lumelääkeryhmä: Osallistujien prosenttiosuus, jonka IGA-pistemäärä on 0 viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
IGA -pisteet annetaan tutkijan arvioinnin perusteella osallistujan plakkipsoriaasista tietyllä ajankohtana.
Yleiset vauriot luokitellaan induraatioon, punoitukseen ja skaalaamiseen.
Osallistujan plakin psoriaasi arvioidaan seuraavasti: puhdistettu (0), minimaalinen (1), lievä (2), kohtalainen (3) tai vaikea (4).
|
Viikko 16
|
|
JNJ-77242113 ja USTINUMAB-ryhmä: Prosenttiosuus osallistujista, joiden IGA-pistemäärä on 0 viikolla 28
Aikaikkuna: Viikko 28
|
IGA -pisteet annetaan tutkijan arvioinnin perusteella osallistujan plakkipsoriaasista tietyllä ajankohtana.
Yleiset vauriot luokitellaan induraatioon, punoitukseen ja skaalaamiseen.
Osallistujan plakin psoriaasi arvioidaan seuraavasti: puhdistettu (0), minimaalinen (1), lievä (2), kohtalainen (3) tai vaikea (4).
|
Viikko 28
|
|
JNJ-77242113 ja USTINUMAB GROUP: Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat PASI 90 -vasteen viikolla 28
Aikaikkuna: Viikko 28
|
Pasi on järjestelmä, jota käytetään psoriaattisten vaurioiden vakavuuden ja niiden vasteen arviointiin.
Tässä järjestelmässä vartalo on jaettu neljään alueeseen: pää, runko, yläraajat ja alaraajat.
Jokainen näistä alueista arvioidaan ja pisteytetään erikseen punoitukselle, induktiolle ja skaalaamiselle, jotka kumpikin arvioidaan asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (vaikea) ja osallistumisen laajuus asteikolla 0 (ei osoita osallistumista) 6: een (90% - 100%: n osallistuminen).
PASI tuottaa numeerisen pistemäärän, joka voi vaihdella välillä 0 - 72.
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
Pasi 90 -vaste edustaa osallistujia, jotka saavuttavat vähintään 90 prosentin parannuksen lähtötasosta PASI -pisteessä.
|
Viikko 28
|
|
JNJ-77242113 ja USTINUMAB-ryhmä: Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat PASI 100 -vasteen viikolla 28
Aikaikkuna: Viikko 28
|
Pasi on järjestelmä, jota käytetään psoriaattisten vaurioiden vakavuuden ja niiden vasteen arviointiin.
Tässä järjestelmässä vartalo on jaettu neljään alueeseen: pää, runko, yläraajat ja alaraajat.
Jokainen näistä alueista arvioidaan ja pisteytetään erikseen punoitukselle, induktiolle ja skaalaamiselle, jotka kumpikin arvioidaan asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (vaikea) ja osallistumisen laajuus asteikolla 0 (ei osoita osallistumista) 6: een (90% - 100%: n osallistuminen).
PASI tuottaa numeerisen pistemäärän, joka voi vaihdella välillä 0 - 72.
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
Pasi 100 -vaste edustaa osallistujia, jotka saavuttavat vähintään 100 prosentin parannuksen lähtötasosta PASI -pisteessä.
|
Viikko 28
|
|
JNJ-77242113 ja lumelääkeryhmä: Prosentuaalinen osallistujien osuus, jonka PSSD-oirepiste on 0 viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
PSSD sisältää potilaan ilmoittaman lopputuloksen (PRO) kyselylomakkeet, joiden tarkoituksena on mitata psoriaasin oireiden ja merkkejä viimeisen 7 päivän aikana hoitohyödyn arvioimiseksi.
Tämä ammattilainen sisältää yhteensä 11 tuotetta, ja 5 tuotetta, jotka kattavat oireet (kutina, kipu, pistely, polttaminen ja ihon kireys) ja 6 tuotetta, jotka kattavat osallistujien havaittavissa olevat merkit (ihon kuivuus, halkeaminen, skaalaus, irtoaminen tai hiipumus, punoitus ja verenvuoto).
PSSD -kutinan pistemäärä on välillä 0–10. Kaksi alapistettä johdetaan kukin välillä 0 - 100: psoriaasin oirepiste ja psoriaasin merkkipiste.
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
|
Viikko 16
|
|
JNJ-77242113 ja lumelääkeryhmä: Osallistujien prosenttiosuus, jolla on> = 4 pisteen parannus lähtötasosta PSSD-kutinan pisteet viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
PSSD sisältää PRO -kyselylomakkeet, jotka on suunniteltu mittaamaan psoriaasi -oireiden ja merkkejä viimeisen 7 päivän aikana hoidon hyötyjen arviointiin.
Tämä ammattilainen sisältää yhteensä 11 tuotetta, ja 5 tuotetta, jotka kattavat oireet (kutina, kipu, pistely, polttaminen ja ihon kireys) ja 6 tuotetta, jotka kattavat osallistujien havaittavissa olevat merkit (ihon kuivuus, halkeaminen, skaalaus, irtoaminen tai hiipumus, punoitus ja verenvuoto).
PSSD -kutinan pistemäärä on välillä 0–10. Kaksi alapistettä johdetaan kukin välillä 0 - 100: psoriaasin oirepiste ja psoriaasin merkkipiste.
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
|
Viikko 16
|
|
Haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE) ilmoittamia osallistujia (SAE)
Aikaikkuna: Jopa viikko 108
|
AE on epätoivoton lääketieteellinen esiintyminen kliinisessä tutkimuksessa osallistujalla, joka antoi farmaseuttisen (tutkittava tai ei-investointi) tuote.
AE: llä ei välttämättä ole syy -suhdetta interventioon.
SAE on mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen tapahtuma, joka johtaa: kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii potilaan sairaalahoidon sairaalahoitoa/pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johtaa vammaisuuteen/kyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio, on tarttuvan aineen leviäminen lääketieteellisen tuotteen kautta ja on lääketieteellisesti tärkeä.
|
Jopa viikko 108
|
|
JNJ-77242113 ja lumelääkeryhmä: Osallistujien prosentuaalinen osuus PSSD-merkki on 0 viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
PSSD sisältää PRO -kyselylomakkeet, jotka on suunniteltu mittaamaan psoriaasin oireiden ja merkkejä hoidon hyödyn arvioinnista.
Tämä ammattilainen sisältää yhteensä 11 tuotetta, ja 6 tuotetta kattaa osallistujien havaittavissa olevat merkit (ihon kuivuus, halkeaminen, skaalaus, irtoaminen tai hiutale, punoitus ja verenvuoto).
Psoriaasin merkkipisteiden luokittelemiseen käytetään 0–10 numeerista luokitusasteikkoa.
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
|
Viikko 16
|
|
JNJ-77242113 ja plaseboryhmä: Muutos Dermatologian elämänlaadun indeksin (DLQI) pisteet viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16 asti
|
DLQI: tä käytetään aikuisväestössä ja se on dermatologian erityinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) -väline, joka on suunniteltu arvioimaan taudin vaikutusta HRQOL: iin. Se on 10 kappaleen kyselylomake, jota voidaan käyttää arvioimaan 6 eri näkökohtaa, jotka voivat vaikuttaa elämänlaatuun ja tunteisiin, päivittäiseen toimintaan, vapaa-ajan, työ- tai koulun suorituskykyyn, henkilökohtaisiin suhteisiin ja hoitoon.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 30 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman vaikutuksen HRQOL: ään.
|
Perustaso viikkoon 16 asti
|
|
JNJ-77242113 ja lumelääkeryhmä: Osallistujien prosenttiosuus, jonka DLQI-pisteet ovat 0 tai 1 viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
DLQI: tä käytetään aikuisväestössä ja se on dermatologiakohtainen HRQOL -instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan taudin vaikutusta HRQOL: ään. Se on 10 esineiden kyselylomake, jota voidaan käyttää arvioimaan kuusi eri näkökohtaa, jotka voivat vaikuttaa elämänlaatuun ja tunteisiin, päivittäiseen toimintaan, vapaa -aikaan, työhön tai koulun suorituskykyyn, henkilökohtaisiin suhteisiin ja hoitoon.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 30 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman vaikutuksen HRQOL: ään.
|
Viikko 16
|
|
JNJ-77242113 ja lumelääkeryhmä: Vaihda lähtötasosta kehon pinta-alan (BSA) pisteet viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16 asti
|
BSA on yleisesti käytetty ihosairauden osallistumisen mitta.
Se määritellään arvioituun tilaan osallistuvan kehon pinta -alan prosentuaaliseksi osuutena (ts. Plaque Psoriaasi).
Kädenjälkipainetta BSA: n arvioimiseksi käytetään, missä osallistujan käden pinta -alaa, mukaan lukien kämmen ja kaikki 5 numeroa, käytetään ohjeena 1% BSA: n arvioimiseksi.
|
Perustaso viikkoon 16 asti
|
|
JNJ-77242113 ja USTINUMAB-ryhmä: Prosenttiosuus osallistujista> = 4 pisteen parannus lähtötasosta PSSD-kutinapisteissä viikolla 28
Aikaikkuna: Viikko 28
|
PSSD sisältää PRO -kyselylomakkeet, jotka on suunniteltu mittaamaan psoriaasi -oireiden ja merkkejä viimeisen 7 päivän aikana hoidon hyötyjen arviointiin.
Tämä ammattilainen sisältää yhteensä 11 tuotetta, ja 5 tuotetta, jotka kattavat oireet (kutina, kipu, pistely, polttaminen ja ihon kireys) ja 6 tuotetta, jotka kattavat osallistujien havaittavissa olevat merkit (ihon kuivuus, halkeaminen, skaalaus, irtoaminen tai hiipumus, punoitus ja verenvuoto).
PSSD -kutinan pistemäärä on välillä 0–10. Kaksi alapistettä johdetaan kukin välillä 0 - 100: psoriaasin oirepiste ja psoriaasin merkkipiste.
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
|
Viikko 28
|
|
JNJ-77242113 ja Ustekinumab-ryhmä: Vaihda lähtötasosta PSSD-merkkipisteissä viikolla 28
Aikaikkuna: Perustaso viikko 28 saakka
|
PSSD sisältää PRO -kyselylomakkeet, jotka on suunniteltu mittaamaan psoriaasi -oireiden ja merkkejä viimeisen 7 päivän aikana hoidon hyötyjen arviointiin.
Tämä ammattilainen sisältää yhteensä 11 tuotetta, ja 5 tuotetta, jotka kattavat oireet (kutina, kipu, pistely, polttaminen ja ihon kireys) ja 6 tuotetta, jotka kattavat osallistujien havaittavissa olevat merkit (ihon kuivuus, halkeaminen, skaalaus, irtoaminen tai hiipumus, punoitus ja verenvuoto).
PSSD -kutinan pistemäärä on välillä 0–10. Kaksi alapistettä johdetaan kukin välillä 0 - 100: psoriaasin oirepiste ja psoriaasin merkkipiste.
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
|
Perustaso viikko 28 saakka
|
|
JNJ-77242113 ja USTINUMAB-ryhmä: Muutos lähtötasosta PSSD-oireiden pisteet viikolla 28
Aikaikkuna: Perustaso viikko 28 saakka
|
PSSD sisältää PRO -kyselylomakkeet, jotka on suunniteltu mittaamaan psoriaasi -oireiden ja merkkejä viimeisen 7 päivän aikana hoidon hyötyjen arviointiin.
Tämä ammattilainen sisältää yhteensä 11 tuotetta, ja 5 tuotetta, jotka kattavat oireet (kutina, kipu, pistely, polttaminen ja ihon kireys) ja 6 tuotetta, jotka kattavat osallistujien havaittavissa olevat merkit (ihon kuivuus, halkeaminen, skaalaus, irtoaminen tai hiipumus, punoitus ja verenvuoto).
PSSD -kutinan pistemäärä on välillä 0–10. Kaksi alapistettä johdetaan kukin välillä 0 - 100: psoriaasin oirepiste ja psoriaasin merkkipiste.
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
|
Perustaso viikko 28 saakka
|
|
JNJ-77242113 ja USTINUMAB-ryhmä: Prosenttiosuus osallistujista, joiden PSSD-merkki on 0 viikolla 28
Aikaikkuna: Viikko 28
|
PSSD sisältää PRO -kyselylomakkeet, jotka on suunniteltu mittaamaan psoriaasi -oireiden ja merkkejä viimeisen 7 päivän aikana hoidon hyötyjen arviointiin.
Tämä ammattilainen sisältää yhteensä 11 tuotetta, ja 5 tuotetta, jotka kattavat oireet (kutina, kipu, pistely, polttaminen ja ihon kireys) ja 6 tuotetta, jotka kattavat osallistujien havaittavissa olevat merkit (ihon kuivuus, halkeaminen, skaalaus, irtoaminen tai hiipumus, punoitus ja verenvuoto).
PSSD -kutinan pistemäärä on välillä 0–10. Kaksi alapistettä johdetaan kukin välillä 0 - 100: psoriaasin oirepiste ja psoriaasin merkkipiste.
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
|
Viikko 28
|
|
JNJ-77242113 ja USTINUMAB-ryhmä: Prosenttiosuus osallistujista, joiden PSSD-oirepiste on 0 viikolla 28
Aikaikkuna: Viikko 28
|
PSSD sisältää PRO -kyselylomakkeet, jotka on suunniteltu mittaamaan psoriaasi -oireiden ja merkkejä viimeisen 7 päivän aikana hoidon hyötyjen arviointiin.
Tämä ammattilainen sisältää yhteensä 11 tuotetta, ja 5 tuotetta, jotka kattavat oireet (kutina, kipu, pistely, polttaminen ja ihon kireys) ja 6 tuotetta, jotka kattavat osallistujien havaittavissa olevat merkit (ihon kuivuus, halkeaminen, skaalaus, irtoaminen tai hiipumus, punoitus ja verenvuoto).
PSSD -kutinan pistemäärä on välillä 0–10. Kaksi alapistettä johdetaan kukin välillä 0 - 100: psoriaasin oirepiste ja psoriaasin merkkipiste.
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
|
Viikko 28
|
|
JNJ-77242113 ja Ustekinumab-ryhmä: Vaihda lähtötasosta DLQI-pisteissä viikolla 28
Aikaikkuna: Perustaso viikko 28 saakka
|
DLQI: tä käytetään aikuisväestössä ja se on dermatologiakohtainen HRQOL-instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan taudin vaikutusta HRQOL: ään. Se on 10-osainen kyselylomake, jota voidaan käyttää 6 eri näkökohdan arvioimiseksi, jotka voivat vaikuttaa elämänlaatuun ja oireet ja tunteet, päivittäiset toiminnot, vapaa-ajan, työn tai koulun suorituskyvyn, henkilökohtaiset suhteet ja hoito.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 30 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman vaikutuksen HRQOL: ään.
|
Perustaso viikko 28 saakka
|
|
JNJ-77242113 ja USTINUMAB-ryhmä: Osallistujien prosenttiosuus DLQI-pisteet 0 tai 1 viikolla 28
Aikaikkuna: Viikko 28
|
DLQI: tä käytetään aikuisväestössä ja se on dermatologiaspesifinen HRQOL -instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan taudin vaikutusta HRQOL: ään.
Se on 10 kappaleen kyselylomake, jota voidaan käyttää arvioimaan 6 eri näkökohtaa, jotka voivat vaikuttaa elämänlaatuun: oireet ja tunteet, päivittäinen toiminta, vapaa-aika, työ tai koulun suorituskyky, henkilökohtaiset suhteet ja hoito.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 30 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman vaikutuksen HRQOL: ään.
|
Viikko 28
|
|
JNJ-77242113 ja Ustekinumab-ryhmä: Vaihda lähtötasosta BSA-pisteissä viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16 asti
|
BSA on yleisesti käytetty ihosairauden osallistumisen mitta.
Se määritellään arvioitavan tilan (ts. Plaque -psoriasiksen) pinta -alan prosentuaaliseksi osuutena.
Kädenjälkipainetta BSA: n arvioimiseksi käytetään, missä osallistujan käden pinta -alaa, mukaan lukien kämmen ja kaikki 5 numeroa, käytetään ohjeena 1% BSA: n arvioimiseksi.
|
Perustaso viikkoon 16 asti
|
|
JNJ-77242113 ja USTINUMAB-ryhmä: Prosenttiosuus osallistujista, joiden IGA-pistemäärä on 0 viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
IGA -pisteet annetaan tutkijan arvioinnin perusteella osallistujan plakkipsoriaasista tietyllä ajankohtana.
Yleiset vauriot luokitellaan induraatioon, punoitukseen ja skaalaamiseen.
Osallistujan plakin psoriaasi arvioidaan seuraavasti: puhdistettu (0), minimaalinen (1), lievä (2), kohtalainen (3) tai vaikea (4).
|
Viikko 16
|
|
JNJ-77242113 ja USTINUMAB GROUP: Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat PASI 90 -vasteen viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Pasi on järjestelmä, jota käytetään psoriaattisten vaurioiden vakavuuden ja niiden vasteen arviointiin.
Tässä järjestelmässä vartalo on jaettu neljään alueeseen: pää, runko, yläraajat ja alaraajat.
Jokainen näistä alueista arvioidaan ja pisteytetään erikseen punoitukselle, induktiolle ja skaalaamiselle, jotka kumpikin arvioidaan asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (vaikea) ja osallistumisen laajuus asteikolla 0 (ei osoita osallistumista) 6: een (90% - 100%: n osallistuminen).
PASI tuottaa numeerisen pistemäärän, joka voi vaihdella välillä 0 - 72.
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
Pasi 90 -vaste edustaa osallistujia, jotka saavuttavat vähintään 90 prosentin parannuksen lähtötasosta PASI -pisteessä.
|
Viikko 16
|
|
JNJ-77242113 ja USTINUMAB GROUP: Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat PASI 100 -vasteen viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Pasi on järjestelmä, jota käytetään psoriaattisten vaurioiden vakavuuden ja niiden vasteen arviointiin.
Tässä järjestelmässä vartalo on jaettu neljään alueeseen: pää, runko, yläraajat ja alaraajat.
Jokainen näistä alueista arvioidaan ja pisteytetään erikseen punoitukselle, induktiolle ja skaalaamiselle, jotka kumpikin arvioidaan asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (vaikea) ja osallistumisen laajuus asteikolla 0 (ei osoita osallistumista) 6: een (90% - 100%: n osallistuminen).
PASI tuottaa numeerisen pistemäärän, joka voi vaihdella välillä 0 - 72.
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
Pasi 100 -vaste edustaa osallistujia, jotka saavuttavat vähintään 100 prosentin parannuksen lähtötasosta PASI -pisteessä.
|
Viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77242113PSO3006 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-515706-77-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnsonin innovatiivisen lääketieteen tiedon jakamispolitiikka on saatavana osoitteessa www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla todettiin, tutkimustietojen saatavuutta koskevat pyynnöt voidaan toimittaa Yale Open Data Access (YODA) -projektisivustolla osoitteessa yoda.yale.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .