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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von JNJ-77242113 im Vergleich zu Placebo und Ustekinumab bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (ICONIC-ASCEND)

27. August 2026 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Ein multizentrisches, randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes und ustekinumab aktiver Kompontroll-Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von JNJ-77242113 zur Behandlung von Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plakique Psoriasis

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, wie gut JNJ-77242113 im Vergleich zu Placebo und Ustekinumab bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis funktioniert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

752

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Barrio Gral Paz Cba Capital, Argentinien, X5000
        • Consultora Integral de Salud SRL
      • Buenos Aires, Argentinien, B1643CRO
        • Instituto Medico De Alta Complejidad (IMAC)
      • Buenos Aires, Argentinien, C1417EYG
        • Mindout Research
      • Buenos Aires, Argentinien, C1425
        • Instituto de Neumonología Y Dermatología
      • CABA, Argentinien, C1061AAS
        • CIPREC
      • CABA, Argentinien, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • CABA, Argentinien, C1055AAO
        • Buenos Aires Skin
      • CABA, Argentinien, C1056ABH
        • Investigaciones Medicas Imoba Srl
      • CABA, Argentinien, C1128
        • Mautalen Salud e investigación
      • Caba, Argentinien, C1122AAF
        • Halitus Instituto Medico S.A. - Dermatologia y Estetica
      • Rosario, Argentinien, S2000DBS
        • Instituto De Especialidades De La Salud SRL
      • San Fernando, Argentinien, B1646
        • MR Medicina Reumatologica
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, T4000
        • Instituto de Investigaciones Medicas Tucuman
  • Australien
      • Clayton, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Coorparoo, Australien, 4151
        • Cornerstone Dermatology
      • Kogarah, Australien, 2217
        • Premier Specialists
      • Melbourne, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Mitcham, Australien, 3132
        • ISHI dermatology
      • Westmead, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
      • Woolloongabba, Australien, 4102
        • Veracity Clinical Research
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Ghent, Belgien, 9000
        • AZ St. Lucas
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Maldegem, Belgien, 9990
        • Dermatologie Maldegem
  • Deutschland
      • Augsburg, Deutschland, 86179
        • Klinikum Augsburg
      • Bad Bentheim, Deutschland, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Berlin, Deutschland, 10789
        • ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Bramsche, Deutschland, 49565
        • Studienzentrum an der Hase GbR
      • Darmstadt, Deutschland, 64283
        • Rosenpark Research GmbH
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Medizinische Fakultaet Carl Gustav Carus Technische Universitaet Dresden
      • Friedrichshafen, Deutschland, 88045
        • Derma-Study-Center Friedrichshafen GmbH
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
      • Langenau, Deutschland, 89129
        • Studienzentrum Dr Schwarz Germany
      • Mahlow, Deutschland, 15831
        • Dermatologie Mahlow
      • Mainz, Deutschland, 55128
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Witten, Deutschland, 58453
        • Hautarztpraxis
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9100
        • Aalborg Sygehus Syd
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Hellerup, Dänemark, 2900
        • Gentofte Hospital
      • København NV, Dänemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Sjællands University hospital
  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 1V4
        • Skincare Studio Inc Dermatology Clinical Trials
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S7K8
        • CCA Medical Research Corporation
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Dermatrials Research
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5R9
        • Lovegrove Dermatology
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Innovaderm Research Inc.
      • Québec, Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • The Centre de recherche Saint-Louis
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15 375
        • Specderm Poznanska sp j
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Osteo-Medic s.c A. Racewicz, J Supronik
      • Elblag, Polen, 82 300
        • Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska
      • Katowice, Polen, 40 568
        • Care Clinic Sp z o o
      • Krakow, Polen, 30 002
        • Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy Marek Brzewski Pawel Brzewski Spolka Cywilna
      • Lodz, Polen, 90-265
        • Dermed Centrum Medyczne Sp z o o
      • Olsztyn, Polen, 10-117
        • Etyka Osrodek Badan Klinicznych
      • Poznan, Polen, 60 529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Skierniewice, Polen, 96 100
        • Velocity Nova Sp z o o
      • Warsaw, Polen, 02 661
        • Magdalena Opadczuk Carpe Diem Centrum Medycyny Estetycznej
      • Warsaw, Polen, 02 953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia
      • Wroclaw, Polen, 52 416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polen, 51 685
        • WroMedica I Bielicka A Strzalkowska s c
  • Portugal
      • Guimarães, Portugal, 4835 044
        • Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
      • Leiria, Portugal, 2410 197
        • Unidade Local De Saude Da Regiao De Leiria Epe
      • Lisbon, Portugal, 1169 050
        • Uls Sao Jose - Hosp. Sto Antonio Dos Capuchos
      • Lisbon, Portugal, 1998 018
        • Hosp. Cuf Descobertas
      • Porto, Portugal, 4099 001
        • Ulssa Hosp. Santo Antonio
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hosp. Gral. Univ. Dr. Balmis
      • Barakaldo, Spanien, 48902
        • Hosp. Univ. de Cruces
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hosp. Clinic de Barcelona
      • Granada, Spanien, 18016
        • Hosp. Univ. San Cecilio
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hosp. Univ. de La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28002
        • Grupo Dermatologico Y Estetico Pedro Jaen
      • Manises, Spanien, 46940
        • Hosp. de Manises
      • Santiago Compostela, Spanien, 15706
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hosp. Virgen Macarena
      • Seville, Spanien, 41014
        • Hosp. Ntra. Sra. de Valme
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
      • Villajoyosa, Spanien, 03570
        • Hosp. de La Marina Baixa
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hosp. Clinico Univ. Lozano Blesa
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hosp. Univ. Miguel Servet
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
      • Budapest, Ungarn, 1152
        • Uno Medical Trials Ltd.
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • Derma-B Kft
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Gyongyosi Bugat Pal Korhaz
      • Hódmezővásárhely, Ungarn, 6800
        • Porcika Klinika - Vasarhelyi Sarkanyfu Kft.
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Korhaz
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • Allergo-Derm Bakos Kft.
      • Veszprém, Ungarn, 8200
        • Medmare Egeszsegugyi Es Szolgaltato Bt.
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35244
        • Cahaba Research Inc
    • California
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
        • T Joseph Raoof Md Inc
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • First Oc Dermatology
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • Dermatologist Medical Group of North County, Inc.
      • Rocklin, California, Vereinigte Staaten, 95765
        • NorCal Clinical Research
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
        • Integrative Skin Science and Research
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • MedDerm Associates
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
        • Southern California Dermatology
      • Sylmar, California, Vereinigte Staaten, 91342
        • Olive View-UCLA Education & Research Institute
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • University of Conn Health Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Bioclinical Research Alliance Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Driven Research LLC
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Forcare Clinical Research Inc
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30022
        • Hamilton Research LLC
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60076
        • Northshore Medical Group
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Vereinigte Staaten, 46168
        • Indiana Clinical Trial Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42104
        • Equity Medical
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Brighton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
        • Metro Boston Clinical Partners
    • Michigan
      • Caledonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 49316
        • The Derm Institute of West Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Fort Gratiot, Michigan, Vereinigte Staaten, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
        • Somerset Skin Centre
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Vereinigte Staaten, 63501
        • Cleaver Dermatology
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Medisearch Clinical Trials
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Sadick Research Group
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
        • Mount Sinai Doctors Dermatology
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Vereinigte Staaten, 44512
        • Optima Research
      • Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
        • Apex Dermatology Mayfield Heights
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • Oregon Medical Research Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Clinical Research Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC Department of Dermatology
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Advanced Research Experts PLLC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76011
        • Arlington Research Center, inc.
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Modern Research Associates PLLC
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • Center for Clinical Studies 1
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78218
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78213
        • Progressive Clinical Research
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Center for Clinical Studies
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Vereinigte Staaten, 84120
        • Kalo Clinical Research
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Vereinigte Staaten, 98012
        • Frontier Derm Partners CRO, LLC
  • Vereinigtes Königreich
      • Dudley, Vereinigtes Königreich, DY1 2HQ
        • Dudley Group NHS Foundation Trust
      • Harrow, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust
      • Kings Lynn, Vereinigtes Königreich, PE30 4ET
        • The Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
      • Reading, Vereinigtes Königreich, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital
      • Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, So166yd
        • University Hospital Southampton
      • Wakefield, Vereinigtes Königreich, WF1 4DG
        • Mid Yorkshire Hospital NHS Trust- Pinderfields Hospital
  • Österreich
      • Feldkirch, Österreich, 6800
        • LKH Feldkirch
      • Linz, Österreich, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH
      • Sankt Pölten, Österreich, 3100
        • Universtitatsklinikum St Polten
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Plaque -Psoriasis mit oder ohne Psoriasis Arthritis (PSA) vor der ersten Verabreichung der Studienintervention
  • Gesamtkörperoberfläche (BSA) größer als oder gleich (> =) 10 Prozent (%) beim Screening und Basislinie
  • Gesamtpsoriasis -Fläche und Schweregradindex (PASI)> = 12 beim Screening und Basislinie
  • Total Investigator Global Assessment (IGA)> = 3 beim Screening und Basislinie
  • Kandidat für Phototherapie oder systemische Behandlung für Plaque Psoriasis

Ausschlusskriterien:

  • Nonplaque -Form der Psoriasis (z. B. [z. B.], erythrodermisch, guttat oder pustular)
  • Aktuelle medikamenteninduzierte Psoriasis (z. B. ein neues Beginn der Psoriasis oder eine Verschlechterung der Psoriasis aus Beta-Blockern, Calciumkanalblockern oder Lithium)
  • Bekannte Allergien, Überempfindlichkeit oder Intoleranz gegenüber JNJ-77242113, Ustekinumab oder seinen Hilfsmitteln
  • Ein großer chirurgischer Eingriff innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening oder hat sich nicht vollständig vom chirurgischen Eingriff wiederhergestellt oder hat ein chirurgisches Verfahren, das während der Zeit geplant ist, in der der Teilnehmer an der Studie teilnehmen soll
  • Transplantiertes Organ (mit Ausnahme einer Hornhauttransplantation größer als [>] 12 Wochen vor der ersten Verabreichung der Studienintervention)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: JNJ 77242113
Die Teilnehmer erhalten JNJ-77242113 einmal täglich von Woche 0 bis Woche 104. Alle Teilnehmer erhalten in Woche 0, 4 und 16 Usstekinumab Placebo, um die Blinden zu erhalten.
Arzneimittel: JNJ-77242113
JNJ-77242113 wird oral verabreicht.
Arzneimittel: Passendes Placebo nach Ustekinumab
Das passende Placebo wird subkutan verabreicht.
Placebo-Komparator: Arm 2: Placebo
Die Teilnehmer erhalten von Woche 0 bis Woche 16 für JNJ-77242113 für JNJ-77242113, das von Woche 16 bis Woche 104 in Woche 0, 4 und 16 und JNJ-77242113 für Ustekinumab passt.
Arzneimittel: JNJ-77242113
JNJ-77242113 wird oral verabreicht.
Arzneimittel: Passendes Placebo nach Ustekinumab
Das passende Placebo wird subkutan verabreicht.
Arzneimittel: Passendes Placebo zu JNJ-77242113
Das passende Placebo wird oral verabreicht.
Aktiver Komparator: Arm 3: Ustekinumab
Die Teilnehmer erhalten in Woche 0, Woche 4 und Woche 16 Usstekinumab, gefolgt von JNJ-77242113 einmal täglich von Woche 28 bis Woche 104. Die Teilnehmer erhalten sowohl Ustekinumab als auch Placebo für JNJ-77242113, um die Blinden bis in Woche 28 aufrechtzuerhalten.
Arzneimittel: JNJ-77242113
JNJ-77242113 wird oral verabreicht.
Arzneimittel: Passendes Placebo zu JNJ-77242113
Das passende Placebo wird oral verabreicht.
Arzneimittel: Ustekinumab
Ustekinumab wird subkutan verabreicht.
Andere Namen:
  • STELARA
  • CNTO 1275

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
JNJ-77242113 und Placebebo-Gruppe: Prozentsatz der Teilnehmer mit der Global Assessment (IGA) von 0 oder 1 und höher als oder gleich (> =) 2 Gradverbesserung gegenüber der Ausgangslinie in Woche 16
Zeitfenster: Woche 16
Der IGA -Score wird auf der Grundlage der Ermittlersbewertung der Plaque -Psoriasis des Teilnehmers zu einem bestimmten Zeitpunkt angegeben. Insgesamt werden Läsionen für Verhärtung, Erythem und Skalierung bewertet. Die Plaque -Psoriasis des Teilnehmers wird bewertet als: gelöscht (0), minimal (1), mild (2), mittelschwer (3) oder schwer (4).
Woche 16
JNJ-77242113 und Placebo-Gruppe: Prozentsatz der Teilnehmer, die Psoriasis-Fläche und Schweregradindex (PASI) erreichen, 90 Antwort in Woche 16
Zeitfenster: Woche 16
PASI ist ein System, das zur Bewertung und Bewertung der Schwere der Psoriasis -Läsionen und ihrer Reaktion auf die Therapie verwendet wird. In diesem System ist der Körper in 4 Regionen unterteilt: Kopf, Rumpf, obere Extremitäten und untere Extremitäten. Jedes dieser Bereiche wird für Erythem, Verhärtung und Skalierung getrennt bewertet und getrennt bewertet, die jeweils auf einer Skala von 0 (keine) bis 4 (schwer) und einem Ausmaß der Beteiligung an einer Skala von 0 (angeben keine Beteiligung) bis 6 (90% bis 100% Beteiligung). Die PASI erzeugt eine numerische Punktzahl, die von 0 bis 72 reichen kann. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Krankheiten hin. Eine PASI 90 -Reaktion stellt die Teilnehmer dar, dass sie eine Verbesserung von mindestens 90 Prozent gegenüber dem Ausgangswert im Pasi -Score erzielen.
Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
JNJ-77242113 und Placebo-Gruppe: Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 die Pasi 75-Reaktion erreichen
Zeitfenster: Woche 16
PASI ist ein System, das zur Bewertung und Bewertung der Schwere der Psoriasis -Läsionen und ihrer Reaktion auf die Therapie verwendet wird. In diesem System ist der Körper in 4 Regionen unterteilt: Kopf, Rumpf, obere Extremitäten und untere Extremitäten. Jedes dieser Bereiche wird für Erythem, Verhärtung und Skalierung getrennt bewertet und getrennt bewertet, die jeweils auf einer Skala von 0 (keine) bis 4 (schwer) und einem Ausmaß der Beteiligung an einer Skala von 0 (angeben keine Beteiligung) bis 6 (90% bis 100% Beteiligung). Die PASI erzeugt eine numerische Punktzahl, die von 0 bis 72 reichen kann. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Krankheiten hin. Eine PASI 75 -Antwort stellt die Teilnehmer dar, dass sie mindestens 75 Prozent gegenüber dem Ausgangswert im Pasi -Score verbessert werden.
Woche 16
JNJ-77242113 und Placebo-Gruppe: Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 die Pasi 100-Reaktion erreichen
Zeitfenster: Woche 16
PASI ist ein System, das zur Bewertung und Bewertung der Schwere der Psoriasis -Läsionen und ihrer Reaktion auf die Therapie verwendet wird. In diesem System ist der Körper in 4 Regionen unterteilt: Kopf, Rumpf, obere Extremitäten und untere Extremitäten. Jedes dieser Bereiche wird für Erythem, Verhärtung und Skalierung getrennt bewertet und getrennt bewertet, die jeweils auf einer Skala von 0 (keine) bis 4 (schwer) und einem Ausmaß der Beteiligung an einer Skala von 0 (angeben keine Beteiligung) bis 6 (90% bis 100% Beteiligung). Die PASI erzeugt eine numerische Punktzahl, die von 0 bis 72 reichen kann. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Krankheiten hin. Eine PASI 100 -Reaktion stellt die Teilnehmer dar, die mindestens eine 100 -prozentige Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert im Pasi -Score erzielt.
Woche 16
JNJ-77242113 und Placebo-Gruppe: Prozentsatz der Teilnehmer mit IGA-Punktzahl von 0 in Woche 16
Zeitfenster: Woche 16
Der IGA -Score wird auf der Grundlage der Ermittlersbewertung der Plaque -Psoriasis des Teilnehmers zu einem bestimmten Zeitpunkt angegeben. Insgesamt werden Läsionen für Verhärtung, Erythem und Skalierung bewertet. Die Plaque -Psoriasis des Teilnehmers wird bewertet als: gelöscht (0), minimal (1), mild (2), mittelschwer (3) oder schwer (4).
Woche 16
JNJ-77242113 und Ustekinumab Group: Prozentsatz der Teilnehmer mit IGA-Score von 0 in Woche 28
Zeitfenster: Woche 28
Der IGA -Score wird auf der Grundlage der Ermittlersbewertung der Plaque -Psoriasis des Teilnehmers zu einem bestimmten Zeitpunkt angegeben. Insgesamt werden Läsionen für Verhärtung, Erythem und Skalierung bewertet. Die Plaque -Psoriasis des Teilnehmers wird bewertet als: gelöscht (0), minimal (1), mild (2), mittelschwer (3) oder schwer (4).
Woche 28
JNJ-77242113 und Ustekinumab Group: Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 28 die Pasi 90-Reaktion erreichen
Zeitfenster: Woche 28
PASI ist ein System, das zur Bewertung und Bewertung der Schwere der Psoriasis -Läsionen und ihrer Reaktion auf die Therapie verwendet wird. In diesem System ist der Körper in 4 Regionen unterteilt: Kopf, Rumpf, obere Extremitäten und untere Extremitäten. Jedes dieser Bereiche wird für Erythem, Verhärtung und Skalierung getrennt bewertet und getrennt bewertet, die jeweils auf einer Skala von 0 (keine) bis 4 (schwer) und einem Ausmaß der Beteiligung an einer Skala von 0 (angeben keine Beteiligung) bis 6 (90% bis 100% Beteiligung). Die PASI erzeugt eine numerische Punktzahl, die von 0 bis 72 reichen kann. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Krankheiten hin. Eine PASI 90 -Reaktion stellt die Teilnehmer dar, dass sie eine Verbesserung von mindestens 90 Prozent gegenüber dem Ausgangswert im Pasi -Score erzielen.
Woche 28
JNJ-77242113 und Ustekinumab Group: Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 28 die Pasi 100-Reaktion erreichen
Zeitfenster: Woche 28
PASI ist ein System, das zur Bewertung und Bewertung der Schwere der Psoriasis -Läsionen und ihrer Reaktion auf die Therapie verwendet wird. In diesem System ist der Körper in 4 Regionen unterteilt: Kopf, Rumpf, obere Extremitäten und untere Extremitäten. Jedes dieser Bereiche wird für Erythem, Verhärtung und Skalierung getrennt bewertet und getrennt bewertet, die jeweils auf einer Skala von 0 (keine) bis 4 (schwer) und einem Ausmaß der Beteiligung an einer Skala von 0 (angeben keine Beteiligung) bis 6 (90% bis 100% Beteiligung). Die PASI erzeugt eine numerische Punktzahl, die von 0 bis 72 reichen kann. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Krankheiten hin. Eine PASI 100 -Reaktion stellt die Teilnehmer dar, die mindestens eine 100 -prozentige Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert im Pasi -Score erzielt.
Woche 28
JNJ-77242113 und Placebo-Gruppe: Prozentsatz der Teilnehmer mit PSSD-Symptom-Score von 0 in Woche 16
Zeitfenster: Woche 16
PSSD umfasst Fragebögen (Patienten berichtete Outcome), die zur Messung der Schwere der Psoriasis-Symptome und Anzeichen in den letzten 7 Tagen zur Bewertung des Behandlungsvorteils konzipiert sind. Dieser Profi umfasst insgesamt 11 Gegenstände mit 5 Artikeln, die Symptome (Juckreiz, Schmerzen, Stechen, Verbrennen und Hautdicht) und 6 Gegenstände, die die beobachtbaren Anzeichen der Teilnehmer bedecken (Hauttrockigkeit, Riss, Skalierung, Schuppen oder Flak, Rötung und Blutung) abdecken. Der PSSD -Itch -Score liegt zwischen 0 und 10. Zwei Sub -Scores werden jeweils zwischen 0 und 100 abgeleitet: Der psoriasis -Symptom -Score und der Psoriasis -Zeichen Score. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Krankheiten hin.
Woche 16
JNJ-77242113 und Placebo-Gruppe: Prozentsatz der Teilnehmer mit> = 4 Punkteverbesserung gegenüber dem Ausgangswert in PSSD Itch Score in Woche 16
Zeitfenster: Woche 16
PSSD enthält Pro -Fragebögen, die die Schwere der Psoriasis -Symptome und Anzeichen in den letzten 7 Tagen zur Bewertung des Behandlungsvorteils messen sollen. Dieser Profi umfasst insgesamt 11 Gegenstände mit 5 Artikeln, die Symptome (Juckreiz, Schmerzen, Stechen, Verbrennen und Hautdicht) und 6 Gegenstände, die die beobachtbaren Anzeichen der Teilnehmer bedecken (Hauttrockigkeit, Riss, Skalierung, Schuppen oder Flak, Rötung und Blutung) abdecken. Der PSSD -Itch -Score liegt zwischen 0 und 10. Zwei Sub -Scores werden jeweils zwischen 0 und 100 abgeleitet: Der psoriasis -Symptom -Score und der Psoriasis -Zeichen Score. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Krankheiten hin.
Woche 16
Anzahl der Teilnehmer, die unerwünschte Ereignisse (AES) und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAES) melden
Zeitfenster: Bis zur Woche 108
Ein AE ist ein unerschütterliches medizinisches Ereignis in einem klinischen Studienteilnehmer, das ein pharmazeutisches (Investigations- oder nicht-untersuchter) Produkt verabreicht hat. Ein AE hat nicht unbedingt eine kausale Beziehung zu der Intervention. SAE ist ein unangemessenes medizinisches Ereignis, das dazu führt: Der Tod ist lebensbedrohlich, erfordert stationäre Krankenhausaufenthalte/verlängert den bestehenden Krankenhausaufenthalt, führt zu einer Behinderung/Unfähigkeit, ist ein angeborener Anomalie/Geburtsfehler, eine vermutete Übertragung von Infektionsmittel über medizinisches Produkt und ist medizinisch wichtig.
Bis zur Woche 108
JNJ-77242113 und Placebo-Gruppe: Prozentsatz der Teilnehmer mit PSSD-Zeichenbewertung von 0 in Woche 16
Zeitfenster: Woche 16
PSSD umfasst Pro -Fragebögen, die die Schwere der Psoriasis -Symptome und Anzeichen für die Bewertung des Behandlungsnutzens messen sollen. Dieser Profi umfasst insgesamt 11 Artikel mit 6 Artikeln, die die beobachtbaren Anzeichen der Teilnehmer abdecken (Hauttrockigkeit, Risse, Skalierung, Abgießen oder Abblättern, Rötungen und Blutungen). Eine numerische Bewertungsskala von 0 bis 10 für den Schweregrad wird verwendet, um den Psoriasis -Signal Score zu bewerten. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Krankheiten hin.
Woche 16
JNJ-77242113 und Placebo-Gruppe: Änderung von der Ausgangswert in der Dermatology Life Quality Index (DLQI) in Woche 16
Zeitfenster: Basis bis Woche 16
DLQI wird in der erwachsenen Bevölkerung verwendet und ist ein Dermatologie-spezifisches, gesundheitsbezogenes Lebensqualität (HRQOL), das die Auswirkungen der Krankheit auf die HRQOL bewertet. Es handelt sich um einen 10-Punkte-Fragebogen, der verwendet werden kann, um 6 verschiedene Aspekte zu beurteilen, die die Lebensqualität beeinflussen können: Symptome und Gefühle, Aktivitäten, Arbeit, Arbeit, persönliche Beziehungen und Behandlung und Behandlung und Behandlung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30 mit einem höheren Wert, was auf eine höhere Auswirkung auf HRQOL hinweist.
Basis bis Woche 16
JNJ-77242113 und Placebo-Gruppe: Prozentsatz der Teilnehmer mit DLQI-Score von 0 oder 1 in Woche 16
Zeitfenster: Woche 16
DLQI wird in der erwachsenen Bevölkerung verwendet und ist ein Dermatologiespezifisches HRQOL -Instrument, mit dem die Auswirkungen der Krankheit auf die HRQOL bewertet werden sollen. Es handelt sich um einen 10 -Punkte -Fragebogen, der verwendet werden kann, um 6 verschiedene Aspekte zu beurteilen, die sich auswirken können, die die Lebensqualität und Gefühle, tägliche Aktivitäten, Freizeit- oder Schulleistung, persönliche Beziehungen und Behandlungen haben. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30 mit einem höheren Wert, was auf eine höhere Auswirkung auf HRQOL hinweist.
Woche 16
JNJ-77242113 und Placebo-Gruppe: Wechseln Sie in Woche 16 vom Ausgangswert in der BSA-Punktzahl (Body Oberse Area)
Zeitfenster: Basis bis Woche 16
BSA ist ein häufig verwendetes Maß für die Beteiligung von Hautkrankheiten. Es ist definiert als den Prozentsatz der Oberfläche des Körpers, der mit der bewerteten Erkrankung beteiligt ist (dh Plaque Psoriasis). Die Handabdruckmethode zur Bewertung von BSA wird verwendet, wobei die Oberfläche der Hand des Teilnehmers einschließlich der Handfläche und aller 5 Ziffern als Leitfaden zur Schätzung von 1% BSA verwendet wird.
Basis bis Woche 16
JNJ-77242113 und Ustekinumab Group: Prozentsatz der Teilnehmer mit> = 4-Punkte-Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert in PSSD Itch Score in Woche 28
Zeitfenster: Woche 28
PSSD enthält Pro -Fragebögen, die die Schwere der Psoriasis -Symptome und Anzeichen in den letzten 7 Tagen zur Bewertung des Behandlungsvorteils messen sollen. Dieser Profi umfasst insgesamt 11 Gegenstände mit 5 Artikeln, die Symptome (Juckreiz, Schmerzen, Stechen, Verbrennen und Hautdicht) und 6 Gegenstände, die die beobachtbaren Anzeichen der Teilnehmer bedecken (Hauttrockigkeit, Riss, Skalierung, Schuppen oder Flak, Rötung und Blutung) abdecken. Der PSSD -Itch -Score liegt zwischen 0 und 10. Zwei Sub -Scores werden jeweils zwischen 0 und 100 abgeleitet: Der psoriasis -Symptom -Score und der Psoriasis -Zeichen Score. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Krankheiten hin.
Woche 28
JNJ-77242113 und Ustekinumab Group: Änderung von der Basis in der PSSD-Zeichenbewertung in Woche 28
Zeitfenster: Basis bis Woche 28
PSSD enthält Pro -Fragebögen, die die Schwere der Psoriasis -Symptome und Anzeichen in den letzten 7 Tagen zur Bewertung des Behandlungsvorteils messen sollen. Dieser Profi umfasst insgesamt 11 Gegenstände mit 5 Artikeln, die Symptome (Juckreiz, Schmerzen, Stechen, Verbrennen und Hautdicht) und 6 Gegenstände, die die beobachtbaren Anzeichen der Teilnehmer bedecken (Hauttrockigkeit, Riss, Skalierung, Schuppen oder Flak, Rötung und Blutung) abdecken. Der PSSD -Itch -Score liegt zwischen 0 und 10. Zwei Sub -Scores werden jeweils zwischen 0 und 100 abgeleitet: Der psoriasis -Symptom -Score und der Psoriasis -Zeichen Score. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Krankheiten hin.
Basis bis Woche 28
JNJ-77242113 und Ustekinumab Group: Wechseln Sie von der Ausgangswert in PSSD-Symptom-Score in Woche 28
Zeitfenster: Basis bis Woche 28
PSSD enthält Pro -Fragebögen, die die Schwere der Psoriasis -Symptome und Anzeichen in den letzten 7 Tagen zur Bewertung des Behandlungsvorteils messen sollen. Dieser Profi umfasst insgesamt 11 Gegenstände mit 5 Artikeln, die Symptome (Juckreiz, Schmerzen, Stechen, Verbrennen und Hautdicht) und 6 Gegenstände, die die beobachtbaren Anzeichen der Teilnehmer bedecken (Hauttrockigkeit, Riss, Skalierung, Schuppen oder Flak, Rötung und Blutung) abdecken. Der PSSD -Itch -Score liegt zwischen 0 und 10. Zwei Sub -Scores werden jeweils zwischen 0 und 100 abgeleitet: Der psoriasis -Symptom -Score und der Psoriasis -Zeichen Score. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Krankheiten hin.
Basis bis Woche 28
JNJ-77242113 und Ustekinumab Group: Prozentsatz der Teilnehmer mit PSSD-Zeichenbewertung von 0 in Woche 28
Zeitfenster: Woche 28
PSSD enthält Pro -Fragebögen, die die Schwere der Psoriasis -Symptome und Anzeichen in den letzten 7 Tagen zur Bewertung des Behandlungsvorteils messen sollen. Dieser Profi umfasst insgesamt 11 Gegenstände mit 5 Artikeln, die Symptome (Juckreiz, Schmerzen, Stechen, Verbrennen und Hautdicht) und 6 Gegenstände, die die beobachtbaren Anzeichen der Teilnehmer bedecken (Hauttrockigkeit, Riss, Skalierung, Schuppen oder Flak, Rötung und Blutung) abdecken. Der PSSD -Itch -Score liegt zwischen 0 und 10. Zwei Sub -Scores werden jeweils zwischen 0 und 100 abgeleitet: Der psoriasis -Symptom -Score und der Psoriasis -Zeichen Score. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Krankheiten hin.
Woche 28
JNJ-77242113 und Ustekinumab Group: Prozentsatz der Teilnehmer mit PSSD-Symptom Score von 0 in Woche 28
Zeitfenster: Woche 28
PSSD enthält Pro -Fragebögen, die die Schwere der Psoriasis -Symptome und Anzeichen in den letzten 7 Tagen zur Bewertung des Behandlungsvorteils messen sollen. Dieser Profi umfasst insgesamt 11 Gegenstände mit 5 Artikeln, die Symptome (Juckreiz, Schmerzen, Stechen, Verbrennen und Hautdicht) und 6 Gegenstände, die die beobachtbaren Anzeichen der Teilnehmer bedecken (Hauttrockigkeit, Riss, Skalierung, Schuppen oder Flak, Rötung und Blutung) abdecken. Der PSSD -Itch -Score liegt zwischen 0 und 10. Zwei Sub -Scores werden jeweils zwischen 0 und 100 abgeleitet: Der psoriasis -Symptom -Score und der Psoriasis -Zeichen Score. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Krankheiten hin.
Woche 28
JNJ-77242113 und Ustekinumab Group: Änderung von der Basis in DLQI Score in Woche 28
Zeitfenster: Basis bis Woche 28
DLQI wird in der erwachsenen Bevölkerung verwendet und ist ein Dermatologiespezifisches HRQOL-Instrument, mit dem die Auswirkungen der Krankheit auf die HRQOL bewertet werden sollen. Es handelt sich um einen 10-Punkte-Fragebogen, der verwendet werden kann, um 6 verschiedene Aspekte zu beurteilen, die sich auswirken können: Symptome und Gefühle, tägliche Aktivitäten, Freizeit- oder Schulleistung, persönliche Beziehungen und Behandlung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30 mit einem höheren Wert, was auf eine höhere Auswirkung auf HRQOL hinweist.
Basis bis Woche 28
JNJ-77242113 und Ustekinumab Group: Prozentsatz der Teilnehmer mit DLQI-Score von 0 oder 1 in Woche 28
Zeitfenster: Woche 28
DLQI wird in der erwachsenen Bevölkerung verwendet und ist ein Dermatologiespezifisches HRQOL -Instrument, das die Auswirkungen der Krankheit auf die HRQOL bewerten soll. Es ist ein 10-Punkte-Fragebogen, mit dem 6 verschiedene Aspekte bewertet werden können, die die Lebensqualität beeinflussen können: Symptome und Gefühle, tägliche Aktivitäten, Freizeit, Arbeit oder Schulleistung, persönliche Beziehungen und Behandlung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30 mit einem höheren Wert, was auf eine höhere Auswirkung auf HRQOL hinweist.
Woche 28
JNJ-77242113 und Ustekinumab Group: Änderung von der Basis in BSA Score in Woche 16
Zeitfenster: Basis bis Woche 16
BSA ist ein häufig verwendetes Maß für die Beteiligung von Hautkrankheiten. Es ist definiert als den Prozentsatz der Oberfläche des Körpers, der mit der bewerteten Erkrankung beteiligt ist (dh Plaque Psoriasis). Die Handabdruckmethode zur Bewertung von BSA wird verwendet, wobei die Oberfläche der Hand des Teilnehmers einschließlich der Handfläche und aller 5 Ziffern als Leitfaden zur Schätzung von 1% BSA verwendet wird.
Basis bis Woche 16
JNJ-77242113 und Ustekinumab Group: Prozentsatz der Teilnehmer mit IGA-Wert von 0 in Woche 16
Zeitfenster: Woche 16
Der IGA -Score wird auf der Grundlage der Ermittlersbewertung der Plaque -Psoriasis des Teilnehmers zu einem bestimmten Zeitpunkt angegeben. Insgesamt werden Läsionen für Verhärtung, Erythem und Skalierung bewertet. Die Plaque -Psoriasis des Teilnehmers wird bewertet als: gelöscht (0), minimal (1), mild (2), mittelschwer (3) oder schwer (4).
Woche 16
JNJ-77242113 und Ustekinumab Group: Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 die Pasi 90-Reaktion erreichen
Zeitfenster: Woche 16
PASI ist ein System, das zur Bewertung und Bewertung der Schwere der Psoriasis -Läsionen und ihrer Reaktion auf die Therapie verwendet wird. In diesem System ist der Körper in 4 Regionen unterteilt: Kopf, Rumpf, obere Extremitäten und untere Extremitäten. Jedes dieser Bereiche wird für Erythem, Verhärtung und Skalierung getrennt bewertet und getrennt bewertet, die jeweils auf einer Skala von 0 (keine) bis 4 (schwer) und einem Ausmaß der Beteiligung an einer Skala von 0 (angeben keine Beteiligung) bis 6 (90% bis 100% Beteiligung). Die PASI erzeugt eine numerische Punktzahl, die von 0 bis 72 reichen kann. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Krankheiten hin. Eine PASI 90 -Reaktion stellt die Teilnehmer dar, dass sie eine Verbesserung von mindestens 90 Prozent gegenüber dem Ausgangswert im Pasi -Score erzielen.
Woche 16
JNJ-77242113 und Ustekinumab Group: Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 die Pasi 100-Reaktion erreichen
Zeitfenster: Woche 16
PASI ist ein System, das zur Bewertung und Bewertung der Schwere der Psoriasis -Läsionen und ihrer Reaktion auf die Therapie verwendet wird. In diesem System ist der Körper in 4 Regionen unterteilt: Kopf, Rumpf, obere Extremitäten und untere Extremitäten. Jedes dieser Bereiche wird für Erythem, Verhärtung und Skalierung getrennt bewertet und getrennt bewertet, die jeweils auf einer Skala von 0 (keine) bis 4 (schwer) und einem Ausmaß der Beteiligung an einer Skala von 0 (angeben keine Beteiligung) bis 6 (90% bis 100% Beteiligung). Die PASI erzeugt eine numerische Punktzahl, die von 0 bis 72 reichen kann. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Krankheiten hin. Eine PASI 100 -Reaktion stellt die Teilnehmer dar, die mindestens eine 100 -prozentige Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert im Pasi -Score erzielt.
Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 77242113PSO3006 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-515706-77-00 (Registrierungskennung: EUCT number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenaustauschpolitik von Johnson & Johnson Innovative Medicine ist unter www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparenz erhältlich. Wie auf dieser Website erwähnt, können Anfragen zum Zugriff auf die Studiendaten über Yale Open Data Access (YODA) -Project -Site unter yoda.yale.edu eingereicht werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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