Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etä-oireiden seuranta potilaan ilmoittamiin tuloksiin, joissa on tuumoria sairastavien potilaiden keskuudessa

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wei Xiaoping

Etä-oireiden seuranta potilaan ilmoittamiin tuloksiin, joissa on kiinalaisia ​​potilaita, joilla on tuumoria, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on suunnitella digitaalinen pro -interventiomalli, jota sovelletaan potilaille, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma, ja tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Voiko oireiden hallinta potilaiden säännöllisesti suorittamalla pro-asteikko edistää itsensä ymmärtämistä, itsehallintaa ja oikea-aikaista lääketieteellisen avun etsimistä, antaa terveydenhuollon ammattilaisille mahdollisuuden ymmärtää tarkasti ja tehokkaasti, kuinka potilaat todella tuntevat ja reagoivat ajoissa ja lopulta parantaavat terveysvaikutuksia?
  • Voivatko digitaaliset toimenpiteet parantaa merkittävästi tuloksia, kuten oireiden hallintaa ja elämänlaatua syöpäpotilailla? Tutkijat jakoivat osallistujat interventioryhmään ja kontrolliryhmään ja vertasivat heitä selvittämään, voisiko digitaaliset toimenpiteet parantaa potilaan terveysvaikutuksia.

Osallistujat:

  • Interventioryhmän henkilöitä pyydetään ilmoittamaan oiretiedot viikoittain (seitsemän päivän luonnollinen viikko, jäljempänä) yleisön lukumäärän kautta, ja takatoimisto antaa oireiden hallinnan neuvoja tai ongelmia täytteen perusteella. Kontrollikohteet eivät saa pro -interventiota.
  • Osallistujat voivat tarjota peruuttaa tutkimuksesta milloin tahansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Haidian, Beijing Municipality, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • China Center for Health Development Studies, Peking University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ovat 18–75 -vuotiaita;
  2. Potilailla on diagnosoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen maksasyöpä patologisten tai kuvantamistutkimusten avulla;
  3. Potilaat saavat tällä hetkellä tai ovat suorittaneet PD-1-monoterapian tai PD-1-yhdistelmähoitoa;
  4. Potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen tutkimusprotokollan vaatimusten mukaisesti;
  5. Potilaat allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilailla on kognitiivinen heikkeneminen tai he eivät pysty tunnistamaan omia oireita ja tunteitaan selkeästi;
  2. Potilaat ovat lukutaidottomia tai eivät pysty ymmärtämään tutkimussisältöä muista syistä;
  3. Potilaat osallistuvat tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä: Vastaanota Pro （Potilas ilmoitetut tulokset） interventiot
Käyttäytyminen: Digitalisoidut potilaan ilmoittamat tulokset
Potilaat täyttävät PRO -asteikon säännöllisesti verkossa tietyn matkapuhelinohjelman tai verkkosivuston kautta, joka analysoi älykkäästi potilaan fyysistä tilaa, antaa oireiden hallintasuosituksia (jotka perustuvat kliinisiin ohjeisiin ja asiantuntija -konsensukseen, ja onkologian kliinisten asiantuntijoiden päivitys kuukausittain kliinisille hoitajille, kun mittakaavan pisteet ovat epänormaalisia.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä ： Tavallinen hoito (ei saa pro -interventiota)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 18 (intervention jälkeen)

EORTC QLQ-C30 elämänlaatumittari (Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon järjestön elämänlaatukysely) EORTC QLQ-C30 (versio 3) käyttää kysymyksissä 1–28 4-pistettä asteikkoa. Asteikko arvostelee pisteillä 1–4: 1 ("ei lainkaan"), 2 ("vähän"), 3 ("melko paljon") ja 4 ("erittäin paljon"). Puolipisteitä ei sallita. Vaihteluväli on 3. Raakapisteissä vähemmän pisteitä katsotaan paremmaksi tulokseksi.

EORTC QLQ-C30 (versio 3) käyttää kysymyksissä 29 ja 30 7-pistettä asteikkoa. Asteikko arvostelee pisteillä 1–7: 1 ("erittäin huono") – 7 ("erinomainen"). Puolipisteitä ei sallita. Vaihteluväli on 6. Ensinnäkin raakapisteet on laskettava keskiarvoilla. Tämän jälkeen suoritetaan lineaarinen muunnos vertailukelpoisuuden saavuttamiseksi. Enemmän pisteitä katsotaan paremmaksi tulokseksi.
Perustaso, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 18 (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittamien maksasyövän oireiden muutos
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 18 (intervention jälkeen)
PRO-kysely
Alkutila, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 18 (intervention jälkeen)
Mielenterveys
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 18 (intervention jälkeen)
PHQ-9-asteikko (Patient Health Questionnaire-9) Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta 27:ään.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
Alkutilanne, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 18 (intervention jälkeen)
Selviytymisaika
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 18 (intervention jälkeen)
Perustaso, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 18 (intervention jälkeen)
Hoitoon tyytyväisyys
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 18 (intervention jälkeen)
PRO-kyselylomake
Alkuperäinen, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 18 (intervention jälkeen)
Hoitotahdin noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 18 (intervention jälkeen)
Morisky-lääkehoitoluottamuksen asteikko (MMAS-8) MMAS-8-asteikon kokonaisarvosana on kahdeksan kysymyksen pisteiden summa. Pistealue on 0–8 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi lääkehoidon noudattaminen. 8 pistettä osoittaa hyvää noudattamista; 6–7 pistettä osoittaa kohtalaista noudattamista. Alle 6 pistettä osoittaa heikkoa noudattamista.
Perustaso, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 18 (intervention jälkeen)
Virallisen tilin toimintojen käyttökertojen määrä
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 18 (intervention jälkeen)
WeChat-tilin virallisen tilin taustajärjestelmän alkuperäinen tilastojärjestelmä
Alkutilanne, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 18 (intervention jälkeen)
Poliklinikan, sairaalan osastohoidon ja ensiapuosaston käyntien määrä
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 18 (intervention jälkeen)
PRO-kysely
Perustaso, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 18 (intervention jälkeen)
Suorat terveydenhuoltokustannukset
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 18 (intervention jälkeen)
Alkutilanne, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 18 (intervention jälkeen)
Suorat ei-lääketieteelliset kustannukset
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 18 (intervention jälkeen)
Alkutila, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 18 (intervention jälkeen)
Välillinen kustannus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 18 (intervention jälkeen)
Perustaso, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 18 (intervention jälkeen)
Terveydentilan hyödyllisyys
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 18 (intervention jälkeen)
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Mittari arvioi elämänlaatua 5-komponenttisella asteikolla. Jokaisesta ulottuvuudesta vastaajien valitseman tason perusteella annetaan kyseisen tason pisteet, joissa korkein on 5 pistettä ja matalin 1 piste. Sitten lasketaan yhteen kaikkien ulottuvuuksien pisteet saadakseen koko arviointiasteikon pistemäärän, enintään 25 pistettä ja vähintään 5 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä alhaisempi on terveystilan hyötyarvo.
Alkutilanne, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 18 (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wei Xiaoping

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 24. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00001052-24066

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitujen osallistujien tasoista dataa julkaistujen tulosten perusteella saatetaan saataville kohtuullisen pyynnön yhteydessä, mikäli se on korkeakoulun arvion ja tietojen käyttösopimuksen alainen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa