- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06942962
Immuniteetti akuutin hepatitsin kanssa a (Hepatitis A)
Lymfosyyttien alajoukkotoimintojen arviointi Assiut University Children sairaalassa otetuilla lapsilla akuutti hepatiitti A -infektio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely
Hepatiitti A -viruksen (HAV) infektio on edelleen merkittävä kansanterveysongelma Egyptissä, etenkin lasten keskuudessa. Egyptiä on historiallisesti pidetty HAV -infektion korkean endeemisen alueena, ja varhaislapsuudessa esiintyy korkein esiintyvyys. Viimeaikaiset tutkimukset kuitenkin viittaavat muuttuvaan epidemiologiseen malliin. Arviolta 8-10 miljoonaa ihmistä kärsii virushepatiitista Egyptissä, ja HAV on yksi suurimmista syy-aineista.
HAV -vasta -aineiden seroprevalenssi egyptiläisten lasten keskuudessa on osoittanut merkittävää vaihtelua viime vuosina, mikä heijastaa muutoksia sosioekonomisissa olosuhteissa ja kansanterveystoimenpiteissä.
Vuonna 2008 tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että 61,4% 2,5–18-vuotiaista egyptiläisistä lapsista oli seropositiivisia HAV-vasta-aineiden suhteen. Tämä tutkimus paljasti HAV -seroprevalenssin huomattavan lisääntymisen korkeammalla ikä ja alhaisempi sosiaalinen luokka. (WHO EMRO | Hepatiitti A -viruksen seroprevalenssi, n.d.) Erityisesti alle 6 -vuotiaiden lasten keskuudessa 72,7% korkeista sosiaalisista luokista oli seronegatiivisia HAV -vasta -aineiden suhteen, kun taas vain 19,0% matalista sosiaalisista luokista. Nämä havainnot viittaavat siihen, että sosioekonomisten tilojen parannukset voivat muuttaa HAV: n epidemiologista maisemaa Egyptissä.
Tuoreemmat tiedot osoittavat, että HAV -tartunta on edelleen yleinen Egyptissä, ja vähintään 50% Egyptin väestöstä altistuu HAV: lle 15 -vuotiaana. Tällä korkealla varhaislapsuuden altistumisasteella on tärkeitä vaikutuksia kansanterveysstrategioihin ja rokotuspolitiikkaan.
Lasten hepatiitti A on usein oireettomia tai sillä on lievää, epäspesifistä oireita. Taudin vakavuus pyrkii kuitenkin lisääntymään iän myötä. Oireellisissa tapauksissa lapset voivat kokea kuumetta, väsymystä, pahoinvointia, vatsakipua ja keltaisuutta. Vaikka suurin osa tapauksista ratkaisee spontaanisti ilman komplikaatioita, Egyptissä on ilmoitettu vakavia oireita, kuten fulminantti hepatiitti ja maksan vajaatoiminta.
Komplikaatioiden riskiin näyttää vaikuttavan erilaiset tekijät, mukaan lukien ikä, ravitsemustila ja olemassa olevat maksa-olosuhteet. Egyptissä, jossa hepatiitti B: stä ja C: stä johtuvat krooniset maksasairaudet ovat yleisiä, superinfektio HAV: lla voi johtaa vakaviin tuloksiin.
Kun otetaan huomioon HAV: n korkea esiintyvyys Egyptissä, ehkäisystrategiat ovat ratkaisevan tärkeitä. Parannetut sanitaatio- ja hygieniakäytännöt ovat edistäneet HAV -leviämisen vähentämistä. Rokotus on kuitenkin edelleen tehokkain ennaltaehkäisevä toimenpide.
Tällä hetkellä hepatiitti A rokotus ei ole osa Egyptin tavanomaista immunisointiohjelmaa. Päätöksen yleisen rokotuksen toteuttamisesta tulisi perustua kustannustehokkuusanalyyseihin ja HAV: n muuttuvaan epidemiologiaan maassa. Jotkut asiantuntijat suosittelevat rokotusta korkean sosiaalisen luokan lapsille esiopetuksen aikana ilman aiempaa HAV -vasta -aineiden testaamista, kun taas keskisuurten sosiaalisen luokan lapsille rokotukset HAV -vasta -aineiden testaamisen jälkeen ehdotetaan, että immuunivasteeseen HAV -tartuntaan on ratkaiseva rooli sairauden etenemisessä ja resoluutiossa. Akuutissa HAV -infektioissa sekä luontaiset että mukautuvat immuunivasteet aktivoidaan. Luonnolliset tappajasolut (NK), osa luontaista immuunijärjestelmää, osoittavat akuutin hepatiitin A alkuvaiheessa merkittävää kasvua, mikä viittaa tärkeään rooliin ensimmäisessä puolustuslinjassa.
Adaptiivinen immuunivaste, erityisesti T-soluvälitteinen immuniteetti, on kriittinen viruksen puhdistumalle ja pitkäaikaiselle suojalle. Viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet CD4+ T -auttajasolujen vasteiden määräävää asemaa akuutin ratkaisun HAV -infektion aikana.
CD4+ T -solut tuottavat useita sytokiineja, kun viremia vähenee ensin ja niillä on tärkeä rooli HAV -infektion lopettamisessa. Sitä vastoin HAV-spesifiset CD8+ T-solut eivät usein pysty näyttämään efektoritoimintoja, kunnes viremia ja hepatiitti alkavat laskea.
Humoraalisella immuniteettilla on myös merkittävä rooli HAV -infektiossa. IgM: n anti-Hav-vasta-aineet ilmestyvät muutaman päivän kuluessa oireiden alkamisesta ja niistä tulee yleensä havaitsemattomia 4 kuukauden kuluessa. Anti-Hav IgG -vasta-aineet puolestaan jatkuvat elämää varten tarjoamalla pitkäaikaista suojaa uudelleenkehitystä vastaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-15-vuotiaat lapset
- Vahvistettu akuutin hepatiitti A -infektion diagnoosi (positiivinen anti-Hav IgM)
- Pääsy sairaalaan akuutin hepatiitin A hoidossa
- Vanhempien/huoltajan suostumus ja lapsen suostumus (tarvittaessa) saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu olemassa oleva maksasairaus tai krooninen hepatiitti
- Immuunikatohäiriöt tai nykyinen immunosuppressiivinen terapia
- Koinfektio muiden hepatotrooppisten virusten kanssa (HBV, HCV, HEV)
- Vakava aliravitsemus
- Viimeaikainen verensiirto (3 kuukauden kuluessa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio lymfosyyttien alajoukkojen välillä ja maksan enkefalopatian tai fulminanttien välinen maksan vika
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yigit M, Kalayci F. Vaccination status and hepatitis A immunity in children: insights from a large-scale study in Turkey. BMC Infect Dis. 2025 Jan 14;25(1):61. doi: 10.1186/s12879-025-10458-9.
- Malik H, Malik H, Uderani M, Berhanu M, Soto CJ, Saleem F. Fulminant Hepatitis A and E Co-infection Leading to Acute Liver Failure: A Case Report. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38101. doi: 10.7759/cureus.38101. eCollection 2023 Apr.
- Gabrielli F, Alberti F, Russo C, Cursaro C, Seferi H, Margotti M, Andreone P. Treatment Options for Hepatitis A and E: A Non-Systematic Review. Viruses. 2023 Apr 28;15(5):1080. doi: 10.3390/v15051080.
- Fouad HM, Reyad EM, El-Din AG. Acute hepatitis A is the chief etiology of acute hepatitis in Egyptian children: a single-center study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2018 Oct;37(10):1941-1947. doi: 10.1007/s10096-018-3329-0. Epub 2018 Jul 20.
- El-Mokhtar MA, Elkhawaga AA, Ahmed MSH, El-Sabaa EMW, Mosa AA, Abdelmohsen AS, Moussa AM, Salama EH, Aboulfotuh S, Ashmawy AM, Seddik AI, Sayed IM, Ramadan HK. High Incidence of Acute Liver Failure among Patients in Egypt Coinfected with Hepatitis A and Hepatitis E Viruses. Microorganisms. 2023 Nov 30;11(12):2898. doi: 10.3390/microorganisms11122898.
- Elbahrawy A, Ibrahim MK, Eliwa A, Alboraie M, Madian A, Aly HH. Current situation of viral hepatitis in Egypt. Microbiol Immunol. 2021 Sep;65(9):352-372. doi: 10.1111/1348-0421.12916. Epub 2021 Aug 21.
- Doss W, Hermez J, Atta H, Jabbour J. Towards a hepatitis-free Egypt: is this achievable? (Editorial). East Mediterr Health J. 2018 Sep 6;24(7):609-610. doi: 10.26719/2018.24.7.609.
- Abosheaishaa H, Abdelghany A, Abdelhalim O, Mohamed I, Morsi S, Youssef M, Salem A, Bahbah AA, Shady A, Naguib MS, Nassar M, El-Kassas M. The Egyptian journey from having the highest prevalence of hepatitis C virus to being the first to achieve "gold tier" in conquering the disease. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2024 Jul 22;37(5):877-883. doi: 10.1080/08998280.2024.2379185. eCollection 2024.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lymphocyte subset functions
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .