- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06942962
Immunité avec des hépatites aiguës a (Hepatitis A)
Évaluation des fonctions des sous-ensembles de lymphocytes chez les enfants admis à l'hôpital pour enfants de l'Université Assiut avec une infection aiguë à l'hépatite A
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction
L'infection par le virus de l'hépatite A (HAV) reste un problème de santé publique important en Égypte, en particulier chez les enfants. L'Égypte a historiquement été considérée comme un domaine d'endémicité élevée pour l'infection par la MAV, la prévalence la plus élevée se produisant dans la petite enfance. Cependant, des études récentes suggèrent un schéma épidémiologique changeant. On estime que 8 à 10 millions de personnes souffrent d'hépatite virale en Égypte, HAV étant l'un des principaux agents causaux.
La séroprévalence des anticorps HAV chez les enfants égyptiens a montré une variabilité significative ces dernières années, reflétant les changements dans les conditions socioéconomiques et les mesures de santé publique.
Une étude réalisée en 2008 a révélé que 61,4% des enfants égyptiens âgés de 2,5 à 18 ans étaient séropositifs pour les anticorps HAV. Cette étude a révélé une augmentation significative de la séroprévalence HAV avec un âge plus élevé et une classe sociale plus faible. (Who Emro | Séroprévalence du virus de l'hépatite A, n.d.) Notamment, chez les enfants de moins de 6 ans, 72,7% des classes sociales élevées étaient séronégatives pour les anticorps HAV, contre seulement 19,0% des classes sociales faibles. Ces résultats suggèrent que l'amélioration des conditions socioéconomiques peut modifier le paysage épidémiologique de la HAV en Égypte.
Des données plus récentes indiquent que l'infection par HAV reste répandue en Égypte, avec 50% ou plus de la population égyptienne exposée à HAV à l'âge de 15 ans. Ce taux élevé d'exposition à la petite enfance a des implications importantes pour les stratégies de santé publique et les politiques de vaccination.
L'hépatite A chez les enfants est souvent asymptomatique ou présente des symptômes légers et non spécifiques. Cependant, la gravité de la maladie a tendance à augmenter avec l'âge. Dans les cas symptomatiques, les enfants peuvent éprouver de la fièvre, de la fatigue, des nausées, des douleurs abdominales et une ictère. Alors que la plupart des cas résolvent spontanément sans complications, des manifestations graves telles que l'hépatite fulminante et l'insuffisance hépatique ont été signalées en Égypte.
Le risque de complications semble être influencé par divers facteurs, notamment l'âge, l'état nutritionnel et les conditions hépatiques préexistantes. En Égypte, où les maladies hépatiques chroniques dues à l'hépatite B et C sont répandues, la surinfection avec HAV peut entraîner des résultats plus graves.
Compte tenu de la forte prévalence de la HAV en Égypte, les stratégies de prévention sont cruciales. Des pratiques d'assainissement et d'hygiène améliorées ont contribué à réduire la transmission de la HAV. Cependant, la vaccination reste la mesure préventive la plus efficace.
Actuellement, la vaccination de l'hépatite A ne fait pas partie du programme de vaccination standard en Égypte. La décision de mettre en œuvre la vaccination universelle devrait être basée sur des analyses de rentabilité et l'évolution de l'épidémiologie de la HAV dans le pays. Certains experts recommandent la vaccination pour les enfants de classe sociale élevée à la période préscolaire sans test préalable pour les anticorps HAV, tandis que pour les enfants de la classe sociale moyenne, la vaccination après test pour les anticorps HAV est suggérée que la réponse immunitaire à l'infection par HAV joue un rôle crucial dans la progression et la résolution de la maladie. Dans une infection aiguë HAV, les réponses immunitaires innées et adaptatives sont activées. Les cellules tueuses naturelles (NK), une partie du système immunitaire inné, montrent une augmentation significative de la phase initiale de l'hépatite A aiguë, suggérant un rôle important dans la première ligne de défense.
La réponse immunitaire adaptative, en particulier l'immunité médiée par les cellules T, est essentielle pour la clairance virale et la protection à long terme. Des études récentes ont mis en évidence la domination des réponses des cellules des assistants CD4 + T pendant l'infection à résolution aiguë de la HAV.
Les lymphocytes T CD4 + produisent plusieurs cytokines lorsque la virémie diminue et joue un rôle crucial dans la fin de l'infection par la HAV. En revanche, les lymphocytes T CD8 + spécifiques au HAV ne parviennent souvent pas à afficher les fonctions effectrices jusqu'à ce qu'après la virémie et l'hépatite commencent à se calmer.
L'immunité humorale joue également un rôle important dans l'infection par la HAV. Les anticorps anti-Hav IgM apparaissent dans quelques jours suivant l'apparition des symptômes et deviennent généralement indétectables dans les 4 mois. Les anticorps anti-IgG, en revanche, persistent pour la vie, offrant une protection à long terme contre la réinfection.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 1 à 15 ans
- Diagnostic confirmé d'une infection aiguë de l'hépatite A (IgM anti-Hav positif)
- Admis à l'hôpital pour la gestion de l'hépatite A aiguë
- Le consentement des parents / tuteurs et l'assentiment des enfants (le cas échéant) ont obtenu
Critères d'exclusion:
- Une maladie hépatique préexistante connue ou une hépatite chronique
- Troubles de l'immunodéficience ou thérapie immunosuppressive actuelle
- Coinfection avec d'autres virus hépatotropes (HBV, HCV, HEV)
- Malnutrition sévère
- Transfusion sanguine récente (dans les 3 mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Corrélation entre les niveaux de sous-ensemble lymphocytaires et le développement de l'encéphalopathie hépatique ou de l'insuffisance hépatique fulminante
Délai: D'un an
|
D'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yigit M, Kalayci F. Vaccination status and hepatitis A immunity in children: insights from a large-scale study in Turkey. BMC Infect Dis. 2025 Jan 14;25(1):61. doi: 10.1186/s12879-025-10458-9.
- Malik H, Malik H, Uderani M, Berhanu M, Soto CJ, Saleem F. Fulminant Hepatitis A and E Co-infection Leading to Acute Liver Failure: A Case Report. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38101. doi: 10.7759/cureus.38101. eCollection 2023 Apr.
- Gabrielli F, Alberti F, Russo C, Cursaro C, Seferi H, Margotti M, Andreone P. Treatment Options for Hepatitis A and E: A Non-Systematic Review. Viruses. 2023 Apr 28;15(5):1080. doi: 10.3390/v15051080.
- Fouad HM, Reyad EM, El-Din AG. Acute hepatitis A is the chief etiology of acute hepatitis in Egyptian children: a single-center study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2018 Oct;37(10):1941-1947. doi: 10.1007/s10096-018-3329-0. Epub 2018 Jul 20.
- El-Mokhtar MA, Elkhawaga AA, Ahmed MSH, El-Sabaa EMW, Mosa AA, Abdelmohsen AS, Moussa AM, Salama EH, Aboulfotuh S, Ashmawy AM, Seddik AI, Sayed IM, Ramadan HK. High Incidence of Acute Liver Failure among Patients in Egypt Coinfected with Hepatitis A and Hepatitis E Viruses. Microorganisms. 2023 Nov 30;11(12):2898. doi: 10.3390/microorganisms11122898.
- Elbahrawy A, Ibrahim MK, Eliwa A, Alboraie M, Madian A, Aly HH. Current situation of viral hepatitis in Egypt. Microbiol Immunol. 2021 Sep;65(9):352-372. doi: 10.1111/1348-0421.12916. Epub 2021 Aug 21.
- Doss W, Hermez J, Atta H, Jabbour J. Towards a hepatitis-free Egypt: is this achievable? (Editorial). East Mediterr Health J. 2018 Sep 6;24(7):609-610. doi: 10.26719/2018.24.7.609.
- Abosheaishaa H, Abdelghany A, Abdelhalim O, Mohamed I, Morsi S, Youssef M, Salem A, Bahbah AA, Shady A, Naguib MS, Nassar M, El-Kassas M. The Egyptian journey from having the highest prevalence of hepatitis C virus to being the first to achieve "gold tier" in conquering the disease. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2024 Jul 22;37(5):877-883. doi: 10.1080/08998280.2024.2379185. eCollection 2024.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lymphocyte subset functions
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .