- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06942962
Immunitet med akutte hepatits a (Hepatitis A)
Vurdering av lymfocyttfunksjoner hos barn innlagt på Assiut University Children Hospital med akutt hepatitt A -infeksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Introduksjon
Hepatitt A -virus (HAV) infeksjon er fortsatt et betydelig folkehelseproblem i Egypt, spesielt blant barn. Egypt har historisk sett blitt ansett som et område med høy endemisitet for HAV -infeksjon, med den høyeste utbredelsen som forekommer i tidlig barndom. Nyere studier antyder imidlertid et skiftende epidemiologisk mønster. Anslagsvis 8-10 millioner mennesker lider av viral hepatitt i Egypt, med HAV er et av de viktigste årsaksmidlene.
Seroprevalensen av HAV -antistoffer blant egyptiske barn har vist betydelig variabilitet de siste årene, noe som gjenspeiler endringer i sosioøkonomiske tilstander og folkehelsetiltak.
En studie utført i 2008 fant at 61,4% av egyptiske barn i alderen 2,5-18 år var seropositive for HAV-antistoffer. Denne studien avdekket en betydelig økning i HAV -seroprevalens med høyere alder og lavere sosial klasse. (WHO EMRO | Seroprevalens av hepatitt A -virus, N.D.) Spesielt blant barn under 6 år, 72,7% fra høye sosiale klasser var seronegative for HAV -antistoffer, sammenlignet med bare 19,0% fra lave sosiale klasser. Disse funnene antyder at forbedringer i sosioøkonomiske forhold kan endre det epidemiologiske landskapet i HAV i Egypt.
Nyere data indikerer at HAV -infeksjon forblir utbredt i Egypt, med 50% eller mer av den egyptiske befolkningen som ble utsatt for HAV i en alder av 15 år. Denne høye frekvensen av eksponering for tidlig barndom har viktige implikasjoner for folkehelsestrategier og vaksinasjonspolitikk.
Hepatitt A hos barn er ofte asymptomatisk eller presenterer milde, uspesifikke symptomer. Imidlertid har alvorlighetsgraden av sykdommen en tendens til å øke med alderen. I symptomatiske tilfeller kan barn oppleve feber, tretthet, kvalme, magesmerter og gulsott. Mens de fleste tilfeller løser seg spontant uten komplikasjoner, er det rapportert om alvorlige manifestasjoner som fulminant hepatitt og leversvikt i Egypt.
Risikoen for komplikasjoner ser ut til å være påvirket av forskjellige faktorer, inkludert alder, ernæringsstatus og eksisterende leverforhold. I Egypt, hvor kroniske leversykdommer på grunn av hepatitt B og C er utbredt, kan superinfeksjon med HAV føre til mer alvorlige utfall.
Gitt den høye utbredelsen av HAV i Egypt, er forebyggingsstrategier avgjørende. Forbedret sanitær- og hygienepraksis har bidratt til å redusere HAV -overføring. Vaksinasjon er imidlertid fortsatt det mest effektive forebyggende tiltaket.
For øyeblikket er ikke hepatitt A -vaksinasjon en del av standardimmuniseringsprogrammet i Egypt. Beslutningen om å implementere universell vaksinasjon bør være basert på kostnadseffektivitetsanalyser og den endrede epidemiologien til HAV i landet. Noen eksperter anbefaler vaksinasjon for barn med høy sosial klasse i førskoleperioden uten forhåndstesting for HAV -antistoffer, mens for barn i mellom sosiale klasse, vaksinasjon etter testing for HAV -antistoffer antydes at immunresponsen på HAV -infeksjon spiller en avgjørende rolle i sykdomsutviklingen og oppløsningen. Ved akutt HAV -infeksjon aktiveres både medfødte og adaptive immunresponser. Naturlige morder (NK) celler, en del av det medfødte immunforsvaret, viser en betydelig økning i den innledende fasen av akutt hepatitt A, noe som antyder en viktig rolle i den første forsvarslinjen.
Den adaptive immunresponsen, spesielt T-cellemediert immunitet, er kritisk for viral clearance og langsiktig beskyttelse. Nyere studier har fremhevet dominansen av CD4+ T -hjelpercellesponser under akutt løsning av HAV -infeksjon.
CD4+ T -celler produserer flere cytokiner når viremia først avtar og spiller en avgjørende rolle i avslutningen av HAV -infeksjon. I kontrast klarer ofte HAV-spesifikke CD8+ T-celler å vise effektorfunksjoner før etter viremia og hepatitt begynner å avta.
Humoral immunitet spiller også en betydelig rolle i HAV -infeksjon. IgM-anti-HAV-antistoffer vises i løpet av få dager etter symptomdebut og blir generelt ikke påviselig i løpet av 4 måneder. Anti-Hav IgG-antistoffer, derimot, vedvarer for livet, og gir langsiktig beskyttelse mot reinfeksjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 1-15 år
- Bekreftet diagnose av akutt hepatitt A-infeksjon (positiv anti-Hav IgM)
- Innlagt på sykehuset for behandling av akutt hepatitt A
- Foreldres/verge samtykke og samtykke fra barn (der det er aktuelt) oppnådd
Eksklusjonskriterier:
- Kjent eksisterende leversykdom eller kronisk hepatitt
- Immunsviktforstyrrelser eller nåværende immunsuppressiv terapi
- Coinfeksjon med andre hepatotropiske virus (HBV, HCV, HEV)
- Alvorlig underernæring
- Nylig blodoverføring (innen 3 måneder)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom lymfocytt undergruppe nivåer og utvikling av leverencefalopati eller fulminant leversvikt
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yigit M, Kalayci F. Vaccination status and hepatitis A immunity in children: insights from a large-scale study in Turkey. BMC Infect Dis. 2025 Jan 14;25(1):61. doi: 10.1186/s12879-025-10458-9.
- Malik H, Malik H, Uderani M, Berhanu M, Soto CJ, Saleem F. Fulminant Hepatitis A and E Co-infection Leading to Acute Liver Failure: A Case Report. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38101. doi: 10.7759/cureus.38101. eCollection 2023 Apr.
- Gabrielli F, Alberti F, Russo C, Cursaro C, Seferi H, Margotti M, Andreone P. Treatment Options for Hepatitis A and E: A Non-Systematic Review. Viruses. 2023 Apr 28;15(5):1080. doi: 10.3390/v15051080.
- Fouad HM, Reyad EM, El-Din AG. Acute hepatitis A is the chief etiology of acute hepatitis in Egyptian children: a single-center study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2018 Oct;37(10):1941-1947. doi: 10.1007/s10096-018-3329-0. Epub 2018 Jul 20.
- El-Mokhtar MA, Elkhawaga AA, Ahmed MSH, El-Sabaa EMW, Mosa AA, Abdelmohsen AS, Moussa AM, Salama EH, Aboulfotuh S, Ashmawy AM, Seddik AI, Sayed IM, Ramadan HK. High Incidence of Acute Liver Failure among Patients in Egypt Coinfected with Hepatitis A and Hepatitis E Viruses. Microorganisms. 2023 Nov 30;11(12):2898. doi: 10.3390/microorganisms11122898.
- Elbahrawy A, Ibrahim MK, Eliwa A, Alboraie M, Madian A, Aly HH. Current situation of viral hepatitis in Egypt. Microbiol Immunol. 2021 Sep;65(9):352-372. doi: 10.1111/1348-0421.12916. Epub 2021 Aug 21.
- Doss W, Hermez J, Atta H, Jabbour J. Towards a hepatitis-free Egypt: is this achievable? (Editorial). East Mediterr Health J. 2018 Sep 6;24(7):609-610. doi: 10.26719/2018.24.7.609.
- Abosheaishaa H, Abdelghany A, Abdelhalim O, Mohamed I, Morsi S, Youssef M, Salem A, Bahbah AA, Shady A, Naguib MS, Nassar M, El-Kassas M. The Egyptian journey from having the highest prevalence of hepatitis C virus to being the first to achieve "gold tier" in conquering the disease. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2024 Jul 22;37(5):877-883. doi: 10.1080/08998280.2024.2379185. eCollection 2024.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lymphocyte subset functions
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .