- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06942962
Imunita s akutními hepatits a (Hepatitis A)
Hodnocení funkcí podmnožiny lymfocytů u dětí přijatých do nemocnice Assiut University Children Hospital s akutní hepatitidou A A
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zavedení
Infekce viru hepatitidy A (HAV) zůstává v Egyptě významným problémem veřejného zdraví, zejména u dětí. Egypt byl historicky považován za oblast vysoké endemicity pro infekci HAV, přičemž nejvyšší prevalence se vyskytuje v raném dětství. Nedávné studie však naznačují měnící se epidemiologický vzorec. Odhaduje se, že 8-10 milionů lidí trpí virovou hepatitidou v Egyptě, přičemž Hav je jedním z hlavních příčinných látek.
Séroprevalence protilátek HAV mezi egyptskými dětmi prokázala v posledních letech významnou variabilitu, což odráží změny v socioekonomických podmínkách a opatřeních veřejného zdraví.
Studie provedená v roce 2008 zjistila, že 61,4% egyptských dětí ve věku 2,5–18 let bylo séropozitivních pro HAV protilátky. Tato studie odhalila významné zvýšení séroprevalence HAV s vyšší a nižší sociální třídou. (WHO EMRO | Séroprevalence viru hepatitidy A, n.d.) Zejména u dětí mladších 6 let bylo 72,7% z vysokých sociálních tříd seronegativní pro protilátky HAV ve srovnání s pouze 19,0% z nízkých sociálních tříd. Tato zjištění naznačují, že zlepšení socioekonomických podmínek může měnit epidemiologickou krajinu HAV v Egyptě.
Novější údaje naznačují, že infekce HAV zůstává v Egyptě převládající, přičemž 50% nebo více egyptské populace je vystaveno HAV ve věku 15 let. Tato vysoká míra expozice v raném dětství má důležité důsledky pro strategie a očkovací politiky veřejného zdraví.
Hepatitida A u dětí je často asymptomatická nebo představuje mírné nespecifické příznaky. Závažnost onemocnění se však s věkem zvyšuje. V symptomatických případech mohou děti zažít horečku, únavu, nevolnost, bolest břicha a žloutenku. Zatímco většina případů se v Egyptě hlásila spontánně bez komplikací, v Egyptě byly hlášeny závažné projevy, jako je fulminační hepatitida a selhání jater.
Zdá se, že riziko komplikací je ovlivněno různými faktory, včetně věku, nutričního stavu a již existujících jaterních stavů. V Egyptě, kde převládají chronická onemocnění jater v důsledku hepatitidy B a C, může superinfekce s HAV vést k závažnějším výsledkům.
Vzhledem k vysoké prevalenci HAV v Egyptě jsou zásadní strategie prevence. Zlepšené postupy hygieny a hygieny přispěly ke snížení přenosu HAV. Očkování však zůstává nejúčinnějším preventivním opatřením.
V současné době není očkování proti hepatitidě A součástí standardního imunizačního programu v Egyptě. Rozhodnutí o implementaci univerzálního očkování by mělo být založeno na analýzách nákladové efektivity a měnící se epidemiologii HAV v zemi. Někteří odborníci doporučují očkování pro děti s vysokou sociální třídou v předškolním období bez předchozího testování na protilátky HAV, zatímco u dětí střední sociální třídy se očkování po testování na protilátky HAV navrhuje, že imunitní odpověď na infekci HAV hraje klíčovou roli v progresi a řešení onemocnění. Při akutní infekci HAV jsou aktivovány vrozené i adaptivní imunitní odpovědi. Buňky přirozeného zabijáka (NK), část vrozeného imunitního systému, vykazují významné zvýšení počáteční fáze akutní hepatitidy A, což naznačuje důležitou roli v první linii obrany.
Adaptivní imunitní odpověď, zejména imunita zprostředkovaná T buňkami, je kritická pro virovou clearance a dlouhodobou ochranu. Nedávné studie zdůraznily dominanci odpovědí na helpové buňky CD4+ T během akutní infekce HAV.
CD4+ T buňky produkují více cytokinů, když virémie poprvé klesá a hraje klíčovou roli při ukončení infekce HAV. Naproti tomu HAV-specifické CD8+ T buňky často nedokážou vykazovat efektorové funkce, dokud se po virérii a hepatitidě nezačnou ustupovat.
Humorální imunita také hraje významnou roli při infekci HAV. Protilátky IgM anti-HAV se objevují během několika dnů od nástupu symptomů a obecně se stanou nedetekovatelnými do 4 měsíců. Anti-HAV IgG protilátky naproti tomu přetrvávají po celý život a poskytují dlouhodobou ochranu před reinfekcí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 1-15 let
- Potvrzená diagnóza infekce akutní hepatitidy A (pozitivní anti-HAV IgM)
- Přijato do nemocnice k řízení akutní hepatitidy A
- Získaný souhlas rodičů/opatrovníků a souhlas s dětským)
Kritéria pro vyloučení:
- Známé již existující onemocnění jater nebo chronická hepatitida
- Poruchy imunodeficience nebo současná imunosupresivní terapie
- Koinfekce s jinými hepatotropními viry (HBV, HCV, HEV)
- Těžká podvýživa
- Nedávná transfúze krve (do 3 měsíců)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi hladinami podmnožiny lymfocytů a vývojem jaterní encefalopatie nebo fulminantním jaterním selháním
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yigit M, Kalayci F. Vaccination status and hepatitis A immunity in children: insights from a large-scale study in Turkey. BMC Infect Dis. 2025 Jan 14;25(1):61. doi: 10.1186/s12879-025-10458-9.
- Malik H, Malik H, Uderani M, Berhanu M, Soto CJ, Saleem F. Fulminant Hepatitis A and E Co-infection Leading to Acute Liver Failure: A Case Report. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38101. doi: 10.7759/cureus.38101. eCollection 2023 Apr.
- Gabrielli F, Alberti F, Russo C, Cursaro C, Seferi H, Margotti M, Andreone P. Treatment Options for Hepatitis A and E: A Non-Systematic Review. Viruses. 2023 Apr 28;15(5):1080. doi: 10.3390/v15051080.
- Fouad HM, Reyad EM, El-Din AG. Acute hepatitis A is the chief etiology of acute hepatitis in Egyptian children: a single-center study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2018 Oct;37(10):1941-1947. doi: 10.1007/s10096-018-3329-0. Epub 2018 Jul 20.
- El-Mokhtar MA, Elkhawaga AA, Ahmed MSH, El-Sabaa EMW, Mosa AA, Abdelmohsen AS, Moussa AM, Salama EH, Aboulfotuh S, Ashmawy AM, Seddik AI, Sayed IM, Ramadan HK. High Incidence of Acute Liver Failure among Patients in Egypt Coinfected with Hepatitis A and Hepatitis E Viruses. Microorganisms. 2023 Nov 30;11(12):2898. doi: 10.3390/microorganisms11122898.
- Elbahrawy A, Ibrahim MK, Eliwa A, Alboraie M, Madian A, Aly HH. Current situation of viral hepatitis in Egypt. Microbiol Immunol. 2021 Sep;65(9):352-372. doi: 10.1111/1348-0421.12916. Epub 2021 Aug 21.
- Doss W, Hermez J, Atta H, Jabbour J. Towards a hepatitis-free Egypt: is this achievable? (Editorial). East Mediterr Health J. 2018 Sep 6;24(7):609-610. doi: 10.26719/2018.24.7.609.
- Abosheaishaa H, Abdelghany A, Abdelhalim O, Mohamed I, Morsi S, Youssef M, Salem A, Bahbah AA, Shady A, Naguib MS, Nassar M, El-Kassas M. The Egyptian journey from having the highest prevalence of hepatitis C virus to being the first to achieve "gold tier" in conquering the disease. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2024 Jul 22;37(5):877-883. doi: 10.1080/08998280.2024.2379185. eCollection 2024.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lymphocyte subset functions
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .