- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06942962
Иммунитет с острыми гепатитами (Hepatitis A)
Оценка функций подмножества лимфоцитов у детей, поступивших в детскую больницу Университета Ассиута с острой инфекцией гепатита А
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение
Инфекция вируса гепатита А (HAV) остается значительной проблемой общественного здравоохранения в Египте, особенно среди детей. Исторически Египет считался областью высокой эндемичности для инфекции HAV, причем самая высокая распространенность встречается в раннем детстве. Недавние исследования, однако, предполагают изменяющуюся эпидемиологическую схему. По оценкам, 8-10 миллионов человек страдают от вирусного гепатита в Египте, причем HAV является одним из основных возбудителей.
Серопревалентность антител HAV среди египетских детей показала значительную изменчивость в последние годы, отражая изменения в социально -экономических условиях и меры общественного здравоохранения.
Исследование, проведенное в 2008 году, показало, что 61,4% египетских детей в возрасте 2,5-18 лет были серопозитивными для антител HAV. Это исследование выявило значительное увеличение серопревалентности Hav с более высоким возрастом и более низким социальным классом. (ВОЗ emro | Серопревалентность вируса гепатита А, н.д.), в частности, среди детей в возрасте до 6 лет, 72,7% от высоких социальных классов были серонегативными для антител HAV, по сравнению с только 19,0% из низких социальных классов. Эти результаты показывают, что улучшения в социально -экономических условиях могут изменить эпидемиологический ландшафт HAV в Египте.
Более поздние данные показывают, что инфекция HAV остается распространенной в Египте, при этом 50% или более населения Египта подвергаются воздействию HAV в возрасте 15 лет. Этот высокий уровень воздействия в раннем детстве имеет важные последствия для стратегий общественного здравоохранения и политики вакцинации.
Гепатит А у детей часто бессимптомно или имеет легкие, неспецифические симптомы. Однако тяжесть заболевания имеет тенденцию увеличиваться с возрастом. В симптоматических случаях дети могут испытывать лихорадку, усталость, тошноту, боль в животе и желтуха. В то время как в большинстве случаев разрешается спонтанно без осложнений, в Египте сообщалось о тяжелых проявлениях, таких как слуховой гепатит и печеночная недостаточность.
На риск осложнений, по-видимому, влияют различные факторы, включая возраст, статус питания и ранее существовавшие условия печени. В Египте, где распространены хронические заболевания печени, из -за гепатита В и С, суперинфекция с HAV может привести к более тяжелым результатам.
Учитывая высокую распространенность HAV в Египте, стратегии профилактики имеют решающее значение. Улучшенная санитария и гигиена способствовала снижению передачи HAV. Тем не менее, вакцинация остается наиболее эффективной профилактической мерой.
В настоящее время вакцинация против гепатита А не является частью стандартной программы иммунизации в Египте. Решение о внедрении универсальной вакцинации должно основываться на анализе экономической эффективности и изменении эпидемиологии HAV в стране. Некоторые эксперты рекомендуют вакцинацию для детей с высоким социальным классом в дошкольное время без предварительного тестирования на антитела HAV, в то время как для детей среднего социального класса вакцинация после тестирования на антитела HAV предполагается, что иммунный ответ на инфекцию HAV играет решающую роль в прогрессировании и разрешении заболевания. При острой инфекции HAV активируются как врожденные, так и адаптивные иммунные ответы. Клетки естественного убийцы (NK), часть врожденной иммунной системы, показывают значительное увеличение начального этапа острого гепатита А, что предполагает важную роль в первой линии защиты.
Адаптивный иммунный ответ, особенно опосредованный Т-клетками иммунитет, имеет решающее значение для вирусного клиренса и долгосрочной защиты. Недавние исследования подчеркнули доминирование ответов CD4+ T Helper Cell во время острого разрешения инфекции HAV.
CD4+ Т -клетки продуцируют множественные цитокины, когда виремия впервые снижается и играет решающую роль в прекращении инфекции HAV. Напротив, HAV-специфические CD8+ T-клетки часто не показывают эффекторные функции до тех пор, пока не начнут стимулировать виремию и гепатит.
Гуморальный иммунитет также играет значительную роль в инфекции HAV. Антитела против HAV IGM появляются в течение нескольких дней после появления симптомов и, как правило, не обнаруживаются в течение 4 месяцев. Антитела против HAV IgG, с другой стороны, сохраняются на всю жизнь, обеспечивая долгосрочную защиту от реинфекции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 1-15 лет
- Подтвержденный диагноз острой инфекции гепатита А (положительный анти-HAV IGM)
- Поступил в больницу для лечения острого гепатита А
- Согласие родителей/опекун и согласие на ребенка (где это необходимо)
Критерии исключения:
- Известные ранее существовавшие заболевания печени или хронический гепатит
- Расстройства иммунодефицита или текущая иммуносупрессивная терапия
- Коинфекция с другими гепатотропными вирусами (HBV, HCV, HEV)
- Сильное недоедание
- Недавний переливание крови (в течение 3 месяцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между уровнями подмножества лимфоцитов и развитием печеночной энцефалопатии или пульматной печеночной недостаточностью
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yigit M, Kalayci F. Vaccination status and hepatitis A immunity in children: insights from a large-scale study in Turkey. BMC Infect Dis. 2025 Jan 14;25(1):61. doi: 10.1186/s12879-025-10458-9.
- Malik H, Malik H, Uderani M, Berhanu M, Soto CJ, Saleem F. Fulminant Hepatitis A and E Co-infection Leading to Acute Liver Failure: A Case Report. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38101. doi: 10.7759/cureus.38101. eCollection 2023 Apr.
- Gabrielli F, Alberti F, Russo C, Cursaro C, Seferi H, Margotti M, Andreone P. Treatment Options for Hepatitis A and E: A Non-Systematic Review. Viruses. 2023 Apr 28;15(5):1080. doi: 10.3390/v15051080.
- Fouad HM, Reyad EM, El-Din AG. Acute hepatitis A is the chief etiology of acute hepatitis in Egyptian children: a single-center study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2018 Oct;37(10):1941-1947. doi: 10.1007/s10096-018-3329-0. Epub 2018 Jul 20.
- El-Mokhtar MA, Elkhawaga AA, Ahmed MSH, El-Sabaa EMW, Mosa AA, Abdelmohsen AS, Moussa AM, Salama EH, Aboulfotuh S, Ashmawy AM, Seddik AI, Sayed IM, Ramadan HK. High Incidence of Acute Liver Failure among Patients in Egypt Coinfected with Hepatitis A and Hepatitis E Viruses. Microorganisms. 2023 Nov 30;11(12):2898. doi: 10.3390/microorganisms11122898.
- Elbahrawy A, Ibrahim MK, Eliwa A, Alboraie M, Madian A, Aly HH. Current situation of viral hepatitis in Egypt. Microbiol Immunol. 2021 Sep;65(9):352-372. doi: 10.1111/1348-0421.12916. Epub 2021 Aug 21.
- Doss W, Hermez J, Atta H, Jabbour J. Towards a hepatitis-free Egypt: is this achievable? (Editorial). East Mediterr Health J. 2018 Sep 6;24(7):609-610. doi: 10.26719/2018.24.7.609.
- Abosheaishaa H, Abdelghany A, Abdelhalim O, Mohamed I, Morsi S, Youssef M, Salem A, Bahbah AA, Shady A, Naguib MS, Nassar M, El-Kassas M. The Egyptian journey from having the highest prevalence of hepatitis C virus to being the first to achieve "gold tier" in conquering the disease. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2024 Jul 22;37(5):877-883. doi: 10.1080/08998280.2024.2379185. eCollection 2024.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lymphocyte subset functions
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .