- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06942962
Immuniteit met acute hepatits a (Hepatitis A)
Beoordeling van lymfocyten -subsetfuncties bij kinderen die zijn opgenomen in Assiut University Children Hospital met acute hepatitis A -infectie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Invoering
Hepatitis A -virus (HAV) -infectie blijft een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid in Egypte, met name bij kinderen. Egypte is van oudsher beschouwd als een gebied van hoge endemiciteit voor HAV -infectie, waarbij de hoogste prevalentie in de vroege kinderjaren plaatsvindt. Recente studies suggereren echter een verschuivend epidemiologisch patroon. Naar schatting 8-10 miljoen mensen lijden aan virale hepatitis in Egypte, waarbij een van de belangrijkste oorzakelijke middelen is.
De seroprevalentie van HAV -antilichamen bij Egyptische kinderen heeft de afgelopen jaren een aanzienlijke variabiliteit aangetoond, wat een weerspiegeling is van veranderingen in sociaal -economische omstandigheden en maatregelen voor de volksgezondheid.
Uit een onderzoek in 2008 bleek dat 61,4% van de Egyptische kinderen van 2,5-18 jaar seropositief was voor HAV-antilichamen. Deze studie onthulde een significante toename van HAV -seroprevalentie met hogere leeftijd en lagere sociale klasse. (WHO Emro | Seroprevalentie van het hepatitis A -virus, n.d.) met name bij kinderen jonger dan 6 jaar oud, 72,7% van hoge sociale klassen was seronegatief voor HAV -antilichamen, vergeleken met slechts 19,0% van lage sociale klassen. Deze bevindingen suggereren dat verbeteringen in sociaal -economische omstandigheden het epidemiologische landschap van HAV in Egypte kunnen veranderen.
Meer recente gegevens geven aan dat de HAV -infectie in Egypte blijft, met 50% of meer van de Egyptische bevolking die tegen de leeftijd van 15 wordt blootgesteld aan HAV. Dit hoge percentage blootstelling aan de vroege kinderjaren heeft belangrijke implicaties voor strategieën voor de volksgezondheid en vaccinatiebeleid.
Hepatitis A bij kinderen is vaak asymptomatisch of presenteert zich met milde, niet-specifieke symptomen. De ernst van de ziekte neemt echter de neiging toe met de leeftijd. In symptomatische gevallen kunnen kinderen koorts, vermoeidheid, misselijkheid, buikpijn en geelzucht ervaren. Hoewel de meeste gevallen spontaan oplossen zonder complicaties, zijn ernstige manifestaties zoals fulminante hepatitis en leverfalen gemeld in Egypte.
Het risico op complicaties lijkt te worden beïnvloed door verschillende factoren, waaronder leeftijd, voedingsstatus en reeds bestaande leveraandoeningen. In Egypte, waar chronische leverziekten als gevolg van hepatitis B en C voorkomen, kan superinfectie met HAV leiden tot ernstigere resultaten.
Gezien de hoge prevalentie van HAV in Egypte, zijn preventiestrategieën cruciaal. Verbeterde sanitaire voorzieningen en hygiënepraktijken hebben bijgedragen aan het verminderen van HAV -transmissie. Vaccinatie blijft echter de meest effectieve preventieve maatregel.
Momenteel maakt hepatitis A -vaccinatie geen deel uit van het standaard immunisatieprogramma in Egypte. De beslissing om universele vaccinatie te implementeren, moet gebaseerd zijn op kosteneffectiviteitsanalyses en de veranderende epidemiologie van HAV in het land. Sommige experts bevelen vaccinatie aan voor kinderen met een hoge sociale klasse in de voorschoolse periode zonder voorafgaande testen op HAV -antilichamen, terwijl voor kinderen van de middelgrote sociale klasse vaccinatie na het testen op HAV -antilichamen wordt gesuggereerd dat de immuunrespons op HAV -infectie een cruciale rol speelt bij de progressie en resolutie van de ziekte. Bij acute HAV -infectie worden zowel aangeboren als adaptieve immuunresponsen geactiveerd. Natural Killer (NK) -cellen, onderdeel van het aangeboren immuunsysteem, vertonen een significante toename van de beginfase van acute hepatitis A, wat een belangrijke rol suggereert in de eerste verdedigingslinie.
De adaptieve immuunrespons, met name door T-cellen gemedieerde immuniteit, is van cruciaal belang voor virale klaring en langdurige bescherming. Recente studies hebben de dominantie van CD4+ T -helpercelreacties tijdens acute oplossende HAV -infectie benadrukt.
CD4+ T -cellen produceren meerdere cytokines wanneer viremie voor het eerst afneemt en een cruciale rol speelt bij de beëindiging van HAV -infectie. HAV-specifieke CD8+ T-cellen daarentegen kunnen effectorfuncties vaak niet vertonen totdat nadat viremie en hepatitis beginnen te verdwijnen.
Humorale immuniteit speelt ook een belangrijke rol bij HAV -infectie. IgM-anti-HAV-antilichamen verschijnen binnen enkele dagen na het begin van de symptomen en worden over het algemeen binnen 4 maanden niet detecteerbaar. Anti-HAV IgG-antilichamen, daarentegen, blijven voor het leven, en bieden langdurige bescherming tegen herinfectie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 1-15 jaar
- Bevestigde diagnose van acute hepatitis A-infectie (positief anti-hav IgM)
- Opgenomen in het ziekenhuis voor het beheer van acute hepatitis A
- Ouderlijke/voogd toestemming en ingestelde van kinderen (waar nodig) verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Bekende reeds bestaande leverziekte of chronische hepatitis
- Immunodeficiëntiestoornissen of huidige immunosuppressieve therapie
- Coinfectie met andere hepatotrope virussen (HBV, HCV, HEV)
- Ernstige ondervoeding
- Recente bloedtransfusie (binnen 3 maanden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen subsetniveaus van lymfocyten en de ontwikkeling van hepatische encefalopathie of fulminant leverfalen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yigit M, Kalayci F. Vaccination status and hepatitis A immunity in children: insights from a large-scale study in Turkey. BMC Infect Dis. 2025 Jan 14;25(1):61. doi: 10.1186/s12879-025-10458-9.
- Malik H, Malik H, Uderani M, Berhanu M, Soto CJ, Saleem F. Fulminant Hepatitis A and E Co-infection Leading to Acute Liver Failure: A Case Report. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38101. doi: 10.7759/cureus.38101. eCollection 2023 Apr.
- Gabrielli F, Alberti F, Russo C, Cursaro C, Seferi H, Margotti M, Andreone P. Treatment Options for Hepatitis A and E: A Non-Systematic Review. Viruses. 2023 Apr 28;15(5):1080. doi: 10.3390/v15051080.
- Fouad HM, Reyad EM, El-Din AG. Acute hepatitis A is the chief etiology of acute hepatitis in Egyptian children: a single-center study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2018 Oct;37(10):1941-1947. doi: 10.1007/s10096-018-3329-0. Epub 2018 Jul 20.
- El-Mokhtar MA, Elkhawaga AA, Ahmed MSH, El-Sabaa EMW, Mosa AA, Abdelmohsen AS, Moussa AM, Salama EH, Aboulfotuh S, Ashmawy AM, Seddik AI, Sayed IM, Ramadan HK. High Incidence of Acute Liver Failure among Patients in Egypt Coinfected with Hepatitis A and Hepatitis E Viruses. Microorganisms. 2023 Nov 30;11(12):2898. doi: 10.3390/microorganisms11122898.
- Elbahrawy A, Ibrahim MK, Eliwa A, Alboraie M, Madian A, Aly HH. Current situation of viral hepatitis in Egypt. Microbiol Immunol. 2021 Sep;65(9):352-372. doi: 10.1111/1348-0421.12916. Epub 2021 Aug 21.
- Doss W, Hermez J, Atta H, Jabbour J. Towards a hepatitis-free Egypt: is this achievable? (Editorial). East Mediterr Health J. 2018 Sep 6;24(7):609-610. doi: 10.26719/2018.24.7.609.
- Abosheaishaa H, Abdelghany A, Abdelhalim O, Mohamed I, Morsi S, Youssef M, Salem A, Bahbah AA, Shady A, Naguib MS, Nassar M, El-Kassas M. The Egyptian journey from having the highest prevalence of hepatitis C virus to being the first to achieve "gold tier" in conquering the disease. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2024 Jul 22;37(5):877-883. doi: 10.1080/08998280.2024.2379185. eCollection 2024.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lymphocyte subset functions
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .