- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06942962
Immunität mit akuten Hepaten a (Hepatitis A)
Bewertung der Lymphozyten -Untergruppenfunktionen bei Kindern, die in das Kinderkrankenhaus der Assiut University mit akuter Hepatitis A eingeliefert wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einführung
Die Hepatitis -A -Virus -Infektion (HAV) in Ägypten, insbesondere bei Kindern, bleibt ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit. Ägypten wurde historisch gesehen als Gebiet mit hoher Endemizität für eine Infektion angesehen, wobei die höchste Prävalenz in der frühen Kindheit auftritt. Jüngste Studien deuten jedoch auf ein wechselnes epidemiologisches Muster hin. Schätzungsweise 8-10 Millionen Menschen leiden in Ägypten an viraler Hepatitis, wobei einer der Hauptursachen für die Ursache ist.
Die Seroprävalenz von HAV -Antikörpern bei ägyptischen Kindern hat in den letzten Jahren eine signifikante Variabilität gezeigt, was die Veränderungen der sozioökonomischen Bedingungen und der öffentlichen Gesundheitsmaßnahmen widerspiegelt.
Eine im Jahr 2008 durchgeführte Studie ergab, dass 61,4% der ägyptischen Kinder im Alter von 2,5 bis 18 Jahren seropositiv für HAV-Antikörper waren. Diese Studie ergab einen signifikanten Anstieg der Seroprävalenz mit höherem Alter und niedrigerer sozialer Klasse. (WHO Emro | Seroprevalenz des Hepatitis -A -Virus, n.d.) Insbesondere bei Kindern unter 6 Jahren waren 72,7% aus hohen sozialen Klassen für HAV -Antikörper seronegativ, verglichen mit nur 19,0% aus niedrigen Sozialklassen. Diese Ergebnisse legen nahe, dass Verbesserungen der sozioökonomischen Bedingungen die epidemiologische Landschaft von HAV in Ägypten verändern können.
Neuere Daten zeigen, dass in Ägypten eine HAV -Infektion weiterhin vorherrscht, wobei 50% oder mehr der ägyptischen Bevölkerung im Alter von 15 Jahren dem HAV ausgesetzt sind. Diese hohe Exposition der frühen Kindheit hat wichtige Auswirkungen auf Strategien für öffentliche Gesundheit und Impfstoffe.
Hepatitis A bei Kindern ist oft asymptomatisch oder präsentiert sich mit leichten, nicht spezifischen Symptomen. Die Schwere der Krankheit nimmt jedoch mit zunehmendem Alter zu. In symptomatischen Fällen können Kinder Fieber, Müdigkeit, Übelkeit, Bauchschmerzen und Gelbsucht aufweisen. Während die meisten Fälle ohne Komplikationen spontan auflösen, wurden in Ägypten schwere Manifestationen wie fulminante Hepatitis und Leberversagen berichtet.
Das Risiko von Komplikationen scheint durch verschiedene Faktoren beeinflusst zu werden, einschließlich Alter, Ernährungsstatus und bereits bestehender Leberbedingungen. In Ägypten, wo chronische Lebererkrankungen aufgrund von Hepatitis B und C weit verbreitet sind, kann die Superinfektion mit HAV zu schwereren Ergebnissen führen.
Angesichts der hohen Prävalenz von HAV in Ägypten sind Präventionsstrategien von entscheidender Bedeutung. Verbesserte Hygien- und Hygienepraktiken haben zur Verringerung der HAV -Übertragung beigetragen. Die Impfung bleibt jedoch die wirksamste vorbeugende Maßnahme.
Derzeit ist Hepatitis A -Impfung nicht Teil des Standard -Immunisierungsprogramms in Ägypten. Die Entscheidung zur Umsetzung der universellen Impfung sollte auf Kosteneffizienzanalysen und der sich ändernden Epidemiologie von HAV im Land beruhen. Einige Experten empfehlen die Impfung für Kinder mit hoher sozialer Klasse im Vorschulzeitraum ohne vorherige Tests für HAV -Antikörper, während für Kinder mit mittlerer sozialer Klasse die Impfung nach Tests auf HAV -Antikörper vorgeschlagen wird, dass die Immunantwort auf HAV -Infektionen eine entscheidende Rolle bei der Fortschreitung und Resolution von Krankheiten spielt. Bei einer akuten HAV -Infektion werden sowohl angeborene als auch adaptive Immunantworten aktiviert. Natürliche Killerzellen (NK), Teil des angeborenen Immunsystems, zeigen einen signifikanten Anstieg der Anfangsphase der akuten Hepatitis A, was auf eine wichtige Rolle in der ersten Verteidigungslinie hindeutet.
Die adaptive Immunantwort, insbesondere die T-Zell-vermittelte Immunität, ist für virale Clearance und Langzeitschutz von entscheidender Bedeutung. Jüngste Studien haben die Dominanz der CD4+ T -Helferzellenreaktionen während der akuten Auflösungsinfektion hervorgehoben.
CD4+ T -Zellen produzieren mehrere Zytokine, wenn die Virämie zum ersten Mal abnimmt, und spielen eine entscheidende Rolle bei der Beendigung der HAV -Infektion. Im Gegensatz dazu weisen HAV-spezifische CD8+ -T-Zellen häufig keine Effektorfunktionen auf, bis sich die Virämie und Hepatitis nachlassen.
Die humorale Immunität spielt auch eine bedeutende Rolle bei der HAV -Infektion. IgM-Anti-Hav-Antikörper treten innerhalb weniger Tage nach Beginn der Symptome auf und werden im Allgemeinen innerhalb von 4 Monaten nicht nachweisbar. Anti-Hav-IgG-Antikörper dagegen bestehen für das Leben und bieten langfristigen Schutz vor Reinfektion.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 1 bis 15 Jahren
- Bestätigte Diagnose einer akuten Hepatitis-A-Infektion (positiver Anti-Hav-IgM)
- Zum Krankenhaus zur Behandlung von akuter Hepatitis a eingeliefert
- Einwilligung der Eltern/Erziehungsberechtigte und die Zustimmung des Kindes (gegebenenfalls) erhalten
Ausschlusskriterien:
- Bekannte bereits bestehende Lebererkrankungen oder chronische Hepatitis
- Immunschwächestörungen oder aktuelle immunsuppressive Therapie
- Koinfektion mit anderen hepatotropen Viren (HBV, HCV, HEV)
- Schwere Unterernährung
- Jüngste Bluttransfusion (innerhalb von 3 Monaten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Lymphozyten -Untergruppen und Entwicklung der Leberdephalopathie oder des fulminanten Leberversagens
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yigit M, Kalayci F. Vaccination status and hepatitis A immunity in children: insights from a large-scale study in Turkey. BMC Infect Dis. 2025 Jan 14;25(1):61. doi: 10.1186/s12879-025-10458-9.
- Malik H, Malik H, Uderani M, Berhanu M, Soto CJ, Saleem F. Fulminant Hepatitis A and E Co-infection Leading to Acute Liver Failure: A Case Report. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38101. doi: 10.7759/cureus.38101. eCollection 2023 Apr.
- Gabrielli F, Alberti F, Russo C, Cursaro C, Seferi H, Margotti M, Andreone P. Treatment Options for Hepatitis A and E: A Non-Systematic Review. Viruses. 2023 Apr 28;15(5):1080. doi: 10.3390/v15051080.
- Fouad HM, Reyad EM, El-Din AG. Acute hepatitis A is the chief etiology of acute hepatitis in Egyptian children: a single-center study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2018 Oct;37(10):1941-1947. doi: 10.1007/s10096-018-3329-0. Epub 2018 Jul 20.
- El-Mokhtar MA, Elkhawaga AA, Ahmed MSH, El-Sabaa EMW, Mosa AA, Abdelmohsen AS, Moussa AM, Salama EH, Aboulfotuh S, Ashmawy AM, Seddik AI, Sayed IM, Ramadan HK. High Incidence of Acute Liver Failure among Patients in Egypt Coinfected with Hepatitis A and Hepatitis E Viruses. Microorganisms. 2023 Nov 30;11(12):2898. doi: 10.3390/microorganisms11122898.
- Elbahrawy A, Ibrahim MK, Eliwa A, Alboraie M, Madian A, Aly HH. Current situation of viral hepatitis in Egypt. Microbiol Immunol. 2021 Sep;65(9):352-372. doi: 10.1111/1348-0421.12916. Epub 2021 Aug 21.
- Doss W, Hermez J, Atta H, Jabbour J. Towards a hepatitis-free Egypt: is this achievable? (Editorial). East Mediterr Health J. 2018 Sep 6;24(7):609-610. doi: 10.26719/2018.24.7.609.
- Abosheaishaa H, Abdelghany A, Abdelhalim O, Mohamed I, Morsi S, Youssef M, Salem A, Bahbah AA, Shady A, Naguib MS, Nassar M, El-Kassas M. The Egyptian journey from having the highest prevalence of hepatitis C virus to being the first to achieve "gold tier" in conquering the disease. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2024 Jul 22;37(5):877-883. doi: 10.1080/08998280.2024.2379185. eCollection 2024.
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Geschätzt)
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- Lymphocyte subset functions
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