- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06942962
Odporność na ostre hepatyty a (Hepatitis A)
Ocena funkcji podzbioru limfocytów u dzieci przyjętych do Assiut University Children Hospital z ostrym zapaleniem wątroby typu A
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp
Zakażenie wirusa zapalenia wątroby typu A (HAV) pozostaje poważnym problemem zdrowia publicznego w Egipcie, szczególnie wśród dzieci. Egipt był historycznie uważany za obszar wysokiej endemiczności w zakażeniu HAV, przy czym najwyższe rozpowszechnienie występuje we wczesnym dzieciństwie. Ostatnie badania sugerują jednak zmieniający się wzór epidemiologiczny. Szacuje się, że 8-10 milionów ludzi cierpi na wirusowe zapalenie wątroby w Egipcie, przy czym HAV jest jednym z głównych czynników sprawczych.
Seroprewalencja przeciwciał HAV wśród egipskich dzieci wykazała znaczną zmienność w ostatnich latach, odzwierciedlając zmiany warunków społeczno -ekonomicznych i środków zdrowia publicznego.
Badanie przeprowadzone w 2008 r. Wykazało, że 61,4% egipskich dzieci w wieku 2,5-18 lat było seropozytywne dla przeciwciał HAV. Badanie to wykazało znaczny wzrost seroprewalencji HAV o wyższym wieku i niższej klasie społecznej. (Who Emro | seroprewalencja wirusa zapalenia wątroby typu A, n.d.) W szczególności wśród dzieci poniżej 6 lat 72,7% z klas wysokich społecznych było seronegatywne dla przeciwciał HAV, w porównaniu z zaledwie 19,0% z niskich klas społecznych. Odkrycia te sugerują, że poprawa warunków społeczno -ekonomicznych może zmieniać krajobraz epidemiologiczny HAV w Egipcie.
Nowsze dane wskazują, że infekcja HAV pozostaje powszechna w Egipcie, przy czym 50% lub więcej populacji egipskiej wystawił się na HAV w wieku 15 lat. Ten wysoki wskaźnik wczesnego narażenia ma ważne implikacje dla strategii zdrowia publicznego i polityk szczepień.
Zapalenie wątroby typu A u dzieci jest często bezobjawowe lub przedstawia łagodne, niespecyficzne objawy. Jednak nasilenie choroby zwykle rośnie wraz z wiekiem. W przypadkach objawowych dzieci mogą doświadczać gorączki, zmęczenia, nudności, bólu brzucha i żółtaczki. Podczas gdy większość przypadków rozwiązuje się spontanicznie bez powikłań, w Egipcie odnotowano ciężkie objawy, takie jak piorunkowe zapalenie wątroby i niewydolność wątroby.
Wydaje się, że na ryzyko powikłań wpływają różne czynniki, w tym wiek, stan żywieniowy i wcześniej istniejące warunki wątroby. W Egipcie, gdzie występują przewlekłe choroby wątroby z powodu zapalenia wątroby typu B i C, superinfekcja HAV może prowadzić do cięższych wyników.
Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania HAV w Egipcie, strategie zapobiegania są kluczowe. Ulepszone praktyki sanitarne i higieny przyczyniły się do zmniejszenia transmisji HAV. Jednak szczepienie pozostaje najskuteczniejszym środkiem zapobiegawczym.
Obecnie szczepienie przeciwko zapaleniu wątroby typu A nie jest częścią standardowego programu szczepień w Egipcie. Decyzja o wdrożeniu uniwersalnego szczepienia powinna opierać się na analizach opłacalności i zmieniającej się epidemiologii HAV w tym kraju. Niektórzy eksperci zalecają szczepienie dzieciom klasy społecznej w okresie przedszkolnym bez wcześniejszych testów przeciwciał HAV, podczas gdy dla dzieci z klasy społecznej, szczepienie po testowaniu przeciwciał HAV sugeruje się, że odpowiedź immunologiczna na zakażenie HAV odgrywa kluczową rolę w progresji i rozdzielczości choroby. W ostrej infekcji HAV aktywowane są zarówno wrodzone, jak i adaptacyjne odpowiedzi immunologiczne. Komórki naturalnego zabójcy (NK), część wrodzonego układu odpornościowego, wykazują znaczny wzrost początkowej fazy ostrego zapalenia wątroby typu A, co sugeruje ważną rolę w pierwszej linii obrony.
Adaptacyjna odpowiedź immunologiczna, zwłaszcza odporność za pośrednictwem komórek T, ma kluczowe znaczenie dla klirensu wirusa i długoterminowej ochrony. Ostatnie badania podkreśliły dominację odpowiedzi komórek pomocniczych CD4+ T podczas ostrej rozdzielczości infekcji Hav.
Komórki T CD4+ wytwarzają wiele cytokin, gdy wiremia po raz pierwszy spadnie i odgrywa kluczową rolę w zakończeniu infekcji Hav. Natomiast komórki T CD8+ specyficzne dla HAV często nie wykazują funkcji efektorowych, dopóki wiremia i zapalenie wątroby nie zaczną ustępować.
Odporność humoralna odgrywa również znaczącą rolę w zakażeniu HAV. Przeciwciała przeciw HAV IGM pojawiają się w ciągu kilku dni od wystąpienia objawów i ogólnie stają się niewykrywalne w ciągu 4 miesięcy. Z drugiej strony przeciwciała przeciw hav IgG utrzymują się w życiu, zapewniając długoterminową ochronę przed ponownym zakażeniem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 1-15 lat
- Potwierdzona diagnoza ostrego zakażenia wirusem wirusowego A (dodatni anty-HAV IgM)
- Przyjęty do szpitala w celu leczenia ostrego zapalenia wątroby typu A
- Uzyskana (w stosownych przypadkach) zgoda rodzicielska/opiekuna i zgoda dziecka
Kryteria wykluczenia:
- Znana wcześniej istniejąca choroba wątroby lub przewlekłe zapalenie wątroby
- Zaburzenia niedoboru odporności lub obecna terapia immunosupresyjna
- Coinfekcja z innymi wirusami hepatotropowymi (HBV, HCV, HEV)
- Ciężkie niedożywienie
- Ostatnia transfuzja krwi (w ciągu 3 miesięcy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między poziomem podzbioru limfocytów a rozwojem encefalopatii wątroby lub niepewnej niewydolności wątroby
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yigit M, Kalayci F. Vaccination status and hepatitis A immunity in children: insights from a large-scale study in Turkey. BMC Infect Dis. 2025 Jan 14;25(1):61. doi: 10.1186/s12879-025-10458-9.
- Malik H, Malik H, Uderani M, Berhanu M, Soto CJ, Saleem F. Fulminant Hepatitis A and E Co-infection Leading to Acute Liver Failure: A Case Report. Cureus. 2023 Apr 25;15(4):e38101. doi: 10.7759/cureus.38101. eCollection 2023 Apr.
- Gabrielli F, Alberti F, Russo C, Cursaro C, Seferi H, Margotti M, Andreone P. Treatment Options for Hepatitis A and E: A Non-Systematic Review. Viruses. 2023 Apr 28;15(5):1080. doi: 10.3390/v15051080.
- Fouad HM, Reyad EM, El-Din AG. Acute hepatitis A is the chief etiology of acute hepatitis in Egyptian children: a single-center study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2018 Oct;37(10):1941-1947. doi: 10.1007/s10096-018-3329-0. Epub 2018 Jul 20.
- El-Mokhtar MA, Elkhawaga AA, Ahmed MSH, El-Sabaa EMW, Mosa AA, Abdelmohsen AS, Moussa AM, Salama EH, Aboulfotuh S, Ashmawy AM, Seddik AI, Sayed IM, Ramadan HK. High Incidence of Acute Liver Failure among Patients in Egypt Coinfected with Hepatitis A and Hepatitis E Viruses. Microorganisms. 2023 Nov 30;11(12):2898. doi: 10.3390/microorganisms11122898.
- Elbahrawy A, Ibrahim MK, Eliwa A, Alboraie M, Madian A, Aly HH. Current situation of viral hepatitis in Egypt. Microbiol Immunol. 2021 Sep;65(9):352-372. doi: 10.1111/1348-0421.12916. Epub 2021 Aug 21.
- Doss W, Hermez J, Atta H, Jabbour J. Towards a hepatitis-free Egypt: is this achievable? (Editorial). East Mediterr Health J. 2018 Sep 6;24(7):609-610. doi: 10.26719/2018.24.7.609.
- Abosheaishaa H, Abdelghany A, Abdelhalim O, Mohamed I, Morsi S, Youssef M, Salem A, Bahbah AA, Shady A, Naguib MS, Nassar M, El-Kassas M. The Egyptian journey from having the highest prevalence of hepatitis C virus to being the first to achieve "gold tier" in conquering the disease. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2024 Jul 22;37(5):877-883. doi: 10.1080/08998280.2024.2379185. eCollection 2024.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lymphocyte subset functions
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .