Fekaalisen DNA -metylaation havaitseminen mahalaukun syöpään
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dazhi Xu, Fudan University
Tutkimus fekaalin DNA -metylaation havaitsemisesta mahalaukun syövän varhaisessa diagnoosissa ja seulonnassa
Tutkimus on mahdollinen, monikeskus, poikkileikkaustutkimus fekaalisen metylaatiopohjaisen testauksen tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna 'kultastandardin' kuvantamistesteihin, kuten CT, gastroskopia ja/tai patologia, mahalaukun syövän ennustamiseksi ilmoittautuneessa populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustutkimuksen tavoitteen tavoitteen tavoitteen tavoitteena on arvioida fekaalisen metylaatiokohdepohjaisten testien herkkyys ja spesifisyys mahalaukun syövän ennustamiseksi.
Toissijaiset tutkimuksen tavoitteet: 1. tarkkuus, kappa -arvo, ROC -käyrän alueen alue, positiivinen todennäköisyyssuhde, negatiivinen todennäköisyyssuhde, positiivinen ennustearvo, fekaalisen metylaatiotietokokeen negatiivinen ennustava arvo mahalaukun syövän ennustamiselle; 2. Onko ennustekyky huomattavasti korkeampi kuin tavanomaisissa kasvainmarkereissa, kuten CA19-9, CEA ja CA72-4 jne.; 3. Yhdistetyn fekaalin H. pylori -mahalaukun syövän alttiuden testin ennustava kyky arvioitiin.
Tutkimussuunnittelu mahdollinen, monikeskus, poikkileikkaustutkimus. Opintojakso 2 vuotta institutionaalisen etiikan komitean hyväksymän hankkeen alkamisesta.
Kohdespopulaatio Kohdepopulaatio on yli 40 vuotta vanha alueilla, joilla mahalaukun syöpä on korkea.
Näytteen koko tämän tutkimuksen näytteen koon ei tulisi olla vähemmän kuin 10 800 tapausta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dazhi Xu, PhD
- Puhelinnumero: 86-18121299796
- Sähköposti: xudzh@fudan.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Tongling, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Tongling City
-
Ottaa yhteyttä:
- Guihe Wang
- Puhelinnumero: 86-05625838104
- Sähköposti: 2175613200@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän kliinisen tutkimuksen kohteet saatiin potilaiden ja avohoidon seurantapotilailla, jotka osallistuivat kahteen keskustaan.
Tutkija tunnisti koehenkilöt, jotka perustuivat aiheen ilmoittautumiskriteereihin, ja heillä oli tietoisen suostumuslomakkeen sisällöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥40 vuotta, mies tai nainen.
- On tai tulee olemaan gastroskopia ja/tai patologiatulokset.
- Ei endoskopian vasta -aiheita ja kykene tekemään yhteistyötä endoskopian kanssa.
- Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tietoinen suostumuslomake ja kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake henkilökohtaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- On vakava sydämen, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta tai mielenterveyshäiriöt.
- Aikaisempi maha -suolikanavan pahanlaatuisuuden historia.
- Naiset raskauden aikana.
- Ne, joilla on määrittelemätön patologia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosten monikohde-DNA-testin ja kyselylomakkeen seulonnan herkkyys ja spesifisyys mahasyövän havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa ulosteen monikohtaisen DNA-testin ja kyselylomakkeella tehtävän seulonnan herkkyyttä ja spesifisyyttä mahasyövän osalta.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosten monikohteen DNA-testin ja kyselylomakkeen seulontamenetelmän positiiviset ja negatiiviset ennustearvot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertailun positiivisia ja negatiivisia ennustearvoja ulostenäytteen monikohteisesta DNA-testistä ja kyselylomakkeen seulontamenetelmästä
|
2 vuotta
|
|
Luku, joka tarvitaan seulontaan yhden mahasyövän tunnistamiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Laskea ja verrata seulottavien osallistujien määrää, joka tarvitaan yhden mahasyöpätapauksen tunnistamiseksi käyttäen ulosteen DNA-testiä verrattuna kyselylomakkeeseen.
|
2 vuotta
|
|
Mahasyövän varhaisen diagnoosin määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertailla suoliston monikohde-DNA-testauksen ja kyselylomakkeen avulla saavutettua varhaisten mahasyöpien havaitsemisastetta.
|
2 vuotta
|
|
Mahasyövän kanssa yhteydessä olevien esiasteisten muutosten diagnoosiprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertailla mahasyövän kanssa yhteydessä olevien esiasteisten muutosten havaitsemistodennäköisyyttä ulosteen monikohteisella DNA-testillä ja kyselylomakkeella
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden seulontastrategian kehittäminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suorittaa kattavan analyysin kaikkien menetelmien suorituskyvystä ja kehittää optimoitu, näyttöön perustuva strategia väestöpohjaiselle mahasyövän seulonnalle.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2410-Exp079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .