- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06945562
Kollageenikartion vaikutus hyppyeron hallintaan hammasimplanttien ympärillä (implant)
perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hala Fathy Abd El Fattah, Faculty of Dental Medicine for Girls
Tämä tutkimus suoritetaan kollageenikartion kliinisen ja radiografisen vaikutuksen arvioimiseksi välittömien implanttien luun kasvuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Paranna alveolaarisen luun bukcal -levyn leveyttä ja pituutta, luutiheyttä hammaslääketieteen ympärillä estetiikkavyöhykkeellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12345
- Hala Fathy Abd El-Fattah Azzam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 30-50 vuotta.
- Hyvä yleinen terveys.
- Riittävä luun tilavuus implanttipaikassa.
- Pohjainen periodontaalinen tila.
Poissulkemiskriteerit:
- Parafunktionaalisten tapojen esiintyminen (esim. Bruxism, puristus, liiallinen purukumin pureskelu, huuli tai kynsien pureminen).
- Tupakoitsijat.
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- Alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö.
- Raskaus ja imetys.
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa luun aineenvaihduntaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain välittömät hammasimplanttien sijoittaminen
Kontrolliryhmä osoitetaan kohteille, jotka käyvät vain välittömän hammasimplantin (n = 8) sijoittamisen.
|
Osallistujat saavat välittömän hammasimplantin sijoittamisen ilman lisämateriaalia (n = 8).
|
|
Active Comparator: Välitön hammasimplanttien sijoittelu kollageenikartion kanssa
Testiryhmä sisältää ne sivustot, jotka on ilmoittautunut välittömän hammasimplantin sijoittamiseen (n = 8) kollageenikartion levittämisen kanssa
|
Testiryhmä sisältää ne sivustot, jotka on ilmoittautunut välittömän hammasimplantin sijoittamiseen (n = 8) kollageenikartion levittämisen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: 0 - 9 kuukautta
|
Periklantin pehmytkudoksen verenvuodon arviointi modifioidulla verenvuotoindeksillä: 0 - Ei verenvuotoa
|
0 - 9 kuukautta
|
|
Pystysuuntainen luun menetys
Aikaikkuna: 0 - 9 kuukautta
|
Hammasimplanttien ympärillä olevan pystysuuntaisen luun korkeuden marginaalisen mittauksen mittaus CBCT -kuvantamisyksikköä käyttämällä: millimetrit (mm)
|
0 - 9 kuukautta
|
|
Buccal -levyn leveys
Aikaikkuna: 0 - 9 kuukautta
|
Buccal -luurevyn leveyden mittaus implanttikohdassa käyttämällä CBCT: tä.
Mittayksikkö: millimetrit (mm)
|
0 - 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abeer Gawish, professor, Azhar University
- Opintojohtaja: lobna Abd-El Aziz, Lecturer, Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMPDR-103-2h
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .