Influencia del cono de colágeno en la gestión de brechas de salto alrededor de los implantes dentales (implant)
18 de abril de 2025 actualizado por: Hala Fathy Abd El Fattah, Faculty of Dental Medicine for Girls
El presente estudio se realizará para evaluar el efecto clínico y radiográfico del cono de colágeno para el crecimiento óseo en implantes inmediatos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Mejore el ancho y la longitud de la placa bucal del hueso alveolar, la densidad ósea alrededor de los implamts dentales en la zona estética.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12345
- Hala Fathy Abd El-Fattah Azzam
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de entre 30 y 50 años.
- Buena salud general.
- Volumen óseo adecuado en el sitio del implante.
- Estado periodontal no comprometido.
Criterios de exclusión:
- Presencia de hábitos parafuncionales (por ejemplo, bruxismo, apretón, masticación excesiva de goma, labios o mordeduras de uñas).
- Fumadores.
- Pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia.
- Abuso de alcohol o drogas.
- Embarazo y lactancia.
- Uso de drogas que pueden afectar el metabolismo óseo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Colocación de implantes dentales inmediatos solamente
El grupo de control se asignará para los sitios que experimentan la colocación de implantes dentales inmediatos (n = 8) solamente.
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Los participantes recibirán la colocación de un implante dental inmediato sin ningún material adicional (n = 8).
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Comparador activo: Colocación inmediata de implantes dentales con cono de colágeno
El grupo de prueba incluye aquellos sitios inscritos para la colocación de implantes dentales inmediatos (n = 8) con la aplicación del cono de colágeno
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El grupo de prueba incluye aquellos sitios inscritos para la colocación de implantes dentales inmediatos (n = 8) con la aplicación del cono de colágeno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de sangrado clínico
Periodo de tiempo: De 0 a 9 meses
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Evaluación del sangrado de tejido blando peri-implantado utilizando el índice de sangrado modificado: 0 - Sin sangrado
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De 0 a 9 meses
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Pérdida de hueso vertical
Periodo de tiempo: De 0 a 9 meses
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Medición de la pérdida de altura ósea vertical marginal alrededor de los implantes dentales utilizando la unidad de medida de imagen CBCT: milímetros (mm)
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De 0 a 9 meses
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Ancho de la placa bucal
Periodo de tiempo: De 0 a 9 meses
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Medición del ancho de la placa ósea bucal en el sitio del implante utilizando CBCT.
Unidad de medida: milímetros (mm)
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De 0 a 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abeer Gawish, professor, Azhar University
- Director de estudio: lobna Abd-El Aziz, Lecturer, Azhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMPDR-103-2h
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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