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Einfluss des Kollagenkegels auf das Springen von Gap -Management auf Zahnimplantate (implant)

18. April 2025 aktualisiert von: Hala Fathy Abd El Fattah, Faculty of Dental Medicine for Girls
Die vorliegende Studie wird durchgeführt, um den klinischen und radiologischen Effekt des Kollagenkegels auf Knochenwachstum in sofortigen Implantaten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verbesserung der Breite und Länge der bukkalen Platte des Alveolarknochens, der Knochendichte um Zahnplätze in der Ästhetikzone.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12345
        • Hala Fathy Abd El-Fattah Azzam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 30 und 50 Jahren.
  • Gute allgemeine Gesundheit.
  • Angemessenes Knochenvolumen an der Implantatstelle.
  • Nicht kompromissloser Parodontalstatus.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von parafunktionellen Gewohnheiten (z. B. Bruxismus, Ballen, übermäßiges Kaugummi, Lippen- oder Fingernagel -Beißen).
  • Raucher.
  • Patienten, die Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten.
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Schwangerschaft und Laktation.
  • Verwendung von Arzneimitteln, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur sofort zahnärztliche Implantatplatzierung
Die Kontrollgruppe wird für die Standorte zugewiesen, an denen nur sofortiges Zahnimplantat (n = 8) Platzierung unterzogen wird.
Verfahren: Nur so unmittelbares Zahnimplantat platzieren
Die Teilnehmer erhalten ohne zusätzliches Material eine Platzierung eines sofortigen Zahnimplantats (n = 8).
Aktiver Komparator: Sofort Zahnimplantatplatzierung mit Kollagenkegel
Die Testgruppe umfasst die Standorte, die für die Platzierung von sofortigem Zahnimplantat (n = 8) unter Anwendung des Kollagenkegels eingeschrieben sind
Gerät: Kollagenkegel (resorbierbares Material, das zur Steckdosigel verwendet wird)
Die Testgruppe umfasst die Standorte, die für die Platzierung von sofortigem Zahnimplantat (n = 8) unter Anwendung des Kollagenkegels eingeschrieben sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Blutungsindex
Zeitfenster: von 0 bis 9 Monaten

Bewertung von Periimplantat-Weichgewebeblutungen unter Verwendung des modifizierten Blutungsindex:

0 - Keine Blutung

  1. - isolierte Blutungsflecken
  2. - Konfluente Blutungen
  3. - Messeinheit aus der Blutung: Punktzahl (0-3)
von 0 bis 9 Monaten
Vertikaler Knochenverlust
Zeitfenster: von 0 bis 9 Monaten
Messung des marginalen vertikalen Knochenhöhenverlusts um Zahnimplantate unter Verwendung der CBCT -Bildgebungseinheit: Millimeter (mm)
von 0 bis 9 Monaten
Bukkale Plattenbreite
Zeitfenster: Von 0 bis 9 Monaten
Messung der bukkalen Knochenplattenbreite an der Implantatstelle unter Verwendung von CBCT. Maßeinheit: Millimeter (MM)
Von 0 bis 9 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Ermittler

  • Studienleiter: Abeer Gawish, professor, Azhar University
  • Studienleiter: lobna Abd-El Aziz, Lecturer, Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMPDR-103-2h

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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