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Influenza del cono di collagene sulla gestione del divario di salto attorno agli impianti dentali (implant)

18 aprile 2025 aggiornato da: Hala Fathy Abd El Fattah, Faculty of Dental Medicine for Girls
Il presente studio sarà condotto per valutare l'effetto clinico e radiografico del cono di collagene per la crescita ossea negli impianti immediati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Migliorare la larghezza e la lunghezza della piastra buccale dell'osso alveolare, la densità ossea attorno a impianti dentali nella zona estetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12345
        • Hala Fathy Abd El-Fattah Azzam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 30 e 50 anni.
  • Buona salute generale.
  • Adeguato volume osseo nel sito dell'impianto.
  • Stato parodontale non compromesso.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di abitudini parafunzionali (ad es. Bruxismo, serraggio, eccessivo masticazione delle gomme, labbro o puntura di unghie).
  • Fumatori.
  • Pazienti che ricevono chemioterapia o radioterapia.
  • Abuso di alcol o droghe.
  • Gravidanza e lattazione.
  • Uso di farmaci che possono colpire il metabolismo osseo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo posizionamento dell'impianto dentale immediato
Il gruppo di controllo sarà assegnato per i siti sottoposti a posizionamento dell'impianto dentale immediato (n = 8).
Procedura: Posizionamento dell'impianto dentale immediato solo
I partecipanti riceveranno il posizionamento di un impianto dentale immediato senza materiale aggiuntivo (n = 8).
Comparatore attivo: Posizionamento immediato dell'impianto dentale con cono di collagene
Il gruppo di test include quei siti iscritti per il posizionamento dell'impianto dentale immediato (n = 8) con l'applicazione del cono di collagene
Dispositivo: Cone di collagene (materiale riassorbibile utilizzato per la sigillatura della presa)
Il gruppo di test include quei siti iscritti per il posizionamento dell'impianto dentale immediato (n = 8) con l'applicazione del cono di collagene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di sanguinamento clinico
Lasso di tempo: da 0 a 9 mesi

Valutazione del sanguinamento del tessuto molle perimpianto usando l'indice di sanguinamento modificato:

0 - Nessun sanguinamento

  1. - punti sanguinanti isolati
  2. - Sanguinamento confluente
  3. - UNITÀ DI MISURA ESGUAGGIO DISUSA: punteggio (0-3)
da 0 a 9 mesi
Perdita ossea verticale
Lasso di tempo: da 0 a 9 mesi
Misurazione della perdita di altezza ossea verticale marginale attorno agli impianti dentali usando unità di misura di imaging CBCT: millimetri (mm)
da 0 a 9 mesi
Larghezza della piastra buccale
Lasso di tempo: Da 0 a 9 mesi
Misurazione della larghezza della piastra ossea buccale nel sito dell'impianto usando CBCT. Unità di misura: millimetri (mm)
Da 0 a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Investigatori

  • Direttore dello studio: Abeer Gawish, professor, Azhar University
  • Direttore dello studio: lobna Abd-El Aziz, Lecturer, Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMPDR-103-2h

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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