Wpływ stożka kolagenowego na zarządzanie szczelinami skaczania wokół implantów dentystycznych (implant)
18 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hala Fathy Abd El Fattah, Faculty of Dental Medicine for Girls
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu klinicznego i radiograficznego stożka kolagenowego na wzrost kości u bezpośrednich implantów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Popraw szerokość i długość płytki policzkowej kości płucnej, gęstość kości wokół zaburzeń dentystycznych w strefie estetycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12345
- Hala Fathy Abd El-Fattah Azzam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 30 do 50 lat.
- Dobre zdrowie ogólne.
- Odpowiednia objętość kości w miejscu implantu.
- Niespromieniowany status przyzębia.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność nawyków parafunkowych (np. Bruxism, zaciskanie, nadmierne żucie gumy, gryzienie warg lub paznokci).
- Palacze.
- Pacjenci otrzymujący chemioterapię lub radioterapię.
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
- Ciąża i laktacja.
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm kości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznego
Grupa kontrolna zostanie przypisana tylko dla miejsc, które ulegają umieszczeniu natychmiastowego implantu dentystycznego (n = 8).
|
Uczestnicy otrzymają umieszczenie natychmiastowego implantu dentystycznego bez żadnego dodatkowego materiału (n = 8).
|
|
Aktywny komparator: Natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznego ze stożkiem kolagenowym
Grupa testowa obejmuje te strony zapisane do umieszczenia natychmiastowego implantu dentystycznego (n = 8) z zastosowaniem stożka kolagenowego
|
Grupa testowa obejmuje te strony zapisane do umieszczenia natychmiastowego implantu dentystycznego (n = 8) z zastosowaniem stożka kolagenowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik krwawienia klinicznego
Ramy czasowe: Od 0 do 9 miesięcy
|
Ocena krwawienia tkanki miękkiej około implantacji przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika krwawienia: 0 - Brak krwawienia
|
Od 0 do 9 miesięcy
|
|
Utrata kości pionowej
Ramy czasowe: Od 0 do 9 miesięcy
|
Pomiar krańcowej pionowej utraty wysokości kości wokół implantów dentystycznych przy użyciu jednostki obrazowej CBCT miary: milimetry (mm)
|
Od 0 do 9 miesięcy
|
|
Szerokość płytki policzkowej
Ramy czasowe: Od 0 do 9 miesięcy
|
Pomiar szerokości płytki kości policzkowej w miejscu implantu za pomocą CBCT.
Jednostka miary: milimetry (mm)
|
Od 0 do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Abeer Gawish, professor, Azhar University
- Dyrektor Studium: lobna Abd-El Aziz, Lecturer, Azhar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMPDR-103-2h
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .