Invloed van collageenkegel op het springen van gat management rond tandheelkundige implantaten (implant)
18 april 2025 bijgewerkt door: Hala Fathy Abd El Fattah, Faculty of Dental Medicine for Girls
De huidige studie zal worden uitgevoerd om het klinische en radiografische effect van collageenkegel voor botgroei in onmiddellijke implantaten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verbeter de breedte en lengte van buccale plaat van alveolair bot, botdichtheid rond tandheelkundige implanties in de esthetische zone.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12345
- Hala Fathy Abd El-Fattah Azzam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 30-50 jaar.
- Goede algemene gezondheid.
- Voldoende botvolume op de implantaatplaats.
- Niet-gecompromitteerde parodontale status.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van parafunctionele gewoonten (bijv. Bruxisme, klemmen, overmatig kauwgom, lip of vingernagelbijten).
- Rokers.
- Patiënten die chemotherapie of radiotherapie krijgen.
- Alcohol- of drugsmisbruik.
- Zwangerschap en lactatie.
- Gebruik van medicijnen die het botmetabolisme kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen de plaatsing van de directe tandheelkundige implantaat
De controlegroep wordt toegewezen voor de locaties die alleen plaatsing van het onmiddellijke tandheelkundig implantaat (n = 8) ondergaan.
|
Deelnemers ontvangen plaatsing van een onmiddellijk tandheelkundig implantaat zonder extra materiaal (n = 8).
|
|
Actieve vergelijker: Onmiddellijke plaatsing van tandheelkundige implantaat met collageenkegel
De testgroep omvat die sites die zijn ingeschreven voor plaatsing van onmiddellijk tandheelkundig implantaat (n = 8) met toepassing van collageenkegel
|
De testgroep omvat die sites die zijn ingeschreven voor plaatsing van onmiddellijk tandheelkundig implantaat (n = 8) met toepassing van collageenkegel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische bloeding index
Tijdsspanne: van 0 tot 9 maanden
|
Beoordeling van peri-implantaat zacht weefselbloeding met behulp van de gemodificeerde bloedingsindex: 0 - Geen bloeden
|
van 0 tot 9 maanden
|
|
Verticaal botverlies
Tijdsspanne: van 0 tot 9 maanden
|
Meting van marginaal verticaal bothoogte verlies rond tandheelkundige implantaten met behulp van CBCT -beeldvormingseenheid: millimeters (mm)
|
van 0 tot 9 maanden
|
|
Buccale plaatbreedte
Tijdsspanne: Van 0 tot 9 maanden
|
Meting van buccale botplaatbreedte op de implantaatplaats met behulp van CBCT.
Maateenheid: millimeters (mm)
|
Van 0 tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Abeer Gawish, professor, Azhar University
- Studie directeur: lobna Abd-El Aziz, Lecturer, Azhar University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMPDR-103-2h
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .