Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av kollagenkegle på hoppende gaphåndtering rundt tannimplantater (implant)

18. april 2025 oppdatert av: Hala Fathy Abd El Fattah, Faculty of Dental Medicine for Girls
Den nåværende studien vil bli utført for å vurdere den kliniske og radiografiske effekten av kollagenkjeglen for beinvekst i umiddelbare implantater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forbedre bredden og lengden på bukkal plate av alveolært bein, bentetthet rundt tannimplamter i estetikksone.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12345
        • Hala Fathy Abd El-Fattah Azzam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter mellom 30-50 år.
  • God generell helse.
  • Tilstrekkelig beinvolum på implantatstedet.
  • Ikke-kompromisert periodontal status.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av parafunksjonelle vaner (f.eks. Bruxisme, knusing, overdreven tyggegummi -tygging, leppe eller neglbiting).
  • Røykere.
  • Pasienter som får cellegift eller strålebehandling.
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk.
  • Graviditet og amming.
  • Bruk av medisiner som kan påvirke benmetabolismen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Umiddelbar plassering av tannimplantat
Kontrollgruppen vil bli tildelt for stedene som bare gjennomgår plassering av øyeblikkelig tannimplantat (n = 8).
Fremgangsmåte: Plassering av øyeblikkelig tannimplantat
Deltakerne vil motta plassering av et øyeblikkelig tannimplantat uten ekstra materiale (n = 8).
Aktiv komparator: Umiddelbar plassering av tannimplantat med kollagenkegle
Testgruppen inkluderer de nettstedene som er registrert for plassering av øyeblikkelig tannimplantat (n = 8) med påføring av kollagenkegle
Enhet: Kollagenkjegle (resorberbart materiale som brukes til sokkelforsegling)
Testgruppen inkluderer de nettstedene som er registrert for plassering av øyeblikkelig tannimplantat (n = 8) med påføring av kollagenkegle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk blødningsindeks
Tidsramme: fra 0 til 9 måneder

Vurdering av blødning av peri-implantat bløtvev ved bruk av den modifiserte blødningsindeksen:

0 - Ingen blødninger

  1. - Isolerte blødningsflekker
  2. - sammenløpende blødning
  3. - Regnelig blødningsenhet: SCORE (0-3)
fra 0 til 9 måneder
Vertikal bentap
Tidsramme: fra 0 til 9 måneder
Måling av marginal vertikal benhøyde Tap rundt tannimplantater ved bruk av CBCT -avbildningsenhet: millimeter (mm)
fra 0 til 9 måneder
Bukkal platebredde
Tidsramme: Fra 0 til 9 måneder
Måling av bukkal beinplatebredde på implantatstedet ved bruk av CBCT. Målingsenhet: Millimeter (MM)
Fra 0 til 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Etterforskere

  • Studieleder: Abeer Gawish, professor, Azhar University
  • Studieleder: lobna Abd-El Aziz, Lecturer, Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMPDR-103-2h

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere