- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06945562
Påverkan av kollagenkon på hoppande gaphantering kring tandimplantat (implant)
18 april 2025 uppdaterad av: Hala Fathy Abd El Fattah, Faculty of Dental Medicine for Girls
Föreliggande studie kommer att utföras för att bedöma den kliniska och radiografiska effekten av kollagenkon för bentillväxt i omedelbara implantat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förbättra bredd och längd på buccalplatta med alveolärt ben, bentäthet runt tandläkare i estetikzonen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12345
- Hala Fathy Abd El-Fattah Azzam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter mellan 30-50 år.
- God allmän hälsa.
- Tillräcklig benvolym på implantatstället.
- Icke-komprometterad periodontal status.
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av parafunktionella vanor (t.ex. Bruxism, knäppning, överdriven tugg tuggning, läpp eller nagelbitning).
- Rökare.
- Patienter som får kemoterapi eller strålbehandling.
- Alkohol eller narkotikamissbruk.
- Graviditet och amning.
- Användning av läkemedel som kan påverka benmetabolismen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omedelbar tandimplantatplacering endast
Kontrollgruppen tilldelas de platser som endast genomgår placering av omedelbart tandimplantat (n = 8).
|
Deltagarna kommer att få placering av ett omedelbart tandimplantat utan ytterligare material (n = 8).
|
|
Aktiv komparator: Omedelbar tandimplantatplacering med kollagenkon
Testgruppen inkluderar de platser som är inskrivna för placering av omedelbart tandimplantat (n = 8) med applicering av kollagenkon
|
Testgruppen inkluderar de platser som är inskrivna för placering av omedelbart tandimplantat (n = 8) med applicering av kollagenkon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk blödningsindex
Tidsram: från 0 till 9 månader
|
Bedömning av mjukvävnadsblödning i peri-implantat med hjälp av det modifierade blödningsindexet: 0 - Ingen blödning
|
från 0 till 9 månader
|
|
Vertikal benförlust
Tidsram: från 0 till 9 månader
|
Mätning av marginell vertikal benhöjdförlust kring tandimplantat med CBCT -avbildningsenhet: millimeter (mm)
|
från 0 till 9 månader
|
|
Buccal plattbredd
Tidsram: Från 0 till 9 månader
|
Mätning av buccal benplattbredd vid implantatstället med CBCT.
Måttenhet: millimeter (mm)
|
Från 0 till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Abeer Gawish, professor, Azhar University
- Studierektor: lobna Abd-El Aziz, Lecturer, Azhar University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2025
Första postat (Faktisk)
25 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMPDR-103-2h
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .