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Influence du cône de collagène sur la gestion des écarts de saut autour des implants dentaires (implant)

18 avril 2025 mis à jour par: Hala Fathy Abd El Fattah, Faculty of Dental Medicine for Girls
La présente étude sera réalisée pour évaluer l'effet clinique et radiographique du cône de collagène pour la croissance osseuse dans les implants immédiats.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Améliorer la largeur et la longueur de la plaque buccale de l'os alvéolaire, de la densité osseuse autour des implamts dentaires dans la zone esthétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12345
        • Hala Fathy Abd El-Fattah Azzam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 30 à 50 ans.
  • Bonne santé générale.
  • Volume osseux adéquat au site d'implant.
  • Statut parodontal non compromis.

Critères d'exclusion:

  • Présence d'habitudes parafonctionnelles (par exemple, le bruxisme, le serrage, la mastication excessive de la gomme, les lèvres ou les morsures de ongle).
  • Fumeurs.
  • Les patients recevant une chimiothérapie ou une radiothérapie.
  • Abus d'alcool ou de drogues.
  • Grossesse et lactation.
  • Utilisation de médicaments qui peuvent affecter le métabolisme osseux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Placement immédiat de l'implant dentaire uniquement
Le groupe témoin sera affecté aux sites qui subiront le placement de l'implant dentaire immédiat (n = 8) uniquement.
Les participants recevront le placement d'un implant dentaire immédiat sans matériau supplémentaire (n = 8).
Comparateur actif: Placement immédiat de l'implant dentaire avec cône de collagène
Le groupe de test comprend les sites inscrits pour le placement de l'implant dentaire immédiat (n = 8) avec l'application du cône de collagène
Le groupe de test comprend les sites inscrits pour le placement de l'implant dentaire immédiat (n = 8) avec l'application du cône de collagène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de saignement clinique
Délai: de 0 à 9 mois

Évaluation des saignements des tissus mous péri-implantant en utilisant l'indice de saignement modifié:

0 - pas de saignement

  1. - Spots de saignement isolés
  2. - Saignement confluent
  3. - Unité de saignement abondante: Score (0-3)
de 0 à 9 mois
Perte d'os verticale
Délai: de 0 à 9 mois
Mesure de la perte de hauteur osseuse verticale marginale autour des implants dentaires en utilisant l'unité d'imagerie CBCT de mesure: millimètres (mm)
de 0 à 9 mois
Largeur de plaque buccale
Délai: De 0 à 9 mois
Mesure de la largeur de la plaque osseuse buccale au site d'implant à l'aide de CBCT. Unité de mesure: millimètres (mm)
De 0 à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Abeer Gawish, professor, Azhar University
  • Directeur d'études: lobna Abd-El Aziz, Lecturer, Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2025

Première publication (Réel)

25 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMPDR-103-2h

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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