- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06945562
Influence du cône de collagène sur la gestion des écarts de saut autour des implants dentaires (implant)
18 avril 2025 mis à jour par: Hala Fathy Abd El Fattah, Faculty of Dental Medicine for Girls
La présente étude sera réalisée pour évaluer l'effet clinique et radiographique du cône de collagène pour la croissance osseuse dans les implants immédiats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Améliorer la largeur et la longueur de la plaque buccale de l'os alvéolaire, de la densité osseuse autour des implamts dentaires dans la zone esthétique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Cairo, Egypte, 12345
- Hala Fathy Abd El-Fattah Azzam
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 30 à 50 ans.
- Bonne santé générale.
- Volume osseux adéquat au site d'implant.
- Statut parodontal non compromis.
Critères d'exclusion:
- Présence d'habitudes parafonctionnelles (par exemple, le bruxisme, le serrage, la mastication excessive de la gomme, les lèvres ou les morsures de ongle).
- Fumeurs.
- Les patients recevant une chimiothérapie ou une radiothérapie.
- Abus d'alcool ou de drogues.
- Grossesse et lactation.
- Utilisation de médicaments qui peuvent affecter le métabolisme osseux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Placement immédiat de l'implant dentaire uniquement
Le groupe témoin sera affecté aux sites qui subiront le placement de l'implant dentaire immédiat (n = 8) uniquement.
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Les participants recevront le placement d'un implant dentaire immédiat sans matériau supplémentaire (n = 8).
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Comparateur actif: Placement immédiat de l'implant dentaire avec cône de collagène
Le groupe de test comprend les sites inscrits pour le placement de l'implant dentaire immédiat (n = 8) avec l'application du cône de collagène
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Le groupe de test comprend les sites inscrits pour le placement de l'implant dentaire immédiat (n = 8) avec l'application du cône de collagène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de saignement clinique
Délai: de 0 à 9 mois
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Évaluation des saignements des tissus mous péri-implantant en utilisant l'indice de saignement modifié: 0 - pas de saignement
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de 0 à 9 mois
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Perte d'os verticale
Délai: de 0 à 9 mois
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Mesure de la perte de hauteur osseuse verticale marginale autour des implants dentaires en utilisant l'unité d'imagerie CBCT de mesure: millimètres (mm)
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de 0 à 9 mois
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Largeur de plaque buccale
Délai: De 0 à 9 mois
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Mesure de la largeur de la plaque osseuse buccale au site d'implant à l'aide de CBCT.
Unité de mesure: millimètres (mm)
|
De 0 à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abeer Gawish, professor, Azhar University
- Directeur d'études: lobna Abd-El Aziz, Lecturer, Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Première publication (Réel)
25 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMPDR-103-2h
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .