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Influência do cone de colágeno no gerenciamento de lacunas de salto em torno de implantes dentários (implant)

18 de abril de 2025 atualizado por: Hala Fathy Abd El Fattah, Faculty of Dental Medicine for Girls
O presente estudo será realizado para avaliar o efeito clínico e radiográfico do cone de colágeno para o crescimento ósseo em implantes imediatos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Melhore a largura e o comprimento da placa bucal de osso alveolar, densidade óssea em torno dos implícitos dentários na zona estética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12345
        • Hala Fathy Abd El-Fattah Azzam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idades entre 30 e 50 anos.
  • Boa saúde geral.
  • Volume ósseo adequado no local do implante.
  • Status periodontal não comprometido.

Critérios de exclusão:

  • Presença de hábitos parafuncionais (por exemplo, bruxismo, aperto, mastigação de goma excessiva, morda de lábios ou unhas).
  • Fumantes.
  • Pacientes que recebem quimioterapia ou radioterapia.
  • Abuso de álcool ou drogas.
  • Gravidez e lactação.
  • Uso de medicamentos que podem afetar o metabolismo ósseo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas a colocação imediata do implante dentário
O grupo controle será atribuído para os sites que sofrem colocação apenas do implante dentário imediato (n = 8).
Os participantes receberão a colocação de um implante dentário imediato sem qualquer material adicional (n = 8).
Comparador Ativo: Posicionamento imediato do implante dentário com cone de colágeno
O grupo de teste inclui os sites inscritos para a colocação do implante dentário imediato (n = 8) com a aplicação de cone de colágeno
O grupo de teste inclui os sites inscritos para a colocação do implante dentário imediato (n = 8) com a aplicação de cone de colágeno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de sangramento clínico
Prazo: de 0 a 9 meses

Avaliação do sangramento do tecido mole peri-implante usando o índice de sangramento modificado:

0 - Sem sangramento

  1. - pontos de sangramento isolados
  2. - sangramento confluente
  3. - Unidade de medida de sangramento profuso: pontuação (0-3)
de 0 a 9 meses
Perda de osso vertical
Prazo: de 0 a 9 meses
Medição da perda de altura óssea vertical marginal em torno dos implantes dentários usando a Unidade de Medida de Imagem do CBCT: milímetros (mm)
de 0 a 9 meses
Largura da placa bucal
Prazo: De 0 a 9 meses
Medição da largura da placa óssea bucal no local do implante usando CBCT. Unidade de medida: milímetros (mm)
De 0 a 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Abeer Gawish, professor, Azhar University
  • Diretor de estudo: lobna Abd-El Aziz, Lecturer, Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OMPDR-103-2h

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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