- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06945562
Влияние коллагенового конуса на управление разрывами в прыжках вокруг зубных имплантатов (implant)
18 апреля 2025 г. обновлено: Hala Fathy Abd El Fattah, Faculty of Dental Medicine for Girls
Настоящее исследование будет проведено для оценки клинического и рентгенографического эффекта коллагенового конуса для роста костей в немедленных имплантатах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Улучшить ширину и длину щечной пластины альвеолярной кости, плотность кости вокруг зубных импульсов в зоне эстетики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12345
- Hala Fathy Abd El-Fattah Azzam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 30 до 50 лет.
- Хорошее общее здоровье.
- Адекватный объем кости в месте имплантата.
- Некомпромиссенный статус пародонта.
Критерии исключения:
- Присутствие парафункциональных привычек (например, бруксизм, сжигание, чрезмерное жевание десен, кусание губы или ногтей).
- Курильщики.
- Пациенты, получающие химиотерапию или лучевую терапию.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Беременность и лактация.
- Использование лекарств, которые могут влиять на метаболизм кости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только немедленное размещение зубных имплантатов
Контрольная группа будет назначена для сайтов, которые подвергаются размещению только немедленного зубного имплантата (n = 8).
|
Участники получат размещение немедленного зубного имплантата без какого -либо дополнительного материала (n = 8).
|
|
Активный компаратор: Непосредственное размещение зубного имплантата с коллагеновым конусом
Тестовая группа включает в себя те сайты, зарегистрированные для размещения немедленного зубного имплантата (n = 8) с применением коллагенового конуса
|
Тестовая группа включает в себя те сайты, зарегистрированные для размещения немедленного зубного имплантата (n = 8) с применением коллагенового конуса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс клинического кровотечения
Временное ограничение: от 0 до 9 месяцев
|
Оценка кровотечения мягких тканей перимиплантата с использованием модифицированного индекса кровотечения: 0 - нет кровотечения
|
от 0 до 9 месяцев
|
|
Вертикальная потеря кости
Временное ограничение: от 0 до 9 месяцев
|
Измерение незначительной потери высоты вертикальной кости вокруг зубных имплантатов с использованием единицы визуализации CBCT: миллиметры (мм)
|
от 0 до 9 месяцев
|
|
Ширина щека
Временное ограничение: От 0 до 9 месяцев
|
Измерение ширины чистовой пластины щека в месте имплантата с использованием CBCT.
Единица измерения: миллиметры (мм)
|
От 0 до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Abeer Gawish, professor, Azhar University
- Директор по исследованиям: lobna Abd-El Aziz, Lecturer, Azhar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMPDR-103-2h
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .